Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

A Two-step Training Paradigm for Voluntary Control of the Peri-auricular Muscles

4 april 2017 bijgewerkt door: Carolee Winstein, University of Southern California
The current study intends to test the effectiveness of a two-step training paradigm for a set of skeletal muscles, which are above and behind the external portion of the ear (Peri-auricular muscles).

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Survivors of spinal cord injury (SCI) usually have severe mobility limitation due to their paralysis.In order to improve the independence of living for those patients, scientists and engineers invented many different types of assistive devices, such as breath controlled "sip and puff" devices, speech controlled devices, eye movement controlled devices, and head movement controlled devices. However, one limitation of the previous designs is that they all require usurping the intact function of a functional organ like mouth or eyes. A recent design by Reach Bionic's company takes advantage of a set of ear muscles-the peri-auricular muscles-that are present in more than 95% of the population, but do not serve any physiologic function in humans. These muscles are innervated by branches of cranial nerves that are controlled through the brain stem, above the spinal cord. Therefore, it is unlikely they will be affected even by a very high SCI. The design intention is to translate the ear contraction signal from the muscles into the meaningful control signal to direct a wheelchair or operate a computer cursor in a fashion to a joystick or mouse. However, since most people do not have the ability to voluntarily contract their ear muscles, the question remains how to best learn to contract our ear muscles and design an effective training paradigm.

Since norm volunteers will have the same voluntary control of their peri-auricular muscles as the patients suffering from spinal cord injury, thus, the investigators are going to test the effectiveness of our two-step training paradigm among the healthy participants at this explorative stage.

In specific, at the first step of training, participants will be asked to voluntarily contract their ear muscles with the facilitation of electrical stimulation. At the second step of training, they will take part in a computer game and will be asked to move a cursor to a specific target that will randomly appear on the computer screen. The cursor will be controlled by the electrical activities produced by the ear muscles contractions that will be captured by surface electromyography (EMG) signals.

The computer game performance of each participant before and after the second step of training with surface EMG signals feedback and the mean surface EMG signal amplitude of the auricular muscles at the maximum voluntary contraction at baseline, after the first step of training, and after the second step of training will be compared.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

10

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90089
        • University of Southern California-Health Sciences Campus

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • healthy participants
  • can't control their peri-auricular muscles at the beginning of the study (no visible movement of the ears on command).

Exclusion Criteria:

  • Suffering any comorbid neuromuscular disease.
  • Having a history of severe traumatic brain injury.
  • Demonstrating cognitive impairment that would prevent them from providing inform consent or following the directions of the study protocol.
  • Having a history of migraine headaches that could be exacerbated with the use of the electrical stimulation or the prolonged training sessions.
  • Temporomandibular Joint (TMJ) dysfunction that could lead to unusual discomfort following training session.
  • Having a history of prior seizure.
  • Being implanted with pacemaker or defibrillators.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Peri-auricular muscles voluntary contraction training paradigm
The whole training paradigm consists of two steps. At the first step of training, the electrical stimulation (FastStart neuromuscular electrical stimulator) will be applied to facilitate the voluntary contractions of the ear muscles, and the motion of the outer ear in two directions (up/down, forward/backward) will be videotaped and played back to the participants so that they can get real-time visual feedback about their ear movement. At the second step of training, surface EMG electrodes will be placed on the skin around participants' ears. During the training, they are required to move a cursor to a specific target that will randomly appear on the computer screen. The cursor will be controlled by the electrical signal from the contraction of their bilateral peri-auricular muscles. In the computer game, contraction of the left ear muscles will move the cursor to the left side and contraction of your right ear muscles will move the cursor to the right side.
Andere namen:
  • Biosemi Active two EMG measurement system

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The surface EMG signal amplitude of the auricular muscles at the maximum voluntary contraction
Tijdsspanne: Up to 5 weeks
Up to 5 weeks

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
The computer game performance score
Tijdsspanne: Up to 2 weeks
Up to 2 weeks

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Carolee J. Winstein, Ph.D, University of Southern California
  • Hoofdonderzoeker: Baker Lucinda, Ph.D, University of Southern California

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2015

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 januari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 februari 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

9 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2017

Laatst geverifieerd

1 april 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • HS-14-00672

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Non-disabled Volunteers

Klinische onderzoeken op FastStart neuromuscular electrical stimulator

3
Abonneren