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就労障害予防のためのSMARTスーパーバイザー研修プログラム

2017年8月22日 更新者:Vicki Kristman、Lakehead University

労働障害予防のための監督者研修プログラム:クラスターRCT

負傷した労働者の監督者は、長期欠勤を防ぐ上で重要な役割を果たします。 筋骨格系やその他の職場での怪我や病気への対応を改善するためのツールを監督者に提供すると、労働者の健康と障害の結果が改善される可能性があります。

この調査研究の主な目的は、労働者の休業補償請求の合計期間の短縮におけるスーパーバイザー研修プログラムである SMART スーパーバイザー トレーニング プログラムの有効性を判断することです。 第 2 の目的は、1) 労働者の休業災害や病気休暇の累積発生率を減らすための訓練プログラムの有効性を判断することです。 2) 訓練プログラムの実施が、仕事上の配慮に対する態度、職場での傷害への対応、従業員や医療提供者とのコミュニケーションなどの仮説上の媒介変数の改善に関連しているかどうかを判断する。 3) プロセス評価を実施することにより、トレーニング プログラムの実施を調査する。

研究者らは次のような仮説を立てています。

  1. 訓練プログラムを受けている監督者の下で働く労働者の休業補償の期間は、対照群の監督者のいる労働者の休業補償の期間よりも短くなります。
  2. 休業負傷および病気休暇の累積発生率は、対照群と比較して、訓練プログラムを受けたグループの方が低くなります。
  3. 研修プログラムは、知識、反応、コミュニケーションの向上、職場での対応に対する態度の変化につながります。

労働障害を予防または軽減するための監督者研修の有用性についての知識が不足しているため、この研究は北米の雇用主と報酬制度にとって重要です。 また、雇用主の方針や慣行を指導し、監督者の研修を優先すべき状況を特定する上でも重要な意味を持ちます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、多施設、クラスター無作為化、対照、単盲検、固定サンプル試験です。

このプロジェクトには、カナダとアメリカの大手雇用主数社が関与する予定です。 組織内の参加作業単位は、トレーニング プログラムに参加する (介入グループ) か、そうでない (対照グループ) にランダムに割り当てられます。 地理的に離れた作業単位をランダム化することは、対照グループとして選択された監督者の汚染を防ぐのに最も効果的です。 ただし、何が作業単位(別の建物、部門など)を構成するかは雇用主が決定します。 作業単位は、従業員数、男女比、および作業タスクに基づいて、可能な限り最善の方法でクラスターにペアマッチングされます。 主な目的を達成するには、約 350 人のスーパーバイザを含む合計 86 の作業単位 (43 の作業単位ペア) が必要ですが、二次的な目的を達成するには、より少ない数の作業単位とスーパーバイザが必要です。 各クラスター内で、1 つの作業単位がトレーニング プログラムを受け取り、もう 1 つの作業単位が制御として機能します。 介入を受けるために無作為に割り当てられた作業単位内のすべての監督者は、4 時間の監督者トレーニング セッションに参加します。 ランダムに割り当てられた作業単位にトレーニングが実施される前に、すべての監督者 (介入グループと対照グループ) は、職場復帰を成功させるための原則に関する情報パンフレットが添付された電子メールを受け取ります。 情報パンフレットの目的は、被験者が研究または監視されているという知識に応じて行動を変えるホーソン効果を最小限に抑えることです。

労働障害の結果(休業負傷の日数、休業負傷と病気休暇の累積発生率)は職場の記録から決定され、結果データは作業単位のレベルで抽出および分析されます。 介入は訓練プログラムであるため、参加している監督者の目をくらますことは不可能です。 ただし、データ抽出者と各雇用主の労働安全衛生部門で働く個人は、作業単位の無作為化の結果を知らされず、作業単位の監督者が研修プログラムを受けたかどうかを他の労働者に知らされることはありません。

仮説の媒介変数に関する情報を収集するために、同意した監督者は、ベースラインアンケートと 2 つのフォローアップアンケート (無作為化後 3 か月と 6 か月後) の 3 つのオンラインアンケートに回答するよう求められます。 ベースラインおよびフォローアップのアンケートでは、職場の安全文化、監督者の自主性、企業の障害管理、リーダーシップのスタイル、職場のソーシャルキャピタル、労働者の肉体労働の要求、監督者の人口統計、監督対象者の特徴など、潜在的な緩和要因や交絡要因に関する情報も収集します。労働者(例、数、男女比率、労働組合の加入状況)。 仲介変数の分析は作業単位のレベルで行われます。 プロセス評価のデータは、介入グループの参加者に配布された簡単な出口トレーニング プログラム評価アンケートと、3 か月および 6 か月の追跡アンケートから取得されます。

これは実用的な治療目的のトレイルであるため、参加者はランダムに割り当てられたグループに従って分析されます。 ただし、調査員は、そのような異動が結果にどのような影響を与えたかを理解するために、無作為化後 1 年間の作業単位間の上司の異動 (および異動の方向) に関する情報も入手します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Thunder Bay、Ontario、カナダ、P7B5E1
        • 募集
        • Lakehead University
        • 主任研究者:
          • Vicki L Kristman, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 監督者
  • 参加雇用主が選択した職場で現在雇用されている
  • 少なくとも 1 人の勤務中の従業員 (つまり、上司ではない) を監督します。
  • 必要が生じた場合には、仕事上の配慮の問題に対処します

除外基準:

  • 下位レベルのスーパーバイザのみを監督する上位レベルのスーパーバイザ
  • 英語を話さない/読まない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:スーパーバイザー研修プログラム
介入にランダムに割り当てられた作業単位のすべての監督者は、監督者トレーニング プログラムであるスーパーバイザー/マネージャー宿泊認識およびトレーニング (SMART) プログラムを受けます。 このトレーニング プログラムは、Liberty Mutual Research Institute for Safety (LMRIS) の Shaw 氏らによって開発されたプログラムをモデルとしています。 この研修プログラムの目的は、監督者のコミュニケーション、職場での傷害への対応、問題解決メカニズムを改善することにより、労働障害を予防/軽減することです。 このトレーニング プログラムは、1 回の 4 時間セッションまたは 2 回の 2 時間セッション中に、2 人のファシリテーターが 10 ~ 12 人のスーパーバイザーのグループに対して実施するように設計されています。 トレーニング プログラムの配信モードには、補足的なオーディオまたはビデオ セグメントを含む PowerPoint プレゼンテーション、ケーススタディ、およびグループ ディスカッションが含まれます。
介入なし:監督者研修プログラムなし
対照グループにランダムに割り当てられた作業単位のすべての監督者は、監督者トレーニング プログラムを受けられません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
既存および新規の傷害または疾病による労働者の休業補償請求の合計期間
時間枠:無作為化後 1 年間
怪我や病気による合計損失時間。
無作為化後 1 年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
労働者の休業災害の累積発生率
時間枠:無作為化後 1 年間
労働者グループ全体で新たに発生した休業災害の件数をすべて合計しています。
無作為化後 1 年間
労働者の病気休暇の合計日数
時間枠:無作為化後 1 年間
労働者グループ全体の病気休暇日数を合計します。
無作為化後 1 年間
雇用適応尺度 (JAS)
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月

JAS は、職場でさまざまな職務変更がサポートされる可能性を評価するために開発された 21 項目の自己申告尺度です。 詳細については、以下を参照してください。

W. S. ショー、V. L. クリストマン、K. ウィリアムズ ホイット、S. ソクラリディス、Y. ファン、P. コテ、P. ロワゼル。 2014年。 Job Accommodation Scale (JAS): 一時的な仕事の変更に対する雇用主のサポートの新しい尺度の心理測定的評価。 職業リハビリテーション誌 24 (4): 755-765。

ベースライン、3 か月、6 か月
リハビリテーションにおけるスーパーバイザーの役割に関するアンケート
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月

この手段は、監督者に、職業リハビリテーションに関連するすべてのリハビリテーション課題に従事する自己効力感をランク付けするよう求めます。 この調査では一連のリッカート尺度を使用し、各リハビリテーション課題を次のいずれかに分類する回答カテゴリーを使用しています。 "するのは難しい"; 「簡単にできる」;または「やり方はとても簡単」。 この尺度は、監督者の能力の連続体であり、自分の職場で職業リハビリテーションに取り組む能力の自己評価の尺度であると見なされます。 この評価尺度を使用した場合の信頼性推定値は許容範囲内 (クロンバック アルファ = 0.89) であり、ラッシュ分析は、推定される 20 のリハビリテーション項目すべてが一次元であるという前提を裏付けています。

I. ブラックマンと K. チベオールズ。 2011年。 職場の監督者が職場ベースの職業リハビリテーションに取り組む準備に影響を与える要因。 職業リハビリテーション誌 21 (4): 537-546。

ベースライン、3 か月、6 か月
職場復帰を支援するための上司の行動指標(SSRW)アンケート
時間枠:6ヵ月

SSRW は監督者と従業員の母集団を使用して開発されており、監督者用のバージョンと雇用主用のバージョンがあります。 尺度内の 42 項目は、従業員の欠勤時とその後の職場復帰時の監督者の行動に関連しています。 この尺度は、病気休暇中のコミュニケーションとサポート、最初の復帰時の包括的な行動、否定的な行動、および職場復帰後の一般的な積極的なサポートの 4 つの下位尺度で構成されています。 合計スコアは回答を合計することで得られ、スコアが高いほど支援的な行動が多いことを示します。 この測定には、内部的な一貫性、テストと再テストの信頼性、および構成の妥当性が優れています。 SSRW は 6 か月後の追跡調査アンケートにのみ含まれます。

F. ムニル、J. ヤーカー、B. ヒックス、E. ドナルドソン フィールダー。 2012年。 従業員の職場復帰: 職場復帰を支援するための上司向けの施策 (SSRW) を開発します。 職業リハビリテーション誌 22 (2): 196-208。

6ヵ月
「RTW 調査の準備状況」からの監督者サポートのスケール
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月

監督者のサポート尺度は、負傷した労働者と監督者の関係を評価するために設計されました。 この尺度は、以前に使用されたアンケートの項目に基づいており、臨床心理学者、組織心理学者、心理測定医、地域保健学の大学院生によって開発された項目も含まれています。 この尺度はもともと負傷した労働者の対応のために開発されましたが、監督者の対応のために 8 項目の尺度を修正しました。 「わからない」を示さないすべての回答を平均して、1 ~ 4 のスーパーバイザー サポート スコアを決定します。スコアが高いほど、スーパーバイザーの対話が良好であることを示します。

R. フランシュ、C. N. セヴリン、S. ホッグ ジョンソン、H. リー、P. コテ、N. クラウス。 2009年。 職業性筋骨格系損傷後の早期の労働環境の提供と受け入れに関連する要因の多変量分析。 産業環境医学ジャーナル 51 (8): 969-983。

ベースライン、3 か月、6 か月
監督行動アンケート
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月

監督行動尺度は、従業員とのコミュニケーション、段階的な職場復帰の促進、他の専門家との相談に関する積極的な監督行動を評価するように設計されました。 この尺度には、監督者と負傷した労働者の間のやりとりに関する 7 つの記述が含まれており、監督者に各記述にどの程度同意するか、または反対するかを示すよう求めています。 すべての発言に対する回答が合計され、7 ~ 35 の最終スコアが得られます。スコアが低いほど、監督者の積極的な行動を示します。

K. ニューウェンハイセン、J. H. ファーベーク、A. G. デ ブール、R. W. ブロンク、F. J. ファン ダイク。 2004年。 精神的健康上の問題により欠勤した従業員の職場復帰の予測因子としての監督行動。 産業および環境医学 61 (10): 817-823。

ベースライン、3 か月、6 か月
監督者と医療提供者のやりとりに関するアンケート
時間枠:ベースライン、3 か月、6 か月
医療提供者とのコミュニケーションは、混合法研究用に特別に開発された監督者と医療提供者とのやりとりを評価するアンケートによって測定されます。 文献調査ではニーズに適した既存の尺度が見つからなかったため、5 つの質問は既存の出版物から選択されました。 これらの質問から、医療コミュニケーション (つまり、医療提供者とコミュニケーションをとりますか?) を含む 3 つの構成要素が測定されます。 ヘルスケアに関する信念(つまり、監督者は医療提供者が仕事の性質を理解していると信じていますか?)、および医療情報(つまり、医療提供者はどのくらいの頻度で労働者の職場復帰を支援しますか?)です。 前回のプロジェクトから判明したように、このスケールは監督者集団において良好な妥当性と信頼性を備えています。
ベースライン、3 か月、6 か月
世界的な労働安全気候 (GWSC) スケール
時間枠:ベースライン、6 か月

世界の労働安全環境を評価する 6 項目の尺度。 詳細については:

S.E. ハーン。 2008年。 安全環境を測定するための短いスケール。 安全科学 46 (7): 1047-1066。

ベースライン、6 か月
組織のポリシーと実践 (OPP) スケール (組織の障害管理ポリシーと実践に関する 13 の質問)
時間枠:ベースライン
Amick BC III、Habeck RV、Hunt A 他 労働障害の予防と管理に対する組織の行動の影響を測定する。 職業リハビリテーション誌 10 (1): 21-38。
ベースライン
雇用の便宜を提供するための監督者の自治に関する質問
時間枠:ベースライン
リッカート尺度を使用した 3 つの質問。
ベースライン
リーダー行動記述アンケート (LBDQ)
時間枠:ベースライン、3 か月
ハルピンAW。 リーダー行動記述アンケートのマニュアル。 オハイオ州コロンバス: オハイオ州立大学ビジネス研究局、1957 年。
ベースライン、3 か月
物理的作業負荷アンケート (PWQ)
時間枠:ベースライン
ボット SDM、Terwee CB、van der Windt DAWM など。 新しい物理的作業負荷アンケートの内部一貫性と有効性。 産業および環境医学 2004;61:980-86。
ベースライン
トレーニング プログラムの到達率 (参加するターゲット グループの割合)
時間枠:ランダム化後最大 1 か月
研修に参加する監督者の割合の計算。
ランダム化後最大 1 か月
実施されたトレーニングプログラムの量(トレーナーの努力)
時間枠:ランダム化後最大 1 か月
実施されたトレーニング プログラムの量 (トレーナーの努力)。
ランダム化後最大 1 か月
受けたトレーニングプログラムの投与量(監督者がトレーニングにどの程度従ったか)
時間枠:ランダム化後最大 1 か月
受けたトレーニングプログラムの量(監督者がトレーニングにどの程度従ったか)。
ランダム化後最大 1 か月
トレーニング プログラムの忠実度 (トレーニング プログラムがプロトコルに従ってどの程度実施されたか)
時間枠:ランダム化後最大 1 か月
トレーニング プログラムの忠実度 (トレーニング プログラムがプロトコルに従ってどの程度実施されたか)
ランダム化後最大 1 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Vicki L Kristman, PhD、Lakehead University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年12月1日

一次修了 (予想される)

2018年3月1日

研究の完了 (予想される)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2014年12月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年12月3日

最初の投稿 (見積もり)

2014年12月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月22日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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