Az atezolizumab vizsgálata a kemoterápiával összehasonlítva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus urotheliális hólyagrákban szenvedő betegeknél [IMvigor211]
2019. július 5. frissítette: Hoffmann-La Roche
III. fázisú, nyílt, többközpontú, randomizált vizsgálat az atezolizumab (anti-PD-L1 antitest) hatékonyságának és biztonságosságának vizsgálatára a kemoterápiával összehasonlítva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus húgyhólyagrákban szenvedő betegeknél platinatartalmú kemoterápia sikertelensége után
Ez egy III. fázisú, globális, többközpontú, nyílt, kétkarú, randomizált, ellenőrzött vizsgálat, amelynek célja az atezolizumab hatékonyságának és biztonságosságának értékelése a kemoterápiával összehasonlítva lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus uroteliális hólyagrákban (UBC) szenvedő betegeknél, akik előrehaladtak. platinatartalmú kezelés alatt vagy azt követően.
A vizsgálati kezelés várható időtartama a folyamatos klinikai előnyön alapul, azaz a betegség progressziójáig vagy az elfogadhatatlan toxicitásig.
A megcélzott mintanagyság 931 résztvevő.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
931
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Wien, Ausztria, 1090
- Medizinische Universität Wien; Univ.Klinik für Innere Medizin I - Abt. für Onkologie
-
Wien, Ausztria, 1100
- Kaiser-Franz-Josef-Spital; Zent.Onkologie und Hamatologie
-
-
-
-
Queensland
-
Herston, Queensland, Ausztrália, 4029
- Royal Brisbane and Women's Hospital; Medical Oncology
-
-
South Australia
-
Adelaide, South Australia, Ausztrália, 5000
- Royal Adelaide Hospital; Oncology
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
- Monash Medical Centre; Oncology
-
Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3084
- Austin and Repatriation Medical Centre; Cancer Services
-
-
-
-
-
Antwerpen, Belgium, 2020
- ZNA Middelheim
-
Bruxelles, Belgium, 1000
- Institut Jules Bordet
-
Gent, Belgium, 9000
- UZ Gent
-
Leuven, Belgium, 3000
- UZ Leuven Gasthuisberg
-
-
-
-
-
Brno, Csehország, 656 53
- Masarykuv Onkologicky Ustav
-
Olomouc, Csehország, 775 20
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Pardubice, Csehország, 532 03
- MULTISCAN, s.r.o., Radiologicke centrum Pardubice
-
Praha, Csehország, 100 34
- Fakultni nemocnice Kralovske Vinohrady
-
Praha 2, Csehország, 128 08
- Vseobecna fakultni nemocnice v Praze
-
-
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Herlev Hospital; Onkologisk afdeling
-
København Ø, Dánia, 2100
- Rigshospitalet; Onkologisk Klinik
-
-
-
-
-
Birmingham, Egyesült Királyság, B15 2TH
- University Hospital Birmingham The Cancer Centre, Queen Elizabeth Hospital
-
Bristol, Egyesült Királyság, BS2 8ED
- Bristol Haematology and Oncology Centre
-
Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
- Addenbrooke's Hospital
-
Cheltenham, Egyesült Királyság, GL53 7AN
- Cheltenham General Hospital
-
Coventry, Egyesült Királyság, CV2 2DX
- University Hospital coventry; Oncology Department
-
Exeter, Egyesült Királyság, EX2 5DW
- Royal Devon & Exeter Hospital; Oncology Centre
-
Lancaster, Egyesült Királyság, LA1 4RP
- Royal Lancaster Infirmary, Morecambe Bay Hospitals Nhs Trust
-
Leeds, Egyesült Királyság, LS9 7TF
- St James Institute of Oncology
-
Leicester, Egyesült Királyság, LE1 5WW
- Leicester Royal Infirmary; Dept. of Medical Oncology
-
London, Egyesült Királyság, NW3 2QG
- Royal Free Hospital; Dept of Oncology
-
London, Egyesült Királyság, EC1M 6BQ
- Barts and The London
-
Newcastle Upon Tyne, Egyesült Királyság, NE7 7DN
- Northern Centre for Cancer Care; Northern Centre for Cancer Care
-
Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
- Nottingham City Hospital
-
Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
- Churchill Hospital
-
Scunthorpe, Egyesült Királyság, DN16 7BH
- Scunthorpe General Hospital; Dept of Oncology
-
Southampton, Egyesült Királyság, SO16 6YD
- Southampton General Hospital; Medical Oncology
-
Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
- Royal Marsden Hospital; Dept of Medical Oncology
-
Truro, Egyesült Királyság, TR1 3LQ
- Royal Cornwall Hospital
-
Wirral, Egyesült Királyság, CH63 4JY
- The Clatterbridge Cancer Centre NHS Foundation Trust
-
-
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
- Georgetown University Medical Center Lombardi Cancer Center
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30308
- Emory University; Winship Cancer Institute
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89128
- Comprehensive Cancer Centers of Nevada
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke Cancer Center
-
-
South Carolina
-
Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
- Bon Secours - St. Francis Hospital
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
- Vanderbilt-Ingram Cancer Ctr
-
-
-
-
-
Helsinki, Finnország, 00180
- Docrates Cance Center
-
Turku, Finnország, 20520
