Klinische Leistung von gewohnheitsmäßigen Trägern von Bioclear 1-day Kontaktlinsen bei Neuanpassung mit Biomedics 1-day Extra für 1 Woche

Einschlusskriterien:

• zwischen 18 und 40 Jahre alt ist (einschließlich)
• Hatte in den letzten zwei Jahren eine selbstberichtete visuelle Untersuchung
• Ist ein angepasster Avaira Sphere Kontaktlinsenträger (mindestens 1 Woche in Avaira Sphere)
• Hat eine sphärische Kontaktlinsenstärke zwischen + 2,25 und - 8,00 (einschließlich)
• Hat einen Brillenzylinder bis zu 0,75D in jedem Auge.
• Kann für jedes Auge eine Sehschärfe von 20/25 (0,10 logMAR) oder besser auf die beste korrigierte Brillenweite erreichen.
• Kann mit den Kontaktlinsen der Studie eine Fernsehschärfe von 20/30 (0,18 logMAR) oder besser in jedem Auge erreichen.
• Hat klare Hornhäute und keine aktive Augenerkrankung
• Hat die Informationseinverständniserklärung gelesen, verstanden und unterschrieben.
• Die Kontaktlinsenrefraktion des Patienten sollte in die verfügbaren Parameter der Studienlinsen passen.
• Ist bereit, den Trageplan einzuhalten (mindestens 5 Tage pro Woche, > 8 Stunden/Tag, sofern keine Kontraindikationen dafür vorliegen).
• Ist bereit, den Besuchsplan einzuhalten

Ausschlusskriterien:

• Ist kein gewöhnlicher Träger von Avaira-Sphärenlinsen
• Hat eine CL-Rezeptur außerhalb des Bereichs der verfügbaren Parameter der Studienlinsen.
• Hat einen Brillenzylinder ≥1,00 D des Zylinders in jedem Auge.
• Hat in der Vergangenheit kein komfortables CL-Tragen erreicht (5 Tage pro Woche; > 8 Stunden / Tag)
• Hat Kontaktlinsen-bestkorrigierte Fernsicht schlechter als 20/25 (0,10 logMAR) auf beiden Augen.
• Vorhandensein von klinisch signifikanten (Grad 2-4) Anomalien des vorderen Segments
• Vorhandensein einer Augen- oder systemischen Erkrankung oder Notwendigkeit von Medikamenten, die das Tragen von Kontaktlinsen beeinträchtigen könnten.

• Spaltlampenbefunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden, wie:

  • Pathologisches trockenes Auge oder assoziierte Befunde
  • Pterygium, Pinguecula oder Hornhautnarben innerhalb der Sehachse
  • Neovaskularisation > 0,75 mm vor dem Limbus
  • Riesige papilläre Konjunktivitis (GCP) schlimmer als Grad 1
  • Vordere Uveitis oder Iritis (früher oder gegenwärtig)
  • Seborrhoisches Ekzem, seborrhoische Konjunktivitis
  • Vorgeschichte von Hornhautgeschwüren oder Pilzinfektionen
  • Schlechte persönliche Hygiene
• Hat eine bekannte Vorgeschichte von Hornhauthypästhesie (reduzierte Hornhautempfindlichkeit)
• Hat Aphakie, Keratokonus oder eine stark unregelmäßige Hornhaut.
• Hat Presbyopie oder ist abhängig von einer Brille für die Naharbeit über den Kontaktlinsen.
• Hat sich einer refraktiven Hornhautoperation unterzogen.
• an irgendeiner anderen Art von augenbezogener klinischer oder Forschungsstudie teilnimmt