Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Perioculaire en intravitreale corticosteroïden voor uveïtisch maculair oedeemonderzoek (POINT)

6 november 2018 bijgewerkt door: JHSPH Center for Clinical Trials

Om de relatieve werkzaamheid te evalueren van drie veelgebruikte regionale corticosteroïden voor de regionale behandeling van uveïtisch macula-oedeem: perioculair triamcinolonacetonide; intravitreale triamcinolonacetonide; intravitreaal dexamethason-implantaat. De primaire werkzaamheidsmaatstaf is de procentuele verandering in de dikte van het centrale subveld zoals gemeten door OCT na 8 weken. Deelnemers zullen gedurende 24 weken doorgaan met het onderzoek om de relatieve effecten van de 3 behandelingsstrategieën op de duur van de behandelingseffecten, de behoefte aan aanvullende injecties en bijwerkingen te evalueren.

Opmerking: de geplande steekproefomvang voor de POINT-studie was 267 proefpersonen. Op 17 juli 2017, met 192 ingeschreven proefpersonen, beoordeelde de Data and Safety Monitoring Committee (DSMC) de geplande tussentijdse analyse en adviseerde dat de doelen van het onderzoek konden worden bereikt door de follow-up van ingeschreven proefpersonen te voltooien zonder de rekrutering van extra proefpersonen. Volgens de DSMC-aanbevelingen werd de rekrutering opgeschort en werd de follow-up van ingeschreven proefpersonen voltooid volgens het protocol.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Macula-oedeem is de meest voorkomende structurele complicatie en belangrijkste oorzaak van gezichtsverlies bij patiënten met uveïtis. Regionale injecties met corticosteroïden zijn de meest gebruikte behandelingen specifiek voor uveïtisch macula-oedeem, maar er is een gebrek aan bewijs van hoge kwaliteit om de keuze van het geneesmiddel (bijv. triamcinolonacetonide, dexamethason) en de toedieningsweg (bijv. perioculair, intravitreaal). De vraag hoe regionale behandeling van uveïtisch macula-oedeem moet worden aangepakt, is een sleutelvraag voor oogartsen die deze patiënten behandelen. De perioculaire en intravitreale corticosteroïden voor uveïtisch macula-oedeem (POINT)-onderzoek is een gerandomiseerde studie die is opgezet om de relatieve werkzaamheid te vergelijken van drie regionale corticosteroïden die gewoonlijk worden gebruikt voor de initiële regionale behandeling van uveïtisch macula-oedeem, perioculair triamcinolon (Kenalog®, Bristol-Myers Squibb Company , Princeton, NJ), intravitreale triamcinolon (Triesence™, Alcon Pharmaceuticals, Fort Worth, TX), en het intravitreale dexamethason-implantaat (Ozurdex®, Allergan, Irvine CA) zullen worden uitgevoerd door de klinische centra van de MUST Research Group in de VS en één elk in Australië en het VK. Na ondertekening van de geïnformeerde toestemming en het ondergaan van een beoordeling van geschiktheid, worden in aanmerking komende patiënten gerandomiseerd naar een van de drie onderzoeksbehandelingen die worden toegediend tijdens het eerste studiebezoek. Randomisatie is door de deelnemer, als beide ogen voldoen aan de geschiktheidsvereisten, krijgen beide ogen een toegewezen behandeling. Het ontwerpresultaat is de procentuele verandering in de maculaire dikte van het centrale subveld op OCT vanaf de basislijn tot het bezoek van 8 weken. Na beoordeling van de primaire uitkomst na 8 weken, zullen tweede injecties en het beste medische oordeel worden gebruikt als macula-oedeem niet is verbeterd als volgt:

Oog (ogen) die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor de studie, krijgen de eerste injectie met de toegewezen behandeling tijdens het P01-bezoek.

