- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02309996
Programma di formazione per supervisori SMART per prevenire l'invalidità sul lavoro
Un programma di formazione per supervisori per la prevenzione della disabilità sul lavoro: un cluster RCT
I supervisori dei lavoratori infortunati svolgono un ruolo chiave nella prevenzione delle assenze prolungate dal lavoro. Fornire ai supervisori gli strumenti per migliorare la loro risposta a infortuni o malattie muscoloscheletriche e di altro tipo sul posto di lavoro può migliorare la salute dei lavoratori e gli esiti della disabilità.
L'obiettivo principale di questo studio di ricerca è determinare l'efficacia del programma di formazione per supervisori, il programma di formazione per supervisori SMART, sulla riduzione della durata totale delle richieste di lavoro persi dei lavoratori. Gli obiettivi secondari sono 1) determinare l'efficacia del programma di formazione sulla riduzione dell'incidenza cumulativa degli infortuni e dei giorni di assenza per malattia dei lavoratori; 2) determinare se l'attuazione del programma di formazione è associata a miglioramenti nelle variabili di mediazione ipotizzate, come l'atteggiamento nei confronti dell'adattamento al lavoro, la risposta agli infortuni sul lavoro e la comunicazione con i dipendenti e gli operatori sanitari; 3) esaminare l'attuazione del programma di formazione conducendo una valutazione del processo.
Gli inquirenti ipotizzano che:
- la durata delle domande di lavoro perso per i lavoratori che lavorano sotto supervisori che ricevono il programma di formazione sarà inferiore alla durata delle domande di lavoro perso per i lavoratori con supervisori nel gruppo di controllo;
- l'incidenza cumulativa degli infortuni con perdita di tempo e dei giorni di assenza per malattia sarà inferiore nel gruppo che riceve il programma di formazione rispetto al gruppo di controllo;
- il programma di formazione sarà associato a una maggiore conoscenza, risposta, comunicazione e atteggiamenti modificati nei confronti della sistemazione sul posto di lavoro.
Questa ricerca è importante per i datori di lavoro e i sistemi di compensazione nordamericani perché mancano le conoscenze sull'utilità della formazione dei supervisori per prevenire o ridurre la disabilità lavorativa. Ha anche importanti implicazioni per guidare le politiche e le pratiche dei datori di lavoro e per identificare le circostanze in cui la formazione dei supervisori dovrebbe essere una priorità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio multicentrico, randomizzato a grappolo, controllato, in singolo cieco, a campione fisso.
Il progetto coinvolgerà diversi grandi datori di lavoro canadesi e americani. Le unità di lavoro partecipanti all'interno delle organizzazioni saranno assegnate casualmente al programma di formazione (gruppo di intervento) o meno (gruppo di controllo). La randomizzazione delle unità di lavoro geograficamente separate funziona meglio per prevenire la contaminazione dei supervisori selezionati per essere il gruppo di controllo. Tuttavia, il datore di lavoro deciderà cosa costituisce un'unità di lavoro (ad esempio, edificio separato, divisione, ecc.). Le unità di lavoro saranno abbinate in gruppi in base al numero di dipendenti, alle proporzioni di genere e alle attività lavorative nel miglior modo possibile. Per raggiungere l'obiettivo primario è necessario un totale di 86 unità lavorative (43 coppie di unità lavorative), inclusi circa 350 supervisori, con meno unità lavorative e supervisori necessari per raggiungere gli obiettivi secondari. All'interno di ogni cluster, un'unità di lavoro riceverà il programma di formazione e l'altra fungerà da controllo. Tutti i supervisori all'interno di quelle unità di lavoro randomizzate a ricevere l'intervento parteciperanno a una sessione di formazione del supervisore di quattro ore. Prima che la formazione venga somministrata alle unità di lavoro assegnate in modo casuale, tutti i supervisori (gruppo di intervento e gruppo di controllo) riceveranno un'e-mail con un opuscolo informativo allegato sui principi per il successo del ritorno al lavoro. Lo scopo dell'opuscolo informativo è ridurre al minimo l'effetto Hawthorne, per cui i soggetti cambiano il loro comportamento in risposta alla consapevolezza di essere studiati o monitorati.
Gli esiti dell'invalidità lavorativa (durata degli infortuni con assenza in giorni e incidenza cumulativa di infortuni con assenza e giorni di congedo per malattia) saranno determinati dai registri sul posto di lavoro e i dati sugli esiti saranno estratti e analizzati a livello di unità di lavoro. Poiché l'intervento è un programma di formazione, è impossibile accecare i supervisori partecipanti. Tuttavia, l'estrattore di dati e le persone che lavorano nel dipartimento per la salute e la sicurezza sul lavoro di ciascun datore di lavoro saranno all'oscuro dei risultati della randomizzazione dell'unità di lavoro e nessun altro lavoratore verrà informato se i supervisori nella loro unità di lavoro hanno ricevuto o meno il programma di formazione.
