Szabad zsírsavak által kiváltott magas vérnyomás elhízott alanyoknál (2. cél) (FFAADA)
2018. december 17. frissítette: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University
Szabad zsírsavak által kiváltott magas vérnyomás, endothel diszfunkció, gyulladás, inzulinrezisztencia és autonóm diszfunkció sovány és elhízott alanyoknál (2. cél)
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a salsalát, a nukleáris faktor-kappaB (NF-κB) által közvetített gyulladásgátló, vagy a carvedilol, egy α- és β-blokkoló védelmet nyújt-e a szabad zsírsavak által kiváltott magas vérnyomás, az inzulinrezisztencia és az endothel diszfunkció ellen. , gyulladás és oxidatív stressz, valamint autonóm diszfunkció elhízott normotenzív alanyokban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A posztprandiális lipémia során az intestinalis chilomikronok által szállított étrendi triglicerideket az érágyat bélelő lipoprotein lipáz hidrolizálja, majd az FFA felszabadul az endotéliumon keresztül történő szállításhoz.
Az FFA szakaszos fluxusának ugyanolyan hatása van-e, mint az i.v.
lipid infúziót megvizsgálnak.
Csökkent endothel funkciót jelentettek egyszeri vagy hosszú távú, magas zsírtartalmú étrend után normál alanyoknál; mások azonban nem találtak hatást a brachialis artéria vazoreaktivitására.
Előzetes vizsgálataink azt mutatják, hogy a magas orális zsírterhelés (60 g) magasabb FFA-szintet és BP-változást eredményezett, és csökkentette az FMD-t az alacsony zsírterheléshez (25 g) képest.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
36
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Hímek vagy nőstények
- Elhízott személyek (testtömegindex (BMI) ≥ 30 kg/m^2)
- 18 és 65 év
- Vérnyomásérték < 140/80 Hgmm, és nincs korábban magas vérnyomás
Kizárási kritériumok:
- Cukorbetegség története
- A hipertónia története
- Éhgyomri trigliceridszint > 250 mg/dl
- Májbetegség (ALT 2,5x > a normál felső határa)
- Szérum kreatinin ≥1,5 mg/dl
- Dohányzók, kábítószer- vagy alkoholfogyasztás
- Mentális állapot, amely miatt az alany nem képes megérteni a vizsgálat hatókörét és lehetséges következményeit
- Női alanyok, akik terhesek vagy szoptatnak
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Salsalate
Az elhízott, normál vérnyomású, egészséges alanyok intravénás (IV) 20%-os Intralipid 24 órán keresztül, majd két héten keresztül naponta kétszer egy 750 mg-os salsalát tablettát kapnak.
Ha az alanynak nincsenek mellékhatásai, az adagot napi kétszer két 750 mg-os salsalát tablettára emelik a fennmaradó négy hétben.
Az alanyok ezután újabb 24 órás intravénás beadást kapnak 20%-os Intralipid-ből a 6 hetes időpontban.
|
Salsalát 750 mg
Más nevek:
Intralipid 20%-os oldat 24 órás infúziója 20 ml/óra (96 g/24 óra)
Más nevek:
|
|
KÍSÉRLETI: Carvedilol
Az elhízott, normál vérnyomású, egészséges alanyok intravénás (IV) 20%-os Intralipid-et kapnak 24 órán keresztül, majd két héten keresztül naponta kétszer egy 3,125 mg-os carvedilol tablettát.
Ha az alanynak nincsenek mellékhatásai, az adagot napi kétszer két 3,125 mg-os karvedilol tablettára emelik a fennmaradó négy hétben.
Az alanyok ezután újabb 24 órás intravénás beadást kapnak 20%-os Intralipid-ből a 6 hetes időpontban.
|
Intralipid 20%-os oldat 24 órás infúziója 20 ml/óra (96 g/24 óra)
Más nevek:
Carvedilol 3,125 mg
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Az elhízott, normál vérnyomású, egészséges alanyok intravénás (IV) 20%-os Intralipid 24 órán keresztül, majd két héten keresztül naponta kétszer egy placebo tablettát kapnak.
Az adagot napi kétszer két placebo tablettára emelik a fennmaradó négy hétben.
Az alanyok ezután újabb 24 órás intravénás beadást kapnak 20%-os Intralipid-ből a 6 hetes időpontban.
|
Intralipid 20%-os oldat 24 órás infúziója 20 ml/óra (96 g/24 óra)
Más nevek:
Egy tabletta
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szisztolés vérnyomás változása.
Időkeret: Előadagolás (alapvonal), 4 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a kiindulási vizit szisztolés vérnyomásának különbsége az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 4 óra között.
|
Előadagolás (alapvonal), 4 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Előadagolás (alapvonal), 8 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
Változástól a kiindulási vizit szisztolés vérnyomásának különbsége az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid alatti 8 óra között.
|
Előadagolás (alapvonal), 8 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Előadagolás (alapvonal), 12 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a kiindulási vizit szisztolés vérnyomásának különbsége az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 12 óra között.
|
Előadagolás (alapvonal), 12 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Előadagolás (alapvonal), 16 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, manuális mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok fekvő helyzetben voltak.
A változás a kiindulási vizit szisztolés vérnyomásának különbsége az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 16 óra között.
|
Előadagolás (alapvonal), 16 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Előadagolás (alapvonal), 20 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a kiindulási vizit szisztolés vérnyomásának különbsége az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 20 óra között.
|
Előadagolás (alapvonal), 20 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Előadagolás (alapvonal), 24 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a kiindulási vizit szisztolés vérnyomásának különbsége az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 24 óra között.
|
Előadagolás (alapvonal), 24 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Adagolás előtt (6. hét), 4 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a szisztolés vérnyomás különbsége a 6. héten az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 4 óra között.
|
Adagolás előtt (6. hét), 4 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Adagolás előtt (6. hét), 8 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a szisztolés vérnyomás különbsége a 6. héten az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 8 óra között.
|
Adagolás előtt (6. hét), 8 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Adagolás előtti (6. hét), 12 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a szisztolés vérnyomás különbsége a 6. héten az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 12 óra között.
|
Adagolás előtti (6. hét), 12 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Adagolás előtti (6. hét), 16 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a szisztolés vérnyomás különbsége a 6. héten az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 16 óra között.
|
Adagolás előtti (6. hét), 16 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Adagolás előtt (6. hét), 20 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a szisztolés vérnyomás különbsége a 6. héten az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 20 óra között.
|
Adagolás előtt (6. hét), 20 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
|
A szisztolés vérnyomás változása
Időkeret: Adagolás előtti (6. hét), 24 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
A szisztolés vérnyomás az a nyomás, amelyet a szív generál, amikor vért pumpál az artériákon keresztül a szervezetbe.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál szisztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 120 Hgmm.
A vérnyomást háromszor, kézi mandzsettával mértük a 24 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt fekszenek.
A változás a szisztolés vérnyomás különbsége a 6. héten az Intralipid adagolás előtti és az Intralipid infúzió alatti 24 óra között.
|
Adagolás előtti (6. hét), 24 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
|
Változás az áramlás által közvetített tágulásban
Időkeret: Előadagolás (alapvonal), 12 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
Az endotélium-függő vaszkuláris reaktivitás változását a brachialis artéria áramlás-közvetített dilatációjával (FMD) mérjük, nagy felbontású vaszkuláris ultrahanggal, 10 MHz-es lineáris mátrix átalakítóval.
Az FMD-t az átmérő százalékos növekedésében fejezzük ki a kiindulási vizitnél az Intralipid adagolása előtti 12 óráig az Intralipid infúzió alatti 12 óráig.
|
Előadagolás (alapvonal), 12 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
|
Változás az áramlás által közvetített tágulásban
Időkeret: Előadagolás (alapvonal), 24 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
Az endotélium-függő vaszkuláris reaktivitás változását a brachialis artéria áramlás-közvetített dilatációjával (FMD) mérjük, nagy felbontású vaszkuláris ultrahanggal, 10 MHz-es lineáris mátrix átalakítóval.
Az FMD-t az átmérő százalékos növekedéseként fejezik ki a kiindulási vizitnél az Intralipid adagolása előtti 24 óráig az Intralipid infúzió alatt
|
Előadagolás (alapvonal), 24 órán belül az alapvonal látogatáskor
|
|
Változás az áramlás által közvetített tágulásban
Időkeret: Adagolás előtti (6. hét), 12 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
Az endotélium-függő vaszkuláris reaktivitás változását a brachialis artéria áramlás-közvetített dilatációjával (FMD) mérjük, nagy felbontású vaszkuláris ultrahanggal, 10 MHz-es lineáris mátrix átalakítóval.
Az FMD-t az átmérő százalékos növekedésében fejezzük ki a 6. heti vizitnél az Intralipid adagolás előtti adagolása és az Intralipid infúzió alatti 12 óra között.
|
Adagolás előtti (6. hét), 12 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
|
Változás az áramlás által közvetített tágulásban
Időkeret: Adagolás előtti (6. hét), 24 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
Az endotélium-függő vaszkuláris reaktivitás változását a brachialis artéria áramlás-közvetített dilatációjával (FMD) mérjük, nagy felbontású vaszkuláris ultrahanggal, 10 MHz-es lineáris mátrix átalakítóval.
Az FMD-t az átmérő százalékos növekedésében fejezzük ki a 6. heti vizitnél az Intralipid adagolás előtti 24 óráig az Intralipid infúzió alatt
|
Adagolás előtti (6. hét), 24 órán belül a 6. heti látogatáskor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A diasztolés vérnyomás változása a kiindulási értékről 6 hétre
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A diasztolés vérnyomás az artériákban uralkodó nyomás mértéke, amikor a szív nyugalmi állapotban van az ütemek között.
A jelenlegi irányelvek szerint a normál diasztolés vérnyomás alacsonyabb, mint 80 Hgmm.
A vérnyomást három párhuzamosban, kézi mandzsettával mértük a 8 órás infúzió előtt és 4 óránként, ha az alanyok hanyatt feküdtek.
A változás a 6 hetes diasztolés vérnyomás és a kiindulási diasztolés vérnyomás közötti különbség.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Változás az oxidatív stressz markerekben.
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az oxidatív stressz mérése folyadékkromatográfiával történt a plazmaglutation és glutation-diszulfid összegyűjtésére.
A változás a 6 hetes plazmaglutation és glutation-diszulfid közötti különbség a kiindulási plazmaglutation és glutation-diszulfid között.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
A növekedési index változása (AIx)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Az AIx a perifériás artériás ellenállás helyettesítő mértéke, amelyet a radiális artériában lévő pulzushullám elemzésével mérnek.
Az AIx-et a második szisztolés csúcs és az első szisztolés csúcs pulzusnyomásának arányaként számítjuk ki.
A változás a 6 hetes AIx és a kiindulási AIx közötti különbség.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Az interleukin-6 (IL-6) gyulladásos biomarker expressziójának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Mérése mikrogömb alapú áramlási citometriás immunoassay segítségével történik.
A változás a 6 hetes szint és az alapszint közötti különbség.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Az FFA (szabad zsírsav) szintjének változása az alapértékről 6 hétre
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Vérmintákat vettünk a szabad zsírsavak mérésére az alapvonalon és 6 héttel az Intralipid 20%-os infúzió után.
Az FFA-szinteket kolorimetriás módszerrel határoztuk meg.
A jelenlegi irányelvek szerint az FFA-szint normál tartománya kevesebb, mint 0,72 mmol/l.
Az FFA emelkedett plazmaszintje az inzulinrezisztencia nagyobb arányát jelzi.
A változás a 6 hetes FFA szint és az alapvonal FFA szint közötti különbség.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
Az impulzushullám sebességének változása (PWV)
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
A PWV-t a carotis és a femoralis artériák között SphygmoCor készülékkel mértük.
A carotis és femoralis artériák nyomáshullámformáit EKG kapuzással vettük fel.
A sebességet (az időnkénti távolságot ezredmásodpercben) láb-láb módszerrel számítottuk ki, a helyek közötti távolságot pedig manuálisan mértük.
|
Alapállapot, 6 hét
|
|
A gyulladásos biomarker C-reaktív fehérje (CRP) expressziójának változása
Időkeret: Alapállapot, 6 hét
|
Mérése mikrogömb alapú áramlási citometriás immunoassay segítségével történik.
A változás a 6 hetes gyulladásos biomarker szint és az alapszint közötti különbség.
|
Alapállapot, 6 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. július 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2011. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. március 30.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. április 1.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2019. január 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. december 17.
Utolsó ellenőrzés
2018. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Adrenerg béta-antagonisták
- Adrenerg antagonisták
- Adrenerg szerek
- Neurotranszmitter szerek
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Védőszerek
- Membrán transzport modulátorok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Antioxidánsok
- Gyógyszerészeti megoldások
- Parenterális táplálkozási megoldások
- Adrenerg alfa-1 receptor antagonisták
- Adrenerg alfa-antagonisták
- Zsíremulziók, intravénás
- Szójabab olaj, foszfolipid emulzió
- Carvedilol
- Szalicilszalicilsav
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB00009277a
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .