- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02309996
Program szkoleniowy SMART Supervisor w celu zapobiegania niezdolności do pracy
Program szkolenia przełożonych w zakresie zapobiegania niepełnosprawności w pracy: klaster RCT
Opiekunowie rannych pracowników odgrywają kluczową rolę w zapobieganiu przedłużającej się nieobecności w pracy. Zapewnienie przełożonym narzędzi do poprawy ich reakcji na urazy lub choroby układu mięśniowo-szkieletowego i inne urazy lub choroby w miejscu pracy może poprawić wyniki w zakresie zdrowia i niepełnosprawności pracowników.
Podstawowym celem tego badania jest określenie skuteczności programu szkoleniowego dla przełożonych SMART Supervisor Training Program w zakresie zmniejszenia całkowitego czasu trwania roszczeń pracowników z tytułu utraconego czasu pracy. Cele drugorzędne to: 1) określenie skuteczności programu szkoleniowego w zakresie zmniejszania skumulowanej liczby wypadków związanych z utratą czasu pracy i zwolnień lekarskich pracowników; 2) ustalenie, czy wdrożenie programu szkoleniowego wiąże się z poprawą hipotetycznych zmiennych pośredniczących, takich jak stosunek do przystosowania się do pracy, reakcja na obrażenia w miejscu pracy oraz komunikacja z pracownikami i podmiotami świadczącymi opiekę zdrowotną; 3) zbadanie realizacji programu szkoleniowego poprzez przeprowadzenie ewaluacji procesu.
Śledczy stawiają hipotezę, że:
- czas trwania roszczeń z tytułu straconego czasu pracy dla pracowników pracujących pod przełożonymi objętych programem szkoleniowym będzie krótszy niż czas trwania roszczeń z tytułu utraconego czasu pracy dla pracowników z przełożonymi z grupy kontrolnej;
- skumulowana częstość urazów związanych z utratą czasu pracy i zwolnień lekarskich będzie niższa w grupie objętej programem szkoleniowym w porównaniu z grupą kontrolną;
- program szkolenia będzie wiązał się ze wzrostem wiedzy, reagowaniem, komunikacją i zmianą postaw wobec akomodacji w miejscu pracy.
Badania te mają znaczenie dla pracodawców i systemów wynagradzania w Ameryce Północnej, ponieważ brakuje wiedzy na temat przydatności szkolenia przełożonych w zapobieganiu lub zmniejszaniu niezdolności do pracy. Ma to również istotne implikacje dla kierowania polityką i praktykami pracodawców oraz dla identyfikowania okoliczności, w których szkolenie przełożonych powinno być priorytetem.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest wieloośrodkowym, klastrowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem z pojedynczą ślepą próbą o ustalonej próbie.
W projekt zaangażowanych będzie kilku dużych kanadyjskich i amerykańskich pracodawców. Uczestniczące jednostki robocze w ramach organizacji zostaną losowo przydzielone do programu szkoleniowego (grupa interwencyjna) lub nie (grupa kontrolna). Randomizacja odrębnych geograficznie jednostek roboczych najlepiej sprawdza się w zapobieganiu kontaminacji przełożonych wybranych do grupy kontrolnej. Jednak pracodawca zdecyduje, co stanowi jednostkę pracy (np. oddzielny budynek, oddział itp.). Jednostki robocze zostaną połączone parami w klastry w oparciu o liczbę pracowników, proporcje płci i zadania robocze w najlepszy możliwy sposób. Łącznie 86 jednostek roboczych (43 pary jednostek roboczych), w tym około 350 nadzorców, jest potrzebnych do osiągnięcia głównego celu, przy mniejszej liczbie jednostek roboczych i kierowników potrzebnych do osiągnięcia celów drugorzędnych. W każdym klastrze jedna jednostka robocza otrzyma program szkoleniowy, a druga będzie pełnić rolę kontrolną. Wszyscy przełożeni w tych jednostkach pracy, których losowo przydzielono do interwencji, wezmą udział w czterogodzinnej sesji szkoleniowej dla przełożonych. Przed szkoleniem losowo przydzielonych jednostek pracy wszyscy przełożeni (grupa interwencyjna i grupa kontrolna) otrzymają e-mail z załączoną broszurą informacyjną dotyczącą zasad pomyślnego powrotu do pracy. Celem broszury informacyjnej jest zminimalizowanie efektu Hawthorne, w wyniku którego badani zmieniają swoje zachowanie w odpowiedzi na wiedzę, że są badani lub monitorowani.
Skutki niezdolności do pracy (czas trwania urazów związanych z utratą czasu pracy w dniach oraz skumulowana częstość urazów związanych z utratą czasu pracy i dni zwolnień chorobowych) zostaną określone na podstawie zapisów w miejscu pracy, a dane dotyczące wyników zostaną wyodrębnione i przeanalizowane na poziomie jednostki pracy. Ponieważ interwencja jest programem szkoleniowym, nie można zaślepić uczestniczących superwizorów. Jednak osoba pobierająca dane i osoby pracujące w Dziale BHP każdego pracodawcy nie będą znały wyników randomizacji jednostek roboczych i żaden inny pracownik nie zostanie poinformowany, czy przełożeni w ich jednostce roboczej otrzymali program szkoleniowy, czy nie.
Aby zebrać informacje o hipotetycznych zmiennych pośredniczących, wyrażający zgodę przełożeni zostaną poproszeni o wypełnienie trzech kwestionariuszy online: kwestionariuszy wyjściowych i dwóch uzupełniających (trzy i sześć miesięcy po randomizacji). Kwestionariusze wyjściowe i kontrolne będą również zbierać informacje na temat potencjalnych czynników moderujących i zakłócających, w tym kultury bezpieczeństwa w miejscu pracy, autonomii przełożonych, zarządzania niepełnosprawnością w przedsiębiorstwie, stylu przywództwa, kapitału społecznego w miejscu pracy i wymagań pracowników dotyczących pracy fizycznej, danych demograficznych przełożonych oraz cech nadzorowanych pracowników (np. liczba, proporcje płci, status związkowy). Analiza zmiennych pośredniczących zostanie przeprowadzona na poziomie jednostki pracy. Dane do ewaluacji procesu zostaną pozyskane z krótkiej ankiety ewaluacyjnej programu szkolenia końcowego, rozesłanej do uczestników grupy interwencyjnej, jak również z kwestionariuszy uzupełniających po trzech i sześciu miesiącach.
Jest to pragmatyczna ścieżka zgodna z zamiarem leczenia, więc uczestnicy zostaną przeanalizowani zgodnie z grupą, do której zostali losowo przydzieleni. Jednak badacze uzyskają również informacje o przeniesieniach przełożonych między jednostkami roboczymi (oraz kierunku przeniesień) przez okres jednego roku po randomizacji, aby zrozumieć, w jaki sposób takie przeniesienia mogły wpłynąć na wyniki.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Kanada, P7B5E1
- Rekrutacyjny
- Lakehead University
-
Główny śledczy:
- Vicki L Kristman, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- przełożeni
- Obecnie zatrudniony w jednostkach roboczych wybranych przez uczestniczących pracodawców
- Nadzoruj co najmniej jednego pracującego pracownika (tj. osobę niebędącą przełożonym)
- Zajmie się kwestiami zakwaterowania w pracy, jeśli zajdzie taka potrzeba
Kryteria wyłączenia:
- Przełożeni wyższego szczebla, którzy nadzorują tylko przełożonych niższego szczebla
- Nie mów/czytaj po angielsku
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Program szkolenia superwizorów
Wszyscy przełożeni z jednostek roboczych losowo przydzielonych do interwencji otrzymają program szkolenia przełożonych, Program Uznania i Szkolenia Nadzorcy/Managera (SMART).
Ten program szkoleniowy jest wzorowany na programie opracowanym przez Shawa i współpracowników z Liberty Mutual Research Institute for Safety (LMRIS).
Celem programu szkoleniowego jest zapobieganie/zmniejszanie niezdolności do pracy poprzez poprawę komunikacji z przełożonymi, reagowanie na urazy w miejscu pracy oraz mechanizmy rozwiązywania problemów.
Program szkolenia przeznaczony jest do prowadzenia przez dwóch facylitatorów grupom liczącym od 10 do 12 superwizorów, podczas jednej 4-godzinnej sesji lub dwóch 2-godzinnych sesji.
Tryb realizacji programu szkoleniowego obejmuje prezentację PowerPoint z dodatkowymi segmentami audio lub wideo, studia przypadków i dyskusję w grupie.
|
|
|
Brak interwencji: Brak programu szkolenia przełożonych
Wszyscy superwizorzy z jednostek pracy przydzielonych losowo do grupy kontrolnej nie przejdą programu szkolenia superwizorów.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Całkowity czas trwania roszczeń pracowników z tytułu utraconego czasu pracy z powodu urazu lub choroby dla istniejących i nowych roszczeń
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Zagregowany czas stracony z powodu urazu lub choroby.
|
1 rok po randomizacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skumulowana częstość urazów pracowników spowodowanych utratą czasu pracy
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Podsumowując wszystkie nowe przypadki urazów spowodowanych utratą czasu pracy w różnych grupach pracowników.
|
1 rok po randomizacji
|
|
Łączna liczba dni zwolnienia chorobowego pracowników
Ramy czasowe: 1 rok po randomizacji
|
Podsumowanie dni zwolnienia chorobowego w grupach pracowniczych.
|
1 rok po randomizacji
|
|
Skala przystosowania pracy (JAS)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
JAS to 21-punktowa samoopisowa miara opracowana w celu oceny prawdopodobieństwa, że różne modyfikacje pracy mogą być wspierane w miejscu pracy. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz: WS Shaw, VL Kristman, K. Williams Whitt, S. Soklaridis, Y. Huang, P. Côté i P. Loisel. 2014. Skala przystosowania do pracy (JAS): psychometryczna ocena nowej miary wsparcia pracodawcy dla tymczasowych modyfikacji pracy. Journal of Occupational Rehabilitation 24 (4): 755-765. |
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Rola superwizora w Kwestionariuszu Rehabilitacji
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Instrument ten prosi superwizorów o ocenę własnej skuteczności w angażowaniu się we wszystkie zadania rehabilitacyjne związane z rehabilitacją zawodową. W ankiecie zastosowano szereg skal Likerta, wykorzystujących kategorie odpowiedzi, które klasyfikują każde zadanie rehabilitacyjne jako: „bardzo trudne do wykonania”; "ciężko zrobić"; "proste do zrobienia"; lub „bardzo proste do zrobienia”. Skala ta jest postrzegana jako kontinuum zdolności superwizora i miara samooceny zdolności do angażowania się w rehabilitację zawodową we własnym miejscu pracy. Oszacowanie rzetelności przy użyciu tej skali oceny jest akceptowalne (alfa Cronbacha = 0,89), a analiza Rascha potwierdza założenie, że wszystkie 20 ocenianych elementów rehabilitacji jest jednowymiarowych. I. Blackman i K. Chiveralls. 2011. Czynniki wpływające na gotowość przełożonego zakładu pracy do podjęcia rehabilitacji zawodowej w miejscu pracy. Journal of Occupational Rehabilitation 21 (4): 537-546. |
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz pomiaru zachowania dla przełożonych w celu wsparcia powrotu do pracy (SSRW).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
SSRW opracowano z wykorzystaniem populacji przełożonych i pracowników. Istnieje wersja dla przełożonych i wersja dla pracodawców. 42 pozycje na skali dotyczą zachowań przełożonego podczas nieobecności pracownika w pracy i późniejszego powrotu do pracy. Miara składa się z czterech podskal: komunikacja i wsparcie podczas zwolnienia lekarskiego, zachowanie włączające po pierwszym powrocie, zachowania negatywne oraz ogólne proaktywne wsparcie po powrocie do pracy. Całkowity wynik uzyskuje się przez zsumowanie odpowiedzi, przy czym wyższy wynik wskazuje na bardziej wspierające zachowania. Miara ma dobrą spójność wewnętrzną, rzetelność testu-retestu i trafność konstrukcji. SSRW zostanie uwzględnione tylko w 6-miesięcznym kwestionariuszu uzupełniającym. F. Munir, J. Yarker, B. Hicks i E. Donaldson Feilder. 2012. Powrót pracowników do pracy: opracowanie środka dla przełożonych w celu wsparcia powrotu do pracy (SSRW). Journal of Occupational Rehabilitation 22 (2): 196-208. |
6 miesięcy
|
|
Skala Wsparcia Supervisora z badania „Gotowość do RTW”
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala wsparcia przełożonych została zaprojektowana w celu oceny relacji pomiędzy poszkodowanymi pracownikami a przełożonymi. Skala ta opiera się na pozycjach z wcześniej używanego kwestionariusza i obejmuje również pozycje opracowane przez psychologa klinicznego, psychologa organizacji, psychometrystę i absolwenta zdrowia społecznego. Chociaż ta skala została pierwotnie opracowana z myślą o reakcjach poszkodowanych pracowników, zmodyfikowaliśmy 8-punktową skalę odpowiedzi przełożonego. Uśrednimy wszystkie odpowiedzi, które nie wskazują „Nie wiem”, aby określić wynik wsparcia przełożonego od 1 do 4, gdzie wyższe wyniki wskazują na lepszą interakcję przełożonego. R. Franche, CN Severin, S. Hogg Johnson, H. Lee, P. Côté i N. Krause. 2009. Wieloczynnikowa analiza czynników związanych z wczesną ofertą i akceptacją zakwaterowania w miejscu pracy po urazie mięśniowo-szkieletowym w miejscu pracy. Czasopismo medycyny pracy i środowiska 51 (8): 969-983. |
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz zachowań nadzorczych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Skala zachowań nadzorczych została zaprojektowana w celu oceny pozytywnych zachowań nadzorczych w zakresie komunikowania się z pracownikiem, promowania stopniowego powrotu do pracy oraz konsultacji z innymi specjalistami. Skala zawiera 7 stwierdzeń dotyczących interakcji między przełożonymi a poszkodowanymi pracownikami i prosi przełożonych o wskazanie, w jakim stopniu zgadzają się lub nie zgadzają się z każdym stwierdzeniem. Odpowiedzi na wszystkie stwierdzenia zostaną zsumowane i dadzą wynik końcowy od 7 do 35, gdzie niższe wyniki wskazują na pozytywne zachowanie przełożonego. K. Nieuwenhuijsen, JH Verbeek, AG de Boer, RW Blonk i FJ van Dijk. 2004. Zachowania nadzorcze jako predyktor powrotu do pracy u pracowników nieobecnych w pracy z powodu problemów ze zdrowiem psychicznym. Medycyna pracy i środowiska 61 (10): 817-823. |
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Kwestionariusz interakcji przełożonego i świadczeniodawcy opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
Komunikacja ze świadczeniodawcami będzie mierzona za pomocą kwestionariusza oceniającego interakcje przełożonych z świadczeniodawcami, opracowanego specjalnie na potrzeby badania metodami mieszanymi.
Pięć pytań wybrano z istniejących publikacji, ponieważ w przeglądzie literatury nie mogliśmy znaleźć istniejącej skali odpowiedniej dla naszych potrzeb.
Na podstawie tych pytań zostaną zmierzone trzy konstrukty, w tym komunikacja dotycząca opieki zdrowotnej (tj. czy komunikujesz się z dostawcami?),
przekonania dotyczące opieki zdrowotnej (tj. czy przełożony uważa, że usługodawca rozumie charakter pracy?) oraz informacje dotyczące opieki zdrowotnej (tj. jak często usługodawca pomaga pracownikowi wrócić do pracy?).
Skala ma dobrą trafność i rzetelność w populacji superwizorów, jak określono w naszym poprzednim projekcie.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące, 6 miesięcy
|
|
Globalna skala klimatu bezpieczeństwa pracy (GWSC).
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
Sześciopunktowa miara oceniająca globalny klimat bezpieczeństwa pracy. Po więcej informacji: SE Hahn 2008. Krótka skala do pomiaru klimatu bezpieczeństwa. Nauka o bezpieczeństwie 46 (7): 1047-1066. |
Wartość bazowa, 6 miesięcy
|
|
Skala zasad i praktyk organizacyjnych (OPP) (13 pytań dotyczących zasad i praktyk zarządzania niepełnosprawnością w organizacji)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Amick BC III, Habeck RV, Hunt A i in.
Pomiar wpływu zachowań organizacyjnych na profilaktykę i zarządzanie niezdolnością do pracy.
Journal of Occupational Rehabilitation 10 (1): 21-38.
|
Linia bazowa
|
|
Pytania dotyczące autonomii przełożonego w zakresie zapewniania miejsc pracy
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Trzy pytania z wykorzystaniem skali Likerta.
|
Linia bazowa
|
|
Kwestionariusz Opisu Zachowania Lidera (LBDQ)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 3 miesiące
|
Halpina AW.
Podręcznik Kwestionariusza Opisu Zachowania Lidera.
Columbus, OH: Biuro Badań Biznesowych, Ohio State University, 1957.
|
Wartość bazowa, 3 miesiące
|
|
Kwestionariusz Obciążenia Fizycznego (PWQ)
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Bot SDM, Terwee CB, van der Windt DAWM i in.
Wewnętrzna spójność i trafność nowego kwestionariusza obciążenia pracą fizyczną.
Medycyna pracy i środowiska 2004;61:980-86.
|
Linia bazowa
|
|
Zasięg programu szkoleniowego (odsetek grupy docelowej, która bierze w nim udział)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po randomizacji
|
Obliczenie procentowego udziału superwizorów w szkoleniu.
|
Do 1 miesiąca po randomizacji
|
|
Dostarczona dawka programu treningowego (wysiłki trenerów)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po randomizacji
|
Dostarczona dawka programu treningowego (staranie się trenerów).
|
Do 1 miesiąca po randomizacji
|
|
Otrzymana dawka programu szkoleniowego (stopień, w jakim przełożeni zrealizowali szkolenie)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po randomizacji
|
Otrzymana dawka programu szkoleniowego (stopień, w jakim przełożeni zrealizowali szkolenie).
|
Do 1 miesiąca po randomizacji
|
|
Wierność programu szkolenia (stopień, w jakim program szkolenia został zrealizowany zgodnie z protokołem)
Ramy czasowe: Do 1 miesiąca po randomizacji
|
Wierność programu szkolenia (stopień, w jakim program szkolenia został zrealizowany zgodnie z protokołem)
|
Do 1 miesiąca po randomizacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Vicki L Kristman, PhD, Lakehead University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
- Studia interwencyjne
- Randomizowana kontrolowana próba
- Zwolnienie lekarskie
- Higiena pracy
- Choroby Zawodowe
- Powrót do pracy
- Administracja
- Absencja
- Narażenie zawodowe
- Niepełnosprawność zawodowa
- Zarządzanie ryzykiem
- Szkolenie w służbie
- Nadzór
- Organizacji i Administracji
- Zarządzanie personelem
- Miejsce pracy
- Zakwaterowanie do pracy
- Modyfikacja pracy
- Psychologia przemysłowa
- Inżynieria ludzka
- Uraz zawodowy
- Zdrowie pracowników
Inne numery identyfikacyjne badania
- MOP-130505
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Redukcja i zapobieganie niepełnosprawności w pracy
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
Badania kliniczne na Program szkolenia superwizorów
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ondokuz Mayıs UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Zakończony
-
Università degli Studi di SassariZakończonyStwardnienie rozsiane | Zmęczenie | SłabośćWłochy
-
University of West AtticaRekrutacyjny
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Northwestern UniversityRekrutacyjnyObturacyjny bezdech senny (OSA)Stany Zjednoczone
-
Ankara Etlik City HospitalRekrutacyjnyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego | Trening równowagi | Rehabilitacja pooperacyjna | Całkowite odzyskiwanie artroplastyki stawu kolanowegoIndyk