- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02309996
SMART veilederopplæringsprogram for å forebygge arbeidsuførhet
Et veilederopplæringsprogram for forebygging av arbeidsuførhet: En klynge-RCT
Ledere av skadde arbeidstakere spiller en nøkkelrolle for å forhindre langvarig arbeidsfravær. Å gi veiledere verktøy for å forbedre deres respons på muskel- og skjelettskader og andre arbeidsplasser skader eller sykdommer kan forbedre arbeidstakers helse og funksjonshemming.
Hovedmålet med denne forskningsstudien er å bestemme effektiviteten til veilederopplæringsprogrammet, SMART supervisoropplæringsprogrammet, for å redusere den totale varigheten av arbeidernes krav om fravær. De sekundære målene er 1) å bestemme effektiviteten til opplæringsprogrammet for å redusere den kumulative forekomsten av arbeidstakers fraværsskader og sykefraværsdager; 2) å avgjøre om implementering av opplæringsprogrammet er assosiert med forbedringer i hypotesemedierende variabler, som holdninger til jobbtilpasninger, respons på arbeidsskader og kommunikasjon med ansatte og helsepersonell; 3) å undersøke gjennomføringen av opplæringsprogrammet ved å gjennomføre en prosessevaluering.
Etterforskerne antar at:
- varigheten av fraværskrav for arbeidere som arbeider under veiledere som mottar opplæringsprogrammet, vil være kortere enn varigheten av fraværskrav for arbeidere med veiledere i kontrollgruppen;
- den kumulative forekomsten av fraværsskader og sykefraværsdager vil være lavere i gruppen som mottar treningsprogrammet sammenlignet med kontrollgruppen;
- opplæringsprogrammet vil være forbundet med økt kunnskap, respons, kommunikasjon og endrede holdninger til arbeidsplasstilrettelegging.
Denne forskningen er av betydning for nordamerikanske arbeidsgivere og kompensasjonssystemer fordi det er mangel på kunnskap om nytten av veilederopplæring for å forebygge eller redusere arbeidsuførhet. Det har også viktige implikasjoner for veiledning av arbeidsgivers retningslinjer og praksis, og for å identifisere omstendigheter der veilederopplæring bør prioriteres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en multisentrert, klynge randomisert, kontrollert, enkeltblindet, fast prøveforsøk.
Prosjektet vil involvere flere store kanadiske og amerikanske arbeidsgivere. Deltakende arbeidsenheter innen organisasjonene vil bli tilfeldig tildelt enten opplæringsprogrammet (intervensjonsgruppe) eller ikke (kontrollgruppe). Randomisering av geografisk adskilte arbeidsenheter fungerer best for å forhindre kontaminering av veiledere som er valgt til å være kontrollgruppe. Det er imidlertid arbeidsgiver som bestemmer hva som utgjør en arbeidsenhet (f.eks. separat bygg, avdeling osv.). Arbeidsenhetene vil parvises til klynger basert på antall ansatte, kjønnsandeler og arbeidsoppgaver best mulig. Det kreves totalt 86 arbeidsenheter (43 arbeidsenhetspar) inkludert ca. 350 veiledere for å nå hovedmålet, med færre arbeidsenheter og veiledere som kreves for å nå sekundærmålene. Innenfor hver klynge vil en arbeidsenhet motta opplæringsprogrammet og den andre vil fungere som kontroll. Alle veiledere innenfor de arbeidsenhetene som er randomisert til å motta intervensjonen vil delta på en fire timers veilederopplæringsøkt. Før opplæring administreres til de tilfeldig tildelte arbeidsenhetene, vil alle veiledere (intervensjonsgruppe og kontrollgruppe) motta en e-post med vedlagt informasjonshefte om prinsipper for vellykket retur til arbeid. Formålet med informasjonsheftet er å minimere Hawthorne-effekten, der forsøkspersoner endrer atferd som svar på kunnskapen om at de blir studert eller overvåket.
Utfallene for arbeidsuførhet (varighet av fraværsskader i dager, og kumulativ forekomst av fraværsskader og sykefraværsdager) vil bli bestemt fra arbeidsplassregistrene, og utfallsdata vil bli hentet ut og analysert på arbeidsenhetsnivå. Siden intervensjonen er et treningsprogram, er det umulig å blinde de deltakende veilederne. Imidlertid vil datauttrekkeren og enkeltpersoner som arbeider i hver arbeidsgivers arbeidshelse- og sikkerhetsavdeling bli blindet for resultatene av randomiseringen av arbeidsenheten, og ingen andre arbeidere vil bli informert om arbeidslederne i deres arbeidsenhet har mottatt opplæringsprogrammet eller ikke.
For å samle informasjon om de antatte medierende variablene, vil samtykkende veiledere bli bedt om å fylle ut tre online spørreskjemaer: baseline og to oppfølgingsspørreskjemaer (tre og seks måneder etter randomisering). Grunnlinje- og oppfølgingsspørreskjemaene vil også samle informasjon om potensielle modererende og forvirrende faktorer, inkludert arbeidsplassens sikkerhetskultur, veilederautonomi, bedriftsledelse med funksjonshemminger, lederstil, sosial kapital på arbeidsplassen og arbeidernes fysiske arbeidskrav, veileders demografi og kjennetegn ved veiledet arbeidere (f.eks. antall, kjønnsforhold, fagforeningsstatus). Analyse av de medierende variablene vil bli gjennomført på arbeidsenhetsnivå. Data for prosessevalueringen vil bli innhentet fra en kort evalueringsundersøkelse for avsluttet treningsprogram distribuert til deltakerne i intervensjonsgruppen, samt tre og seks måneders oppfølgingsspørreskjemaer.
Dette er en pragmatisk løype med intensjon om å behandle, så deltakerne vil bli analysert i henhold til gruppen de ble tilfeldig tildelt. Etterforskerne vil imidlertid også innhente informasjon om veilederoverføringer mellom arbeidsenheter (og retningen på overføringene) for ettårsperioden etter randomisering for å forstå hvordan slike overføringer kan ha påvirket resultatene.
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Thunder Bay, Ontario, Canada, P7B5E1
- Rekruttering
- Lakehead University
-
Hovedetterforsker:
- Vicki L Kristman, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Veiledere
- For tiden ansatt ved arbeidsenhetene valgt av deltakende arbeidsgivere
- Føre tilsyn med minst én arbeidende ansatt (dvs. ikke-veileder)
- Vil ta seg av spørsmål om arbeidsinnkvartering dersom behovet skulle oppstå
Ekskluderingskriterier:
- Veiledere på høyere nivå som kun veileder veiledere på lavere nivå
- Ikke snakk/les engelsk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Opplæringsprogram for veiledere
Alle veiledere fra arbeidsenheter randomisert til intervensjonen vil motta et veilederopplæringsprogram, Supervisor/Manager Accommodation Recognition & Training (SMART) Program.
Dette opplæringsprogrammet er basert på et program utviklet av Shaw og kolleger fra Liberty Mutual Research Institute for Safety (LMRIS).
Målet med opplæringsprogrammet er å forebygge/redusere arbeidsuførhet ved å forbedre veilederkommunikasjon, respons på arbeidsskader og problemløsningsmekanismer.
Treningsprogrammet er designet for å administreres av to tilretteleggere til grupper på 10 til 12 veiledere, i løpet av en 4-timers økt eller to 2-timers økter.
Leveringsmodusen for opplæringsprogram inkluderer PowerPoint-presentasjon med supplerende lyd- eller videosegmenter, casestudier og gruppediskusjoner.
|
|
Ingen inngripen: Ingen veilederopplæringsprogram
Alle veiledere fra arbeidsenheter randomisert til kontrollgruppen vil ikke motta veilederopplæringsprogrammet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Samlet varighet av arbeidstakers fraværskrav på grunn av skade eller sykdom for eksisterende og nye krav
Tidsramme: 1 års periode etter randomisering
|
Samlet fravær på grunn av skade eller sykdom.
|
1 års periode etter randomisering
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kumulativ forekomst av arbeidstakers fraværsskader
Tidsramme: 1 års periode etter randomisering
|
Oppsummering av alle nye tilfeller av fraværsskader på tvers av arbeidsgrupper.
|
1 års periode etter randomisering
|
Totalt antall arbeidstakeres sykefraværsdager
Tidsramme: 1 års periode etter randomisering
|
Oppsummering av sykefraværsdager på tvers av arbeidergrupper.
|
1 års periode etter randomisering
|
Job Accommodation Scale (JAS)
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
JAS er et 21-elements selvrapporteringstiltak utviklet for å vurdere sannsynligheten for at ulike jobbendring kan støttes på arbeidsplassen. For mer informasjon se: W.S. Shaw, V.L. Kristman, K. Williams Whitt, S. Soklaridis, Y. Huang, P. Côté og P. Loisel. 2014. The Job Accommodation Scale (JAS): psykometrisk evaluering av et nytt mål på arbeidsgiverstøtte for midlertidige jobbendringer. Journal of Occupational Rehabilitation 24 (4): 755-765. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Veileders rolle i Rehabiliteringsspørreskjema
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Dette instrumentet ber veiledere rangere sin egeneffektivitet til å engasjere seg i alle rehabiliteringsoppgavene knyttet til yrkesrettet rehabilitering. Undersøkelsen bruker en serie Likert-skalaer, og bruker svarkategorier som klassifiserer hver rehabiliteringsoppgave som enten: "veldig vanskelig å gjøre"; "vanskelig å gjøre"; "lett å gjøre"; eller "veldig enkel å gjøre". Denne skalaen blir sett på som et kontinuum av veilederens evne, og et mål på deres selvvurderte kapasitet til å engasjere seg i yrkesrettet attføring på sine egne arbeidsplasser. Pålitelighetsestimatet for bruk av denne vurderingsskalaen er akseptabelt (Cronbach alfa = 0,89) og Rasch-analyse støtter forutsetningen om at alle de 20 rehabiliteringselementene som estimeres er endimensjonale. I. Blackman og K. Chiveralls. 2011. Faktorer som påvirker arbeidsleders beredskap til å engasjere seg i arbeidsplassbasert yrkesrettet attføring. Journal of Occupational Rehabilitation 21 (4): 537-546. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørreskjema for atferdstiltak for veiledere for å støtte retur til arbeid (SSRW).
Tidsramme: 6 måneder
|
SSRW ble utviklet ved å bruke veileder- og ansattpopulasjoner, og det er en versjon for veiledere og en versjon for arbeidsgivere. De 42 punktene i skalaen er knyttet til veilederens atferd under en ansatts fravær fra jobb og påfølgende tilbakevending til arbeid. Tiltaket består av fire underskalaer: kommunikasjon og støtte under sykefravær, inkluderende atferd ved førstegangs tilbakekomst, negativ atferd og generell proaktiv støtte etter retur til arbeid. En total poengsum oppnås ved å summere svarene, med en høyere poengsum som indikerer mer støttende atferd. Tiltaket har god intern konsistens, test-retest reliabilitet og konstruksjonsvaliditet. SSRW vil bare bli inkludert i det 6-måneders oppfølgingsskjemaet. F. Munir, J. Yarker, B. Hicks og E. Donaldson Feilder. 2012. Å returnere ansatte tilbake til arbeid: utvikle et tiltak for veiledere for å støtte retur til arbeid (SSRW). Journal of Occupational Rehabilitation 22 (2): 196-208. |
6 måneder
|
Supervisor Support Scale fra "Readiness for RTW Study"
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Veilederstøtteskalaen ble designet for å vurdere forholdet mellom skadde arbeidere og arbeidsledere. Denne skalaen er basert på elementer fra et tidligere brukt spørreskjema og inkluderer også elementer utviklet av en klinisk psykolog, organisasjonspsykolog, psykometrist og en doktorgradsstudent i samfunnshelse. Selv om denne skalaen opprinnelig ble utviklet for respons fra skadde arbeidere, modifiserte vi 8-elementskalaen for veilederrespons. Vi vil snitte alle svar som ikke indikerer "Vet ikke" for å bestemme en veilederstøttepoengsum fra 1 til 4 der høyere poengsum indikerer bedre veilederinteraksjon. R. Franche, C.N. Severin, S. Hogg Johnson, H. Lee, P. Côté og N. Krause. 2009. En multivariat analyse av faktorer knyttet til tidlig tilbud og aksept av arbeidstilrettelegging etter en yrkesskade i muskel- og skjelett. Tidsskrift for arbeids- og miljømedisin 51 (8): 969-983. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørreskjema for tilsynsatferd
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Skalaen for tilsynsatferd ble designet for å vurdere positiv tilsynsatferd angående kommunikasjon med den ansatte, fremme av gradvis tilbakevending til arbeid og konsultasjon med andre fagpersoner. Skalaen inkluderer 7 påstander om interaksjoner mellom arbeidsledere og skadde arbeidere og ber arbeidsledere angi hvor enig eller uenig de er i hver påstand. Svar på alle utsagn vil bli summert og vil resultere i en endelig poengsum mellom 7 og 35 der lavere poengsum indikerer positiv veilederatferd. K. Nieuwenhuijsen, J.H. Verbeek, A.G. de Boer, R.W. Blonk og F.J. van Dijk. 2004. Tilsynsatferd som en prediktor for retur til arbeid hos ansatte som er fraværende fra jobb på grunn av psykiske problemer. Arbeids- og miljømedisin 61 (10): 817-823. |
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Spørreskjema for interaksjoner mellom veileder og helsepersonell
Tidsramme: Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Kommunikasjon med helsepersonell vil bli målt med et spørreskjema som vurderer veilederes interaksjoner med helsepersonell utviklet spesielt for studien med blandede metoder.
De fem spørsmålene ble valgt ut fra eksisterende publikasjoner da vi ikke kunne finne en eksisterende skala som passer for våre behov gjennom litteraturgjennomgangen.
Tre konstruksjoner vil bli målt fra disse spørsmålene, inkludert helsekommunikasjon (dvs. kommuniserer du med leverandører?),
helsetjenester (dvs. tror veilederen at leverandøren forstår jobbens natur?), og helseinformasjon (dvs. hvor ofte hjelper en leverandør deg tilbake til en arbeidstaker?).
Skalaen har god ansiktsvaliditet og reliabilitet i veilederpopulasjonen som bestemt fra vårt tidligere prosjekt.
|
Baseline, 3 måneder, 6 måneder
|
Global Work Safety Climate (GWSC) skala
Tidsramme: Utgangspunkt, 6 måneder
|
Et 6-delt tiltak som vurderer globalt arbeidssikkerhetsklima. For mer informasjon: S.E. Hahn. 2008. En kort skala for måling av sikkerhetsklima. Safety science 46 (7): 1047-1066. |
Utgangspunkt, 6 måneder
|
Organisasjonspolitikk og -praksis (OPP)-skala (13 spørsmål om organisatoriske retningslinjer og praksiser for funksjonshemming)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Amick BC III, Habeck RV, Hunt A, et al.
Måling av virkningen av organisatorisk atferd på forebygging og ledelse av arbeidsuførhet.
Journal of Occupational Rehabilitation 10 (1): 21-38.
|
Grunnlinje
|
Veilederautonomi for spørsmål om jobbinnkvartering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Tre spørsmål ved hjelp av en likert-skala.
|
Grunnlinje
|
Spørreskjema for beskrivelse av lederatferd (LBDQ)
Tidsramme: Utgangspunkt, 3 måneder
|
Halpin AW.
Manual for spørreskjema for lederatferdsbeskrivelse.
Columbus, OH: Bureau of Business Research, Ohio State University, 1957.
|
Utgangspunkt, 3 måneder
|
Physical Workload Questionnaire (PWQ)
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bot SDM, Terwee CB, van der Windt DAWM, et al.
Intern konsistens og gyldighet av nytt spørreskjema om fysisk arbeidsbelastning.
Arbeids- og miljømedisin 2004;61:980-86.
|
Grunnlinje
|
Treningsprogrammets rekkevidde (andel av målgruppen som deltar)
Tidsramme: Opptil 1 måned etter randomisering
|
Beregning av prosentandel veiledere som deltar i opplæringen.
|
Opptil 1 måned etter randomisering
|
Treningsprogrammets dose levert (innsats fra trenerne)
Tidsramme: Opptil 1 måned etter randomisering
|
Treningsprogrammet dose levert (innsats fra trenerne).
|
Opptil 1 måned etter randomisering
|
Opplæringsprogramdose mottatt (i hvilken grad veilederne har fulgt opplæringen)
Tidsramme: Opptil 1 måned etter randomisering
|
Opplæringsprogramdose mottatt (i hvilken grad veilederne har fulgt opplæringen).
|
Opptil 1 måned etter randomisering
|
Treningsprogrammets troskap (i hvilken grad treningsprogrammet ble levert i henhold til protokollen)
Tidsramme: Opptil 1 måned etter randomisering
|
Treningsprogrammets troskap (i hvilken grad treningsprogrammet ble levert i henhold til protokollen)
|
Opptil 1 måned etter randomisering
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vicki L Kristman, PhD, Lakehead University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
- Intervensjonsstudier
- Tilfeldig kontrollert test
- Sykefravær
- Bedriftshelse
- Yrkessykdommer
- Gå tilbake til jobb
- Administrasjon
- Fravær
- Yrkeseksponering
- Arbeidshemning
- Risikostyring
- Etterutdanning
- Tilsyn
- Organisasjon og administrasjon
- Personalledelse
- Arbeidsplass
- Arbeidsbolig
- Jobbendring
- Industriell psykologi
- Human Engineering
- Yrkesskade
- Ansattes helse
Andre studie-ID-numre
- MOP-130505
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Reduksjon og forebygging av arbeidsuførhet
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
Kliniske studier på Opplæringsprogram for veiledere
-
Northwestern UniversityGeorgetown UniversityPåmelding etter invitasjonKroniske nyresykdommer | Genetisk predisposisjonForente stater
-
Columbia UniversityWorld Bank; United NationsFullført
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterMARTELL FOUNDATIONAktiv, ikke rekrutterende
-
Stony Brook UniversityNorthwell Health; Department of Health and Human Services; Rutgers UniversityFullført
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeAktiv, ikke rekrutterende
-
University of TorontoUkjent
-
Children's Cancer Hospital Egypt 57357FullførtMedulloblastom, barndom | BarnekreftEgypt
-
Indiana UniversityFullførtBilateralt hørselstapForente stater
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg Initiative; Healthy Minds Innovations; Center for Healthy...FullførtDepresjon | Angst | Psykologisk stress | Velvære | Psykologisk stressForente stater
-
Anna HooverNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)RekrutteringDesinfeksjonsbiprodukterForente stater