Klinische prestatie van gewone dragers van Bioclear 1-day lenzen bij ombouw met Biomedics 1-day Extra voor 1 week

Inclusiecriteria:

• Is tussen de 18 en 40 jaar (inclusief)
• Heeft de afgelopen twee jaar een zelfgerapporteerd visueel onderzoek gehad
• Is een aangepaste Avaira sphere contactlensdrager (minstens 1 week in Avaira sphere)
• Heeft een sferische sterkte van contactlenzen tussen + 2,25 en - 8,00 (inclusief)
• Heeft een brilcilinder tot 0,75D in elk oog.
• Kan de best gecorrigeerde gezichtsscherpte van 20/25 (0,10 logMAR) of beter in elk oog bereiken.
• Kan een gezichtsscherpte op afstand bereiken van 20/30 (0,18 logMAR) of beter in elk oog met de studiecontactlenzen.
• Heeft helder hoornvlies en geen actieve oogaandoening
• Heeft de toestemmingsbrief voor informatie gelezen, begrepen en ondertekend.
• De breking van de contactlens van de patiënt moet passen binnen de beschikbare parameters van de onderzoekslenzen.
• Is bereid zich te houden aan het draagschema (minstens 5 dagen per week, > 8 uur/dag ervan uitgaande dat er geen contra-indicaties zijn om dit te doen).
• Is bereid zich aan het bezoekschema te houden

Uitsluitingscriteria:

• Is geen gewone drager van bolvormige Avaira-lenzen
• Heeft een CL-voorschrift buiten het bereik van de beschikbare parameters van de studielenzen.
• Heeft een brilcilinder ≥1.00D cilinder in beide ogen.
• Heeft in het verleden geen comfortabele CL-slijtage bereikt (5 dagen per week; > 8 uur/dag)
• Heeft contactlens best gecorrigeerd zicht op afstand slechter dan 20/25 (0,10 logMAR) in beide ogen.
• Aanwezigheid van klinisch significante (graad 2-4) anterieure segmentafwijkingen
• Aanwezigheid van oculaire of systemische ziekte of behoefte aan medicijnen die het dragen van contactlenzen kunnen verstoren.

• Spleetlampbevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen, zoals:

  • Pathologische droge ogen of bijbehorende bevindingen
  • Pterygium, pinguecula of hoornvlieslittekens binnen de visuele as
  • Neovascularisatie > 0,75 mm vanaf de limbus
  • Gigantische papillaire conjunctivitis (GCP) erger dan graad 1
  • Anterieure uveïtis of iritis (verleden of heden)
  • Seborroïsch eczeem, Seborroïsche conjunctivitis
  • Geschiedenis van hoornvlieszweren of schimmelinfecties
  • Slechte persoonlijke hygiëne
• Heeft een bekende voorgeschiedenis van hypo-esthesie van het hoornvlies (verminderde gevoeligheid van het hoornvlies)
• Heeft afakie, keratoconus of een zeer onregelmatig hoornvlies.
• Presbyopie heeft of afhankelijk is van een bril voor dichtbij werken over de contactlenzen heen.
• Heeft corneale refractieve chirurgie ondergaan.
• Neemt deel aan een ander type ooggerelateerde klinische of onderzoeksstudie