Tweede injectie van de toegewezen behandeling toegestaan ​​bij een bezoek van 8 weken voor perioculair triamcinolon en intravitreale triamcinolon en bij een bezoek van 12 weken voor intravitreale dexamethason indien

  • Het oog voldoet niet aan de verbeteringsdefinitie (20% afname van de dikte van het centrale subveld van de macula) of
  • Oog heeft een normale dikte van het centrale subveld maar heeft cystoïde ruimtes in het centrale subveld van 1 mm of
  • ME is erger na aanvankelijke verbetering

En er wordt voldaan aan het volgende criterium voor herhaalde injectie:

• IOD van ≤21 of mm Hg en behandeling met ≤3 IOD-verlagende middelen;

Ogen die geen verbetering of verslechtering van ME vertonen, gemeten aan de hand van de centrale submaculaire dikte op OCT (in week 12 voor perioculaire en intravitreale triamcinolon-armen en in week 20 voor intravitreale dexamethason-arm) worden beschouwd als patiënten die niet reageren op de primaire behandeling.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

192

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Australië
      • East Melbourne, Australië
        • Royal Victorian Eye & Ear Hospital
  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H4A 3S5
        • McGill University
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, EC1V 9EL
        • Moorfields Eye Hospital
  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • Jules Stein Eye Institute, UCLA
      • San Francisco, California, Verenigde Staten, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Verenigde Staten, 33136
        • Anne Bates Leach Eye Hospital, University of Miami Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33612
        • University of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Verenigde Staten, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Eye Institute, NIH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Verenigde Staten, 10016
        • New York Eye and Ear Infirmary
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke Eye Center, Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19107
        • Wills Eye Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
        • Scheie Eye Institute, University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15213
        • Unniversity of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Verenigde Staten, 77030
        • Vitreoretinal Consultants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84132
        • John A. Moran Eye Center, University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Verenigde Staten, 98104
        • University of Washington

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Criteria voor opname op ooghoogte - ten minste één oog moet aan alle volgende voorwaarden voldoen:

  • Niet-infectieuze anterieure, intermediaire, posterieure of panuveïtis; actieve of inactieve uveïtis is acceptabel;
  • Macula-oedeem (ME) gedefinieerd als de aanwezigheid van een maculairdikte in het centrale subveld die groter is dan het normale bereik voor de OCT-machine die wordt gebruikt, ongeacht de aanwezigheid van cysten, zoals beoordeeld door de onderzoeksoogarts;
  • Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte (BCVA) 5/200 of beter;
  • Baseline intraoculaire druk > 5 mm Hg en ≤ 21 mm Hg (huidig ​​gebruik van 3 of minder intraoculaire drukverlagende medicijnen en/of eerdere glaucoomoperaties zijn acceptabel);
  • Basislijn fluoresceïne-angiogram dat kan worden beoordeeld op lekkage in het centrale subveld
  • Pupilverwijding voldoende om OCT-testen mogelijk te maken.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluitingscriteria op patiëntniveau:

- Geschiedenis van infectieuze uveïtis, of van scleritis, keratitis of infectieuze endoftalmitis in beide ogen;

Geschiedenis van centrale sereuze retinopathie in beide ogen;

  • Voor vrouwen die zwanger kunnen worden: zwangerschap, borstvoeding of een positieve zwangerschapstest; niet bereid om een ​​adequate anticonceptiemethode toe te passen (onthouding, combinatiebarrière en zaaddodend middel, of hormonaal) voor de duur van de proef;
  • Gebruik van orale acetazolamide of andere systemische koolzuuranhydraseremmer bij baseline;
  • Orale dosis prednison > 10 mg per dag (of een alternatieve corticosteroïde in een dosis die hoger is dan de dosis die even krachtig is als 10 mg prednison per dag) OF orale dosis prednison ≤ 10 mg per dag die niet stabiel is gedurende ten minste 4 weken (merk op dat als de patiënt geen orale prednison meer gebruikt bij baseline (P01-bezoek), is de vereiste dosisstabiliteit gedurende de afgelopen 4 weken niet van toepassing);
  • Systemische behandeling met immunosuppressiva die niet stabiel is geweest gedurende ten minste 4 weken;
  • Bekende allergie of overgevoeligheid voor een van de bestanddelen van de onderzoeksgeneesmiddelen;

Uitsluitingscriteria op ooghoogte - ten minste één oog dat aan alle opnamecriteria voldoet, mag geen van de volgende aandoeningen hebben:

  • Voorgeschiedenis van ernstig glaucoom zoals gedefinieerd door oogzenuwbeschadiging (kom/schijfverhouding van ≥ 0,9 of een inkeping van de oogzenuw naar de rand);
  • Media-opaciteit waardoor fundus niet kan worden beoordeeld of OCT kan worden uitgevoerd;
  • Aanwezigheid van een epiretinaal membraan dat klinisch of door OCT is opgemerkt en dat naar het oordeel van de studie-oogarts significant genoeg kan zijn om de verbetering van ME te beperken (d.w.z. veroorzaakt substantiële rimpeling van het netvliesoppervlak)81;
  • Gescheurd of gescheurd achterste lenskapsel;
  • Aanwezigheid van siliconenolie;
  • Perioculaire of intravitreale injectie van corticosteroïden in de afgelopen 8 weken;
  • Injectie van dexamethason intravitreaal implantaat in de afgelopen 12 weken;
  • Plaatsing van een fluocinolonacetonide-implantaat (Retisert) in de afgelopen 3 jaar;

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: Perioculair triamcinolon 40 mg

Perioculair triamcinolonacetonide (Kenalog), 40 mg Eerste injectie in week 0

Tweede injectie toegestaan ​​in week 8 ALS:

  • Het oog voldoet niet aan de verbeteringsdefinitie (20% afname van de dikte van het centrale subveld van de macula) OF het oog heeft een normale dikte van het centrale subveld maar heeft cystoïdruimten in het centrale subveld van 1 mm OF ME is erger na aanvankelijke verbetering;
  • IOD van ≤21 of mm Hg en behandeling met ≤3 IOD-verlagende middelen;
Geneesmiddel: Perioculair triamcinolon 40 mg
Perioculair triamcinolonacetonide, injectie van 40 mg, kan worden gegeven via de posterieure sub-Tenon-benadering of via de orbitale vloerbenadering, aangezien beide een vergelijkbare werkzaamheid lijken te hebben; de nadering van de perioculaire injectie wordt geregistreerd voor analyse indien nodig.
Andere namen:
  • Kenalog
ACTIVE_COMPARATOR: Intravitreaal triamcinolon 4 mg

(bereiding zonder conserveringsmiddelen, Triescence in Amerikaanse klinieken; Triesence heeft de voorkeur in niet-Amerikaanse klinieken. klinieken maar Kenalog toegestaan) (4 mg) Eerste injectie in week 0

Tweede injectie toegestaan ​​in week 8 ALS:

  • Het oog voldoet niet aan de verbeteringsdefinitie (20% afname van de dikte van het centrale subveld van de macula) OF het oog heeft een normale dikte van het centrale subveld maar heeft cystoïdruimten in het centrale subveld van 1 mm OF ME is erger na aanvankelijke verbetering;
  • IOD van ≤21 of mm Hg en behandeling met ≤3 IOD-verlagende middelen;
Geneesmiddel: Intravitreaal triamcinolon 4 mg
Intravitreale triamcinolonacetonide, 4 mg injectieprocedures moeten worden uitgevoerd onder gecontroleerde aseptische omstandigheden, waaronder het gebruik van steriele handschoenen en een steriel ooglidspeculum (of gelijkwaardig). Adequate anesthesie en een breedspectrum microbicide zoals betadine, aangebracht op de perioculaire huid, het ooglid en het oogoppervlak, zijn vereist voorafgaand aan een intravitreale injectie.
Andere namen:
  • Triescentie (in de VS); Kenalog is toegestaan ​​in niet-Amerikaanse klinieken
ACTIVE_COMPARATOR: Dexamethason intravitreaal implantaat

Dexamethason intravitreaal implantaat (Ozurdex) (0,7 mg) Eerste injectie in week 0

Tweede injectie toegestaan ​​in week 12 ALS:

  • Het oog voldoet niet aan de verbeteringsdefinitie (20% afname van de dikte van het centrale subveld van de macula) OF het oog heeft een normale dikte van het centrale subveld maar heeft cystoïdruimten in het centrale subveld van 1 mm OF ME is erger na aanvankelijke verbetering;
  • IOD van ≤21 of mm Hg en behandeling met ≤3 IOD-verlagende middelen;
Geneesmiddel: Dexamethason intravitreaal implantaat
• Standaardbereiding zoals beschreven voor intravitreale injecties.
Andere namen:
  • Ozurdex

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van basislijn centrale subvelddikte waargenomen na 8 weken
Tijdsspanne: Bij aanvang en 8 weken

Het primaire resultaat is de verandering in de dikte van het centrale subveld vanaf de basislijn tot 8 weken, gemeten op een relatieve schaal als het aandeel van de dikte van het centrale subveld bij de basislijn. Waarden kleiner dan 1 duiden op een afname van de dikte van het netvlies, waarbij lagere waarden grotere afnamen aangeven. Kleinere waarden zijn beter.

Het tijdspunt van 8 weken werd gekozen voor de beoordeling van de primaire uitkomst, omdat dit het venster omvat voor maximaal voordeel voor alle drie de behandelingsstrategieën. De dikte van het netvlies werd geëvalueerd met behulp van gemaskeerde beoordelingen van OCT-afbeeldingen.
Bij aanvang en 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage van basislijn centrale subvelddikte waargenomen na 24 weken
Tijdsspanne: Bij baseline en het bezoek na 24 weken
Het primaire resultaat is de verandering in de dikte van het centrale subveld vanaf de basislijn tot 24 weken, gemeten op een relatieve schaal als het aandeel van de dikte van het centrale subveld bij de basislijn. Waarden kleiner dan 1 duiden op een afname van de dikte van het netvlies, waarbij lagere waarden grotere afnamen aangeven. Kleinere waarden zijn beter. Het tijdstip van 24 weken werd gekozen om de duur van de respons en de behoefte aan extra injecties te evalueren. De dikte van het netvlies werd geëvalueerd met behulp van gemaskeerde beoordelingen van OCT-beelden.
Bij baseline en het bezoek na 24 weken
Percentage ogen met >= 20% vermindering van de maculaire dikte (of normalisatie zelfs als <20% vermindering) na 8 weken
Tijdsspanne: Meer dan 8 weken follow-up
Percentage ogen met >=20% afname in maculaire dikte (of normalisatie van maculaire dikte zelfs als er <20% afname is) na 8 weken.
Meer dan 8 weken follow-up
Percentage ogen met >= 20% vermindering van de maculaire dikte (of normalisatie zelfs als <20% vermindering) na 24 weken
Tijdsspanne: Meer dan 24 weken follow-up
Percentage ogen met >=20% afname in maculaire dikte (of normalisatie van maculaire dikte zelfs als er <20% afname is) na 24 weken
Meer dan 24 weken follow-up
Percentage ogen met resolutie van maculair oedeem na 8 weken
Tijdsspanne: Meer dan 8 weken follow-up
Percentage ogen met resolutie van maculair oedeem gedefinieerd als normalisatie van de maculaire dikte (d.w.z. < 260 um op de gestandaardiseerde schaal) na 8 weken. Hoe groter het aandeel, hoe meer ogen een oplossing van macula-oedeem bereikten.
Meer dan 8 weken follow-up
Percentage ogen met resolutie van maculair oedeem na 24 weken
Tijdsspanne: Meer dan 24 weken follow-up
Percentage ogen met resolutie van macula-oedeem gedefinieerd als normalisatie van de maculaire dikte (d.w.z. <260 um op de standaardschaal) na 24 weken.
Meer dan 24 weken follow-up
Verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte na 8 weken
Tijdsspanne: Meer dan 8 weken follow-up
Gemiddelde verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte vanaf baseline tot 8 weken. De gezichtsscherpte van de deelnemers werd gemeten door gecertificeerde examinatoren met de beste brekingscorrectie. De deelnemers werden uitgedaagd letters te lezen op regels van de standaard ETDRS-ooggrafiek (5 letters per lijn). Lijnen werden kleiner naarmate de deelnemers van de bovenkant naar de onderkant van de grafiek vorderden. Deelnemers lazen de kaart totdat er geen zinvolle metingen meer konden worden gedaan en werden gescoord op basis van het aantal letters dat correct kon worden geïdentificeerd. Meer letters lezen wordt in verband gebracht met een hogere gezichtsscherpte.
Meer dan 8 weken follow-up
Verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte na 24 weken
Tijdsspanne: Meer dan 24 weken follow-up
Gemiddelde verandering in best gecorrigeerde gezichtsscherpte vanaf baseline tot 24 weken. De gezichtsscherpte van de deelnemers werd gemeten door gecertificeerde examinatoren met de beste brekingscorrectie. De deelnemers werden uitgedaagd letters te lezen op regels van de standaard ETDRS-ooggrafiek (5 letters per lijn). Lijnen werden kleiner naarmate de deelnemers van de bovenkant naar de onderkant van de grafiek vorderden. Deelnemers lazen de kaart totdat er geen zinvolle metingen meer konden worden gedaan en werden gescoord op basis van het aantal letters dat correct kon worden geïdentificeerd. Meer letters lezen wordt in verband gebracht met een hogere gezichtsscherpte.
Meer dan 24 weken follow-up
Aantal ogen met glasvochtbloeding
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken follow-up
Aantal ogen met glasvochtbloeding als onmiddellijke complicatie van injectie.
Gedurende 24 weken follow-up
Aantal ogen met netvliesscheur of loslating
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken follow-up
Aantal ogen met netvliesscheuren of netvliesloslating tijdens de follow-up.
Gedurende 24 weken follow-up
Aantal ogen met endoftalmitis
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken nazorg
Aantal ogen met het optreden van endoftalmitis
Gedurende 24 weken nazorg
Cumulatief aandeel ogen met ernstig gezichtsverlies
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken follow-up
Cumulatief deel van de ogen met uveïtisch macula-oedeem die ernstig gezichtsverlies ervaren (>= 15 standaardletters) tijdens de 24 weken follow-up.
Gedurende 24 weken follow-up
Cumulatief aandeel ogen met een IOP-hoogte van >=10 mm Hg boven de basislijn
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken follow-up
Cumulatief deel van de ogen met uveïtisch macula-oedeem die een IOD-verhoging ervaren van >=10 mm Hg hoger dan het basislijnniveau gedurende 24 weken follow-up.
Gedurende 24 weken follow-up
Cumulatief aandeel ogen met een IOP-hoogte >=24 mm Hg
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken follow-up
Cumulatief deel van de ogen met uveïtisch macula-oedeem dat een verhoogde IOD ervaart tot >=24 mm Hg gedurende 24 weken follow-up.
Gedurende 24 weken follow-up
Cumulatief aandeel ogen met een IOP-hoogte >=30 mm Hg
Tijdsspanne: Gedurende 24 weken follow-up
Cumulatief deel van de ogen met uveïtisch macula-oedeem die een verhoogde IOD ervaren tot >=30 mm Hg gedurende 24 weken follow-up.
Gedurende 24 weken follow-up

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

JHSPH Center for Clinical Trials

Medewerkers

National Eye Institute (NEI)

Onderzoekers

  • Studie stoel: Douglas A Jabs, MD, MBA, Icahn School of Medicine, Noutn Sinai, New York, NY

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

16 juni 2015

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

4 januari 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 februari 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

27 februari 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

4 december 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2018

Laatst geverifieerd

1 mei 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00006139
  • 1U10EY024527-01 (NIH)

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren