- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02309996
SMART Supervisor-trainingsprogramma om arbeidsongeschiktheid te voorkomen
Een supervisortrainingsprogramma voor preventie van arbeidsongeschiktheid: een cluster-RCT
Begeleiders van gewonde werknemers spelen een sleutelrol bij het voorkomen van langdurig werkverzuim. Door supervisors hulpmiddelen te bieden om hun reactie op musculoskeletale en andere letsels of ziekten op de werkplek te verbeteren, kan de gezondheid van werknemers en de arbeidsongeschiktheid worden verbeterd.
Het primaire doel van dit onderzoek is het bepalen van de effectiviteit van het supervisor-trainingsprogramma, het SMART Supervisor-trainingsprogramma, voor het verminderen van de totale duur van de verzuimclaims van werknemers. De secundaire doelstellingen zijn 1) het bepalen van de effectiviteit van het trainingsprogramma voor het verminderen van de cumulatieve incidentie van ongevallen met verzuim en ziekteverlofdagen van werknemers; 2) om te bepalen of implementatie van het trainingsprogramma gepaard gaat met verbeteringen in veronderstelde bemiddelende variabelen, zoals houding ten opzichte van werkaanpassingen, reactie op letsel op de werkplek en communicatie met werknemers en zorgverleners; 3) de uitvoering van het opleidingsprogramma onderzoeken door middel van een procesevaluatie.
De onderzoekers veronderstellen dat:
- de duur van de verzuimdeclaraties voor werknemers die werken onder leidinggevenden die het trainingsprogramma volgen, zal korter zijn dan de duur van de verzuimdeclaraties voor werknemers met leidinggevenden in de controlegroep;
- de cumulatieve incidentie van verzuimongevallen en ziekteverzuimdagen zal in de groep die het trainingsprogramma volgt lager zijn dan in de controlegroep;
- het trainingsprogramma zal gepaard gaan met meer kennis, respons, communicatie en een veranderde houding ten opzichte van huisvesting op de werkplek.
Dit onderzoek is van belang voor Noord-Amerikaanse werkgevers en compensatiesystemen omdat er een gebrek aan kennis is over het nut van supervisortraining om arbeidsongeschiktheid te voorkomen of te verminderen. Het heeft ook belangrijke implicaties voor het sturen van beleid en praktijken van werkgevers, en voor het identificeren van omstandigheden waarin training van supervisors een prioriteit moet zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een multicentrische, clustergerandomiseerde, gecontroleerde, enkelblinde proef met vaste steekproeven.
Bij het project zullen verschillende grote Canadese en Amerikaanse werkgevers betrokken zijn. Deelnemende werkeenheden binnen de organisaties worden willekeurig toegewezen aan het trainingsprogramma (interventiegroep) of niet (controlegroep). Het randomiseren van geografisch gescheiden werkeenheden werkt het beste om besmetting te voorkomen van supervisors die zijn geselecteerd als controlegroep. De werkgever bepaalt echter wat een werkeenheid is (bijvoorbeeld een apart gebouw, een afdeling, enz.). De werkeenheden zullen zo goed mogelijk per paar worden gematcht in clusters op basis van het aantal werknemers, geslachtsverhoudingen en werktaken. Er zijn in totaal 86 werkeenheden (43 werkeenheidparen) nodig, waaronder ongeveer 350 supervisors, om het primaire doel te bereiken, met minder werkeenheden en supervisors om de secundaire doelen te bereiken. Binnen elk cluster krijgt de ene werkeenheid het opleidingsprogramma en de andere de regie. Alle supervisors binnen die werkeenheden die willekeurig zijn toegewezen om de interventie te ontvangen, zullen een supervisortraining van vier uur bijwonen. Voordat de training wordt gegeven aan de willekeurig toegewezen werkeenheden, ontvangen alle supervisors (interventiegroep en controlegroep) een e-mail met een bijgevoegd informatiebrochure over principes voor succesvolle werkhervatting. Het doel van het informatiepamflet is het minimaliseren van het Hawthorne-effect, waarbij proefpersonen hun gedrag veranderen als reactie op de wetenschap dat ze worden bestudeerd of gevolgd.
De uitkomsten van arbeidsongeschiktheid (duur van ongevallen met verzuim in dagen, en cumulatieve incidentie van ongevallen met verzuim en ziekteverlofdagen) zullen worden bepaald op basis van werkplekregistraties, en de uitkomstgegevens zullen worden geëxtraheerd en geanalyseerd op het niveau van de werkeenheid. Aangezien de interventie een trainingsprogramma is, is het onmogelijk om de deelnemende begeleiders te verblinden. De data-extractor en personen die werkzaam zijn in de Arbo-afdeling van elke werkgever zullen echter blind zijn voor de resultaten van de randomisatie van de werkeenheden en geen andere werknemers zullen worden geïnformeerd of de supervisors in hun werkeenheid het trainingsprogramma hebben ontvangen of niet.
Om informatie te verzamelen over de veronderstelde bemiddelende variabelen, wordt aan supervisors die toestemming geven gevraagd om drie online vragenlijsten in te vullen: basisvragenlijsten en twee vervolgvragenlijsten (drie en zes maanden na randomisatie). De baseline- en follow-upvragenlijsten zullen ook informatie verzamelen over mogelijke modererende en verwarrende factoren, waaronder de veiligheidscultuur op de werkplek, de autonomie van de supervisor, het omgaan met arbeidsongeschiktheid, leiderschapsstijl, sociaal kapitaal op de werkplek en de fysieke werkeisen van werknemers, de demografische gegevens van de supervisor en kenmerken van begeleide werknemers (bijv. aantal, geslachtsverhoudingen, vakbondsstatus). Analyse van de mediërende variabelen zal worden uitgevoerd op het niveau van de werkeenheid. Gegevens voor de procesevaluatie zullen worden verkregen uit een korte evaluatie-enquête over het einde van het opleidingsprogramma die wordt verspreid onder de deelnemers van de interventiegroep, evenals uit de drie- en zesmaandelijkse follow-upvragenlijsten.
Dit is een pragmatisch, intent-to-treat-traject, dus deelnemers worden geanalyseerd op basis van de groep waaraan ze willekeurig zijn toegewezen. De onderzoekers zullen echter ook informatie verkrijgen over overplaatsingen van supervisors tussen werkeenheden (en de richting van de overplaatsingen) voor de periode van één jaar na randomisatie om te begrijpen hoe dergelijke overplaatsingen de resultaten kunnen hebben beïnvloed.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
- Werving
- Lakehead University
-
Hoofdonderzoeker:
- Vicki L Kristman, PhD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toezichthouders
- Momenteel werkzaam bij de werkunits geselecteerd door deelnemende werkgevers
- Houd toezicht op ten minste één werkende werknemer (d.w.z. niet-supervisor)
- Zou problemen met werkaccommodatie behandelen als dat nodig mocht zijn
Uitsluitingscriteria:
- Toezichthouders van een hoger niveau die alleen toezicht houden op supervisors van een lager niveau
- Spreek/lees geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Opleidingsprogramma tot supervisor
Alle begeleiders van werkeenheden die gerandomiseerd naar de interventie gaan, krijgen een supervisor-trainingsprogramma, het Supervisor/Manager Accommodation Recognition & Training (SMART)-programma.
Dit trainingsprogramma is gebaseerd op een programma ontwikkeld door Shaw en collega's van het Liberty Mutual Research Institute for Safety (LMRIS).
Het doel van het trainingsprogramma is het voorkomen/verminderen van arbeidsongeschiktheid door de communicatie met de supervisor, de reactie op letsel op de werkplek en de probleemoplossende mechanismen te verbeteren.
Het trainingsprogramma is ontworpen om te worden gegeven door twee facilitators aan groepen van 10 tot 12 supervisors, gedurende één sessie van 4 uur of twee sessies van 2 uur.
De leveringsmodus van het trainingsprogramma omvat een PowerPoint-presentatie met aanvullende audio- of videosegmenten, casestudy's en groepsdiscussies.
|
|
|
Geen tussenkomst: Geen Supervisor-trainingsprogramma
Alle supervisors van werkeenheden gerandomiseerd naar de controlegroep krijgen niet de supervisortraining.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Totale duur van claims voor werkverlet wegens letsel of ziekte voor bestaande en nieuwe claims
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
|
Geaggregeerde verloren tijd als gevolg van een blessure of ziekte.
|
1 jaar na randomisatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Cumulatieve incidentie van ongevallen met werkverlet
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
|
Alle nieuwe gevallen van ongevallen met werkverlet bij werknemersgroepen opgeteld.
|
1 jaar na randomisatie
|
|
Totaal aantal ziekteverlofdagen van werknemers
Tijdsspanne: 1 jaar na randomisatie
|
Het optellen van ziekteverlofdagen van werknemersgroepen.
|
1 jaar na randomisatie
|
|
Job Accommodatie Schaal (JAS)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De JAS is een zelfrapportagemaatstaf met 21 items die is ontwikkeld om de waarschijnlijkheid te beoordelen dat verschillende baanveranderingen op de werkplek kunnen worden ondersteund. Voor meer informatie zie: WS Shaw, VL Kristman, K. Williams Whitt, S. Soklaridis, Y. Huang, P. Côté en P. Loisel. 2014. De Job Accommodation Scale (JAS): psychometrische evaluatie van een nieuwe maatstaf voor werkgeversondersteuning bij tijdelijke baanaanpassingen. Tijdschrift voor arbeidsrehabilitatie 24 (4): 755-765. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
De rol van de supervisor in de vragenlijst voor revalidatie
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
Dit instrument vraagt supervisors om hun zelfredzaamheid te beoordelen om deel te nemen aan alle rehabilitatietaken die verband houden met beroepsrevalidatie. De enquête maakt gebruik van een reeks Likert-schalen, waarbij gebruik wordt gemaakt van antwoordcategorieën die elke revalidatietaak classificeren als: "zeer moeilijk om uit te voeren"; "moeilijk om te doen"; "makkelijk te doen"; of "heel eenvoudig te doen". Deze schaal wordt gezien als een continuüm van de bekwaamheid van de supervisor en een maatstaf voor hun zelfgeschatte capaciteit om deel te nemen aan beroepsrevalidatie op hun eigen werkplek. De betrouwbaarheidsschatting voor het gebruik van deze beoordelingsschaal is acceptabel (Cronbach alpha = 0,89) en Rasch-analyse ondersteunt de veronderstelling dat alle 20 revalidatie-items die worden geschat eendimensionaal zijn. I. Blackman en K. Chiveralls. 2011. Factoren die van invloed zijn op de bereidheid van de supervisor om deel te nemen aan beroepsrevalidatie op de werkplek. Tijdschrift voor arbeidsrehabilitatie 21 (4): 537-546. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Gedragsmaatregel voor leidinggevenden ter ondersteuning van terugkeer naar werk (SSRW) vragenlijst
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De SSRW is ontwikkeld met behulp van leidinggevenden en werknemerspopulaties en er is een versie voor leidinggevenden en een versie voor werkgevers. De 42 items in de schaal hebben betrekking op het gedrag van de supervisor tijdens de afwezigheid van een werknemer van het werk en de daaropvolgende terugkeer naar het werk. De maatregel bestaat uit vier subschalen: communicatie en ondersteuning tijdens ziekteverzuim, inclusief gedrag bij eerste terugkeer, negatief gedrag en algemene proactieve ondersteuning na werkhervatting. Een totaalscore wordt verkregen door de antwoorden op te tellen, waarbij een hogere score meer ondersteunend gedrag aangeeft. De meting heeft een goede interne consistentie, test-hertestbetrouwbaarheid en constructvaliditeit. De SSRW wordt alleen opgenomen in de follow-upvragenlijst na 6 maanden. F. Munir, J. Yarker, B. Hicks en E. Donaldson Feilder. 2012. Werkhervatting van medewerkers: ontwikkeling van een maatregel voor leidinggevenden ter ondersteuning van werkhervatting (SSRW). Tijdschrift voor arbeidsrevalidatie 22 (2): 196-208. |
6 maanden
|
|
Supervisor Support Scale uit de "Readiness for RTW Study"
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De supervisor-ondersteuningsschaal is ontworpen om de relaties tussen gewonde werknemers en supervisors te beoordelen. Deze schaal is gebaseerd op items uit een eerder gebruikte vragenlijst en bevat ook items die zijn ontwikkeld door een klinisch psycholoog, organisatiepsycholoog, psychometrist en een afgestudeerde student in de gezondheidszorg. Hoewel deze schaal oorspronkelijk is ontwikkeld voor de reactie van gewonde werknemers, hebben we de schaal van 8 items aangepast voor de reactie van de supervisor. We nemen het gemiddelde van alle antwoorden die niet "Weet niet" aangeven om een ondersteuningsscore van de supervisor te bepalen van 1 tot 4, waarbij hogere scores duiden op een betere interactie met de supervisor. R. Franche, CN Severin, S. Hogg Johnson, H. Lee, P. Côté en N. Krause. 2009. Een multivariate analyse van factoren die samenhangen met het vroegtijdig aanbieden en accepteren van een werkaccommodatie na een arbeidsongeval. Tijdschrift voor arbeids- en milieugeneeskunde 51 (8): 969-983. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vragenlijst toezichthoudend gedrag
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De schaal toezichthoudend gedrag is ontworpen om positief toezichthoudend gedrag te beoordelen met betrekking tot communicatie met de werknemer, bevordering van geleidelijke werkhervatting en overleg met andere professionals. De schaal omvat 7 stellingen over interacties tussen supervisors en gewonde werknemers en vraagt supervisors aan te geven in hoeverre ze het eens of oneens zijn met elke stelling. De antwoorden op alle stellingen worden opgeteld en resulteren in een eindscore tussen de 7 en 35, waarbij lagere scores wijzen op positief supervisorgedrag. K. Nieuwenhuijsen, J. H. Verbeek, A. G. de Boer, R. W. Blonk en F. J. van Dijk. 2004. Leidinggevend gedrag als voorspeller van werkhervatting van werknemers die wegens psychische problemen afwezig zijn op het werk. Arbeids- en milieugeneeskunde 61 (10): 817-823. |
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Vragenlijst Interactie tussen supervisor en zorgverlener
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
De communicatie met zorgverleners zal worden gemeten met een vragenlijst die de interacties van supervisors met zorgverleners beoordeelt, speciaal ontwikkeld voor het mixed-methods-onderzoek.
De vijf vragen werden geselecteerd uit bestaande publicaties omdat we via het literatuuronderzoek geen bestaande schaal konden vinden die geschikt was voor onze behoeften.
Op basis van deze vragen worden drie constructen gemeten, waaronder communicatie over de gezondheidszorg (d.w.z. communiceert u met zorgverleners?),
gezondheidsopvattingen (d.w.z. gelooft de leidinggevende dat de zorgverlener de aard van de baan begrijpt?), en informatie over de gezondheidszorg (d.w.z. hoe vaak helpt een zorgverlener u om een werknemer weer aan het werk te krijgen?).
De schaal heeft een goede gezichtsvaliditeit en betrouwbaarheid in de supervisorpopulatie, zoals bepaald uit ons vorige project.
|
Basislijn, 3 maanden, 6 maanden
|
|
Global Work Safety Climate (GWSC) schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Een maatstaf met 6 items die het wereldwijde werkveiligheidsklimaat beoordeelt. Voor meer informatie: SE Hahn. 2008. Een korte schaal voor het meten van het veiligheidsklimaat. Veiligheidswetenschap 46 (7): 1047-1066. |
Basislijn, 6 maanden
|
|
Organizational Policies and Practices (OPP)-schaal (13 vragen over het beleid en de praktijken van de organisatie voor het beheer van handicaps)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Amick BC III, Habeck RV, Hunt A, et al.
Het meten van de impact van organisatiegedrag op de preventie en het beheer van arbeidsongeschiktheid.
Tijdschrift voor arbeidsrehabilitatie 10 (1): 21-38.
|
Basislijn
|
|
Vragen over de autonomie van de supervisor voor het verstrekken van werkaccommodaties
Tijdsspanne: Basislijn
|
Drie vragen met behulp van een likertschaal.
|
Basislijn
|
|
Vragenlijst voor het beschrijven van gedrag van leiders (LBDQ)
Tijdsspanne: Basislijn, 3 maanden
|
Halpin AW.
Handleiding voor de Vragenlijst Leiderschapsbeschrijving.
Columbus, OH: Bureau voor bedrijfsonderzoek, Ohio State University, 1957.
|
Basislijn, 3 maanden
|
|
Vragenlijst fysieke werkbelasting (PWQ)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Bot SDM, Terwee CB, van der Windt DAWM, et al.
Interne consistentie en validiteit van een nieuwe vragenlijst over fysieke werklast.
Arbeids- en milieugeneeskunde 2004;61:980-86.
|
Basislijn
|
|
Bereik opleidingsprogramma (aandeel van de doelgroep dat deelneemt)
Tijdsspanne: Tot 1 maand na randomisatie
|
Berekening van het percentage begeleiders dat deelneemt aan de training.
|
Tot 1 maand na randomisatie
|
|
Geleverde dosis trainingsprogramma (inspanningen van de trainers)
Tijdsspanne: Tot 1 maand na randomisatie
|
Gedoseerd trainingsprogramma (inspanningen van de trainers).
|
Tot 1 maand na randomisatie
|
|
Trainingsprogramma dosis ontvangen (mate waarin begeleiders de training hebben gevolgd)
Tijdsspanne: Tot 1 maand na randomisatie
|
Trainingsprogramma dosis ontvangen (mate waarin begeleiders de training hebben gevolgd).
|
Tot 1 maand na randomisatie
|
|
Getrouwheid van het trainingsprogramma (mate waarin het trainingsprogramma volgens het protocol is gegeven)
Tijdsspanne: Tot 1 maand na randomisatie
|
Getrouwheid van het trainingsprogramma (mate waarin het trainingsprogramma volgens het protocol is gegeven)
|
Tot 1 maand na randomisatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vicki L Kristman, PhD, Lakehead University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
- Interventie Studies
- Gerandomiseerde gecontroleerde studie
- Ziekteverlof
- Gezondheid op het werk
- Beroepsziekten
- Terug naar het werk
- Administratie
- Verzuim
- Beroepsmatige blootstelling
- Arbeidsongeschiktheid
- Risicomanagement
- Inservice opleiding
- Overzicht
- Organisatie en Administratie
- Personeelsmanagement
- Werkplaats
- Werk accommodatie
- Taak wijziging
- Industriële psychologie
- Menselijke techniek
- Beroepsletsel
- Gezondheid van werknemers
Andere studie-ID-nummers
- MOP-130505
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .