- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02309996
Programa de treinamento de supervisor SMART para prevenir incapacidade para o trabalho
Um Programa de Treinamento de Supervisores para Prevenção de Incapacidades no Trabalho: Um Cluster RCT
Os supervisores de trabalhadores acidentados desempenham um papel fundamental na prevenção de ausências prolongadas no trabalho. Fornecer aos supervisores ferramentas para melhorar sua resposta a lesões ou doenças musculoesqueléticas e outras no local de trabalho pode melhorar os resultados de saúde e incapacidade do trabalhador.
O objetivo principal deste estudo de pesquisa é determinar a eficácia do programa de treinamento de supervisores, o Programa de Treinamento de Supervisores SMART, na redução da duração total das reivindicações de tempo perdido dos trabalhadores. Os objetivos secundários são 1) determinar a eficácia do programa de treinamento na redução da incidência cumulativa de acidentes com afastamento e dias de licença médica dos trabalhadores; 2) determinar se a implementação do programa de treinamento está associada a melhorias nas variáveis mediadoras hipotéticas, como atitudes em relação às acomodações no trabalho, resposta a lesões no local de trabalho e comunicação com funcionários e profissionais de saúde; 3) investigar a implementação do programa de treinamento por meio da avaliação do processo.
Os investigadores levantam a hipótese de que:
- a duração dos pedidos de perda de tempo para trabalhadores que trabalham sob supervisores que recebem o programa de treinamento será menor do que a duração dos pedidos de perda de tempo para trabalhadores com supervisores no grupo de controle;
- a incidência cumulativa de lesões com afastamento e dias de licença médica será menor no grupo que recebe o programa de treinamento em comparação com o grupo controle;
- o programa de treinamento será associado a um aumento de conhecimento, resposta, comunicação e mudança de atitudes em relação à acomodação no local de trabalho.
Esta pesquisa é importante para os empregadores e sistemas de remuneração norte-americanos porque há uma falta de conhecimento sobre a utilidade do treinamento de supervisores para prevenir ou reduzir a incapacidade para o trabalho. Também tem implicações importantes para orientar as políticas e práticas do empregador e para identificar as circunstâncias em que o treinamento do supervisor deve ser uma prioridade.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo é um estudo multicêntrico, randomizado, controlado, simples-cego, com amostra fixa.
O projeto envolverá vários grandes empregadores canadenses e americanos. As unidades de trabalho participantes dentro das organizações serão designadas aleatoriamente para o programa de treinamento (grupo de intervenção) ou não (grupo de controle). A randomização de unidades de trabalho separadas geograficamente funciona melhor para evitar a contaminação de supervisores selecionados para serem o grupo de controle. No entanto, o empregador decidirá o que constitui uma unidade de trabalho (por exemplo, prédio separado, divisão, etc.). As unidades de trabalho serão agrupadas em pares com base no número de funcionários, proporções de gênero e tarefas de trabalho da melhor maneira possível. Um total de 86 unidades de trabalho (43 pares de unidades de trabalho), incluindo aproximadamente 350 supervisores, é necessário para atingir o objetivo principal, com menos unidades de trabalho e supervisores necessários para atingir os objetivos secundários. Dentro de cada cluster, uma unidade de trabalho receberá o programa de treinamento e a outra atuará como controle. Todos os supervisores dessas unidades de trabalho randomizados para receber a intervenção participarão de uma sessão de treinamento de supervisores de quatro horas. Antes que o treinamento seja administrado às unidades de trabalho designadas aleatoriamente, todos os supervisores (grupo de intervenção e grupo de controle) receberão um e-mail com um panfleto informativo anexado sobre os princípios para um retorno bem-sucedido ao trabalho. O objetivo do panfleto informativo é minimizar o Efeito Hawthorne, pelo qual os sujeitos mudam seu comportamento em resposta ao conhecimento de que estão sendo estudados ou monitorados.
Os resultados de incapacidade de trabalho (duração de acidentes com afastamento em dias e incidência cumulativa de acidentes com afastamento e dias de licença médica) serão determinados a partir dos registros do local de trabalho, e os dados dos resultados serão extraídos e analisados no nível da unidade de trabalho. Como a intervenção é um programa de treinamento, é impossível cegar os supervisores participantes. No entanto, o extrator de dados e os indivíduos que trabalham no Departamento de Saúde e Segurança Ocupacional de cada empregador serão cegos aos resultados da randomização da unidade de trabalho e nenhum outro trabalhador será informado se os supervisores em sua unidade de trabalho receberam o programa de treinamento ou não.
Para coletar informações sobre as variáveis mediadoras hipotéticas, os supervisores consentidos serão solicitados a preencher três questionários on-line: questionários iniciais e dois de acompanhamento (três e seis meses após a randomização). Os questionários de linha de base e de acompanhamento também coletarão informações sobre possíveis fatores moderadores e de confusão, incluindo cultura de segurança no local de trabalho, autonomia do supervisor, gerenciamento de deficiência corporativa, estilo de liderança, capital social no local de trabalho e demandas físicas de trabalho dos trabalhadores, dados demográficos do supervisor e características dos supervisionados trabalhadores (por exemplo, número, proporções de gênero, status de sindicalização). A análise das variáveis mediadoras será realizada ao nível da unidade de trabalho. Os dados para a avaliação do processo serão obtidos a partir de uma breve pesquisa de avaliação do programa de treinamento de saída distribuída aos participantes do grupo de intervenção, bem como os questionários de acompanhamento de três e seis meses.
Esta é uma trilha pragmática, com intenção de tratar, então os participantes serão analisados de acordo com o grupo ao qual foram designados aleatoriamente. No entanto, os investigadores também obterão informações sobre transferências de supervisores entre unidades de trabalho (e a direção das transferências) no período de um ano após a randomização para entender como essas transferências podem ter influenciado os resultados.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canadá, P7B5E1
- Recrutamento
- Lakehead University
-
Investigador principal:
- Vicki L Kristman, PhD
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Supervisores
- Atualmente empregado nas unidades de trabalho selecionadas pelos empregadores participantes
- Supervisione pelo menos um funcionário trabalhando (ou seja, não supervisor)
- Lidaria com questões de acomodação de trabalho, se necessário
Critério de exclusão:
- Supervisores de nível superior que supervisionam apenas supervisores de nível inferior
- Não fale/leia inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Programa de Treinamento de Supervisores
Todos os supervisores das unidades de trabalho randomizadas para a intervenção receberão um programa de treinamento de supervisores, o Programa de Reconhecimento e Treinamento de Acomodação de Supervisor/Gerente (SMART).
Este programa de treinamento segue o modelo de um programa desenvolvido por Shaw e colegas do Liberty Mutual Research Institute for Safety (LMRIS).
O objetivo do programa de treinamento é prevenir/reduzir a incapacidade para o trabalho, melhorando a comunicação do supervisor, a resposta a lesões no local de trabalho e os mecanismos de solução de problemas.
O programa de treinamento é projetado para ser administrado por dois facilitadores para grupos de 10 a 12 supervisores, durante uma sessão de 4 horas ou duas sessões de 2 horas.
O modo de apresentação do programa de treinamento inclui apresentação em PowerPoint com segmentos complementares de áudio ou vídeo, estudos de caso e discussão em grupo.
|
|
|
Sem intervenção: Nenhum Programa de Treinamento de Supervisor
Todos os supervisores das unidades de trabalho randomizados para o grupo de controle não receberão o programa de treinamento de supervisores.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Duração total das reivindicações de perda de tempo dos trabalhadores devido a lesão ou doença para reivindicações existentes e novas
Prazo: Período de 1 ano pós-randomização
|
Tempo perdido agregado devido a lesão ou doença.
|
Período de 1 ano pós-randomização
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência cumulativa de acidentes com afastamento dos trabalhadores
Prazo: Período de 1 ano pós-randomização
|
Somando todos os novos casos de lesões com afastamento em grupos de trabalhadores.
|
Período de 1 ano pós-randomização
|
|
Número total de dias de licença médica dos trabalhadores
Prazo: Período de 1 ano pós-randomização
|
Resumindo os dias de licença médica nos grupos de trabalhadores.
|
Período de 1 ano pós-randomização
|
|
Escala de Acomodação de Trabalho (JAS)
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
O JAS é uma medida de autorrelato de 21 itens desenvolvida para avaliar a probabilidade de que várias modificações no trabalho possam ser suportadas no local de trabalho. Para mais informações, veja: W.S. Shaw, V.L. Kristman, K. Williams Whitt, S. Soklaridis, Y. Huang, P. Côté e P. Loisel. 2014. A Escala de Acomodação no Trabalho (JAS): avaliação psicométrica de uma nova medida de apoio do empregador para modificações temporárias no trabalho. Journal of Reabilitação Ocupacional 24 (4): 755-765. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Questionário do Papel do Supervisor na Reabilitação
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
Este instrumento solicita aos supervisores que classifiquem sua autoeficácia para se envolver em todas as tarefas de reabilitação associadas à reabilitação vocacional. A pesquisa usa uma série de escalas Likert, usando categorias de resposta que classificam cada tarefa de reabilitação como sendo: "muito difícil de fazer"; "difícil de fazer"; "fácil de fazer"; ou "muito simples de fazer". Essa escala é vista como um continuum da capacidade do supervisor e uma medida de sua capacidade autoavaliada de se engajar na reabilitação vocacional em seus próprios locais de trabalho. A estimativa de confiabilidade para o uso dessa escala de classificação é aceitável (alfa de Cronbach = 0,89) e a análise de Rasch suporta a premissa de que todos os 20 itens de reabilitação estimados são unidimensionais. I. Blackman e K. Chiveralls. 2011. Fatores que influenciam a prontidão do supervisor no local de trabalho para se engajar na reabilitação profissional baseada no local de trabalho. Journal of Reabilitação Ocupacional 21 (4): 537-546. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Questionário de Medida de Comportamento para Supervisores de Apoio ao Retorno ao Trabalho (SSRW)
Prazo: 6 meses
|
O SSRW foi desenvolvido usando populações de supervisores e funcionários e existe uma versão para supervisores e uma versão para empregadores. Os 42 itens da escala estão relacionados aos comportamentos do supervisor durante a ausência do funcionário e seu retorno ao trabalho. A medida consiste em quatro subescalas: comunicação e apoio durante a licença médica, comportamento inclusivo no retorno inicial, comportamentos negativos e apoio proativo geral após o retorno ao trabalho. A pontuação total é obtida pela soma das respostas, com uma pontuação mais alta indicando comportamentos de maior apoio. A medida tem boa consistência interna, confiabilidade teste-reteste e validade de construto. O SSRW será incluído apenas no questionário de acompanhamento de 6 meses. F. Munir, J. Yarker, B. Hicks e E. Donaldson Feilder. 2012. Retorno de funcionários ao trabalho: desenvolvendo uma medida para Supervisores de Apoio ao Retorno ao Trabalho (SSRW). Journal of Reabilitação Ocupacional 22 (2): 196-208. |
6 meses
|
|
Escala de Apoio do Supervisor do "Readiness for RTW Study"
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A escala de apoio do supervisor foi projetada para avaliar as relações entre trabalhadores acidentados e supervisores. Essa escala é baseada em itens de um questionário previamente utilizado e também inclui itens desenvolvidos por um psicólogo clínico, psicólogo organizacional, psicometrista e um estudante de pós-graduação em saúde comunitária. Embora esta escala tenha sido originalmente desenvolvida para resposta de trabalhadores acidentados, modificamos a escala de 8 itens para resposta de supervisor. Faremos a média de todas as respostas que não indicarem "Não sei" para determinar uma pontuação de suporte do supervisor de 1 a 4, onde pontuações mais altas indicam melhor interação do supervisor. R. Franche, C. N. Severin, S. Hogg Johnson, H. Lee, P. Côté e N. Krause. 2009. Uma análise multivariada dos fatores associados à oferta e aceitação precoce de uma acomodação no trabalho após uma lesão musculoesquelética ocupacional. Jornal de medicina ocupacional e ambiental 51 (8): 969-983. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Questionário de Comportamento de Supervisão
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A escala de comportamento de supervisão foi elaborada para avaliar o comportamento positivo de supervisão em relação à comunicação com o funcionário, promoção do retorno gradual ao trabalho e consulta a outros profissionais. A escala inclui 7 afirmações sobre interações entre supervisores e trabalhadores acidentados e pede aos supervisores que indiquem o quanto concordam ou discordam com cada afirmação. As respostas a todas as declarações serão somadas e resultarão em uma pontuação final entre 7 e 35, onde as pontuações mais baixas indicam um comportamento positivo do supervisor. K. Nieuwenhuijsen, J.H. Verbeek, A.G. de Boer, R.W. Blonk e F.J. van Dijk. 2004. Comportamento de supervisão como preditor de retorno ao trabalho em funcionários ausentes do trabalho por problemas de saúde mental. Medicina Ocupacional e Ambiental 61 (10): 817-823. |
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Questionário de interações do supervisor e do profissional de saúde
Prazo: Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
A comunicação com os profissionais de saúde será medida com um questionário avaliando as interações dos supervisores com os profissionais de saúde desenvolvidos especificamente para o estudo de métodos mistos.
As cinco perguntas foram selecionadas a partir de publicações existentes, pois não encontramos uma escala existente apropriada para nossas necessidades por meio da revisão da literatura.
Três construtos serão medidos a partir dessas perguntas, incluindo comunicação em saúde (ou seja, você se comunica com os profissionais?),
crenças de saúde (ou seja, o supervisor acredita que o provedor entende a natureza do trabalho?) e informações de saúde (ou seja, com que frequência um provedor ajuda você a devolver um trabalhador ao trabalho?).
A escala tem boa validade de face e confiabilidade na população de supervisores, conforme determinado em nosso projeto anterior.
|
Linha de base, 3 meses, 6 meses
|
|
Escala Global de Clima de Segurança no Trabalho (GWSC)
Prazo: Linha de base, 6 meses
|
Uma medida de 6 itens que avalia o clima global de segurança no trabalho. Para maiores informações: SE Hahn. 2008. Uma escala curta para medir o clima de segurança. Ciência da segurança 46 (7): 1047-1066. |
Linha de base, 6 meses
|
|
Escala de Políticas e Práticas Organizacionais (OPP) (13 perguntas sobre políticas e práticas de gestão de incapacidade organizacional)
Prazo: Linha de base
|
Amick BC III, Habeck RV, Hunt A, et al.
Medir o impacto dos comportamentos organizacionais na prevenção e gestão da incapacidade laboral.
Journal of Reabilitação Ocupacional 10 (1): 21-38.
|
Linha de base
|
|
Dúvidas sobre Autonomia do Supervisor para Provisão de Adaptações de Trabalho
Prazo: Linha de base
|
Três perguntas usando uma escala Likert.
|
Linha de base
|
|
Questionário de Descrição do Comportamento do Líder (LBDQ)
Prazo: Linha de base, 3 meses
|
Halpin AW.
Manual do Questionário de Descrição do Comportamento do Líder.
Columbus, OH: Bureau of Business Research, Ohio State University, 1957.
|
Linha de base, 3 meses
|
|
Questionário de carga de trabalho físico (PWQ)
Prazo: Linha de base
|
Bot SDM, Terwee CB, van der Windt DAWM e outros.
Consistência interna e validade de um novo questionário de carga física.
Medicina Ocupacional e Ambiental 2004;61:980-86.
|
Linha de base
|
|
Alcance do programa de treinamento (proporção do grupo-alvo que participa)
Prazo: Até 1 mês após a randomização
|
Cálculo do percentual de supervisores que participam do treinamento.
|
Até 1 mês após a randomização
|
|
Dose do programa de treinamento entregue (esforços dos treinadores)
Prazo: Até 1 mês após a randomização
|
Dose do programa de treinamento entregue (esforços dos treinadores).
|
Até 1 mês após a randomização
|
|
Dose do programa de treinamento recebido (até que ponto os supervisores seguiram o treinamento)
Prazo: Até 1 mês após a randomização
|
Dose do programa de treinamento recebido (até que ponto os supervisores seguiram o treinamento).
|
Até 1 mês após a randomização
|
|
Fidelidade do programa de treinamento (até que ponto o programa de treinamento foi entregue de acordo com o protocolo)
Prazo: Até 1 mês após a randomização
|
Fidelidade do programa de treinamento (até que ponto o programa de treinamento foi entregue de acordo com o protocolo)
|
Até 1 mês após a randomização
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Vicki L Kristman, PhD, Lakehead University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
- Estudos de intervenção
- Teste controlado e aleatório
- Atestado médico
- Saúde Ocupacional
- Doenças Ocupacionais
- Volte ao trabalho
- Administração
- Absentismo
- Exposição profissional
- Incapacidade de Trabalho
- Gerenciamento de riscos
- Treinamento em serviço
- Supervisão
- Organização e Administração
- Gestão de Pessoal
- Ambiente de trabalho
- Alojamento de trabalho
- Modificação do trabalho
- Psicologia industrial
- Engenharia Humana
- Lesão ocupacional
- Saúde do funcionário
Outros números de identificação do estudo
- MOP-130505
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de Treinamento de Supervisores
-
Riphah International UniversityAinda não está recrutandoTranstorno do Espectro Autista
-
Cairo UniversityConcluídoEsclerose Múltipla Remitente-RecorrenteEgito
-
Duke UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... e outros colaboradoresRecrutamentoCOVID-19 | Doença grave | Fraqueza Adquirida na UTI | Aptidão cardiorespiratória | FOTOSEstados Unidos
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Concluído
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisDesconhecidoO foco do estudo em nenhuma condição específica
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityConcluído
-
Cefaly TechnologyConcluído
-
Work Life HelpNational Institute on Aging (NIA)ConcluídoPrivação psicossocial | O stress relacionado com o trabalho | Desequilíbrio vida-trabalhoEstados Unidos
-
Universiti Sains MalaysiaConcluídoPlaca dentária | Comportamento | Saúde Bucal | Atitude | ConhecimentoMalásia
-
Samsung Medical CenterConcluídoTelemedicina | Ultrassonografia | Educação, Medicina, ContinuaçãoRepublica da Coréia