Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kortykosteroidy okołooczne i doszklistkowe w leczeniu obrzęku plamki naczyniowej oka (POINT)

6 listopada 2018 zaktualizowane przez: JHSPH Center for Clinical Trials

Aby ocenić względną skuteczność trzech powszechnie stosowanych regionalnych kortykosteroidów do regionalnego leczenia obrzęku plamki naczyniowej oka: acetonid triamcynolonu okołogałkowego; do ciała szklistego acetonid triamcynolonu; doszklistkowy implant z deksametazonem. Podstawową miarą skuteczności będzie procentowa zmiana grubości centralnego subpola, mierzona za pomocą OCT po 8 tygodniach. Uczestnicy będą kontynuować badanie przez 24 tygodnie, aby ocenić względny wpływ 3 strategii leczenia na czas trwania efektów leczenia, konieczność dodatkowych wstrzyknięć i działania niepożądane.

Uwaga: Planowana wielkość próby w badaniu POINT Trial wynosiła 267 osób. W dniu 17 lipca 2017 r., przy zapisanych 192 osobach, Komitet ds. Monitorowania Danych i Bezpieczeństwa (DSMC) dokonał przeglądu planowanej analizy okresowej i zalecił, aby cele badania można było osiągnąć poprzez zakończenie obserwacji zapisanych osób bez rekrutacji dodatkowych osób. Zgodnie z zaleceniami DSMC rekrutacja została wstrzymana i zakończono obserwację zarejestrowanych osób zgodnie z protokołem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Obrzęk plamki jest najczęstszym powikłaniem strukturalnym i główną przyczyną utraty wzroku u pacjentów z zapaleniem błony naczyniowej oka. Regionalne wstrzyknięcia kortykosteroidów są najczęściej stosowanymi metodami leczenia, zwłaszcza obrzęku plamki naczyniowej oka, ale brakuje wysokiej jakości dowodów, które mogłyby pomóc w wyborze leku (np. acetonid triamcynolonu, deksametazon) i drogi podania (np. okołogałkowe, doszklistkowe). Pytanie, jak podejść do leczenia regionalnego obrzęku plamki naczyniowej oka, jest kluczowym pytaniem dla okulistów leczących tych pacjentów. The Periocular and Intravitreal Corticosteroids for Uveitic Macular Edema (POINT) to randomizowane badanie mające na celu porównanie względnej skuteczności trzech regionalnych kortykosteroidów powszechnie stosowanych we wstępnym leczeniu miejscowym obrzęku plamki naczyniowej oka, triamcynolonu okołogałkowego (Kenalog®, Bristol-Myers Squibb Company , Princeton, NJ), triamcynolon podawany doszklistkowo (Triesence™, Alcon Pharmaceuticals, Fort Worth, TX) oraz doszklistkowy implant z deksametazonem (Ozurdex®, Allergan, Irvine CA) będą prowadzone przez ośrodki kliniczne MUST Research Group w całych Stanach Zjednoczonych i jeden każdy w Australii i Wielkiej Brytanii. Po podpisaniu świadomej zgody i poddaniu się ocenie kwalifikowalności kwalifikujący się pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech badanych terapii, która zostanie podana podczas pierwszej wizyty w ramach badania. Randomizacja jest dokonywana przez uczestnika, jeśli oba oczy spełniają wymagania kwalifikacyjne, oba oczy otrzymują przydzielone leczenie. Wynikiem projektu jest procentowa zmiana grubości plamki środkowej subpola w OCT od wizyty początkowej do 8-tygodniowej wizyty. Po ocenie pierwotnego wyniku po 8 tygodniach, drugie wstrzyknięcia i najlepsza ocena medyczna zostaną zastosowane, jeśli obrzęk plamki nie ulegnie poprawie w następujący sposób:

Oko(-a) spełniające kryteria kwalifikujące do badania otrzymują wstępne wstrzyknięcie przypisanego leczenia podczas wizyty P01.

Dozwolone drugie wstrzyknięcie przypisanego leczenia podczas wizyty w 8 tygodniu w przypadku triamcynolonu okołoocznego i triamcynolonu podawanego do ciała szklistego oraz podczas wizyty w 12 tygodniu w przypadku doszklistkowego podania deksametazonu, jeśli

  • Oko nie spełnia definicji poprawy (20% zmniejszenie centralnej grubości pola plamki żółtej) lub
  • Oko ma normalną grubość centralnego podpola, ale ma cystoidalne przestrzenie w centralnym podpolu 1 mm lub
  • ME jest gorszy po początkowej poprawie

I spełnione są następujące kryteria powtarzania wtrysku:

• IOP ≤21 lub mm Hg i leczenie środkami obniżającymi IOP ≤3;

Oczy, u których nie wystąpiła poprawa lub pogorszenie ME, mierzone na podstawie grubości centralnej warstwy podplamkowej w OCT (w 12. tygodniu w przypadku grupy triamcynolonu podawanej okołooczodołowo i do ciała szklistego oraz w 20. tygodniu w grupie otrzymującej deksametazon do ciała szklistego) uważa się za oczy, u których nie wystąpiła odpowiedź na leczenie pierwotne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

192

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Australia
      • East Melbourne, Australia
        • Royal Victorian Eye & Ear Hospital
  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3S5
        • McGill University
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • Jules Stein Eye Institute, UCLA
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • University of California, San Francisco
    • Florida
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33136
        • Anne Bates Leach Eye Hospital, University of Miami Miller School of Medicine
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
        • University Of South Florida
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
        • Emory University
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
        • Northwestern University
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • Rush University Medical Center
    • Iowa
      • Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
        • University of Iowa
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
        • Johns Hopkins University
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Eye Institute, NIH
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Massachusetts Eye and Ear Infirmary
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
        • Ophthalmic Consultants of Boston
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48105
        • Kellogg Eye Center, University of Michigan
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63110
        • Washington University School of Medicine
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • New York Eye and Ear Infirmary
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke Eye Center, Duke University
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Wills Eye Hospital
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Scheie Eye Institute, University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
        • Unniversity of Pittsburgh Medical Center
    • Texas
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
        • Vitreoretinal Consultants
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84132
        • John A. Moran Eye Center, University of Utah
    • Washington
      • Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
        • University of Washington
  • Zjednoczone Królestwo
      • London, Zjednoczone Królestwo, EC1V 9EL
        • Moorfields Eye Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kryteria włączenia na poziomie oczu – co najmniej jedno oko musi spełniać wszystkie poniższe warunki:

  • Niezakaźne zapalenie przedniego, pośredniego, tylnego lub błony naczyniowej oka; dopuszczalne jest aktywne lub nieaktywne zapalenie błony naczyniowej oka;
  • obrzęk plamki (ME) definiowany jako obecność centralnej podpola grubości plamki większej niż normalny zakres dla używanego urządzenia OCT, niezależnie od obecności torbieli, zgodnie z oceną okulisty badającego;
  • Najlepsza skorygowana ostrość wzroku (BCVA) 5/200 lub lepsza;
  • Wyjściowe ciśnienie wewnątrzgałkowe > 5 mm Hg i ≤ 21 mm Hg (dopuszczalne jest obecne stosowanie 3 lub mniej leków obniżających ciśnienie wewnątrzgałkowe i/lub wcześniejsza operacja jaskry);
  • Wyjściowy angiogram fluoresceinowy, który można stopniować pod kątem wycieku w centralnym podpolu
  • Rozszerzenie źrenic wystarczające do wykonania testu OCT.

Kryteria wyłączenia:

Kryteria wykluczenia na poziomie pacjenta:

-Historia zakaźnego zapalenia błony naczyniowej oka lub zapalenia twardówki, zapalenia rogówki lub zakaźnego zapalenia wnętrza gałki ocznej w którymkolwiek oku;

Historia centralnej retinopatii surowiczej w obu oczach;

  • Dla kobiet w wieku rozrodczym: ciąża, karmienie piersią lub pozytywny wynik testu ciążowego; niechęć do praktykowania odpowiedniej metody kontroli urodzeń (abstynencja, bariera kombinowana i środek plemnikobójczy lub hormonalna) przez czas trwania badania;
  • Stosowanie doustnego acetazolamidu lub innego ogólnoustrojowego inhibitora anhydrazy węglanowej na początku badania;
  • Doustna dawka prednizonu > 10 mg na dobę (lub alternatywny kortykosteroid w dawce większej niż dawka równoważna prednizonowi 10 mg na dobę) LUB doustna dawka prednizonu ≤ 10 mg na dobę, która nie była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie (należy pamiętać, że jeśli pacjent nie przyjmuje doustnie prednizonu na początku badania (wizyta P01), wymóg stabilności dawki przez ostatnie 4 tygodnie nie ma zastosowania);
  • Ogólnoustrojowa terapia lekami immunosupresyjnymi, która nie była stabilna przez co najmniej 4 tygodnie;
  • Znana alergia lub nadwrażliwość na którykolwiek składnik badanych leków;

Kryteria wykluczenia na poziomie oczu — przynajmniej jedno oko, które spełnia wszystkie kryteria włączenia, nie może spełniać żadnego z poniższych warunków:

  • Ciężka jaskra w wywiadzie, określona na podstawie uszkodzenia nerwu wzrokowego (stosunek panewki do krążka ≥ 0,9 lub jakiekolwiek nacięcie nerwu wzrokowego do krawędzi);
  • Nieprzezroczystość mediów powodująca niemożność oceny dna oka lub wykonania OCT;
  • Obecność błony nasiatkówkowej stwierdzonej klinicznie lub przez OCT, która według oceny okulisty prowadzącego badanie może być na tyle znacząca, aby ograniczyć poprawę ME (tj. powodując znaczne zmarszczenie powierzchni siatkówki)81;
  • Rozdarta lub pęknięta tylna torebka soczewki;
  • Obecność oleju silikonowego;
  • Okołogałkowe lub doszklistkowe wstrzyknięcie kortykosteroidów w ciągu ostatnich 8 tygodni;
  • Wstrzyknięcie implantu do ciała szklistego deksametazonu w ciągu ostatnich 12 tygodni;
  • Wszczepienie implantu acetonidu fluocinolonu (Retisert) w ciągu ostatnich 3 lat;

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Okołogałkowy triamcynolon 40 mg

Okołogałkowy acetonid triamcynolonu (Kenalog), 40 mg Pierwsze wstrzyknięcie w tygodniu 0

Drugie wstrzyknięcie dozwolone w 8. tygodniu, jeśli:

  • Oko nie spełnia definicji poprawy (20% zmniejszenie grubości centralnego podpola plamki) LUB oko ma normalną grubość centralnego podpola, ale w środkowym podpolu występują przestrzenie torbielowate LUB ME jest gorszy po początkowej poprawie;
  • IOP ≤21 lub mm Hg i leczenie środkami obniżającymi IOP ≤3;
Lek: Okołogałkowy triamcynolon 40 mg
Okołogałkowy acetonid triamcynolonu we wstrzyknięciu 40 mg można podać albo z dostępu tylnego pod torebkę Tenona, albo z podejścia z dna oczodołu, ponieważ oba wydają się mieć podobną skuteczność; podejście do wstrzyknięcia okołogałkowego zostanie zarejestrowane w celu analizy w razie potrzeby.
Inne nazwy:
  • Kenalog
ACTIVE_COMPARATOR: Do ciała szklistego triamcynolon 4 mg

(preparat bez konserwantów, Triesence w klinikach w USA; Triesence preferowany w klinikach poza USA klinikach, ale Kenalog jest dozwolony) (4 mg) Pierwsze wstrzyknięcie w tygodniu 0

Drugie wstrzyknięcie dozwolone w 8. tygodniu, jeśli:

  • Oko nie spełnia definicji poprawy (20% zmniejszenie grubości centralnego podpola plamki) LUB oko ma normalną grubość centralnego podpola, ale w środkowym podpolu występują przestrzenie torbielowate LUB ME jest gorszy po początkowej poprawie;
  • IOP ≤21 lub mm Hg i leczenie środkami obniżającymi IOP ≤3;
Lek: Do ciała szklistego triamcynolon 4 mg
Procedury wstrzyknięcia acetonidu triamcynolonu w dawce 4 mg do ciała szklistego należy przeprowadzać w kontrolowanych warunkach aseptycznych, które obejmują stosowanie sterylnych rękawiczek i sterylnego wziernika powiekowego (lub równoważnego). Przed wstrzyknięciem do ciała szklistego wymagane jest odpowiednie znieczulenie i podanie środka bakteriobójczego o szerokim spektrum działania, takiego jak betadyna, na skórę wokół oka, powiekę i powierzchnię oka.
Inne nazwy:
  • Triescence (w USA); Kenalog dozwolony w klinikach poza USA
ACTIVE_COMPARATOR: Implant doszklistkowy deksametazonu

Implant do ciała szklistego deksametazonu (Ozurdex) (0,7 mg) Pierwsze wstrzyknięcie w tygodniu 0

Drugie wstrzyknięcie dozwolone w 12. tygodniu, jeśli:

  • Oko nie spełnia definicji poprawy (20% zmniejszenie grubości centralnego podpola plamki) LUB oko ma normalną grubość centralnego podpola, ale w środkowym podpolu występują przestrzenie torbielowate LUB ME jest gorszy po początkowej poprawie;
  • IOP ≤21 lub mm Hg i leczenie środkami obniżającymi IOP ≤3;
Lek: Implant do ciała szklistego deksametazonu
• Standardowe przygotowanie opisane dla wstrzyknięć doszklistkowych.
Inne nazwy:
  • Ozurdex

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek grubości linii bazowej centralnego podpola obserwowanej po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i 8 tygodni

Podstawowym wynikiem jest zmiana grubości centralnego subpola od linii podstawowej do 8 tygodni, mierzona w skali względnej jako proporcja podstawowej grubości centralnego subpola. Wartości mniejsze niż 1 wskazują na zmniejszenie grubości siatkówki, a niższe wartości wskazują na większe spadki. Mniejsze wartości są lepsze.

Punkt czasowy 8 tygodni wybrano do oceny pierwotnego wyniku, ponieważ obejmuje on okno dla maksymalnej korzyści dla wszystkich trzech strategii leczenia. Grubość siatkówki oceniano za pomocą maskowanych ocen obrazów OCT.
Na linii podstawowej i 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek grubości linii bazowej centralnego podpola obserwowanej po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Na linii podstawowej i na wizycie w 24 tygodniu
Podstawowym wynikiem jest zmiana grubości centralnego subpola od linii podstawowej do 24 tygodni, mierzona w skali względnej jako proporcja podstawowej grubości centralnego subpola. Wartości mniejsze niż 1 wskazują na zmniejszenie grubości siatkówki, a niższe wartości wskazują na większe spadki. Mniejsze wartości są lepsze. Punkt czasowy 24 tygodni wybrano do oceny czasu trwania odpowiedzi i potrzeby dodatkowych wstrzyknięć. Grubość siatkówki oceniano za pomocą maskowanych ocen obrazów OCT.
Na linii podstawowej i na wizycie w 24 tygodniu
Odsetek oczu z >= 20% redukcją grubości plamki żółtej (lub normalizacją, nawet jeśli <20% redukcją) po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Ponad 8 tygodni obserwacji
Odsetek oczu ze zmniejszeniem grubości plamki o >=20% (lub normalizacją grubości plamki, nawet jeśli nastąpiła redukcja <20%) po 8 tygodniach.
Ponad 8 tygodni obserwacji
Odsetek oczu z >= 20% redukcją grubości plamki żółtej (lub normalizacją, nawet jeśli <20% redukcją) po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Ponad 24 tygodnie obserwacji
Odsetek oczu ze zmniejszeniem grubości plamki o >=20% (lub normalizacją grubości plamki, nawet jeśli nastąpiła redukcja o <20%) po 24 tygodniach
Ponad 24 tygodnie obserwacji
Odsetek oczu z ustąpieniem obrzęku plamki po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Ponad 8 tygodni obserwacji
Odsetek oczu, u których obrzęk plamki ustąpił, zdefiniowany jako normalizacja grubości plamki (tj. < 260 µm w znormalizowanej skali) po 8 tygodniach. Im większy odsetek, tym więcej oczu osiągnęło ustąpienie obrzęku plamki.
Ponad 8 tygodni obserwacji
Odsetek oczu z ustąpieniem obrzęku plamki po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Ponad 24 tygodnie obserwacji
Odsetek oczu, u których obrzęk plamki ustąpił, zdefiniowany jako normalizacja grubości plamki (tj. <260 µm w skali standardowej) po 24 tygodniach.
Ponad 24 tygodnie obserwacji
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku po 8 tygodniach
Ramy czasowe: Ponad 8 tygodni obserwacji
Średnia zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku od wartości początkowej do 8 tygodni. Ostrość wzroku uczestników została zmierzona przez certyfikowanych egzaminatorów z najlepszą korekcją refrakcji. Uczestnicy zostali poproszeni o odczytanie liter w liniach standardowego wykresu oka ETDRS (5 liter w linii). Linie stawały się coraz mniejsze, gdy uczestnicy przechodzili od góry do dołu wykresu. Uczestnicy czytali tabelę, aż nie można było dokonać bardziej znaczących odczytów i byli oceniani na podstawie liczby liter, które można było poprawnie zidentyfikować. Więcej przeczytanych liter wiąże się z wyższą ostrością wzroku.
Ponad 8 tygodni obserwacji
Zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku po 24 tygodniach
Ramy czasowe: Ponad 24 tygodnie obserwacji
Średnia zmiana najlepiej skorygowanej ostrości wzroku od wartości wyjściowej do 24 tygodni. Ostrość wzroku uczestników została zmierzona przez certyfikowanych egzaminatorów z najlepszą korekcją refrakcji. Uczestnicy zostali poproszeni o odczytanie liter w liniach standardowego wykresu oka ETDRS (5 liter w linii). Linie stawały się coraz mniejsze, gdy uczestnicy przechodzili od góry do dołu wykresu. Uczestnicy czytali tabelę, aż nie można było dokonać bardziej znaczących odczytów i byli oceniani na podstawie liczby liter, które można było poprawnie zidentyfikować. Więcej przeczytanych liter wiąże się z wyższą ostrością wzroku.
Ponad 24 tygodnie obserwacji
Liczba oczu z krwotokiem do ciała szklistego
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Liczba oczu z krwotokiem do ciała szklistego jako bezpośrednim powikłaniem wstrzyknięcia.
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Liczba oczu z łzami siatkówki lub odwarstwieniem
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Liczba oczu z łzami lub odwarstwieniami siatkówki w trakcie obserwacji.
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Liczba oczu z zapaleniem wnętrza gałki ocznej
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni follow-ip
Liczba oczu z występowaniem zapalenia wnętrza gałki ocznej
W ciągu 24 tygodni follow-ip
Skumulowany odsetek oczu z poważną utratą wzroku
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Skumulowany odsetek oczu z obrzękiem plamki naczyniowej oka, u których wystąpiła poważna utrata wzroku (>= 15 standardowych liter) w ciągu 24 tygodni obserwacji.
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Skumulowany odsetek oczu z podwyższeniem IOP >=10 mm Hg powyżej linii bazowej
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Skumulowany odsetek oczu z obrzękiem plamki naczyniowej oka, u których wystąpił wzrost ciśnienia wewnątrzgałkowego o >=10 mm Hg powyżej poziomu wyjściowego w ciągu 24 tygodni obserwacji.
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Skumulowany odsetek oczu ze wzrostem IOP >=24 mm Hg
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Skumulowany odsetek oczu z obrzękiem plamki naczyniowej oka, u których ciśnienie wewnątrzgałkowe zostało podwyższone do >=24 mm Hg w ciągu 24 tygodni obserwacji.
W ciągu 24 tygodni obserwacji
Skumulowany odsetek oczu ze wzrostem IOP >=30 mm Hg
Ramy czasowe: W ciągu 24 tygodni obserwacji
Skumulowany odsetek oczu z obrzękiem plamki naczyniowej oka, u których wystąpiło podwyższone IOP do >=30 mm Hg w ciągu 24 tygodni obserwacji.
W ciągu 24 tygodni obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

JHSPH Center for Clinical Trials

Współpracownicy

National Eye Institute (NEI)

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Douglas A Jabs, MD, MBA, Icahn School of Medicine, Noutn Sinai, New York, NY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

16 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

4 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 lutego 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

27 lutego 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

4 grudnia 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2018

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00006139
  • 1U10EY024527-01 (NIH)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie błony naczyniowej oka

Badania kliniczne na Okołogałkowy triamcynolon 40 mg

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj