- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02309996
SMART Supervisor-uddannelsesprogram til forebyggelse af arbejdshandicap
Et supervisoruddannelsesprogram til forebyggelse af arbejdshandicap: En klynge-RCT
Tilsynsførende for tilskadekomne arbejdere spiller en nøglerolle i forebyggelsen af længerevarende arbejdsfravær. At give supervisorer værktøjer til at forbedre deres reaktion på muskuloskeletale og andre skader eller sygdomme på arbejdspladsen kan forbedre arbejdstagernes helbred og handicap.
Det primære formål med denne forskningsundersøgelse er at bestemme effektiviteten af supervisoruddannelsesprogrammet, SMART Supervisor Training Program, med hensyn til at reducere den samlede varighed af arbejdstageres krav om fravær. De sekundære mål er 1) at bestemme effektiviteten af uddannelsesprogrammet til at reducere den kumulative forekomst af arbejdstageres fraværsskader og sygefraværsdage; 2) at afgøre, om implementering af træningsprogrammet er forbundet med forbedringer i hypoteseformidlingsvariabler, såsom holdninger til jobtilpasning, reaktion på arbejdsskader og kommunikation med medarbejdere og sundhedsudbydere; 3) at undersøge implementeringen af træningsprogrammet ved at gennemføre en procesevaluering.
Efterforskerne antager, at:
- varigheden af fraværskrav for arbejdstagere, der arbejder under tilsynsførende, der modtager uddannelsesprogrammet, vil være kortere end varigheden af fraværskrav for arbejdere med tilsynsførende i kontrolgruppen;
- den kumulative forekomst af fraværsskader og sygefraværsdage vil være lavere i gruppen, der modtager træningsprogrammet sammenlignet med kontrolgruppen;
- Uddannelsen vil være forbundet med øget viden, respons, kommunikation og ændrede holdninger til arbejdspladsbolig.
Denne forskning er af betydning for nordamerikanske arbejdsgivere og kompensationssystemer, fordi der mangler viden om nytten af vejlederuddannelse til at forebygge eller reducere arbejdshandicap. Det har også vigtige implikationer for at vejlede arbejdsgiverpolitikker og -praksis og for at identificere omstændigheder, hvor uddannelse af supervisorer bør være en prioritet.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et multicentreret, klyngerandomiseret, kontrolleret, enkeltblindet, fast prøveforsøg.
Projektet vil involvere flere store canadiske og amerikanske arbejdsgivere. Deltagende arbejdsenheder i organisationerne vil blive tilfældigt tildelt enten træningsprogrammet (interventionsgruppen) eller ej (kontrolgruppen). Randomisering af geografisk adskilte arbejdsenheder virker bedst til at forhindre forurening af supervisorer, der er udvalgt til at være kontrolgruppen. Det er dog arbejdsgiveren, der bestemmer, hvad der er en arbejdsenhed (f.eks. separat bygning, division osv.). Arbejdsenhederne vil parvises i klynger ud fra antal ansatte, kønsforhold og arbejdsopgaver bedst muligt. Der kræves i alt 86 arbejdsenheder (43 arbejdsenhedspar) inklusive ca. 350 vejledere for at nå det primære mål, med færre arbejdsenheder og vejledere for at nå de sekundære mål. Inden for hver klynge vil én arbejdsenhed modtage træningsprogrammet, og den anden vil fungere som kontrol. Alle supervisorer inden for de arbejdsenheder, der er randomiseret til at modtage interventionen, vil deltage i en fire timers supervisortræningssession. Inden træning administreres til de tilfældigt tildelte arbejdsenheder, vil alle supervisorer (interventionsgruppe og kontrolgruppe) modtage en e-mail med en vedhæftet informationsfolder om principper for vellykket tilbagevenden til arbejde. Formålet med informationshæftet er at minimere Hawthorne-effekten, hvorved forsøgspersoner ændrer deres adfærd som reaktion på viden om, at de bliver studeret eller overvåget.
Arbejdshandicapresultaterne (varigheden af fraværsskader i dage og kumulativ forekomst af fraværsskader og sygefraværsdage) vil blive bestemt ud fra arbejdspladsregistreringer, og udfaldsdata vil blive udtrukket og analyseret på arbejdsenhedsniveau. Da interventionen er et træningsprogram, er det umuligt at blinde de deltagende vejledere. Dataudtrækkeren og personer, der arbejder i hver arbejdsgivers arbejdsmiljø- og sikkerhedsafdeling, vil dog blive blindet over for resultaterne af randomiseringen af arbejdsenheden, og ingen andre medarbejdere vil blive informeret om, hvorvidt arbejdslederne i deres arbejdsenhed har modtaget uddannelsesprogrammet eller ej.
For at indsamle information om de hypoteseformede medierende variabler, vil samtykkende supervisorer blive bedt om at udfylde tre online spørgeskemaer: baseline og to opfølgende spørgeskemaer (tre og seks måneder efter randomisering). Baseline- og opfølgningsspørgeskemaerne vil også indsamle oplysninger om potentielle modererende og forvirrende faktorer, herunder sikkerhedskultur på arbejdspladsen, supervisors autonomi, corporate handicap management, ledelsesstil, arbejdspladsens sociale kapital og arbejdernes fysiske arbejdskrav, supervisors demografi og karakteristika for superviserede arbejdere (f.eks. antal, kønsforhold, fagforeningsstatus). Analyse af de medierende variabler vil blive udført på arbejdsenhedens niveau. Data til procesevalueringen vil blive indhentet fra en kort evalueringsundersøgelse af exit-træningsprogram distribueret til deltagere i interventionsgruppen samt tre og seks måneders opfølgningsspørgeskemaer.
Dette er en pragmatisk, intention-to-treat-sti, så deltagerne vil blive analyseret i henhold til den gruppe, de blev tilfældigt tildelt. Efterforskerne vil dog også indhente information om supervisoroverførsler mellem arbejdsenheder (og retningen af overførslerne) i den etårige periode efter randomisering for at forstå, hvordan sådanne overførsler kan have påvirket resultaterne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
- Rekruttering
- Lakehead University
-
Ledende efterforsker:
- Vicki L Kristman, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Vejledere
- I øjeblikket ansat ved de arbejdsenheder, der er udvalgt af deltagende arbejdsgivere
- Overvåge mindst én arbejdende medarbejder (dvs. ikke-supervisor)
- Vil tage sig af spørgsmål om arbejdsbolig, hvis behovet opstår
Ekskluderingskriterier:
- Vejledere på højere niveau, der kun fører supervisorer på lavere niveau
- Tal/læser ikke engelsk
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Supervisor uddannelsesprogram
Alle supervisorer fra arbejdsenheder, der er randomiseret til interventionen, vil modtage et supervisortræningsprogram, Supervisor/Manager Accommodation Recognition & Training (SMART) Program.
Dette træningsprogram er baseret på et program udviklet af Shaw og kolleger fra Liberty Mutual Research Institute for Safety (LMRIS).
Formålet med uddannelsesprogrammet er at forebygge/reducere arbejdshandicap ved at forbedre supervisors kommunikation, reaktion på arbejdsskader og problemløsningsmekanismer.
Træningsprogrammet er designet til at blive administreret af to facilitatorer til grupper på 10 til 12 supervisorer i løbet af en 4-timers session eller to 2-timers sessioner.
Leveringstilstanden for træningsprogram inkluderer PowerPoint-præsentation med supplerende lyd- eller videosegmenter, casestudier og gruppediskussioner.
|
|
|
Ingen indgriben: Intet supervisoruddannelsesprogram
Alle supervisorer fra arbejdsenheder randomiseret til kontrolgruppen vil ikke modtage supervisoruddannelsesprogrammet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet varighed af arbejdstageres fraværskrav på grund af skade eller sygdom for eksisterende og nye krav
Tidsramme: 1 års periode efter randomisering
|
Samlet tabt tid på grund af skade eller sygdom.
|
1 års periode efter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kumulativ forekomst af arbejdstageres fraværsskader
Tidsramme: 1 års periode efter randomisering
|
Opsummering af alle nye tilfælde af fraværsskader på tværs af arbejdstagergrupper.
|
1 års periode efter randomisering
|
|
Samlet antal arbejderes sygefraværsdage
Tidsramme: 1 års periode efter randomisering
|
Opsummering af sygefraværsdage på tværs af arbejdstagergrupper.
|
1 års periode efter randomisering
|
|
Job Accommodation Scale (JAS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
JAS er en selvrapporteringsforanstaltning med 21 punkter udviklet til at vurdere sandsynligheden for, at forskellige jobændringer kan blive understøttet på arbejdspladsen. For mere information se: W.S. Shaw, V.L. Kristman, K. Williams Whitt, S. Soklaridis, Y. Huang, P. Côté og P. Loisel. 2014. Job Accommodation Scale (JAS): psykometrisk evaluering af et nyt mål for arbejdsgiverstøtte til midlertidige jobændringer. Journal of Occupational Rehabilitation 24 (4): 755-765. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Vejlederens rolle i rehabiliteringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette instrument beder supervisorer om at rangere deres selvstændige effektivitet til at engagere sig i alle de rehabiliteringsopgaver, der er forbundet med erhvervsrettet rehabilitering. Undersøgelsen bruger en række Likert-skalaer, der bruger svarkategorier, som klassificerer hver rehabiliteringsopgave som enten: "meget svær at udføre"; "svært at gøre"; "let at gøre"; eller "meget simpelt at gøre". Denne skala ses som et kontinuum af supervisors evner og et mål for deres selvvurderede kapacitet til at engagere sig i erhvervsrettet rehabilitering på deres egne arbejdspladser. Reliabilitetsestimatet for brugen af denne vurderingsskala er acceptabelt (Cronbach alpha = 0,89), og Rasch-analysen understøtter den forudsætning, at alle 20 rehabiliteringselementer, der estimeres, er endimensionelle. I. Blackman og K. Chiveralls. 2011. Faktorer, der påvirker arbejdsleders parathed til at engagere sig i arbejdspladsbaseret erhvervsrehabilitering. Journal of Occupational Rehabilitation 21 (4): 537-546. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Spørgeskemaet Adfærdsmål for supervisorer til at støtte tilbagevenden til arbejde (SSRW).
Tidsramme: 6 måneder
|
SSRW blev udviklet ved hjælp af supervisor- og medarbejderpopulationer, og der er en version for supervisorer og en version for arbejdsgivere. De 42 punkter i skalaen er relateret til supervisors adfærd under en medarbejders fravær fra arbejdet og efterfølgende tilbagevenden til arbejdet. Foranstaltningen består af fire underskalaer: kommunikation og støtte under sygefravær, inkluderende adfærd ved første tilbagevenden, negativ adfærd og generel proaktiv støtte efter tilbagevenden til arbejde. En samlet score opnås ved at summere svarene, hvor en højere score indikerer mere støttende adfærd. Målingen har god intern konsistens, test-gentest reliabilitet og konstruktionsvaliditet. SSRW vil kun blive inkluderet i 6-måneders opfølgningsspørgeskemaet. F. Munir, J. Yarker, B. Hicks og E. Donaldson Feilder. 2012. At vende tilbage til arbejde: Udvikling af en foranstaltning for supervisorer til at støtte tilbagevenden til arbejde (SSRW). Journal of Occupational Rehabilitation 22 (2): 196-208. |
6 måneder
|
|
Supervisor Support Scale fra "Readiness for RTW Study"
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Supervisor-støtteskalaen blev designet til at vurdere forholdet mellem tilskadekomne arbejdere og supervisorer. Denne skala er baseret på emner fra et tidligere brugt spørgeskema og inkluderer også emner udviklet af en klinisk psykolog, organisationspsykolog, psykometrisk og en kandidatstuderende i samfundssundhed. Selvom denne skala oprindeligt blev udviklet til respons af tilskadekomne arbejdere, ændrede vi 8-elementskalaen for supervisorrespons. Vi tager et gennemsnit af alle svar, der ikke angiver "Ved ikke", for at bestemme en supervisorsupportscore fra 1 til 4, hvor højere score indikerer bedre supervisorinteraktion. R. Franche, C.N. Severin, S. Hogg Johnson, H. Lee, P. Côté og N. Krause. 2009. En multivariat analyse af faktorer forbundet med tidligt tilbud og accept af en arbejdsbolig efter en arbejdsbetinget muskel- og skeletskade. Tidsskrift for arbejds- og miljømedicin 51 (8): 969-983. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Spørgeskema om tilsynsadfærd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Skalaen for tilsynsadfærd er designet til at vurdere positiv tilsynsadfærd vedrørende kommunikation med medarbejderen, fremme af gradvis tilbagevenden til arbejde og konsultation med andre fagfolk. Skalaen omfatter 7 udsagn om interaktioner mellem supervisorer og tilskadekomne arbejdere og beder supervisorer om at angive, hvor enige eller uenige de er i hvert udsagn. Svar på alle udsagn vil blive summeret og vil resultere i en endelig score mellem 7 og 35, hvor lavere score indikerer positiv vejlederadfærd. K. Nieuwenhuijsen, J. H. Verbeek, A. G. de Boer, R. W. Blonk og F. J. van Dijk. 2004. Tilsynsadfærd som en forudsigelse for tilbagevenden til arbejde hos medarbejdere fraværende fra arbejde på grund af psykiske problemer. Arbejds- og miljømedicin 61 (10): 817-823. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Spørgeskema om interaktioner mellem supervisor og sundhedsudbyder
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Kommunikation med sundhedsudbydere vil blive målt med et spørgeskema, der vurderer supervisors interaktioner med sundhedsudbydere, der er udviklet specifikt til undersøgelsen med blandede metoder.
De fem spørgsmål blev udvalgt fra eksisterende publikationer, da vi ikke kunne finde en eksisterende skala passende til vores behov gennem litteraturgennemgangen.
Tre konstruktioner vil blive målt ud fra disse spørgsmål, herunder sundhedskommunikation (dvs. kommunikerer du med udbydere?),
overbevisninger om sundhedsydelser (dvs. mener supervisoren, at udbyderen forstår arbejdets karakter?) og sundhedsoplysninger (dvs. hvor ofte hjælper en udbyder dig med at bringe en arbejder tilbage på arbejde?).
Skalaen har god ansigtsvaliditet og reliabilitet i supervisorpopulationen som bestemt ud fra vores tidligere projekt.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
|
Global Work Safety Climate (GWSC) skala
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
Et 6-element mål, der vurderer det globale arbejdssikkerhedsklima. For mere information: S.E. Hahn. 2008. En kort skala til måling af sikkerhedsklima. Safety science 46 (7): 1047-1066. |
Baseline, 6 måneder
|
|
Organisationspolitikker og -praksis (OPP)-skala (13 spørgsmål om organisatoriske handicapstyringspolitikker og -praksis)
Tidsramme: Baseline
|
Amick BC III, Habeck RV, Hunt A, et al.
Måling af virkningen af organisatorisk adfærd på forebyggelse og ledelse af arbejdshandicap.
Tidsskrift for Erhvervsrehabilitering 10 (1): 21-38.
|
Baseline
|
|
Supervisor Autonomi for levering af joblogi spørgsmål
Tidsramme: Baseline
|
Tre spørgsmål ved hjælp af en likert-skala.
|
Baseline
|
|
Leader Behavior Description Questionnaire (LBDQ)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder
|
Halpin AW.
Manual til spørgeskemaet til beskrivelse af lederadfærd.
Columbus, OH: Bureau of Business Research, Ohio State University, 1957.
|
Baseline, 3 måneder
|
|
Physical Workload Questionnaire (PWQ)
Tidsramme: Baseline
|
Bot SDM, Terwee CB, van der Windt DAWM, et al.
Intern konsistens og validitet af nyt spørgeskema om fysisk arbejdsbelastning.
Arbejds- og miljømedicin 2004;61:980-86.
|
Baseline
|
|
Træningsprogrammets rækkevidde (andel af den målgruppe, der deltager)
Tidsramme: Op til 1 måned efter randomisering
|
Beregning af procentdelen af vejledere, der deltager i uddannelsen.
|
Op til 1 måned efter randomisering
|
|
Dosis leveret af træningsprogram (undervisernes indsats)
Tidsramme: Op til 1 måned efter randomisering
|
Træningsprogram dosis leveret (undervisernes indsats).
|
Op til 1 måned efter randomisering
|
|
Modtaget dosis af træningsprogram (i hvilket omfang vejlederne har fulgt træningen)
Tidsramme: Op til 1 måned efter randomisering
|
Modtaget træningsprogram dosis (i hvilket omfang vejlederne har fulgt uddannelsen).
|
Op til 1 måned efter randomisering
|
|
Træningsprogrammets troskab (i hvilket omfang træningsprogrammet blev leveret i henhold til protokollen)
Tidsramme: Op til 1 måned efter randomisering
|
Træningsprogrammets troskab (i hvilket omfang træningsprogrammet blev leveret i henhold til protokollen)
|
Op til 1 måned efter randomisering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vicki L Kristman, PhD, Lakehead University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
- Interventionsstudier
- Randomiseret kontrolleret forsøg
- Sygeorlov
- Arbejdsmiljø
- Erhvervssygdomme
- Tilbage til arbejde
- Administration
- Fravær
- Erhvervsmæssig eksponering
- Arbejdshandicap
- Risikostyring
- Efteruddannelse
- Overvågning
- Organisation og administration
- Personaleledelse
- Arbejdsplads
- Arbejdsbolig
- Jobændring
- Industriel psykologi
- Human Engineering
- Arbejdsskade
- Medarbejdersundhed
Andre undersøgelses-id-numre
- MOP-130505
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Reduktion og forebyggelse af arbejdshandicap
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteAfsluttetSvær pædiatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Ændrede leverfunktionstests | Glykæmisk intoleranceItalien
Kliniske forsøg med Supervisor uddannelsesprogram
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsAfsluttet
-
Assiut UniversityHamad Medical CorporationTilmelding efter invitationAt evaluere virkningen af et grundlæggende genoplivningsuddannelsesprogram på den relaterede viden og praksis for CPR blandt private hjemmeplejersker i QatarQatar
-
Cairo UniversityKafrelsheikh UniversityRekruttering
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityAfsluttetKroniske nyresygdomme | Genetisk dispositionForenede Stater
-
Matrouh UniversityAfsluttetViden, holdninger, praksis | InterventionEgypten
-
Ain Shams UniversityRekrutteringOpfattet stressEgypten
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfektionsbiprodukterForenede Stater
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAfsluttet
-
NYU Langone HealthAfsluttetKræft i bugspytkirtlenForenede Stater