Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nadciśnienie indukowane wolnymi kwasami tłuszczowymi u osób otyłych (cel nr 2) (FFAADA)

17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University

Nadciśnienie indukowane wolnymi kwasami tłuszczowymi, dysfunkcja śródbłonka, stan zapalny, insulinooporność i dysfunkcja układu autonomicznego u osób szczupłych i otyłych (Cel nr 2)

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy salsalat, inhibitor stanu zapalnego, w którym pośredniczy czynnik jądrowy-kappaB (NF-κB), lub karwedilol, α- i β-bloker, będą chronić przed nadciśnieniem indukowanym przez wolne kwasy tłuszczowe, insulinoopornością, dysfunkcją śródbłonka , zapalenie i stres oksydacyjny oraz dysfunkcja układu autonomicznego u otyłych osób z prawidłowym ciśnieniem.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Podczas lipemii poposiłkowej triglicerydy w diecie transportowane przez chylomikrony jelitowe są hydrolizowane przez lipazę lipoproteinową wyściełającą łożysko naczyniowe, z późniejszym uwolnieniem FFA do transportu przez śródbłonek. Czy przerywany strumień FFA ma taki sam wpływ jak i.v. infuzja lipidów zostanie zbadana. Zmniejszoną funkcję śródbłonka zgłaszano po pojedynczym lub długotrwałym spożywaniu dużej ilości tłuszczu w diecie u zdrowych osób; jednak inni nie stwierdzili wpływu na wazoreaktywność tętnicy ramiennej. Nasze wstępne badania wskazują, że duże obciążenie ustne tłuszczem (60 g) skutkowało wyższymi poziomami FFA i zmianami BP oraz zmniejszeniem FMD w porównaniu z niskim obciążeniem tłuszczem (25 g).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
        • Grady Memorial Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyźni lub kobiety
  • Osoby otyłe (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m^2)
  • 18 i 65 lat
  • Odczyt ciśnienia krwi < 140/80 mm Hg i brak wcześniejszej historii nadciśnienia

Kryteria wyłączenia:

  • Historia cukrzycy
  • Historia nadciśnienia
  • Stężenie trójglicerydów na czczo > 250 mg/dl
  • Choroba wątroby (AlAT 2,5x > górna granica normy)
  • Stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,5 mg/dl
  • Palacze, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
  • Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie zakresu i możliwych konsekwencji badania
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: ZAPOBIEGANIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Salsalat
Otyłym, zdrowym osobom z prawidłowym ciśnieniem krwi podawano dożylnie (IV) Intralipid 20% przez 24 godziny, a następnie jedną tabletkę salsalat 750 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Jeśli u pacjenta nie wystąpią żadne skutki uboczne, dawka zostanie zwiększona do dwóch tabletek salsalate 750 mg dwa razy dziennie przez pozostałe cztery tygodnie. Pacjenci otrzymają następnie kolejne 24-godzinne podanie IV Intralipidu 20% w punkcie 6-tygodniowym.
Salsalat 750 mg
Inne nazwy:
  • NLPZ
  • Disalcid
24-godzinny wlew roztworu Intralipid 20% z szybkością 20 ml/h (96 g/24 h)
Inne nazwy:
  • 20% IV. Emulsja tłuszczowa
EKSPERYMENTALNY: Karwedylol
Otyłym, zdrowym osobom z prawidłowym ciśnieniem krwi poda się dożylnie (IV) Intralipid 20% przez 24 godziny, a następnie jedną tabletkę karwedilolu 3,125 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Jeśli u pacjenta nie występują działania niepożądane, dawka zostanie zwiększona do dwóch tabletek karwedilolu 3,125 mg dwa razy dziennie przez pozostałe cztery tygodnie. Pacjenci otrzymają następnie kolejne 24-godzinne podanie IV Intralipidu 20% w punkcie 6-tygodniowym.
24-godzinny wlew roztworu Intralipid 20% z szybkością 20 ml/h (96 g/24 h)
Inne nazwy:
  • 20% IV. Emulsja tłuszczowa
Karwedylol 3,125 mg
Inne nazwy:
  • Korek
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Otyłym, zdrowym osobom z prawidłowym ciśnieniem krwi podawano dożylnie (IV) Intralipid 20% przez 24 godziny, a następnie jedną tabletkę placebo dwa razy dziennie przez dwa tygodnie. Dawka zostanie zwiększona do dwóch tabletek placebo dwa razy dziennie przez pozostałe cztery tygodnie. Pacjenci otrzymają następnie kolejne 24-godzinne podanie IV Intralipidu 20% w punkcie 6-tygodniowym.
24-godzinny wlew roztworu Intralipid 20% z szybkością 20 ml/h (96 g/24 h)
Inne nazwy:
  • 20% IV. Emulsja tłuszczowa
Jedna tabletka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 4 godzin podczas wizyty podstawowej
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana jest różnicą w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od podania preparatu Intralipid przed podaniem dawki do 4 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 4 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 8 godzin podczas wizyty podstawowej
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. od Zmiany to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 8 godzin podczas stosowania preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 8 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 12 godzin podczas wizyty podstawowej
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana jest różnicą w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 12 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 12 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 16 godzin podczas wizyty podstawowej
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 16 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 16 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 20 godzin podczas wizyty podstawowej
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty wyjściowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 20 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 20 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 24 godzin podczas wizyty podstawowej
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 24 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 24 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 4 godzin podczas wizyty w 6 tygodniu
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 4 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 4 godzin podczas wizyty w 6 tygodniu
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 8 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi od 6. tygodnia od podania dawki wstępnej preparatu Intralipid do 8 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 8 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 12 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 12 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 12 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 16 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 16 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 16 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 20 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 20 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 20 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 24 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała. Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej. Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 24 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 24 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 12 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana zależnej od śródbłonka reaktywności naczyniowej będzie mierzona przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 10 MHz. FMD wyrażono jako procentowy wzrost średnicy podczas wizyty wyjściowej od wstępnego podania preparatu Intralipid do 12 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 12 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 24 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana zależnej od śródbłonka reaktywności naczyniowej będzie mierzona przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 10 MHz. FMD wyrażono jako procentowy wzrost średnicy podczas wizyty wyjściowej od wstępnego podania preparatu Intralipid do 24 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid
Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 24 godzin podczas wizyty podstawowej
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 12 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Zmiana zależnej od śródbłonka reaktywności naczyniowej będzie mierzona przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 10 MHz. FMD wyrażono jako procentowy wzrost średnicy podczas wizyty w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 12 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 12 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 24 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
Zmiana zależnej od śródbłonka reaktywności naczyniowej będzie mierzona przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 10 MHz. FMD wyrażono jako procentowy wzrost średnicy podczas wizyty w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 24 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 24 godzin podczas wizyty w tygodniu 6

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Rozkurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie w tętnicach, gdy serce jest w spoczynku między uderzeniami. Aktualne wytyczne określają normalne rozkurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 80 mmHg. Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 8-godzinnej infuzji u osobników w pozycji leżącej. Zmiana to różnica między 6-tygodniowym rozkurczowym ciśnieniem krwi a wyjściowym rozkurczowym ciśnieniem krwi.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana markerów stresu oksydacyjnego.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Stres oksydacyjny mierzono za pomocą chromatografii cieczowej do zbierania glutationu i dwusiarczku glutationu w osoczu. Zmiana to różnica między glutationem i dwusiarczkiem glutationu w 6-tygodniowym osoczu a wyjściowym glutationem i dwusiarczkiem glutationu w osoczu.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana Indeksu Augmentacji (AIx)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Aix jest zastępczą miarą obwodowego oporu tętniczego i jest mierzona przez analizę fali tętna na tętnicy promieniowej. AIx oblicza się jako stosunek ciśnienia tętna przy drugim piku skurczowym do ciśnienia przy pierwszym piku skurczowym. Zmiana to różnica między 6-tygodniowym AIx a wyjściowym AIx.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana ekspresji biomarkera stanu zapalnego, interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Mierzy się ją za pomocą testu immunologicznego opartego na cytometrii przepływowej opartego na mikrosferach. Zmiana to różnica między poziomem 6-tygodniowym a poziomem wyjściowym.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana poziomów FFA (wolnych kwasów tłuszczowych) od wartości wyjściowych do 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Pobrano próbki krwi do pomiaru wolnych kwasów tłuszczowych na początku badania i 6 tygodni po infuzji Intralipidu 20%. Poziomy WKT określono metodą kolorymetryczną. Aktualne wytyczne określają normalny zakres poziomu FFA jako mniejszy niż 0,72 mmol/L. Podwyższony poziom FFA w osoczu wskazuje na większą częstość insulinooporności. Zmiana to różnica między 6-tygodniowymi poziomami FFA a wyjściowymi poziomami FFA.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
PWV mierzono między tętnicami szyjnymi i udowymi za pomocą urządzenia SphygmoCor. Przebiegi ciśnienia w tętnicach szyjnych i udowych uzyskano za pomocą bramkowania EKG. Prędkość (odległość w czasie w milisekundach) obliczano metodą stopa do stopy, a odległość między miejscami mierzono ręcznie.
Wartość bazowa, 6 tygodni
Zmiana ekspresji biomarkera zapalnego białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
Mierzy się ją za pomocą testu immunologicznego opartego na cytometrii przepływowej opartego na mikrosferach. Zmiana to różnica między 6-tygodniowym poziomem biomarkerów stanu zapalnego a poziomem wyjściowym.
Wartość bazowa, 6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 marca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

2 kwietnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 grudnia 2018

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2018

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Salsalat

Subskrybuj