Per raccogliere informazioni sulle variabili di mediazione ipotizzate, ai supervisori consenzienti verrà chiesto di completare tre questionari online: basale e due questionari di follow-up (tre e sei mesi dopo la randomizzazione). I questionari di base e di follow-up raccoglieranno anche informazioni su potenziali fattori di moderazione e confusione, tra cui la cultura della sicurezza sul posto di lavoro, l'autonomia del supervisore, la gestione della disabilità aziendale, lo stile di leadership, il capitale sociale sul posto di lavoro e le richieste di lavoro fisico dei lavoratori, i dati demografici del supervisore e le caratteristiche dei supervisionati lavoratori (ad esempio, numero, proporzioni di genere, stato di sindacalizzazione). L'analisi delle variabili mediatrici sarà condotta a livello di unità di lavoro. I dati per la valutazione del processo saranno ottenuti da un breve sondaggio di valutazione del programma di formazione finale distribuito ai partecipanti al gruppo di intervento, nonché dai questionari di follow-up a tre e sei mesi.
Questo è un percorso pragmatico, intent-to-treat, quindi i partecipanti verranno analizzati in base al gruppo a cui sono stati assegnati in modo casuale. Tuttavia, gli investigatori otterranno anche informazioni sui trasferimenti di supervisori tra le unità di lavoro (e la direzione dei trasferimenti) per il periodo di un anno successivo alla randomizzazione per capire come tali trasferimenti potrebbero aver influenzato i risultati.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Vicki L Kristman, PhD
- Numero di telefono: 807-343-8961
- Email: vkristman@lakeheadu.ca
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
- Reclutamento
- Lakehead University
-
Investigatore principale:
- Vicki L Kristman, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Supervisori
- Attualmente impiegato presso le unità lavorative selezionate dai datori di lavoro partecipanti
- Supervisionare almeno un dipendente che lavora (ovvero, non supervisore)
- Si occuperebbe di problemi di sistemazione del lavoro in caso di necessità
Criteri di esclusione:
- Supervisori di livello superiore che supervisionano solo i supervisori di livello inferiore
- Non parla/legge l'inglese
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di formazione per supervisori
Tutti i supervisori delle unità di lavoro randomizzate all'intervento riceveranno un programma di formazione per supervisori, il programma SMART (Supervisor/Manager Accommodation Recognition & Training).
Questo programma di formazione è modellato su un programma sviluppato da Shaw e colleghi del Liberty Mutual Research Institute for Safety (LMRIS).
Lo scopo del programma di formazione è prevenire/ridurre la disabilità lavorativa migliorando la comunicazione del supervisore, la risposta agli infortuni sul lavoro e i meccanismi di risoluzione dei problemi.
Il programma di formazione è progettato per essere somministrato da due facilitatori a gruppi di 10-12 supervisori, durante una sessione di 4 ore o due sessioni di 2 ore.
La modalità di erogazione del programma di formazione include una presentazione PowerPoint con segmenti audio o video supplementari, studi di casi e discussioni di gruppo.
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Nessun intervento: Nessun programma di formazione per supervisori
Tutti i supervisori delle unità di lavoro randomizzati al gruppo di controllo non riceveranno il programma di formazione del supervisore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Durata complessiva dei sinistri per infortuni o malattia dei lavoratori per sinistri esistenti e nuovi
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno dopo la randomizzazione
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Tempo perso aggregato per infortunio o malattia.
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Periodo di 1 anno dopo la randomizzazione
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Incidenza cumulata degli infortuni sul lavoro
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno dopo la randomizzazione
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Sommando tutti i nuovi casi di infortuni sul lavoro persi tra i gruppi di lavoratori...
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Periodo di 1 anno dopo la randomizzazione
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Numero totale di giorni di assenza per malattia dei lavoratori
Lasso di tempo: Periodo di 1 anno dopo la randomizzazione
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Riassumendo i giorni di congedo per malattia tra i gruppi di lavoratori.
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Periodo di 1 anno dopo la randomizzazione
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Scala di sistemazione del lavoro (JAS)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Il JAS è una misura self-report di 21 item sviluppata per valutare la probabilità che varie modifiche al lavoro possano essere supportate sul posto di lavoro. Per ulteriori informazioni, vedere: WS Shaw, VL Kristman, K. Williams Whitt, S. Soklaridis, Y. Huang, P. Côté e P. Loisel. 2014. The Job Accommodation Scale (JAS): valutazione psicometrica di una nuova misura di sostegno del datore di lavoro per le modifiche temporanee del lavoro. Giornale di riabilitazione professionale 24 (4): 755-765. |
Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Ruolo del supervisore nel questionario riabilitativo
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Questo strumento chiede ai supervisori di classificare la loro autoefficacia nell'impegnarsi in tutti i compiti riabilitativi associati alla riabilitazione professionale. L'indagine utilizza una serie di scale Likert, utilizzando categorie di risposta che classificano ogni compito riabilitativo come: "molto difficile da fare"; "difficile da fare"; "facile da fare"; o "molto semplice da fare". Questa scala è vista come un continuum delle capacità del supervisore e una misura della loro capacità autovalutata di impegnarsi nella riabilitazione professionale nei propri luoghi di lavoro. La stima dell'affidabilità per l'uso di questa scala di valutazione è accettabile (Cronbach alfa = 0,89) e l'analisi di Rasch supporta la premessa che tutti i 20 elementi riabilitativi stimati sono unidimensionali. I. Blackman e K. Chiveralls. 2011. Fattori che influenzano la disponibilità del supervisore sul posto di lavoro a impegnarsi nella riabilitazione professionale sul posto di lavoro. Giornale di riabilitazione professionale 21 (4): 537-546. |
Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Misurazione del comportamento per i supervisori a sostegno del questionario sul ritorno al lavoro (SSRW).
Lasso di tempo: 6 mesi
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L'SSRW è stato sviluppato utilizzando popolazioni di supervisori e dipendenti ed esiste una versione per supervisori e una versione per datori di lavoro. I 42 elementi della scala sono relativi ai comportamenti del supervisore durante l'assenza dal lavoro di un dipendente e il successivo rientro al lavoro. La misura si compone di quattro sottoscale: comunicazione e sostegno durante il congedo per malattia, comportamento inclusivo al rientro iniziale, comportamenti negativi e sostegno proattivo generale dopo il rientro al lavoro. Un punteggio totale si ottiene sommando le risposte, con un punteggio più alto che indica comportamenti più di supporto. La misura ha una buona coerenza interna, affidabilità test-retest e validità di costrutto. L'SSRW sarà incluso solo nel questionario di follow-up a 6 mesi. F. Munir, J. Yarker, B. Hicks e E. Donaldson Feilder. 2012. Restituzione dei dipendenti al lavoro: sviluppo di una misura per i supervisori a sostegno del ritorno al lavoro (SSRW). Giornale di riabilitazione professionale 22 (2): 196-208. |
6 mesi
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Scala di supporto del supervisore dallo studio "Readiness for RTW"
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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La scala di supporto del supervisore è stata progettata per valutare le relazioni tra lavoratori infortunati e supervisori. Questa scala si basa su elementi di un questionario utilizzato in precedenza e include anche elementi sviluppati da uno psicologo clinico, psicologo organizzativo, psicometrista e uno studente laureato in salute di comunità. Sebbene questa scala sia stata originariamente sviluppata per la risposta dei lavoratori infortunati, abbiamo modificato la scala a 8 elementi per la risposta del supervisore. Faremo una media di tutte le risposte che non indicano "Non so" per determinare un punteggio di supporto del supervisore da 1 a 4, dove i punteggi più alti indicano una migliore interazione del supervisore. R. Franche, CN Severin, S. Hogg Johnson, H. Lee, P. Côté e N. Krause. 2009. Un'analisi multivariata dei fattori associati all'offerta anticipata e all'accettazione di un alloggio lavorativo a seguito di un infortunio muscoloscheletrico sul lavoro. Rivista di medicina del lavoro e ambientale 51 (8): 969-983. |
Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Questionario sul comportamento di vigilanza
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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La scala del comportamento di supervisione è stata progettata per valutare il comportamento di supervisione positivo per quanto riguarda la comunicazione con il dipendente, la promozione del ritorno graduale al lavoro e la consultazione con altri professionisti. La scala include 7 affermazioni sulle interazioni tra supervisori e lavoratori infortunati e chiede ai supervisori di indicare quanto sono d'accordo o in disaccordo con ciascuna affermazione. Le risposte a tutte le affermazioni verranno sommate e risulterà in un punteggio finale compreso tra 7 e 35, dove i punteggi più bassi indicano un comportamento positivo del supervisore. K. Nieuwenhuijsen, JH Verbeek, AG de Boer, RW Blonk e FJ van Dijk. 2004. Il comportamento di vigilanza come predittore del rientro al lavoro nei dipendenti assenti dal lavoro per problemi di salute mentale. Medicina del lavoro e dell'ambiente 61 (10): 817-823. |
Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Questionario sulle interazioni tra supervisore e operatore sanitario
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi, 6 mesi
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La comunicazione con gli operatori sanitari sarà misurata con un questionario che valuta le interazioni dei supervisori con gli operatori sanitari sviluppato appositamente per lo studio con metodi misti.
Le cinque domande sono state selezionate da pubblicazioni esistenti poiché non siamo riusciti a trovare una scala esistente appropriata per le nostre esigenze attraverso la revisione della letteratura.
Tre costrutti saranno misurati da queste domande tra cui la comunicazione sanitaria (ad esempio, comunichi con i fornitori?),
convinzioni sanitarie (ad esempio, il supervisore crede che il fornitore comprenda la natura del lavoro?) e informazioni sanitarie (ad esempio, quanto spesso un fornitore ti aiuta a riportare un lavoratore al lavoro?).
La scala ha una buona validità e affidabilità apparente nella popolazione dei supervisori, come determinato dal nostro progetto precedente.
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Basale, 3 mesi, 6 mesi
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Scala del clima globale per la sicurezza sul lavoro (GWSC).
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
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Una misura di 6 elementi che valuta il clima globale di sicurezza sul lavoro. Per maggiori informazioni: SE Hahn. 2008. Una scala corta per misurare il clima di sicurezza. Scienza della sicurezza 46 (7): 1047-1066. |
Basale, 6 mesi
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Scala delle politiche e pratiche organizzative (OPP) (13 domande sulle politiche e pratiche di gestione della disabilità organizzativa)
Lasso di tempo: Linea di base
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Amick BC III, Habeck RV, Hunt A, et al.
Misurare l'impatto dei comportamenti organizzativi sulla prevenzione e la gestione della disabilità lavorativa.
Giornale di riabilitazione professionale 10 (1): 21-38.
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Linea di base
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Autonomia del supervisore per le domande sulla fornitura di alloggi di lavoro
Lasso di tempo: Linea di base
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Tre domande utilizzando una scala likert.
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Linea di base
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Questionario sulla descrizione del comportamento del leader (LBDQ)
Lasso di tempo: Basale, 3 mesi
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Halpin A.W.
Manuale per il questionario di descrizione del comportamento del leader.
Columbus, OH: Bureau of Business Research, Ohio State University, 1957.
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Basale, 3 mesi
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Questionario sul carico di lavoro fisico (PWQ)
Lasso di tempo: Linea di base
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Bot SDM, Terwee CB, van der Windt DAWM, et al.
Coerenza interna e validità di un nuovo questionario sul carico di lavoro fisico.
Medicina del lavoro e dell'ambiente 2004;61:980-86.
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Linea di base
|
Portata del programma di formazione (percentuale del gruppo target che partecipa)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la randomizzazione
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Calcolo della percentuale di supervisori che partecipano alla formazione.
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Fino a 1 mese dopo la randomizzazione
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Dose del programma di allenamento erogata (sforzi dei formatori)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la randomizzazione
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Dose del programma di allenamento erogata (sforzi dei formatori).
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Fino a 1 mese dopo la randomizzazione
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Dose del programma di formazione ricevuta (misura in cui i supervisori hanno seguito la formazione)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la randomizzazione
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Dose del programma di formazione ricevuta (misura in cui i supervisori hanno seguito la formazione).
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Fino a 1 mese dopo la randomizzazione
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Fedeltà del programma di formazione (misura in cui il programma di formazione è stato erogato secondo il protocollo)
Lasso di tempo: Fino a 1 mese dopo la randomizzazione
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Fedeltà del programma di formazione (misura in cui il programma di formazione è stato erogato secondo il protocollo)
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Fino a 1 mese dopo la randomizzazione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Vicki L Kristman, PhD, Lakehead University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
- Studi di intervento
- Esperimento casuale controllato
- Congedo per malattia
- Salute sul lavoro
- Malattie professionali
- Ritorno al lavoro
- Amministrazione
- Assenteismo
- Esposizione occupazionale
- Disabilità lavorativa
- Gestione del rischio
- Formazione durante il servizio
- Supervisione
- Organizzazione e Amministrazione
- Gestione personale
- Posto di lavoro
- Alloggio di lavoro
- Modifica del lavoro
- Psicologia industriale
- Ingegneria Umana
- Infortunio sul lavoro
- Salute dei dipendenti
Altri numeri di identificazione dello studio
- MOP-130505
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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