- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05627245
Testen van de veiligheid van de geneesmiddelen tegen kanker Tazemetostat en Belinostat bij patiënten met lymfomen die zich tegen de behandeling hebben verzet
Fase 1/uitbreidingsstudie van Tazemetostat plus Belinostat voor de behandeling van recidiverend of refractair lymfoom
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
- Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom
- Refractair T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom
- Terugkerend getransformeerd non-Hodgkin-lymfoom
- Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom
- Refractair non-Hodgkin-lymfoom
- Recidiverend T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- Recidiverend primair cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- Refractair primair cutaan T-cel non-Hodgkin-lymfoom
- Refractair getransformeerd non-Hodgkin-lymfoom
- Terugkerend diffuus grootcellig B-cellymfoom Kiemcentrum B-celtype
- Refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom Germinaal centrum B-celtype
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Het bepalen van de maximaal getolereerde dosis (MTD) en dosisbeperkende toxiciteiten (DLT's) van tazemetostat en belinostat in combinatie bij patiënten met gerecidiveerd of refractair lymfoom (Fase I: Dosisescalatie).
II. Evalueer de veiligheid en toxiciteit van de combinatie tazemetostat en belinostat (Fase I: Dosisescalatie).
III. Beoordeel de veiligheid en verdraagbaarheid van tazemetostat en belinostat bij patiënten met agressief B-cellymfoom afkomstig uit het kiemcentrum (getransformeerde ziekte, diffuus grootcellig B-cellymfoom kiemcentrum B-celtype [GC-DLBCL] gedefinieerd door Hans-criteria) (Fase I : dosisuitbreiding).
IV. Beoordeel de impact van EZH2-, CREBBP- en EP300-mutaties op de respons op dubbele epigenetische targeting (fase I: dosisuitbreiding).
SECUNDAIRE DOELSTELLINGEN:
I. Om antitumoractiviteit te observeren en vast te leggen. II. Om het farmacokinetische profiel van tazemetostat en belinostat te evalueren wanneer ze als combinatie worden gegeven.
III. Definieer het totale responspercentage (ORR), progressievrije overleving (PFS) en responsduur (DOR) bij patiënten met recidiverend of refractair EZH2-gemuteerd en EZH2 wildtype agressief kiemcentrum-afgeleid B-cellymfoom (getransformeerde ziekte, GC -DLBCL gedefinieerd door Hans-criteria).
IV. Om het maximale aantal ontvangen cycli, het aantal dosisverlagingen en vertragingen bij de MTD te beschrijven.
VERKENNENDE DOELSTELLINGEN:
I. Bepaal een biomarker voor respons door de basale mutatie en genexpressiestatus van belangrijke epigenetische regulatoren te beoordelen en deze signatuur te correleren met de respons op de combinatie.
II. Bepaal de verandering in genexpressie in tumorweefsel na blootstelling aan de gecombineerde epigenetische therapie.
III. Bepaal het effect van gecombineerde epigenetische therapie op modulatie van acetylering en methylering van histon K27.
IV. Bepaal het effect van gecombineerde epigenetische therapie op modulatie van de immuunrespons.
OVERZICHT: Dit is een fase I-dosisescalatiestudie van tazemetostat en belinostat, gevolgd door een dosisexpansiestudie.
Patiënten krijgen tazemetostat oraal (PO) tweemaal daags (BID) op dag 2-21 van cyclus 1 en dag 1-21 van volgende cycli, en belinostat intraveneus (IV) gedurende 30 minuten op dag 1-5 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald bij afwezigheid van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit.
Na afronding van de studiebehandeling worden de patiënten 4 weken gevolgd, daarna elke 3 maanden gedurende een jaar.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Fase 1
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
California
-
Sacramento, California, Verenigde Staten, 95817
- Werving
- University of California Davis Comprehensive Cancer Center
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 916-734-3089
-
Hoofdonderzoeker:
- Joseph M. Tuscano
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Verenigde Staten, 06520
- Werving
- Yale University
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 203-785-5702
- E-mail: canceranswers@yale.edu
-
Hoofdonderzoeker:
- Tarsheen Sethi
-
-
Kansas
-
Fairway, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas Clinical Research Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Aung M. Tun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- Werving
- University of Kansas Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Aung M. Tun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
Westwood, Kansas, Verenigde Staten, 66205
- Werving
- University of Kansas Hospital-Westwood Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Aung M. Tun
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 913-588-3671
- E-mail: KUCC_Navigation@kumc.edu
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Verenigde Staten, 08903
- Werving
- Rutgers Cancer Institute of New Jersey
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 732-235-7356
-
Hoofdonderzoeker:
- Yun Kyoung Tiger
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10032
- Werving
- NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Jennifer E. Amengual
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 212-342-5162
- E-mail: cancerclinicaltrials@cumc.columbia.edu
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Werving
- University of Oklahoma Health Sciences Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Sami Ibrahimi
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 405-271-8777
- E-mail: ou-clinical-trials@ouhsc.edu
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
- Werving
- Huntsman Cancer Institute/University of Utah
-
Hoofdonderzoeker:
- Lindsey Fitzgerald
-
Contact:
- Site Public Contact
- Telefoonnummer: 888-424-2100
- E-mail: cancerinfo@hci.utah.edu
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
- Werving
- Virginia Commonwealth University/Massey Cancer Center
-
Hoofdonderzoeker:
- Victor Y. Yazbeck
-
Contact:
- Site Public Contact
- E-mail: CTOclinops@vcu.edu
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- DOSIS ESCALATIEFASE: Patiënten met recidiverend of refractair lymfoom
- DOSISEXPANSIEFASE: Patiënten met recidiverend of refractair getransformeerd lymfoom of GCB-DLBCL zoals gedefinieerd door Hans-criteria. Een gelijk aantal patiënten wordt opgenomen in een van de 2 armen: (1) gemuteerde EZH2 of (2) wildtype EZH2. EZH2-mutaties zullen worden geïdentificeerd door polymerasekettingreactie (PCR)
- Patiënten mogen niet in aanmerking komen voor stamceltransplantatie of deze hebben geweigerd
- Patiënten die 1-5 eerdere behandelingen van welk type dan ook hebben ondergaan (progressie na transplantatie/celtherapie toegestaan) komen in aanmerking
- Patiënten moeten een meetbare ziekte hebben volgens de Lugano-classificatie
- Leeftijd >= 18 jaar. Omdat er momenteel geen gegevens over dosering of bijwerkingen beschikbaar zijn over het gebruik van tazemetostat in combinatie met belinostat bij patiënten < 18 jaar, zijn kinderen uitgesloten van deze studie.
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestatiestatus =< 2 (Karnofsky >= 60%)
Absoluut aantal neutrofielen (ANC) >= 1.000/mcl
- Als er gedocumenteerde lymfomateuze betrokkenheid van het beenmerg is, zoals beoordeeld door beenmergbiopsie binnen 90 dagen voorafgaand aan de registratie, moeten deelnemers het volgende hebben: ANC >= 0,75 × 10^9/L
Bloedplaatjes >= 75.000/mcL
- Als er gedocumenteerde lymfomateuze betrokkenheid van het beenmerg is, zoals vastgesteld door beenmergbiopsie binnen 90 dagen voorafgaand aan de registratie, moeten de deelnemers het volgende hebben: bloedplaatjes >= 50 x 10^9/L
- Totaal bilirubine =< 2,5 institutionele bovengrens van normaal (ULN); tenzij als gevolg van de ziekte van Gilbert, hemolyse of lymfomateuze leveraantasting
- Aspartaataminotransferase (AST) (serumglutamaat-oxaalazijnzuurtransaminase [SGOT])/alanineaminotransferase (ALT) (serumglutamaatpyruvaattransaminase [SGPT]) =< 3 x institutionele ULN
- Glomerulaire filtratiesnelheid (GFR) >= 39 ml/min/1,73 m^2
- Met humaan immunodeficiëntievirus (HIV) geïnfecteerde patiënten die binnen 6 maanden een effectieve antiretrovirale therapie ondergaan met een niet-detecteerbare virale belasting, komen in aanmerking voor deze studie
- Voor patiënten met tekenen van een chronische infectie met het hepatitis B-virus (HBV), moet de HBV-virale belasting ondetecteerbaar zijn bij onderdrukkende therapie, indien geïndiceerd
- Patiënten met een voorgeschiedenis van infectie met het hepatitis C-virus (HCV) moeten zijn behandeld en genezen. Patiënten met een HCV-infectie die momenteel worden behandeld, komen in aanmerking als ze een niet-detecteerbare HCV-virale lading hebben
- Patiënten met behandelde hersenmetastasen komen in aanmerking als follow-up beeldvorming van de hersenen na op het centrale zenuwstelsel (CZS) gerichte therapie geen bewijs van progressie vertoont
- Patiënten met een eerdere of gelijktijdige maligniteit van wie de natuurlijke geschiedenis of behandeling niet de potentie heeft om de beoordeling van veiligheid of werkzaamheid van het onderzoeksregime te verstoren, komen in aanmerking voor deze studie. Patiënten bij wie het lymfoom is getransformeerd van een minder agressieve histologie blijven in aanmerking komen
- Patiënten moeten de functionele classificatie van de New York Heart Association van klasse II of hoger zijn
- Patiënten moeten een QT-interval hebben gecorrigeerd met de formule van Fridericia (QTcF) =< 450 msec
- Kan oraal toegediende medicatie doorslikken en vasthouden en heeft geen klinisch significante gastro-intestinale afwijkingen die de absorptie kunnen veranderen, zoals malabsorptiesyndroom of grote resectie van de maag of darmen
- De effecten van tazemetostat en belinostat op de zich ontwikkelende menselijke foetus zijn onbekend. Om deze reden moeten vrouwen in de vruchtbare leeftijd ermee instemmen om adequate anticonceptie te gebruiken (hormonale of barrièremethode voor anticonceptie; onthouding) voorafgaand aan deelname aan de studie en voor de duur van deelname aan de studie en gedurende 6 maanden na de laatste dosis van de studiebehandeling . Als een vrouw zwanger wordt of vermoedt dat ze zwanger is terwijl zij of haar partner aan dit onderzoek deelneemt, dient zij haar behandelend arts hiervan onmiddellijk op de hoogte te stellen. Mannen die volgens dit protocol worden behandeld of ingeschreven, moeten ook instemmen met het gebruik van adequate anticonceptie voorafgaand aan het onderzoek, voor de duur van deelname aan het onderzoek en 3 maanden na voltooiing van de toediening van tazemetostat en belinostat.
- Het vermogen om te begrijpen en de bereidheid om een schriftelijk geïnformeerd toestemmingsdocument te ondertekenen. Deelnemers met verminderde besluitvormingscapaciteit die een wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) en/of familielid beschikbaar hebben, komen ook in aanmerking
- Patiënten die eerder chemotherapie of radiotherapie hebben gekregen, moeten hun laatste behandeling ten minste 2 weken voor aanvang van het onderzoek hebben voltooid. Rituximab gegeven tussen EZH2-analyse en start van studiegeneesmiddelen is toegestaan
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die niet zijn hersteld van bijwerkingen als gevolg van eerdere antikankertherapie (d.w.z. resttoxiciteit > graad 1 hebben), met uitzondering van alopecia
- Patiënten die andere onderzoeksagentia krijgen
- Patiënten met metastasen van het centrale zenuwstelsel (CZS), waaronder lymfomateuze meningitis, aangezien niet bekend is dat de onderzoeksgeneesmiddelen CZS-ziekte effectief behandelen
- Geschiedenis van allergische reacties toegeschreven aan belinostat of tazemetostat, of aan verbindingen met een vergelijkbare chemische of biologische samenstelling als deze middelen
- Patiënten die binnen 14 dagen voorafgaand aan de onderzoeksbehandeling medicijnen of stoffen krijgen die sterke of matige remmers of inductoren van CYP3A4 zijn, komen niet in aanmerking. Patiënten die sterke UGT1A1-remmers krijgen, komen niet in aanmerking vanwege de verwachte verhoogde blootstelling aan belinostat en de mogelijkheid van verhoogde toxiciteit. Omdat de lijst van deze middelen voortdurend verandert, is het belangrijk om regelmatig een regelmatig bijgewerkte medische referentie te raadplegen. Als onderdeel van de procedures voor inschrijving/geïnformeerde toestemming zal de patiënt worden voorgelicht over het risico van interacties met andere middelen, en wat te doen als nieuwe medicijnen moeten worden voorgeschreven of als de patiënt een nieuw zelfzorggeneesmiddel overweegt of kruiden product
- Patiënten met bekende UGT1A1-genetische polymorfismen, zoals UGT1A1*28, zijn uitgesloten omdat ze een verminderde UGTA1A-activiteit kunnen hebben en mogelijk risico lopen op een verhoogde blootstelling aan belinostat
- Patiënten met ongecontroleerde bijkomende ziekte
- Zwangere vrouwen zijn uitgesloten van deze studie omdat belinostat, als HDAC-remmer, en tazemetostat, als EZH2-remmer, beide mogelijk teratogene of abortieve effecten hebben. Omdat er een onbekend maar potentieel risico is op bijwerkingen bij zuigelingen die secundair zijn aan de behandeling van de moeder met belinostat en tazemetostat, moet de borstvoeding worden gestaakt als de moeder wordt behandeld met belinostat en tazemetostat. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd moeten een negatieve urine- of serumzwangerschapstest hebben om in aanmerking te komen voor dit onderzoek
- Systemische steroïden die niet zijn gestabiliseerd tot het equivalent van =< 10 mg/dag prednison voorafgaand aan de start van de onderzoeksgeneesmiddelen
- Heeft trombocytopenie, neutropenie of anemie van graad >= 3 (volgens Common Terminology Criteria for Adverse Events [CTCAE] 5.0-criteria) of een voorgeschiedenis van myeloïde maligniteiten, waaronder myelodysplastisch syndroom (MDS)
- Heeft afwijkingen waarvan bekend is dat ze verband houden met MDS (bijv. 5q deletie [del 5q], chromosoom 7 afwijking [chr 7 abn]) en multipele primaire neoplasmata (MPN) (bijv. JAK2 V617F) waargenomen bij cytogenetische testen en desoxyribonucleïnezuur (DNA) sequencing
- Heeft een voorgeschiedenis van T-lymfoblastisch lymfoom/T acute lymfoblastische leukemie (T-LBL/T-ALL)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Behandeling (tazemetostat, belinostat)
Patiënten krijgen tazemetostat PO BID op dag 2-21 van cyclus 1 en dag 1-21 van de daaropvolgende cycli, en belinostat IV gedurende 30-180 minuten op dag 1-5 van elke cyclus. Cycli worden elke 21 dagen herhaald als er geen sprake is van ziekteprogressie of onaanvaardbare toxiciteit. Patiënten kunnen tijdens de screening en tijdens het onderzoek een tumorbiopsie ondergaan (alleen dosisuitbreiding). Tijdens het onderzoek ondergaan patiënten een bloedmonsterafname en een PET/CT-scan gedurende het gehele onderzoek. Patiënten kunnen tijdens het onderzoek ook alleen een CT-scan ondergaan. |
Bloedafname ondergaan
Andere namen:
Biopsie ondergaan
Andere namen:
Gegeven PO
Andere namen:
CT-scan ondergaan
Andere namen:
IV gegeven
Andere namen:
PET-CT ondergaan
Andere namen:
Farmacokinetische studie
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Maximaal getolereerde dosis (MTD) (dosisescalatie)
Tijdsspanne: Tot het einde van cyclus 1 (cycli = 21 dagen)
|
Gedefinieerd als het hoogste dosisniveau waarbij < 33% van het dosiscohort (0 van 3 of 1 van 6) een dosisbeperkende toxiciteit (DLT) ervaart in de eerste cyclus.
|
Tot het einde van cyclus 1 (cycli = 21 dagen)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Ziekte reactie
Tijdsspanne: Na cyclus 2 en 6, en elke 3-6 cycli, beoordeeld tot 1 jaar na voltooiing van de studiebehandeling
|
Zal worden beoordeeld door middel van positronemissietomografie/computertomografie (PET/CT)-scan na cyclus 2 en 6, en vervolgens elke 3-6 cycli.
De respons wordt bepaald door de Lugano-classificatie.
|
Na cyclus 2 en 6, en elke 3-6 cycli, beoordeeld tot 1 jaar na voltooiing van de studiebehandeling
|
Algehele responspercentage (ORR)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na voltooiing van de studiebehandeling
|
Gedefinieerd als volledige respons + gedeeltelijke respons.
Wordt geschat en het exacte 95% betrouwbaarheidsinterval wordt geconstrueerd op basis van binominale verdeling.
|
Tot 1 jaar na voltooiing van de studiebehandeling
|
Progressievrije overleving (PFS)
Tijdsspanne: Van tijd tot inschrijving tot progressie of overlijden, beoordeeld tot 1 jaar na voltooiing van de studiebehandeling
|
Wordt geschat met de Kaplan-Meier-methode en vergeleken met de log-rank-test.
|
Van tijd tot inschrijving tot progressie of overlijden, beoordeeld tot 1 jaar na voltooiing van de studiebehandeling
|
Duur van respons (DOR)
Tijdsspanne: Van eerste respons tot terugval of overlijden, beoordeeld tot 1 jaar na afronding van de studiebehandeling
|
Wordt geschat volgens de Kaplan-Meier-methode.
|
Van eerste respons tot terugval of overlijden, beoordeeld tot 1 jaar na afronding van de studiebehandeling
|
Totaal aantal cycli
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het gemiddelde en bereik worden berekend.
|
Tot 2 jaar
|
Aantal dosisvertragingen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het gemiddelde en bereik worden berekend.
|
Tot 2 jaar
|
Aantal dosisverlagingen
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Het gemiddelde en bereik worden berekend.
|
Tot 2 jaar
|
Farmacokinetisch profiel voor tazemetostat en belinostat
Tijdsspanne: Cyclus 1, dag 1 (C1D1) (alleen Belinostat) en C2D1
|
Plasmaconcentraties van zowel tazemetostat als belinostat met gebruikmaking van oppervlakte onder de "concentratietijd"-curve (AUC), maximale concentratie (Cmax), tijd tot maximale concentratie Tmax en halfwaardetijd (T1/2) zullen worden berekend voor de twee onderzoeksgeneesmiddelen.
|
Cyclus 1, dag 1 (C1D1) (alleen Belinostat) en C2D1
|
Algehele overleving (OS)
Tijdsspanne: Van tijd tot inschrijving tot overlijden, beoordeeld tot 1 jaar na afronding van de studiebehandeling
|
Wordt geschat met de Kaplan-Meier-methode en vergeleken met de log-rank-test.
|
Van tijd tot inschrijving tot overlijden, beoordeeld tot 1 jaar na afronding van de studiebehandeling
|
Incidentie van bijwerkingen
Tijdsspanne: Tot 4 weken na afronding van de studiebehandeling
|
National Cancer Institute (NCI) toxiciteit Graad 3 en Graad 4 laboratoriumafwijkingen worden vermeld.
Samenvattende statistieken worden verstrekt voor alle laboratoriumwaarden.
|
Tot 4 weken na afronding van de studiebehandeling
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Modulatie in immuunfunctie
Tijdsspanne: Tijdens cyclus 1
|
Zal in beschrijvende termen worden gepresenteerd.
|
Tijdens cyclus 1
|
Modulatie van histonacetylering en methylering
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal in beschrijvende termen worden gepresenteerd.
|
Tot 2 jaar
|
Histonacetylering en methylering
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Zal afzonderlijk worden beoordeeld voor de wildtype (WT) en de mutante (MUT) groepen en zal worden vergeleken met behulp van een Wilcoxon-rank-sum-test met twee steekproeven.
|
Tot 2 jaar
|
Gene signature biomarker voor respons
Tijdsspanne: Tot 2 jaar
|
Wordt volgende generatie sequencing (NGS) geëvalueerd en in beschrijvende termen gepresenteerd.
Gegevensanalyse van de biomarker van de gensignatuur zal worden voltooid met behulp van de op Lasso gebaseerde elastische netmethode.
|
Tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jennifer E Amengual, Yale University Cancer Center LAO
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het immuunsysteem
- Neoplasmata per histologisch type
- Neoplasmata
- Lymfoproliferatieve aandoeningen
- Lymfatische ziekten
- Immunoproliferatieve aandoeningen
- Ziekte attributen
- Lymfoom
- Lymfoom, B-cel
- Lymfoom, grote B-cel, diffuus
- Herhaling
- Lymfoom, non-Hodgkin
- Lymfoom, T-cel
- Lymfoom, T-cel, huid
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Enzymremmers
- Antineoplastische middelen
- Histondeacetylaseremmers
- Belinostaat
Andere studie-ID-nummers
- NCI-2022-05327 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
- UM1CA186689 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 10500 (Andere identificatie: CTEP)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom
-
Estrella Biopharma, Inc.Eureka Therapeutics Inc.Nog niet aan het wervenLymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | Non-Hodgkin-lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | CZS lymfoom | Lymfomen Non-Hodgkin B-cel | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Lymfoom, Non-Hodgkin | Groot B-cellymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin... en andere voorwaarden
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)WervingRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Hoogwaardig B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Intermediate graad B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
Affimed GmbHBeëindigdRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten, Tsjechië, Duitsland, Polen
-
Caribou Biosciences, Inc.WervingLymfoom | Lymfoom, non-Hodgkin | B-cel lymfoom | Non-Hodgkin lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend non-hodgkinlymfoom | B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten, Australië, Israël
-
ADC Therapeutics S.A.WervingB-cel non-Hodgkin-lymfoom | Refractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten, Spanje, Italië, Verenigd Koninkrijk, België, Tsjechië
-
CARsgen Therapeutics Co., Ltd.RenJi Hospital; First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityVoltooidRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoomChina
-
University of NebraskaBristol-Myers SquibbWervingFolliculair lymfoom | Refractair non-Hodgkin-lymfoom | Hoogwaardig B-cellymfoom | DLBCL - Diffuus grootcellig B-cellymfoom | Recidiverend non-Hodgkin-lymfoom | Mediastinaal grootcellig B-cellymfoom | Indolent B-cel non-Hodgkin-lymfoomVerenigde Staten
-
The Lymphoma Academic Research OrganisationRoche Pharma AGBeëindigdRefractair B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend B-cel non-Hodgkin-lymfoomFrankrijk
-
Cellectis S.A.WervingB-cel non-Hodgkin-lymfoom (B-NHL)Verenigde Staten, Spanje, Frankrijk
-
Mayo ClinicNog niet aan het wervenIndolent B-cel non-Hodgkin-lymfoom | Recidiverend indolent non-hodgkinlymfoom | Refractair indolent non-hodgkinlymfoom | Recidiverend indolent B-cel non-Hodgkin lymfoom | Refractair indolent B-cel non-Hodgkin lymfoomVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Biospecimen-collectie
-
Teal Health, Inc.Actief, niet wervendHumaan papillomavirus | Infectie met humaan papillomavirus type 16 | Infectie met humaan papillomavirus type 18Verenigde Staten
-
Acorai ABWerving
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeWervingTaaislijmziekte | BiomarkersBelgië
-
Rutgers, The State University of New JerseyNational Cancer Institute (NCI)WervingPeritoneale carcinomatose | Neoplasmata van het spijsverteringsstelsel | Lever en intrahepatisch galwegcarcinoom | Bijlage Carcinoom door AJCC V8 Stage | Colorectaal carcinoom door AJCC V8 Stage | Slokdarmcarcinoom door AJCC V8 Stage | Maagcarcinoom door AJCC V8 StageVerenigde Staten
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterVoltooidProstaatkankerVerenigde Staten
-
Marmara UniversityVoltooid
-
University of MinnesotaNational Institute on Drug Abuse (NIDA)VoltooidStoornis in het gebruik van middelenVerenigde Staten