- Turku University Central Hospital; Urology clinic
-
-
-
-
-
Angers, Franciaország, 49000
- ICO - Paul Papin
-
Avignon, Franciaország, 84918
- Institut Sainte Catherine;Recherche Clinique
-
Besancon, Franciaország, 25030
- CHR de Besancon - Hopital Jean Minjoz
-
Bordeaux, Franciaország, 33075
- Hopital Saint André
-
Bordeaux, Franciaország, 33076
- Institut Bergonie; Oncologie
-
Caen, Franciaország, 14076
- Centre Francois Baclesse; Recherche Clinique
-
Creteil, Franciaország, 94010
- CHU Henri Mondor; Service d'Oncologie Medicale
-
Limoges, Franciaország, 87039
- Clinique Chenieux; Oncology
-
Lyon, Franciaország, 69373
- Centre Leon Berard; Departement Oncologie Medicale
-
Marseille, Franciaország, 13009
- Institut J Paolii Calmettes
-
Montpellier, Franciaország, 34298
- Institut régional du Cancer Montpellier
-
Nancy, Franciaország, 54100
- Centre D'Oncologie de Gentilly; Oncology
-
Nice, Franciaország, 06189
- Centre Antoine Lacassagne
-
Nimes, Franciaország, 30029
- CHU De Nimes, Hopital Caremeau; Service De Neurologie Du Prof. Pierre Labauge
-
Paris, Franciaország, 75014
- Hopital Cochin; Unite Fonctionnelle D Oncologie
-
Paris, Franciaország, 75475
- Hopital Saint Louis; Oncologie Medicale
-
Paris, Franciaország, 75908
- Hopital Europeen Georges Pompidou; Service D'Oncologie Medicale
-
Paris, Franciaország, 75231
- Institut Curie; Recherche Clinique
-
Pierre Benite, Franciaország, 69495
- Centre Hospitalier LYON SUD
-
Rouen, Franciaország, 76031
- CHU de Rouen - Hôpital Charles Nicolle
-
Saint Herblain, Franciaország, 44805
- ICO - Site René Gauducheau
-
Strasbourg, Franciaország, 67098
- Hopital Hautepierre; Hematologie Oncologie
-
Suresnes, Franciaország, 92151
- Hopital Foch; Oncologie
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- Institut Claudius Regaud; Departement Oncologie Medicale
-
Villejuif, Franciaország, 94805
- Institut Gustave Roussy; Departement Oncologie Medicale
-
-
-
-
-
Athens, Görögország, 115 28
- Alexandras General Hospital of Athens; Oncology Department
-
Heraklion, Görögország, 711 10
- Univ General Hosp Heraklion; Medical Oncology
-
Patras, Görögország, 265 04
- University Hospital of Patras Medical Oncology
-
Thessaloniki, Görögország, 546 45
- Euromedical General Clinic of Thessaloniki; Oncology Department
-
-
-
-
-
Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
- The Netherlands Cancer Institute - Antoni Van Leeuwenhoekziekenhuis
-
Hoofddorp, Hollandia, 2134 TM
- Spaarne Ziekenhuis; Inwendige Geneeskunde
-
Maastricht, Hollandia, 6229 HX
- Maastricht University Medical Centre; Medical Oncology
-
Nieuwegein, Hollandia, 3430 EM
- St. Antonius Ziekenhuis Nieuwegein
-
Zwolle, Hollandia, 8011 JW
- Isala Klinieken
-
-
-
-
-
Aichi, Japán, 466-8560
- Nagoya University Hospital; Urology
-
Aomori, Japán, 036-8563
- Hirosaki University School of Medicine & Hospital; Urology
-
Chiba, Japán, 260-8717
- Chiba Cancer Center; Urology
-
Chiba, Japán, 277-8577
- National Cancer Center Hospital East; Breast and Medical Oncology
-
Ehime, Japán, 791-0280
- National Hospital Organization Shikoku Cancer Center; Urology
-
Fukuoka, Japán, 812-0033
- Harasanshin Hospital; Urology
-
Fukuoka, Japán, 812-8582
- Kyushu University Hospital; Urology
-
Gunma, Japán, 371-8511
- Gunma University Hospital; Urology
-
Hiroshima, Japán, 730-8518
- Hiroshima City Hiroshima Citizens Hospital; Urology
-
Hokkaido, Japán, 060-8543
- Sapporo Medical University Hospital; Urology
-
Hokkaido, Japán, 060-8648
- Hokkaido University Hospital; Urology
-
Ibaraki, Japán, 305-8576
- University of Tsukuba Hospital; Urology
-
Iwate, Japán, 020-8505
- Iwate Medical University Hospital; Urology
-
Kanagawa, Japán, 236-0004
- Yokohama City University Hospital; Urology
-
Kumamoto, Japán, 860-8556
- Kumamoto University Hospital; Urology
-
Niigata, Japán, 951-8566
- Niigata Cancer Center Hospital;Urology
-
Osaka, Japán, 541-8567
- Osaka International Cancer Institute; Urology
-
Osaka, Japán, 565-0871
- Osaka University Hospital; Urology
-
Osaka, Japán, 589-8511
- Kindai University Hospital; Urology
-
Shizuoka, Japán, 411-8777
- Shizuoka Cancer Center; Urology
-
Tokushima, Japán, 770-8503
- Tokushima University Hospital; Urology
-
Tokyo, Japán, 105-8470
- Toranomon Hospital; Medical Oncology
-
Tokyo, Japán, 135-8550
- The Cancer Institute Hospital, JFCR; Urology
-
Tokyo, Japán, 104-0045
- National Cancer Center Hospital; Urology
-
Tokyo, Japán, 113-8603
- Nippon Medical School Hospital; Urology
-
-
-
-
Alberta
-
Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
- Tom Baker Cancer Centre-Calgary
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 5L3
- Bcca - Cancer Center Southern Interior
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 4E6
- BCCA-Vancouver Cancer Centre
-
Victoria, British Columbia, Kanada, V8R 6V5
- Bcca - Vancouver Island Cancer Centre; Oncology
-
-
Ontario
-
Barrie, Ontario, Kanada, L4M 6M2
- Royal Victoria Hospital
-
London, Ontario, Kanada, N6A 4L6
- London Regional Cancer Centre
-
Oshawa, Ontario, Kanada, L1G 2B9
- Lakeridge Health Oshawa; Oncology
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
- The Ottawa Hospital Cancer Centre; Oncology
-
Sault Ste Marie, Ontario, Kanada, P6A 2C4
- Sault Area Hospitals
-
Toronto, Ontario, Kanada, M4N 3M5
- Sunnybrook Odette Cancer Centre
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3T 1E2
- McGill University; Sir Mortimer B Davis Jewish General Hospital; Oncology
-
-
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
- Seoul National University Hospital
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 6351
- Samsung Medical Center
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
- Asan Medical Center - Oncology
-
-
-
-
-
Bialystok, Lengyelország, 15-027
- Medical University of Bialystok; Oncology clinic
-
Gdansk, Lengyelország, 80-214
- Uniwersyteckie Centrum Kliniczne, Klinika Onkologii i Radioterapii
-
Lublin, Lengyelország, 20-090
- COZL Oddzial Onkologii Klinicznej z pododdzialem Chemioterapii Dziennej
-
Poznan, Lengyelország, 60-569
- Oddzial Chemioterapii Szpitala Klinicznego Nr 1 w Poznaniu
-
Warszawa, Lengyelország, 02-781
- Centrum onkologii Instytutu im. Marii Sklodowskiej-Curie; Klinika Nowotworow Ukladu Moczowego
-
Wroclaw, Lengyelország, 50-556
- Uniwersytecki Szpital Kliniczny im. Jana Miklulicza-Radeckiego we Wrocławiu; Departament Of Urology
-
-
-
-
-
Budapest, Magyarország, 1145
- Uzsoki Utcai Korhaz
-
Budapest, Magyarország, 1082
- Semmelwies University of Medicine; Urology Dept.
-
Budapest, Magyarország, 1122
- Orszagos Onkologiai Intezet; "C" Belgyógyászati-Onkológiai és Klinikai Farmakológiai Osztály
-
Kecskemét, Magyarország, 6000
- Kecskemeti Onkoradilogai Centrum
-
Szolnok, Magyarország, 5004
- Hetenyi Geza County Hospital; Onkologiai Kozpont
-
-
-
-
-
Kristiansand, Norvégia, 4604
- Sørlandet Sykehus Kristiansand
-
Tromsø, Norvégia, 9019
- Uni Hospital of Tromso; Dept. of Oncology
-
Trondheim, Norvégia, 7000
- St. Olavs Hospital; Kreftavdelingen
-
-
-
-
-
Aachen, Németország, 52074
- Uniklinik RWTH Aachen; Klinik für Urologie
-
Berlin, Németország, 12200
- Charité - Universitätsmedizin Berlin; CC 8: Chirurgische Medizin; Klinik für Urologie
-
Dresden, Németország, 01307
- Universitätsklinikum "Carl Gustav Carus"; Klinik und Poliklinik für Urologie
-
Düsseldorf, Németország, 40225
- Universitätsklinikum Düsseldorf; Urologische Klinik
-
Erlangen, Németország, 91054
- Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg; Medizinische Klinik V
-
Freiburg, Németország, 79106
- Universitätsklinikum Freiburg; Chirurgische Klinik; Abteilung Urologie
-
Göttingen, Németország, 37075
- Universitätsmedizin Göttingen Georg-August-Universität; Klinik für Urologie
-
Hamburg, Németország, 20246
- Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf Onkologisches Zentrum Medizinische Klinik II
-
Heidelberg, Németország, 69120
- Nationales Centrum für Tumorerkrankungen Heidelberg (NCT); Thoraxklinik Heidelberg
-
Homburg/Saar, Németország, 66424
- Universitätsklinikum des Saarlandes; Klinik für Urologie und Kinderurologie
-
Magdeburg, Németország, 39120
- Universitätsklinikum Magdeburg A.ö.R., Klinik f. Urologie u. Kinderurologie
-
Mannheim, Németország, 68167
- Medizinische Fakultät Mannheim, Universitätsklinikum Mannheim, Klinik für Urologie
-
München, Németország, 81675
- Klinikum rechts der Isar der TU München; Urologische Klinik und Poliklinik
-
Tübingen, Németország, 72076
- Universitätsklinikum Tübingen; Klinik für Urologie
-
Ulm, Németország, 89081
- Universitätsklinikum Ulm; Klinik für Urologie
-
-
-
-
Campania
-
Napoli, Campania, Olaszország, 80131
- Azienda Ospedaliera A. Cardarelli; Dip. Oncopneumoematologico
-
-
Emilia-Romagna
-
Meldola, Emilia-Romagna, Olaszország, 47014
- IRST Istituto Scientifico Romagnolo Per Lo Studio E Cura Dei Tumori, Sede Meldola; Oncologia Medica
-
Modena, Emilia-Romagna, Olaszország, 41100
- A.O. Universitaria Policlinico Di Modena; Oncologia
-
-
Friuli-Venezia Giulia
-
Udine, Friuli-Venezia Giulia, Olaszország, 33100
- A.O. Universitaria S. Maria Della Misericordia Di Udine; Oncologia
-
-
Lazio
-
Roma, Lazio, Olaszország, 00152
- Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini; Oncologia Medica
-
-
Lombardia
-
Bergamo, Lombardia, Olaszország, 24127
- Asst Papa Giovanni XXIII; Oncologia Medica
-
Cremona, Lombardia, Olaszország, 26100
- ASST DI CREMONA; Dip. Medicina - S.C. Oncologia
-
Milano, Lombardia, Olaszország, 20133
- Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori (Int);S.C. Medicina Oncologica 2
-
-
Piemonte
-
Candiolo, Piemonte, Olaszország, 10060
- Fondazione Del Piemonte Per L'oncologia Ircc Di Candiolo; Dipartimento Oncologico
-
-
Puglia
-
San Giovanni Rotondo, Puglia, Olaszország, 71013
- IRCCS Ospedale Casa Sollievo Della Sofferenza; Oncologia
-
-
Sicilia
-
Palermo, Sicilia, Olaszország, 90146
- Casa Di Cura Di Alta Specialita La Maddalena; Dept. Oncologico Di Iii Livello
-
-
Toscana
-
Arezzo, Toscana, Olaszország, 52100
- Azienda USL8 Arezzo-Presidio Ospedaliero 1 San Donato;U.O.C. Oncologia
-
Firenze, Toscana, Olaszország, 50139
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Careggi;S.C. Oncologia Medica 1
-
-
-
-
-
Barnaul, Orosz Föderáció, 656049
- Altai Regional Oncological Center
-
Moscow, Orosz Föderáció, 125284
- Federal State Institution, Moscow Research Oncology Institute n.a. P.A. Hertzen; Oncourology
-
St Petersburg, Orosz Föderáció, 198255
- St. Petersburg Oncology Hospital
-
Stavropol, Orosz Föderáció, 355045
- SBI of Healthcare of Stavropol region Stavropol Regional Clinical Oncology Dispensary
-
-
Niznij Novgorod
-
Nizhni Novgorod, Niznij Novgorod, Orosz Föderáció, 603001
- GBUZ Nizhegorodskay Region: Clinical Diagnostic Center
-
-
-
-
-
Lisboa, Portugália, 1649-035
- Hospital de Santa Maria; Servico de Oncologia Medica
-
Loures, Portugália, 2674-514
- Hospital Beatriz Angelo; Departamento de Oncologia
-
Porto, Portugália, 4200-072
- IPO do Porto; Servico de Oncologia Medica
-
-
-
-
-
Bursa, Pulyka, 16059
- Uludag Uni Hospital; Oncology
-
Edirne, Pulyka, 22770
- Trakya University Medical Faculty Research And Practice Hospital Medical Oncology Department
-
Istanbul, Pulyka, 34300
- Istanbul Uni Cerrahpasa Medical Faculty Hospital; Medical Oncology
-
Istanbul, Pulyka, 34286
- Bezmialem Vakif Univ Medical
-
Istanbul, Pulyka, 34365
- Istanbul VKV American Hospital; Medical Oncology
-
Izmir, Pulyka, 35100
- Ege Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
Malatya, Pulyka, 44280
- Inonu University Medical Faculty Turgut Ozal Medical Center Medical Oncology Department
-
Sıhhiye, Ankara, Pulyka, 06100
- Hacettepe Uni Medical Faculty Hospital; Oncology Dept
-
-
-
-
-
Baia Mare, Románia, 430031
- Spitalul Judetean de Urgenta Dr Constantin Opris
-
Bucharest, Románia, 022338
- Institute Of Oncology Bucharest; Medical Oncology
-
Cluj-napoca, Románia, 400015
- Institut Oncologic Ion Chiricuta; Departament Radioterapie
-
Craiova, Románia, 200347
- Oncology Center Sf. Nectarie
-
Iasi, Románia, 700106
- Euroclinic Center of Oncology SRL
-
Targu Mures, Románia, 540142
- Spital Clinic Judetean Mures; Oncologie
-
Timisoara, Románia, 300239
- ONCOMED - Medical Centre
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 08908
- Institut Catala d Oncologia Hospital Duran i Reynals
-
Barcelona, Spanyolország, 08035
- Hospital Univ Vall d'Hebron; Servicio de Oncologia
-
Barcelona, Spanyolország, 08036
- Hospital Clínic i Provincial; Servicio de Farmacia
-
Barcelona, Spanyolország, 08041
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau; Servicio de Oncologia
-
Caceres, Spanyolország, 10003
- Hospital San Pedro De Alcantara; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28034
- Hospital Ramon y Cajal; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28041
- Hospital Universitario 12 de Octubre; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Hospital Universitario Clínico San Carlos; Servicio de Oncologia
-
Madrid, Spanyolország, 28007
- Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Servicio de Oncologia
-
Malaga, Spanyolország, 29010
- Hospital Clinico Universitario Virgen de la Victoria; Servicio de Oncologia
-
Navarra, Spanyolország, 31008
- Hospital de Navarra; Servicio de Oncologia
-
Sevilla, Spanyolország, 41013
- Hospital Universitario Virgen del Rocio; Servicio de Oncologia
-
Valencia, Spanyolország, 46010
- Hospital Clínico Universitario de Valencia; Servicio de Oncología
-
Valencia, Spanyolország, 41014
- Hospital General Universitario de Valencia; Servicio de oncologia
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Corporacio Sanitaria Parc Tauli; Servicio de Oncologia
-
-
Cordoba
-
Córdoba, Cordoba, Spanyolország, 14004
- Hospital Universitario Reina Sofia; Servicio de Oncologia
-
-
Islas Baleares
-
Palma De Mallorca, Islas Baleares, Spanyolország, 07014
- Hospital Universitario Son Espases; Servicio de Oncologia
-
-
LA Coruña
-
Santiago de Compostela, LA Coruña, Spanyolország, 15706
- Complejo Hospitalario Universitario de Santiago (CHUS) ; Servicio de Oncologia
-
-
Navarra
-
Pamplona, Navarra, Spanyolország, 31008
- Clinica Universitaria de Navarra; Servicio de Oncologia
-
-
-
-
-
Bern, Svájc, 3010
- Inselspital Bern; Universitätsklinik für medizinische Onkologie
-
Chur, Svájc, 7000
- Kantonsspital Graubünden;Onkologie und Hämatologie
-
Geneve, Svájc, 1211
- HUG; Oncologie
-
St. Gallen, Svájc, 9007
- Kantonsspital St. Gallen; Onkologie/Hämatologie
-
Zürich, Svájc, 8091
- UniversitätsSpital Zürich; Zentrum für Hämatologie und Onkologie, Klinik für Onkologie
-
-
-
-
-
Göteborg, Svédország, 413 45
- Sahlgrenska Universitetssjukhuset; Jubileumskliniken
-
Stockholm, Svédország, 171 76
- Karolinska Hospital; Oncology - Radiumhemmet
-
Umea, Svédország, 090185
- Norrlands Uni Hospital; Onkologi Avd.
-
-
-
-
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Institute for Oncology and Radiology of Serbia; Medical Oncology
-
Belgrade, Szerbia, 11000
- Clinical Center of Serbia; Clinic of Urology
-
Sremska Kamenica, Szerbia, 21204
- Oncology Institute of Vojvodina
-
-
-
-
-
Ljubljana, Szlovénia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
-
-
-
Taichung, Tajvan, 40447
- China Medical University Hospital; Urology
-
Taichung, Tajvan, 407
- Taichung Veterans General Hospital; Division of Urology
-
Taipei, Tajvan, 100
- National Taiwan Uni Hospital; Dept of Oncology
-
Taipei, Tajvan, 11217
- TAIPEI VETERANS GENERAL HOSPITAL, Urology
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szövettani vagy citológiailag dokumentált, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus UBC (beleértve a vesemedencet, az uretereket, a húgyhólyagot és a húgycsövet).
- Reprezentatív tumorminták a protokollban meghatározottak szerint
- A betegség progressziója a legalább egy platinatartalmú kezeléssel végzett kezelés alatt vagy azt követően inoperábilis, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus UBC vagy betegség kiújulása miatt
- Az Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1
- A várható élettartam nagyobb vagy egyenlő, mint (>/=) 12 hét
- Mérhető betegség, a RECIST v1.1 definíciója szerint
- Megfelelő hematológiai és végszervi működés
- Fogamzóképes korú nők esetében vállalják, hogy tartózkodnak a heteroszexuális érintkezéstől vagy olyan fogamzásgátló módszereket alkalmaznak, amelyek évi 1%-nál kisebb sikertelenséget eredményeznek a kezelési időszak alatt, és legalább 5 hónapig az utolsó atezolizumab adag után, 3 hónappal az utolsó adag után. adag vinflunint és 6 hónapig az utolsó paklitaxel vagy docetaxel adag után.
- Férfiak esetében bele kell foglalni abba, hogy tartózkodjanak a heteroszexuális érintkezéstől vagy olyan fogamzásgátló módszereket alkalmazzanak, amelyek évi 1% alatti sikertelenséget eredményeznek a kezelési időszak alatt és legalább 3 hónapig az utolsó vinflunin adag beadása után és 6 hónapig a paklitaxel utolsó adagját követően. vagy docetaxel, és beleegyezik, hogy tartózkodik a sperma adományozásától
Kizárási kritériumok:
- Bármely jóváhagyott rákellenes terápia a vizsgálati kezelés megkezdése előtt 3 héten belül
- Bármilyen más vizsgálati szerrel végzett kezelés vagy terápiás szándékú másik klinikai vizsgálatban való részvétel a beiratkozást megelőző 28 napon belül
- Aktív vagy kezeletlen központi idegrendszeri (CNS) metasztázisok számítógépes tomográfia (CT) vagy mágneses rezonancia képalkotás (MRI) értékelése alapján a szűrés és az előzetes radiográfiai vizsgálatok során
- Leptomeningealis betegség
- Az UBC-től eltérő rosszindulatú daganatok az 1. ciklus 1. napját megelőző 5 éven belül, kivéve azokat, amelyeknél elhanyagolható az áttétképződés vagy a halálozás kockázata, és a kezelés várható gyógyító eredménnyel jár, vagy a lokalizált prosztatarák, amelyet gyógyító szándékkal kezeltek, és nincs prosztata-specifikus antigén (PSA) relapszusa vagy véletlenszerű prosztatarák
- Terhes és szoptató nők
- Jelentős szív- és érrendszeri betegség
- Súlyos fertőzések a randomizálást megelőző 4 héten belül
- A véletlen besorolást megelőző 4 héten belül a diagnózistól eltérő fontosabb sebészeti beavatkozás
- Súlyos allergiás, anafilaxiás vagy egyéb túlérzékenységi reakciók a kórtörténetben kiméra vagy humanizált antitestekkel vagy fúziós fehérjékkel szemben; ismert túlérzékenység vagy allergia kínai hörcsög petefészek sejtjeiben termelt biogyógyszerekkel vagy az atezolizumab készítmény bármely összetevőjével szemben
- Autoimmun betegségek története
- Korábbi allogén őssejt vagy szilárd szerv transzplantáció
- Az anamnézisben szereplő idiopátiás tüdőfibrózis, szerveződő tüdőgyulladás, gyógyszer által kiváltott tüdőgyulladás, idiopátiás tüdőgyulladás, vagy aktív tüdőgyulladásra utaló jelek a mellkasi CT-vizsgálaton
- Pozitív teszt a humán immunhiány vírusra (HIV) és/vagy aktív hepatitis B-re vagy hepatitis C-re vagy tuberkulózisra
- Élő, legyengített vakcina beadása a randomizálást megelőző 4 héten belül
- Előzetes kezelés 137-es differenciálódási klaszter (CD137) agonistákkal vagy immun-ellenőrzőpont-blokkoló terápiákkal, beleértve az anti-citotoxikus T-limfocitához kapcsolódó protein 4-et (anti-CTLA-4), az anti-programozott halál-1-et (anti-PD-1) vagy anti-programozott death-ligand 1 (anti-PD-L1) terápiás antitestek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A kar: Atezolizumab
Az atezolizumabot intravénásan kell beadni 1200 milligramm (mg) rögzített dózisban minden 21 napos ciklus 1. napján.
A résztvevők mindaddig kapnak atezolizumabot, amíg a vizsgáló véleménye szerint továbbra is klinikai előnyt tapasztalnak, egészen addig, amíg a vizsgáló által megállapított, a betegség progressziójának tulajdonítható, elfogadhatatlan toxicitás vagy tünetegyüttes romlik.
|
Az atezolizumabot intravénásan kell beadni rögzített 1200 mg-os dózisban minden 21 napos ciklus 1. napján.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: B kar: kemoterápia (vinflunin, paclitaxel vagy docetaxel)
A kemoterápiás csoportba randomizált résztvevők vinflunint, paklitaxelt vagy docetaxelt kapnak a vizsgáló választása szerint.
A vinflunint 320 milligramm per négyzetméter (mg/m22), a paklitaxelt 175 mg/m2 vagy a 75 mg/m2 docetaxelt intravénásan kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján a betegség progressziójáig a standard RECIST v1 szerint. .1 vagy elfogadhatatlan toxicitás.
|
A 75 mg/m^2 docetaxelt intravénásan kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
A 175 mg/m^2 paclitaxelt intravénásan kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
A 320 mg/m^2 vinflunint intravénásan kell beadni minden 21 napos ciklus 1. napján.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: A véletlenszerű besorolás és a bármilyen okból bekövetkezett halál között, körülbelül 25 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
Az operációs rendszert úgy határozták meg, mint a randomizálástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt időt.
|
A véletlenszerű besorolás és a bármilyen okból bekövetkezett halál között, körülbelül 25 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Progressziómentes túlélés (PFS) a nyomozó által a RECIST v1.1 használatával
Időkeret: Körülbelül 25 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
A PFS-t úgy határozták meg, mint a randomizálás dátuma és a betegség első dokumentált progressziója (PD) vagy halálozás dátuma között eltelt időt, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
A PD meghatározása a vizsgálói értékelés alapján történt a RECIST v1.1 használatával.
PD: a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban szereplő átmérők legkisebb összegét tekintve (beleértve az alapvonalat is).
A 20%-os relatív növekedés mellett az átmérők összegének >/= 5 mm (mm) abszolút növekedést kellett kimutatnia.
|
Körülbelül 25 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
|
A válasz meg nem erősített időtartama (DOR), amelyet a nyomozó határoz meg a RECIST v1.1 használatával
Időkeret: Körülbelül 25 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
A DOR-t úgy határozták meg, mint a CR vagy PR első előfordulásától (amelyik előbb történt) az első dokumentált PD vagy halálozásig, attól függően, hogy melyik következett be előbb.
A betegség progresszióját a vizsgáló által végzett értékelés alapján határoztuk meg a RECIST v1.1 használatával.
CR: az összes céllézió eltűnése.
PR: Az összes céllézió átmérőjének összegének legalább 30%-os csökkenése, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve, CR hiányában.
PD: a célléziók átmérőinek összegének legalább 20%-os növekedése, referenciaként a vizsgálatban szereplő átmérők legkisebb összegét tekintve (beleértve az alapvonalat is).
A 20%-os relatív növekedésen kívül az átmérők összegének is >/= 5 mm abszolút növekedést kell mutatnia.
|
Körülbelül 25 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
|
A nemkívánatos eseményekkel (AE) résztvevők százalékos aránya
Időkeret: Körülbelül 46 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
A nemkívánatos esemény bármely olyan nemkívánatos orvosi esemény, amely egy gyógyszerkészítményt kapott résztvevőben történik, és amelynek nem kell feltétlenül ok-okozati összefüggésben állnia a kezeléssel.
A nemkívánatos esemény tehát bármely kedvezőtlen és nem szándékos jel (beleértve például a kóros laboratóriumi leletet), tünet vagy betegség, amely időlegesen összefügg a gyógyszerészeti termék használatával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerészeti termékkel kapcsolatosnak tekinthető-e vagy sem.
A vizsgálat során súlyosbodó, már meglévő állapotok szintén nemkívánatos eseményeknek minősülnek.
|
Körülbelül 46 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akiknél az atezolizumab elleni terápia utáni antitestek (ATA) vannak
Időkeret: Előadagolás (0 óra) az 1., 2., 3., 4. ciklus 1. napján, majd minden 8. ciklusban; a kezelés abbahagyásakor (legfeljebb 25 hónapig); az atezolizumab utolsó adagja után 120 nappal (legfeljebb 25 hónapig; minden ciklus 21 nap)
|
A résztvevőket akkor tekintették a kiindulási ATA-pozitívnak, ha az atezolizumab utáni kiindulási ATA-kat a kezelés indukálta vagy a kezelés fokozta.
A résztvevőknél kezelés által kiváltott ATA-k voltak, ha kiindulási negatív ATA-eredményük volt, és a kezdeti gyógyszeradagolás után bármikor ATA-k alakultak ki.
A résztvevők kezeléssel javított ATA-t kaptak, ha kiindulási pozitív ATA-eredményük volt, amely fokozott jelet mutatott, amely >/= 0,60 titeregység volt a gyógyszer kezdeti megkezdése után bármikor.
|
Előadagolás (0 óra) az 1., 2., 3., 4. ciklus 1. napján, majd minden 8. ciklusban; a kezelés abbahagyásakor (legfeljebb 25 hónapig); az atezolizumab utolsó adagja után 120 nappal (legfeljebb 25 hónapig; minden ciklus 21 nap)
|
|
Minimális megfigyelt szérum atezolizumab koncentráció (Cmin)
Időkeret: Előadagolás (0 óra) az 1., 2., 3., 4. ciklus 1. napján, majd minden 8. ciklusban; a kezelés abbahagyásakor (legfeljebb 25 hónapig); az atezolizumab utolsó adagja után 120 nappal (legfeljebb 25 hónapig; minden ciklus 21 nap)
|
A Cmin-t minden olyan résztvevőnél mértük, aki legalább egy adag Atezolizumabot kapott.
|
Előadagolás (0 óra) az 1., 2., 3., 4. ciklus 1. napján, majd minden 8. ciklusban; a kezelés abbahagyásakor (legfeljebb 25 hónapig); az atezolizumab utolsó adagja után 120 nappal (legfeljebb 25 hónapig; minden ciklus 21 nap)
|
|
A nem megerősített objektív válaszaránnyal (ORR) rendelkező résztvevők százalékos aránya, amelyet a vizsgáló határoz meg a válasz értékelési kritériumai alapján a szilárd daganatok 1.1-es verziójában (RECIST v1.1)
Időkeret: Körülbelül 25 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
Az ORR-t azon résztvevők százalékos arányaként határoztuk meg, akik objektív választ adtak.
Az objektív választ teljes válaszként (CR) vagy részleges válaszként (PR) határozták meg, amint azt a vizsgáló a Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, Version 1.1 (RECIST v1.1) segítségével határozta meg.
Ebben a vizsgálatban az objektív válasznak nem kellett megerősített válasznak lennie.
CR: az összes céllézió eltűnése.
PR: Az összes céllézió átmérőjének összegének legalább 30%-os csökkenése, referenciaként az átmérők alapösszegét tekintve, CR hiányában.
ORR=CR+PR
|
Körülbelül 25 hónappal az első résztvevő beiratkozása után
|
|
Maximális megfigyelt szérum atezolizumab koncentráció (Cmax)
Időkeret: 30 perccel az adagolás után az 1. ciklus 1. napján
|
A Cmax-ot minden olyan résztvevőnél mérték, aki legalább egy adag Atezolizumabot kapott.
|
30 perccel az adagolás után az 1. ciklus 1. napján
|
|
Változás az alapvonalhoz képest az Európai Rákkutató és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívében, Core 30 (QLQ-C30) Pontszám: Globális egészségi állapot skála
Időkeret: 1. ciklus 1. nap (bármilyen egészségügyi interakció előtt), minden következő ciklus 1. napján és 30 nappal az utolsó kezelési adag után (legfeljebb kb. 25 hónapig; minden ciklus 21 napos)
|
Az EORTC QLQ-C30 öt funkcionális skálát tartalmaz (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi, szociális); globális egészségi állapot (GHS)/életminőség (QoL) skála; valamint a fáradtságot, fájdalmat, hányingert és hányást, nehézlégzést, étvágytalanságot, alvászavarokat, székrekedést, hasmenést és anyagi nehézségeket mérő eszközök.
Az egyes skálák és egyelemes mérőszámok pontszámtartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb válaszszintet jeleznek (azaz jobb működést, jobb életminőséget, rosszabb tüneteket).
A kulcsskálák közé tartozott a fizikai működés, a fáradtság és a GHS.
|
1. ciklus 1. nap (bármilyen egészségügyi interakció előtt), minden következő ciklus 1. napján és 30 nappal az utolsó kezelési adag után (legfeljebb kb. 25 hónapig; minden ciklus 21 napos)
|
|
Változás az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívének alapértékéhez képest, Core 30 (QLQ-C30) Pontszám: Fizikai funkcionális skála
Időkeret: 1. ciklus 1. nap (bármilyen egészségügyi interakció előtt), minden következő ciklus 1. napján és 30 nappal az utolsó kezelési adag után (legfeljebb kb. 25 hónapig; minden ciklus 21 napos)
|
Az EORTC QLQ-C30 öt funkcionális skálát tartalmaz (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi, szociális); globális egészségi állapot (GHS)/életminőség (QoL) skála; valamint a fáradtságot, fájdalmat, hányingert és hányást, nehézlégzést, étvágytalanságot, alvászavarokat, székrekedést, hasmenést és anyagi nehézségeket mérő eszközök.
Az egyes skálák és egyelemes mérőszámok pontszámtartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb válaszszintet jeleznek (azaz jobb működést, jobb életminőséget, rosszabb tüneteket).
A kulcsskálák közé tartozott a fizikai működés, a fáradtság és a GHS.
|
1. ciklus 1. nap (bármilyen egészségügyi interakció előtt), minden következő ciklus 1. napján és 30 nappal az utolsó kezelési adag után (legfeljebb kb. 25 hónapig; minden ciklus 21 napos)
|
|
Változás a kiindulási értékhez képest az Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet (EORTC) életminőség-kérdőívében, Core 30 (QLQ-C30) Pontszám: Fáradtsági Tünet Skála
Időkeret: 1. ciklus 1. nap (bármilyen egészségügyi interakció előtt), minden következő ciklus 1. napján és 30 nappal az utolsó kezelési adag után (legfeljebb kb. 25 hónapig; minden ciklus 21 napos)
|
Az EORTC QLQ-C30 öt funkcionális skálát tartalmaz (fizikai, szerep, kognitív, érzelmi, szociális); globális egészségi állapot (GHS)/életminőség (QoL) skála; valamint a fáradtságot, fájdalmat, hányingert és hányást, nehézlégzést, étvágytalanságot, alvászavarokat, székrekedést, hasmenést és anyagi nehézségeket mérő eszközök.
Az egyes skálák és egyelemes mérőszámok pontszámtartománya 0 és 100 között van, ahol a magasabb pontszámok magasabb válaszszintet jeleznek (azaz jobb működést, jobb életminőséget, rosszabb tüneteket).
A kulcsskálák közé tartozott a fizikai működés, a fáradtság és a GHS.
|
1. ciklus 1. nap (bármilyen egészségügyi interakció előtt), minden következő ciklus 1. napján és 30 nappal az utolsó kezelési adag után (legfeljebb kb. 25 hónapig; minden ciklus 21 napos)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Shemesh CS, Chan P, Legrand FA, Shames DS, Das Thakur M, Shi J, Bailey L, Vadhavkar S, He X, Zhang W, Bruno R. Pan-cancer population pharmacokinetics and exposure-safety and -efficacy analyses of atezolizumab in patients with high tumor mutational burden. Pharmacol Res Perspect. 2020 Dec;8(6):e00685. doi: 10.1002/prp2.685.
- Balar AV, Galsky MD, Rosenberg JE, Powles T, Petrylak DP, Bellmunt J, Loriot Y, Necchi A, Hoffman-Censits J, Perez-Gracia JL, Dawson NA, van der Heijden MS, Dreicer R, Srinivas S, Retz MM, Joseph RW, Drakaki A, Vaishampayan UN, Sridhar SS, Quinn DI, Duran I, Shaffer DR, Eigl BJ, Grivas PD, Yu EY, Li S, Kadel EE 3rd, Boyd Z, Bourgon R, Hegde PS, Mariathasan S, Thastrom A, Abidoye OO, Fine GD, Bajorin DF; IMvigor210 Study Group. Atezolizumab as first-line treatment in cisplatin-ineligible patients with locally advanced and metastatic urothelial carcinoma: a single-arm, multicentre, phase 2 trial. Lancet. 2017 Jan 7;389(10064):67-76. doi: 10.1016/S0140-6736(16)32455-2. Epub 2016 Dec 8. Erratum In: Lancet. 2017 Aug 26;390(10097):848.
- Morrissey KM, Marchand M, Patel H, Zhang R, Wu B, Phyllis Chan H, Mecke A, Girish S, Jin JY, Winter HR, Bruno R. Alternative dosing regimens for atezolizumab: an example of model-informed drug development in the postmarketing setting. Cancer Chemother Pharmacol. 2019 Dec;84(6):1257-1267. doi: 10.1007/s00280-019-03954-8. Epub 2019 Sep 21.
- van der Heijden MS, Loriot Y, Duran I, Ravaud A, Retz M, Vogelzang NJ, Nelson B, Wang J, Shen X, Powles T. Atezolizumab Versus Chemotherapy in Patients with Platinum-treated Locally Advanced or Metastatic Urothelial Carcinoma: A Long-term Overall Survival and Safety Update from the Phase 3 IMvigor211 Clinical Trial. Eur Urol. 2021 Jul;80(1):7-11. doi: 10.1016/j.eururo.2021.03.024. Epub 2021 Apr 23.
- Rassy EE, Bakouny Z, Aoun F, Haddad FG, Sleilaty G, Assi T, Kattan J. A network meta-analysis of the PD(L)-1 inhibitors in the salvage treatment of urothelial bladder cancer. Immunotherapy. 2018 Jun;10(8):657-663. doi: 10.2217/imt-2017-0190. Epub 2018 Mar 22.
- Powles T, Duran I, van der Heijden MS, Loriot Y, Vogelzang NJ, De Giorgi U, Oudard S, Retz MM, Castellano D, Bamias A, Flechon A, Gravis G, Hussain S, Takano T, Leng N, Kadel EE 3rd, Banchereau R, Hegde PS, Mariathasan S, Cui N, Shen X, Derleth CL, Green MC, Ravaud A. Atezolizumab versus chemotherapy in patients with platinum-treated locally advanced or metastatic urothelial carcinoma (IMvigor211): a multicentre, open-label, phase 3 randomised controlled trial. Lancet. 2018 Feb 24;391(10122):748-757. doi: 10.1016/S0140-6736(17)33297-X. Epub 2017 Dec 18. Erratum In: Lancet. 2018 Oct 20;392(10156):1402.
- Kim YS, Lee SI, Park SH, Park S, Hwang IG, Lee SC, Sun JM, Lee J, Lim HY. A Phase II Study of Weekly Docetaxel as Second-Line Chemotherapy in Patients With Metastatic Urothelial Carcinoma. Clin Genitourin Cancer. 2016 Feb;14(1):76-81. doi: 10.1016/j.clgc.2015.09.008. Epub 2015 Sep 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. január 13.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2017. március 13.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. november 8.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. november 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. november 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. augusztus 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. július 5.
Utolsó ellenőrzés
2019. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák
- Urológiai neoplazmák
- Urogenitális neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Urológiai betegségek
- Húgyhólyag-betegségek
- A húgyhólyag-daganatok
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Antineoplasztikus szerek
- Immunológiai tényezők
- Tubulin modulátorok
- Antimitotikus szerek
- Mitózis modulátorok
- Daganatellenes szerek, fitogén
- Docetaxel
- Paclitaxel
- Antitestek
- Atezolizumab
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GO29294
- 2014-003231-19 (EudraCT szám)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .