Een studie van atezolizumab vergeleken met chemotherapie bij deelnemers met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelblaaskanker [IMvigor211]
5 juli 2019 bijgewerkt door: Hoffmann-La Roche
Een open-label, multicenter, gerandomiseerde fase III-studie om de werkzaamheid en veiligheid van atezolizumab (anti-PD-L1-antilichaam) te onderzoeken in vergelijking met chemotherapie bij patiënten met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheelblaaskanker na falen van platinabevattende chemotherapie
Dit is een fase III, wereldwijd, multicenter, open-label, tweearmig, gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek dat is opgezet om de werkzaamheid en veiligheid van atezolizumab te evalueren in vergelijking met chemotherapie bij deelnemers met lokaal gevorderde of gemetastaseerde urotheliale blaaskanker (UBC) die progressief zijn. tijdens of na een platinabevattend regime.
De verwachte duur van de studiebehandeling is gebaseerd op aanhoudend klinisch voordeel, d.w.z. tot ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
De beoogde steekproefomvang is 931 deelnemers.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
931
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Australië, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital; Medical Oncology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Australië, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Oncology
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australië, 3168
- Monash Medical Centre; Oncology
-
Melbourne, Victoria, Australië, 3084
- Austin and Repatriation Medical Centre; Cancer Services
-
-
-
-
-
Antwerpen, België, 2020
- ZNA Middelheim
-
Bruxelles, België, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Gent, België, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre-Calgary
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 5L3
- Bcca - Cancer Center Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Canada, V8R 6V5
- Bcca - Vancouver Island Cancer Centre; Oncology
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Canada, L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital
-
London, Ontario, Canada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Canada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa; Oncology
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre; Oncology
-
Sault Ste Marie, Ontario, Canada, P6A 2C4
- Sault Area Hospitals
-
Toronto, Ontario, Canada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3T 1E2
- McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Herlev Hospital; Onkologisk afdeling
-
København Ø, Denemarken, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
-
-
-
-
Aachen, Duitsland, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen; Klinik für Urologie
-
Berlin, Duitsland, 12200
- Charité - Universitätsmedizin Berlin; CC 8: Chirurgische Medizin; Klinik für Urologie
-
Dresden, Duitsland, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Klinik und Poliklinik für Urologie
-
Düsseldorf, Duitsland, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Urologische Klinik
-
Erlangen, Duitsland, 91054
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Medizinische Klinik V
-
Freiburg, Duitsland, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Chirurgische Klinik; Abteilung Urologie
-
Göttingen, Duitsland, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität; Klinik für Urologie
-
Hamburg, Duitsland, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Onkologisches Zentrum Medizinische Klinik II
-
Heidelberg, Duitsland, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg (NCT); Thoraxklinik Heidelberg
-
Homburg/Saar, Duitsland, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Urologie und Kinderurologie
-
Magdeburg, Duitsland, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Klinik f. Urologie u. Kinderurologie
-
Mannheim, Duitsland, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim, Universitätsklinikum Mannheim, Klinik für Urologie
-
München, Duitsland, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Urologische Klinik und Poliklinik
-
Tübingen, Duitsland, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen; Klinik für Urologie
-
Ulm, Duitsland, 89081
- Universitätsklinikum Ulm; Klinik für Urologie
-
-
-
-
-
Helsinki, Finland, 00180
- Docrates Cance Center
-
Turku, Finland, 20520
- Turku University Central Hospital; Urology clinic
-
-
-
-
-
Angers, Frankrijk, 49000
- ICO - Paul Papin
-
Avignon, Frankrijk, 84918
- Institut Sainte Catherine;Recherche Clinique
-
Besancon, Frankrijk, 25030
- CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Frankrijk, 33075
- Hopital Saint André
-
Bordeaux, Frankrijk, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
-
Caen, Frankrijk, 14076
- Centre Francois Baclesse; Recherche Clinique
-
Creteil, Frankrijk, 94010
- CHU Henri Mondor; Service d'Oncologie Medicale
-
Limoges, Frankrijk, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Lyon, Frankrijk, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
-
Marseille, Frankrijk, 13009
- Institut J Paolii Calmettes
-
Montpellier, Frankrijk, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nancy, Frankrijk, 54100
- Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
-
Nice, Frankrijk, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nimes, Frankrijk, 30029
- CHU De Nimes, Hopital Caremeau; Service De Neurologie Du Prof. Pierre Labauge
-
Paris, Frankrijk, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Frankrijk, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrijk, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Paris, Frankrijk, 75231
- Institut Curie; Recherche Clinique
-
Pierre Benite, Frankrijk, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rouen, Frankrijk, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Frankrijk, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
-
Strasbourg, Frankrijk, 67098
- Hopital Hautepierre; Hematologie Oncologie
-
Suresnes, Frankrijk, 92151
- Hopital Foch; Oncologie
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Villejuif, Frankrijk, 94805
- Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Athens, Griekenland, 115 28
- Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
-
Heraklion, Griekenland, 711 10
- Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
-
Patras, Griekenland, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki, Griekenland, 546 45
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
-
-
-
-
-
Budapest, Hongarije, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz
-
Budapest, Hongarije, 1082
- Semmelwies University of Medicine; Urology Dept.
-
Budapest, Hongarije, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; "C" Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Kecskemét, Hongarije, 6000
- Kecskemeti Onkoradilogai Centrum
-
Szolnok, Hongarije, 5004
- Hetenyi Geza County Hospital; Onkologiai Kozpont
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Italië, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli; Dip. Oncopneumoematologico
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Italië, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Modena, Emilia-Romagna, Italië, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Italië, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Italië, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini; Oncologia Medica
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Italië, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
-
Cremona, Lombardia, Italië, 26100
- ASST DI CREMONA; Dip. Medicina - S.C. Oncologia
-
Milano, Lombardia, Italië, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Italië, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
-
-
Puglia
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Italië, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Italië, 90146
- Casa Di Cura Di Alta Specialita La Maddalena; Dept. Oncologico Di Iii Livello
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Italië, 52100
- Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
-
Firenze, Toscana, Italië, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
-
-
-
-
-
Aichi, Japan, 466-8560
- Nagoya University Hospital; Urology
-
Aomori, Japan, 036-8563
- Hirosaki University School of Medicine & Hospital; Urology
-
Chiba, Japan, 260-8717
- Chiba Cancer Center; Urology
-
Chiba, Japan, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East; Breast and Medical Oncology
-
Ehime, Japan, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center; Urology
-
Fukuoka, Japan, 812-0033
- Harasanshin Hospital; Urology
-
Fukuoka, Japan, 812-8582
- Kyushu University Hospital; Urology
-
Gunma, Japan, 371-8511
- Gunma University Hospital; Urology
-
Hiroshima, Japan, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital; Urology
-
Hokkaido, Japan, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital; Urology
-
Hokkaido, Japan, 060-8648
- Hokkaido University Hospital; Urology
-
Ibaraki, Japan, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital; Urology
-
Iwate, Japan, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital; Urology
-
Kanagawa, Japan, 236-0004
- Yokohama City University Hospital; Urology
-
Kumamoto, Japan, 860-8556
- Kumamoto University Hospital; Urology
-
Niigata, Japan, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital;Urology
-
Osaka, Japan, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Urology
-
Osaka, Japan, 565-0871
- Osaka University Hospital; Urology
-
Osaka, Japan, 589-8511
- Kindai University Hospital; Urology
-
Shizuoka, Japan, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Urology
-
Tokushima, Japan, 770-8503
- Tokushima University Hospital; Urology
-
Tokyo, Japan, 105-8470
- Toranomon Hospital; Medical Oncology
-
Tokyo, Japan, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital, JFCR; Urology
-
Tokyo, Japan, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Urology
-
Tokyo, Japan, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital; Urology
-
-
-
-
-
Bursa, Kalkoen, 16059
- Uludag Uni Hospital; Oncology
-
Edirne, Kalkoen, 22770
- Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Kalkoen, 34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
-
Istanbul, Kalkoen, 34286
- Bezmialem Vakif Univ Medical
-
Istanbul, Kalkoen, 34365
- Istanbul VKV American Hospital; Medical Oncology
-
Izmir, Kalkoen, 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Malatya, Kalkoen, 44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
-
Sıhhiye, Ankara, Kalkoen, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Korea, republiek van, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Korea, republiek van, 05505
- Asan Medical Center - Oncology
-
-
-
-
-
Amsterdam, Nederland, 1066 CX
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
-
Hoofddorp, Nederland, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre; Medical Oncology
-
Nieuwegein, Nederland, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Zwolle, Nederland, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Kristiansand, Noorwegen, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Tromsø, Noorwegen, 9019
- Uni Hospital of Tromso; Dept. of Oncology
-
Trondheim, Noorwegen, 7000
- St. Olavs Hospital; Kreftavdelingen
-
-
-
-
-
Wien, Oostenrijk, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
-
Wien, Oostenrijk, 1100
- Kaiser-Franz-Josef-Spital; Zent.Onkologie und Hamatologie
-
-
-
-
-
Bialystok, Polen, 15-027
- Medical University of Bialystok; Oncology clinic
-
Gdansk, Polen, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Lublin, Polen, 20-090
- COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
-
Poznan, Polen, 60-569
- Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
-
Warszawa, Polen, 02-781
- Centrum onkologii Instytutu im. Marii Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego
-
Wroclaw, Polen, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Miklulicza-Radeckiego we Wrocławiu; Departament Of Urology
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugal, 1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Oncologia Medica
-
Loures, Portugal, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia
-
Porto, Portugal, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Baia Mare, Roemenië, 430031
- Spitalul Judetean de Urgenta Dr Constantin Opris
-
Bucharest, Roemenië, 022338
- Institute Of Oncology Bucharest; Medical Oncology
-
Cluj-napoca, Roemenië, 400015
- Institut Oncologic Ion Chiricuta; Departament Radioterapie
-
Craiova, Roemenië, 200347
- Oncology Center Sf. Nectarie
-
Iasi, Roemenië, 700106
- Euroclinic Center of Oncology SRL
-
Targu Mures, Roemenië, 540142
- Spital Clinic Judetean Mures; Oncologie
-
Timisoara, Roemenië, 300239
- ONCOMED - Medical Centre
-
-
-
-
-
Barnaul, Russische Federatie, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
Moscow, Russische Federatie, 125284
- Federal State Institution, Moscow Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen; Oncourology
-
St Petersburg, Russische Federatie, 198255
- St. Petersburg Oncology Hospital
-
Stavropol, Russische Federatie, 355045
- SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Niznij Novgorod
-
Nizhni Novgorod, Niznij Novgorod, Russische Federatie, 603001
- GBUZ Nizhegorodskay Region: Clinical Diagnostic Center
-
-
-
-
-
Belgrade, Servië, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia; Medical Oncology
-
Belgrade, Servië, 11000
- Clinical Center of Serbia; Clinic of Urology
-
Sremska Kamenica, Servië, 21204
- Oncology Institute of Vojvodina
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenië, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanje, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Spanje, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spanje, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Farmacia
-
Barcelona, Spanje, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Caceres, Spanje, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanje, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Spanje, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Navarra, Spanje, 31008
- Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spanje, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spanje, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología
-
Valencia, Spanje, 41014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanje, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanje, 07014
- Hospital Universitario Son Espases; Servicio de Oncologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanje, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanje, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Taichung, Taiwan, 40447
- China Medical University Hospital; Urology
-
Taichung, Taiwan, 407
- Taichung Veterans General Hospital; Division of Urology
-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
-
Taipei, Taiwan, 11217
- TAIPEI VETERANS GENERAL HOSPITAL, Urology
-
-
-
-
-
Brno, Tsjechië, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Olomouc, Tsjechië, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Pardubice, Tsjechië, 532 03
- MULTISCAN, s.r.o., Radiologicke centrum Pardubice
-
Praha, Tsjechië, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 2, Tsjechië, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Birmingham, Verenigd Koninkrijk, B15 2TH
- University Hospital Birmingham The Cancer Centre, Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Verenigd Koninkrijk, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cambridge, Verenigd Koninkrijk, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Cheltenham, Verenigd Koninkrijk, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Coventry, Verenigd Koninkrijk, CV2 2DX
- University Hospital coventry; Oncology Department
-
Exeter, Verenigd Koninkrijk, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
-
Lancaster, Verenigd Koninkrijk, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
-
Leeds, Verenigd Koninkrijk, LS9 7TF
- St James Institute of Oncology
-
Leicester, Verenigd Koninkrijk, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary; Dept. of Medical Oncology
-
London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
- Royal Free Hospital; Dept of Oncology
-
London, Verenigd Koninkrijk, EC1M 6BQ
- Barts and The London
-
Newcastle Upon Tyne, Verenigd Koninkrijk, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care; Northern Centre for Cancer Care
-
Nottingham, Verenigd Koninkrijk, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Verenigd Koninkrijk, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Scunthorpe, Verenigd Koninkrijk, DN16 7BH
- Scunthorpe General Hospital; Dept of Oncology
-
Southampton, Verenigd Koninkrijk, SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Medical Oncology
-
Sutton, Verenigd Koninkrijk, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital; Dept of Medical Oncology
-
Truro, Verenigd Koninkrijk, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wirral, Verenigd Koninkrijk, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
- Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30308
- Emory University; Winship Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Verenigde Staten, 29607
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Verenigde Staten, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Ctr
-
-
-
-
-
Göteborg, Zweden, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Jubileumskliniken
-
Stockholm, Zweden, 171 76
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
-
Umea, Zweden, 090185
- Norrlands Uni Hospital; Onkologi Avd.
-
-
-
-
-
Bern, Zwitserland, 3010
- Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
-
Chur, Zwitserland, 7000
- Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
-
Geneve, Zwitserland, 1211
- HUG; Oncologie
-
St. Gallen, Zwitserland, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich, Zwitserland, 8091
- UniversitätsSpital Zürich; Zentrum für Hämatologie und Onkologie, Klinik für Onkologie
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Histologisch of cytologisch gedocumenteerde lokaal gevorderde of gemetastaseerde UBC (inclusief nierbekken, urineleiders, urineblaas en urethra).
- Representatieve tumorspecimens zoals gespecificeerd in het protocol
- Ziekteprogressie tijdens of na behandeling met ten minste één platinabevattend regime voor inoperabele, lokaal gevorderde of gemetastaseerde UBC of recidief van de ziekte
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus van 0 of 1
- Levensverwachting groter dan of gelijk aan (>/=) 12 weken
- Meetbare ziekte, zoals gedefinieerd door RECIST v1.1
- Adequate hematologische en eindorgaanfunctie
- Voor vrouwen in de vruchtbare leeftijd, instemming om af te zien van heteroseksuele gemeenschap of anticonceptiemethoden te gebruiken die resulteren in een faalpercentage van < 1% per jaar tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 5 maanden na de laatste dosis atezolizumab, 3 maanden na de laatste dosis atezolizumab dosis vinflunine en 6 maanden na de laatste dosis paclitaxel of docetaxel.
- Voor mannen, akkoord om af te zien van heteroseksuele gemeenschap of anticonceptiemethoden te gebruiken die resulteren in een faalpercentage van < 1% per jaar tijdens de behandelingsperiode en gedurende ten minste 3 maanden na de laatste dosis vinflunine en 6 maanden na de laatste dosis paclitaxel of docetaxel, en toestemming om geen sperma te doneren
Uitsluitingscriteria:
- Elke goedgekeurde antikankertherapie binnen 3 weken voorafgaand aan de start van de studiebehandeling
- Behandeling met een ander onderzoeksmiddel of deelname aan een andere klinische studie met therapeutische bedoeling binnen 28 dagen voorafgaand aan inschrijving
- Actieve of onbehandelde metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS), zoals bepaald door computertomografie (CT) of magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) evaluatie tijdens screening en eerdere radiografische beoordelingen
- Leptomeningeale ziekte
- Maligniteiten anders dan UBC binnen 5 jaar voorafgaand aan cyclus 1, dag 1, met uitzondering van die met een verwaarloosbaar risico op metastase of overlijden en behandeld met verwachte curatieve uitkomst, of gelokaliseerde prostaatkanker behandeld met curatieve bedoeling en afwezigheid van prostaatspecifiek antigeen (PSA) terugval of incidentele prostaatkanker
- Zwangere en zogende vrouwen
- Aanzienlijke hart- en vaatziekten
- Ernstige infecties binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
- Grote chirurgische ingreep anders dan voor diagnose binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
- Geschiedenis van ernstige allergische, anafylactische of andere overgevoeligheidsreacties op chimere of gehumaniseerde antilichamen of fusie-eiwitten; bekende overgevoeligheid of allergie voor biofarmaceutica geproduceerd in eierstokcellen van Chinese hamsters of voor een bestanddeel van de formulering van atezolizumab
- Geschiedenis van auto-immuunziekte
- Eerdere allogene stamcel- of solide orgaantransplantatie
- Geschiedenis van idiopathische longfibrose, organiserende pneumonie, door geneesmiddelen veroorzaakte pneumonitis, idiopathische pneumonitis of bewijs van actieve pneumonitis bij screening CT-thoraxscan
- Positieve test op humaan immunodeficiëntievirus (HIV) en/of actieve hepatitis B of hepatitis C of tuberculose
- Toediening van een levend, verzwakt vaccin binnen 4 weken voorafgaand aan randomisatie
- Eerdere behandeling met Cluster of Differentiation 137 (CD137)-agonisten of therapieën met immuuncheckpointblokkade, waaronder anti-cytotoxisch T-lymfocyt-geassocieerd eiwit 4 (anti-CTLA-4), anti-geprogrammeerde dood-1 (anti-PD-1) of anti-geprogrammeerde dood-ligand 1 (anti-PD-L1) therapeutische antilichamen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Arm A: Atezolizumab
Atezolizumab wordt intraveneus toegediend in een vaste dosis van 1200 milligram (mg) op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Deelnemers zullen atezolizumab krijgen zolang ze naar de mening van de onderzoeker klinisch voordeel blijven ervaren tot onaanvaardbare toxiciteit of symptomatische verslechtering toegeschreven aan ziekteprogressie zoals bepaald door de onderzoeker.
|
Atezolizumab wordt intraveneus toegediend in een vaste dosis van 1200 mg op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Andere namen:
|
|
Actieve vergelijker: Arm B: chemotherapie (vinflunine, paclitaxel of docetaxel)
Deelnemers gerandomiseerd naar de chemotherapie-arm zullen vinflunine, paclitaxel of docetaxel krijgen naar keuze van de onderzoeker.
Vinflunine 320 milligram per vierkante meter (mg/m^2), paclitaxel 175 mg/m^2 of docetaxel 75 mg/m^2 wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen tot ziekteprogressie volgens standaard RECIST v1 .1 of onaanvaardbare toxiciteit.
|
Docetaxel 75 mg/m^2 wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Paclitaxel 175 mg/m^2 wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
Vinflunine 320 mg/m^2 wordt intraveneus toegediend op dag 1 van elke cyclus van 21 dagen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Tussen randomisatie en overlijden door welke oorzaak dan ook, tot ongeveer 25 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
OS werd gedefinieerd als de tijd vanaf randomisatie tot overlijden door welke oorzaak dan ook.
|
Tussen randomisatie en overlijden door welke oorzaak dan ook, tot ongeveer 25 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Progressievrije overleving (PFS) zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
PFS werd gedefinieerd als de tijd tussen de datum van randomisatie en de datum van de eerste gedocumenteerde ziekteprogressie (PD) of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
PD werd bepaald op basis van de beoordeling door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1.
PD: een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van de diameters tijdens het onderzoek als referentie wordt genomen (inclusief baseline).
Naast de relatieve toename van 20% moest de som van de diameters een absolute toename van >/= 5 millimeter (mm) laten zien.
|
Tot ongeveer 25 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
|
Onbevestigde responsduur (DOR) zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
DOR werd gedefinieerd als de tijd vanaf het eerste optreden van een CR of PR, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed, tot de eerste gedocumenteerde PD of overlijden, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed.
Ziekteprogressie werd bepaald op basis van beoordeling door de onderzoeker met behulp van RECIST v1.1.
CR: verdwijning van alle doellaesies.
PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van alle doellaesies, uitgaande van de basislijnsom van de diameters, bij afwezigheid van CR.
PD: een toename van ten minste 20% van de som van de diameters van de doellaesies, waarbij de kleinste som van de diameters tijdens het onderzoek als referentie wordt genomen (inclusief baseline).
Naast de relatieve toename van 20% moet de som van de diameters ook een absolute toename van >/= 5 mm laten zien.
|
Tot ongeveer 25 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 46 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
Een bijwerking is elke ongewenste medische gebeurtenis bij een deelnemer die een farmaceutisch product heeft gekregen en die niet noodzakelijkerwijs een causaal verband hoeft te hebben met de behandeling.
Een ongewenst voorval kan daarom elk ongunstig en onbedoeld teken zijn (waaronder bijvoorbeeld een abnormale laboratoriumbevinding), symptoom of ziekte die tijdelijk verband houdt met het gebruik van een farmaceutisch product, al dan niet beschouwd als gerelateerd aan het farmaceutisch product.
Reeds bestaande aandoeningen die tijdens een studie verslechteren, worden ook als bijwerkingen beschouwd.
|
Tot ongeveer 46 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
|
Percentage deelnemers met post-baseline antitherapeutische antilichamen (ATA) tegen atezolizumab
Tijdsspanne: Predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4 en daarna elke 8 cycli; bij stopzetting van de behandeling (tot 25 maanden); 120 dagen na de laatste dosis atezolizumab (tot 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
Deelnemers werden als post-baseline ATA-positief beschouwd als ze post-baseline ATA's voor Atezolizumab hadden die door de behandeling waren geïnduceerd of door de behandeling waren verbeterd.
Deelnemers hadden door de behandeling geïnduceerde ATA's als ze een baseline-negatief ATA-resultaat hadden en ATA's ontwikkelden op elk moment na de eerste toediening van het geneesmiddel.
Deelnemers hadden door de behandeling versterkte ATA's als ze een baseline-positief ATA-resultaat hadden dat een verbeterd signaal vertoonde dat >/= 0,60 titereenheden was op enig moment na de eerste start van het geneesmiddel.
|
Predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4 en daarna elke 8 cycli; bij stopzetting van de behandeling (tot 25 maanden); 120 dagen na de laatste dosis atezolizumab (tot 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
|
Minimum waargenomen serum atezolizumab-concentratie (Cmin)
Tijdsspanne: Predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4 en daarna elke 8 cycli; bij stopzetting van de behandeling (tot 25 maanden); 120 dagen na de laatste dosis atezolizumab (tot 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
Cmin werd gemeten voor alle deelnemers die ten minste één dosis Atezolizumab kregen.
|
Predosis (0 uur) op dag 1 van cycli 1, 2, 3, 4 en daarna elke 8 cycli; bij stopzetting van de behandeling (tot 25 maanden); 120 dagen na de laatste dosis atezolizumab (tot 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
|
Percentage deelnemers met een onbevestigd objectief responspercentage (ORR) zoals bepaald door de onderzoeker met gebruik van responsevaluatiecriteria bij vaste tumoren versie 1.1 (RECIST v1.1)
Tijdsspanne: Tot ongeveer 25 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
ORR werd gedefinieerd als het percentage deelnemers dat een objectieve respons had.
Objectieve respons werd gedefinieerd als een complete respons (CR) of partiële respons (PR) zoals bepaald door de onderzoeker met behulp van Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versie 1.1 (RECIST v1.1).
Objectieve respons in dit onderzoek hoefde geen bevestigde respons te zijn.
CR: verdwijning van alle doellaesies.
PR: ten minste 30% afname van de som van de diameters van alle doellaesies, uitgaande van de basislijnsom van de diameters, bij afwezigheid van CR.
ORR=CR+PR
|
Tot ongeveer 25 maanden nadat de eerste deelnemer zich heeft ingeschreven
|
|
Maximaal waargenomen serum atezolizumab-concentratie (Cmax)
Tijdsspanne: 30 minuten na de dosis op dag 1 van cyclus 1
|
Cmax werd gemeten voor alle deelnemers die ten minste één dosis Atezolizumab kregen.
|
30 minuten na de dosis op dag 1 van cyclus 1
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30) Score: Global Health Status Scale
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 (vóór enige interactie met de gezondheidszorg), op dag 1 van elke volgende cyclus en 30 dagen na de laatste behandelingsdosis (tot ongeveer 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
De EORTC QLQ-C30 omvat vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel, sociaal); een globale gezondheidsstatus (GHS)/kwaliteit van leven (QoL) schaal; en items die vermoeidheid, pijn, misselijkheid en braken, kortademigheid, verlies van eetlust, slaapstoornissen, obstipatie, diarree en financiële problemen meten.
Het scorebereik voor elke schaal en afzonderlijke meting is 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger responsniveau aangeven (d.w.z. beter functioneren, betere kwaliteit van leven, slechtere symptomen).
De belangrijkste schalen waren onder meer fysiek functioneren, vermoeidheid en GHS.
|
Cyclus 1 Dag 1 (vóór enige interactie met de gezondheidszorg), op dag 1 van elke volgende cyclus en 30 dagen na de laatste behandelingsdosis (tot ongeveer 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Quality-of-Life Questionnaire Core 30 (QLQ-C30) Score: Physical Functioning Scale
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 (vóór enige interactie met de gezondheidszorg), op dag 1 van elke volgende cyclus en 30 dagen na de laatste behandelingsdosis (tot ongeveer 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
De EORTC QLQ-C30 omvat vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel, sociaal); een globale gezondheidsstatus (GHS)/kwaliteit van leven (QoL) schaal; en items die vermoeidheid, pijn, misselijkheid en braken, kortademigheid, verlies van eetlust, slaapstoornissen, obstipatie, diarree en financiële problemen meten.
Het scorebereik voor elke schaal en afzonderlijke meting is 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger responsniveau aangeven (d.w.z. beter functioneren, betere kwaliteit van leven, slechtere symptomen).
De belangrijkste schalen waren onder meer fysiek functioneren, vermoeidheid en GHS.
|
Cyclus 1 Dag 1 (vóór enige interactie met de gezondheidszorg), op dag 1 van elke volgende cyclus en 30 dagen na de laatste behandelingsdosis (tot ongeveer 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
|
Verandering ten opzichte van baseline in European Organization for Research and Treatment of Cancer (EORTC) Vragenlijst kwaliteit van leven Core 30 (QLQ-C30) Score: Vermoeidheidssymptoomschaal
Tijdsspanne: Cyclus 1 Dag 1 (vóór enige interactie met de gezondheidszorg), op dag 1 van elke volgende cyclus en 30 dagen na de laatste behandelingsdosis (tot ongeveer 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
De EORTC QLQ-C30 omvat vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel, sociaal); een globale gezondheidsstatus (GHS)/kwaliteit van leven (QoL) schaal; en items die vermoeidheid, pijn, misselijkheid en braken, kortademigheid, verlies van eetlust, slaapstoornissen, obstipatie, diarree en financiële problemen meten.
Het scorebereik voor elke schaal en afzonderlijke meting is 0 tot 100, waarbij hogere scores een hoger responsniveau aangeven (d.w.z. beter functioneren, betere kwaliteit van leven, slechtere symptomen).
De belangrijkste schalen waren onder meer fysiek functioneren, vermoeidheid en GHS.
|
Cyclus 1 Dag 1 (vóór enige interactie met de gezondheidszorg), op dag 1 van elke volgende cyclus en 30 dagen na de laatste behandelingsdosis (tot ongeveer 25 maanden; elke cyclus duurt 21 dagen)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Shemesh CS, Chan P, Legrand FA, Shames DS, Das Thakur M, Shi J, Bailey L, Vadhavkar S, He X, Zhang W, Bruno R. Pan-cancer population pharmacokinetics and exposure-safety and -efficacy analyses of atezolizumab in patients with high tumor mutational burden. Pharmacol Res Perspect. 2020 Dec;8(6):e00685. doi: 10.1002/prp2.685.
- Balar AV, Galsky MD, Rosenberg JE, Powles T, Petrylak DP, Bellmunt J, Loriot Y, Necchi A, Hoffman-Censits J, Perez-Gracia JL, Dawson NA, van der Heijden MS, Dreicer R, Srinivas S, Retz MM, Joseph RW, Drakaki A, Vaishampayan UN, Sridhar SS, Quinn DI, Duran I, Shaffer DR, Eigl BJ, Grivas PD, Yu EY, Li S, Kadel EE 3rd, Boyd Z, Bourgon R, Hegde PS, Mariathasan S, Thastrom A, Abidoye OO, Fine GD, Bajorin DF; IMvigor210 Study Group. Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):67-76. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32455-2. Epub 2016 Dec 8. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 26;390(10097):848.
- Morrissey KM, Marchand M, Patel H, Zhang R, Wu B, Phyllis Chan H, Mecke A, Girish S, Jin JY, Winter HR, Bruno R. Alternative dosing regimens for atezolizumab: an example of model-informed drug development in the postmarketing setting. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Dec;84(6):1257-1267. doi: 10.1007/s00280-019-03954-8. Epub 2019 Sep 21.
- van der Heijden MS, Loriot Y, Duran I, Ravaud A, Retz M, Vogelzang NJ, Nelson B, Wang J, Shen X, Powles T. Atezolizumab Versus Chemotherapy in Patients with Platinum-treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: A Long-term Overall Survival and Safety Update from the Phase 3 IMvigor211 Clinical Trial. Eur Urol. 2021 Jul;80(1):7-11. doi: 10.1016/j.eururo.2021.03.024. Epub 2021 Apr 23.
- Rassy EE, Bakouny Z, Aoun F, Haddad FG, Sleilaty G, Assi T, Kattan J. A network meta-analysis of the PD(L)-1 inhibitors in the salvage treatment of urothelial bladder cancer. Immunotherapy. 2018 Jun;10(8):657-663. doi: 10.2217/imt-2017-0190. Epub 2018 Mar 22.
- Powles T, Duran I, van der Heijden MS, Loriot Y, Vogelzang NJ, De Giorgi U, Oudard S, Retz MM, Castellano D, Bamias A, Flechon A, Gravis G, Hussain S, Takano T, Leng N, Kadel EE 3rd, Banchereau R, Hegde PS, Mariathasan S, Cui N, Shen X, Derleth CL, Green MC, Ravaud A. Atezolizumab versus chemotherapy in patients with platinum-treated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (IMvigor211): a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet. 2018 Feb 24;391(10122):748-757. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33297-X. Epub 2017 Dec 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 20;392(10156):1402.
- Kim YS, Lee SI, Park SH, Park S, Hwang IG, Lee SC, Sun JM, Lee J, Lim HY. A Phase II Study of Weekly Docetaxel as Second-Line Chemotherapy in Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma. Clin Genitourin Cancer. 2016 Feb;14(1):76-81. doi: 10.1016/j.clgc.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
13 januari 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
13 maart 2017
Studie voltooiing (Werkelijk)
8 november 2018
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 november 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
26 november 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
27 november 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 augustus 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 juli 2019
Laatst geverifieerd
1 juli 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neoplasmata
- Urologische neoplasmata
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Urologische ziekten
- Ziekten van de urineblaas
- Neoplasmata van de urineblaas
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antineoplastische middelen
- Immunologische factoren
- Tubuline-modulatoren
- Antimitotische middelen
- Mitose modulatoren
- Antineoplastische middelen, fytogeen
- Docetaxel
- Paclitaxel
- Antilichamen
- Atezolizumab
Andere studie-ID-nummers
- GO29294
- 2014-003231-19 (EudraCT-nummer)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .