Vrije vetzuren-geïnduceerde hypertensie bij zwaarlijvige proefpersonen (Doel #2) (FFAADA)
17 december 2018 bijgewerkt door: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University
Door vrije vetzuren veroorzaakte hypertensie, endotheliale disfunctie, ontsteking, insulineresistentie en autonome disfunctie bij magere en zwaarlijvige proefpersonen (Doel #2)
Het doel van deze studie is om te zien of salsalaat, een nucleair factor-kappaB (NF-KB) gemedieerde ontstekingsremmer, of carvedilol, een α- en β-blokker, zal beschermen tegen door vrije vetzuren geïnduceerde hypertensie, insulineresistentie, endotheeldisfunctie. , ontsteking en oxidatieve stress, en autonome disfunctie bij zwaarlijvige normotensieve proefpersonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Tijdens postprandiale lipemie worden voedingstriglyceriden getransporteerd door intestinale chylomicronen gehydrolyseerd door lipoproteïnelipase langs het vaatbed, met daaropvolgende afgifte van FFA voor transport door het endotheel.
Of de intermitterende flux van FFA dezelfde impact heeft als de i.v.
lipide-infusie zal worden onderzocht.
Verminderde endotheliale functie is gemeld na een eenmalige of langdurige vetrijke voeding bij normale proefpersonen; anderen hebben echter geen effecten op de vasoreactiviteit van de arteria brachialis gevonden.
Onze voorlopige studies geven aan dat hoge orale vetbelastingen (60 g) resulteerden in hogere FFA-niveaus en bloeddrukveranderingen, en verminderde MKZ in vergelijking met lage vetbelasting (25 g).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
36
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Mannetjes of vrouwtjes
- Zwaarlijvige personen (body mass index (BMI) ≥ 30 kg/m^2)
- 18 en 65 jaar
- Bloeddrukmeting < 140/80 mm Hg en geen voorgeschiedenis van hypertensie
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van diabetes mellitus
- Geschiedenis van hypertensie
- Nuchtere triglyceridenwaarden > 250 mg/dL
- Leverziekte (ALAT 2,5x > bovengrens van normaal)
- Serumcreatinine ≥1,5 mg/dl
- Rokers, drugs- of alcoholmisbruik
- Geestelijke toestand waardoor de proefpersoon de reikwijdte en mogelijke gevolgen van het onderzoek niet kan begrijpen
- Vrouwelijke proefpersonen die zwanger zijn of borstvoeding geven
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Salade
Zwaarlijvige, normotensieve, gezonde proefpersonen krijgen een intraveneuze (IV) toediening van Intralipid 20% gedurende 24 uur, en vervolgens één tablet salsalaat van 750 mg tweemaal daags gedurende twee weken.
Als de proefpersoon geen bijwerkingen heeft, wordt de dosis verhoogd tot twee salsalaattabletten van 750 mg tweemaal daags gedurende de resterende vier weken.
De proefpersonen zullen dan op het punt van 6 weken nog eens 24 uur per dag intralipid 20% intralipid krijgen.
|
Salade 750 mg
Andere namen:
24-uurs infusie van Intralipid 20% oplossing bij 20 ml/u (96 g/24 u)
Andere namen:
|
|
EXPERIMENTEEL: Carvedilol
Zwaarlijvige, normotensieve, gezonde proefpersonen krijgen een intraveneuze (IV) toediening van Intralipid 20% gedurende 24 uur, en daarna één tablet Carvedilol 3,125 mg tweemaal daags gedurende twee weken.
Als de proefpersoon geen bijwerkingen heeft, wordt de dosis gedurende de resterende vier weken verhoogd tot tweemaal daags twee Carvedilol 3,125 mg tabletten.
De proefpersonen zullen dan op het punt van 6 weken nog eens 24 uur per dag intralipid 20% intralipid krijgen.
|
24-uurs infusie van Intralipid 20% oplossing bij 20 ml/u (96 g/24 u)
Andere namen:
Carvedilol 3,125 mg
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Zwaarlijvige, normotensieve, gezonde proefpersonen zullen een intraveneuze (IV) toediening van Intralipid 20% gedurende 24 uur krijgen, en daarna één placebotablet tweemaal daags gedurende twee weken.
De dosis wordt gedurende de resterende vier weken verhoogd tot twee placebotabletten tweemaal daags.
De proefpersonen zullen dan op het punt van 6 weken nog eens 24 uur per dag intralipid 20% intralipid krijgen.
|
24-uurs infusie van Intralipid 20% oplossing bij 20 ml/u (96 g/24 u)
Andere namen:
Eén tablet
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in systolische bloeddruk.
Tijdsspanne: Pre-dosis (Baseline), binnen 4 uur bij Baseline-bezoek
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk bij het basisbezoek vanaf pre-dosering met Intralipid tot 4 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (Baseline), binnen 4 uur bij Baseline-bezoek
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (Baseline), binnen 8 uur bij Baseline-bezoek
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
van Verandering is het verschil in systolische bloeddruk bij het basisbezoek van pre-dosering met Intralipid tot 8 uur tijdens Intralipid.
|
Pre-dosis (Baseline), binnen 8 uur bij Baseline-bezoek
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (baseline), binnen 12 uur bij baseline-bezoek
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk bij het basisbezoek vanaf pre-dosering met Intralipid tot 12 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (baseline), binnen 12 uur bij baseline-bezoek
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (Baseline), binnen 16 uur bij Baseline-bezoek
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk bij het basisbezoek vanaf pre-dosering met Intralipid tot 16 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (Baseline), binnen 16 uur bij Baseline-bezoek
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (Baseline), binnen 20 uur bij Baseline-bezoek
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk bij het basisbezoek van pre-dosering met Intralipid tot 20 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (Baseline), binnen 20 uur bij Baseline-bezoek
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (Baseline), binnen 24 uur bij Baseline-bezoek
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk bij het basisbezoek vanaf pre-dosering met Intralipid tot 24 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (Baseline), binnen 24 uur bij Baseline-bezoek
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (week 6), binnen 4 uur bij bezoek in week 6
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk in week 6 vanaf pre-dosering met Intralipid tot 4 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (week 6), binnen 4 uur bij bezoek in week 6
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (week 6), binnen 8 uur bij bezoek in week 6
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk vanaf week 6 vanaf pre-dosering met Intralipid tot 8 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (week 6), binnen 8 uur bij bezoek in week 6
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (week 6), binnen 12 uur bij bezoek in week 6
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk in week 6 vanaf pre-dosering met Intralipid tot 12 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (week 6), binnen 12 uur bij bezoek in week 6
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (week 6), binnen 16 uur bij bezoek in week 6
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk in week 6 vanaf pre-dosering met Intralipid tot 16 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (week 6), binnen 16 uur bij bezoek in week 6
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (week 6), binnen 20 uur bij bezoek in week 6
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk in week 6 vanaf pre-dosering met Intralipid tot 20 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (week 6), binnen 20 uur bij bezoek in week 6
|
|
Verandering in systolische bloeddruk
Tijdsspanne: Pre-dosis (week 6), binnen 24 uur bij bezoek in week 6
|
De systolische bloeddruk is de hoeveelheid druk die het hart genereert wanneer het bloed door de slagaders naar het lichaam wordt gepompt.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale systolische bloeddruk lager dan 120 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 24-uurs infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil in systolische bloeddruk in week 6 vanaf pre-dosering met Intralipid tot 24 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (week 6), binnen 24 uur bij bezoek in week 6
|
|
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Pre-dosis (baseline), binnen 12 uur bij baseline-bezoek
|
De verandering in endotheelafhankelijke vasculaire reactiviteit zal worden gemeten door middel van doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van vasculair ultrageluid met hoge resolutie en een 10-MHz lineaire array-transducer.
FMD wordt uitgedrukt als de procentuele toename in diameter bij het basisbezoek vanaf pre-dosering met Intralipid tot 12 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (baseline), binnen 12 uur bij baseline-bezoek
|
|
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Pre-dosis (Baseline), binnen 24 uur bij Baseline-bezoek
|
De verandering in endotheelafhankelijke vasculaire reactiviteit zal worden gemeten door middel van doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van vasculair ultrageluid met hoge resolutie en een 10-MHz lineaire array-transducer.
FMD wordt uitgedrukt als de procentuele toename in diameter bij het basisbezoek van pre-dosering met Intralipid tot 24 uur tijdens Intralipid-infusie
|
Pre-dosis (Baseline), binnen 24 uur bij Baseline-bezoek
|
|
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Pre-dosis (week 6), binnen 12 uur bij bezoek in week 6
|
De verandering in endotheelafhankelijke vasculaire reactiviteit zal worden gemeten door middel van doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van vasculair ultrageluid met hoge resolutie en een 10-MHz lineaire array-transducer.
FMD wordt uitgedrukt als de procentuele toename in diameter tijdens het bezoek in week 6 vanaf pre-dosering met Intralipid tot 12 uur tijdens Intralipid-infusie.
|
Pre-dosis (week 6), binnen 12 uur bij bezoek in week 6
|
|
Verandering in door stroming gemedieerde dilatatie
Tijdsspanne: Pre-dosis (week 6), binnen 24 uur bij bezoek in week 6
|
De verandering in endotheelafhankelijke vasculaire reactiviteit zal worden gemeten door middel van doorstromingsgemedieerde dilatatie (FMD) van de arteria brachialis met behulp van vasculair ultrageluid met hoge resolutie en een 10-MHz lineaire array-transducer.
FMD wordt uitgedrukt als de procentuele toename in diameter bij het bezoek in week 6 vanaf pre-dosering met Intralipid tot 24 uur tijdens Intralipid-infusie
|
Pre-dosis (week 6), binnen 24 uur bij bezoek in week 6
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in diastolische bloeddruk van baseline tot 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Diastolische bloeddruk is de hoeveelheid druk in de slagaders wanneer het hart in rust is tussen slagen.
Volgens de huidige richtlijnen is de normale diastolische bloeddruk lager dan 80 mmHg.
De bloeddruk werd in drievoud gemeten met een handmatige manchet voorafgaand aan en elke 4 uur tijdens de 8 uur durende infusie met proefpersonen in rugligging.
Verandering is het verschil tussen de diastolische bloeddruk na 6 weken en de diastolische bloeddruk bij aanvang.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in markers voor oxidatieve stress.
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Oxidatieve stress werd gemeten met behulp van vloeistofchromatografie om plasmaglutathion en glutathiondisulfide te verzamelen.
Verandering is het verschil tussen 6 weken plasma glutathion en glutathiondisulfide ten opzichte van baseline plasma glutathion en glutathiondisulfide.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in augmentatie-index (AIx)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
AIx is een surrogaatmaat voor perifere arteriële weerstand en wordt gemeten door analyse van de pulsgolf bij de radiale slagader.
De AIx wordt berekend als de verhouding van de polsdruk bij de tweede systolische piek tot die bij de eerste systolische piek.
Verandering is het verschil tussen AIx van 6 weken vanaf baseline AIx.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in expressie van inflammatoire biomarker interleukine-6 (IL-6)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Het wordt gemeten met behulp van op microbolletjes gebaseerde flowcytometrische immunoassay.
Verandering is het verschil tussen het niveau van 6 weken en het basisniveau.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in FFA-niveaus (vrij vetzuur) van basislijn tot 6 weken
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Er werden bloedmonsters verzameld voor meting van vrije vetzuren bij baseline en 6 weken na de Intralipid 20% infusie.
FFA-niveaus werden bepaald met behulp van een colorimetrische methode.
De huidige richtlijnen identificeren het normale bereik van FFA-niveaus als minder dan 0,72 mmol/L.
Verhoogde plasmaspiegels van FFA wijzen op een grotere mate van insulineresistentie.
Verandering is het verschil tussen de FFA-niveaus van 6 weken en de baseline FFA-niveaus.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in pulsgolfsnelheid (PWV)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
PWV werd gemeten tussen de halsslagader en de dijbeenslagader met behulp van het SphygmoCor-apparaat.
Drukgolfvormen bij de halsslagader en dijbeenslagaders werden verkregen met behulp van ECG-gating.
Snelheid (afstand per tijd in milliseconden) werd berekend met behulp van de foot-to-foot-methode en de afstand tussen de locaties werd handmatig gemeten.
|
Basislijn, 6 weken
|
|
Verandering in expressie van inflammatoire biomarker C-reactief proteïne (CRP)
Tijdsspanne: Basislijn, 6 weken
|
Het wordt gemeten met behulp van op microbolletjes gebaseerde flowcytometrische immunoassay.
Verandering is het verschil tussen het niveau van de inflammatoire biomarker na 6 weken ten opzichte van het uitgangsniveau.
|
Basislijn, 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juli 2009
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studie voltooiing (WERKELIJK)
1 maart 2011
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
30 maart 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2015
Eerst geplaatst (SCHATTING)
2 april 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
8 januari 2019
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2018
Laatst geverifieerd
1 december 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Hart-en vaatziekten
- Vaatziekten
- Hypertensie
- Fysiologische effecten van medicijnen
- Adrenerge beta-antagonisten
- Adrenerge antagonisten
- Adrenerge middelen
- Neurotransmitter agenten
- Moleculaire mechanismen van farmacologische werking
- Antihypertensiva
- Vaatverwijdende middelen
- Agenten van het perifere zenuwstelsel
- Pijnstillers
- Sensorische systeemagenten
- Ontstekingsremmers, niet-steroïde
- Pijnstillers, niet-narcotisch
- Ontstekingsremmende middelen
- Antireumatische middelen
- Beschermende middelen
- Membraantransportmodulatoren
- Calciumregulerende hormonen en middelen
- Calciumantagonisten
- Antioxidanten
- Farmaceutische oplossingen
- Oplossingen voor parenterale voeding
- Adrenerge alfa-1-receptorantagonisten
- Adrenerge alfa-antagonisten
- Vetemulsies, intraveneus
- Sojaolie, fosfolipide-emulsie
- Carvedilol
- Salicylsalicylzuur
Andere studie-ID-nummers
- IRB00009277a
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .