- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02406586
Nadciśnienie indukowane wolnymi kwasami tłuszczowymi u osób otyłych (cel nr 2) (FFAADA)
17 grudnia 2018 zaktualizowane przez: Guillermo Umpierrez, MD, Emory University
Nadciśnienie indukowane wolnymi kwasami tłuszczowymi, dysfunkcja śródbłonka, stan zapalny, insulinooporność i dysfunkcja układu autonomicznego u osób szczupłych i otyłych (Cel nr 2)
Celem tego badania jest sprawdzenie, czy salsalat, inhibitor stanu zapalnego, w którym pośredniczy czynnik jądrowy-kappaB (NF-κB), lub karwedilol, α- i β-bloker, będą chronić przed nadciśnieniem indukowanym przez wolne kwasy tłuszczowe, insulinoopornością, dysfunkcją śródbłonka , zapalenie i stres oksydacyjny oraz dysfunkcja układu autonomicznego u otyłych osób z prawidłowym ciśnieniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas lipemii poposiłkowej triglicerydy w diecie transportowane przez chylomikrony jelitowe są hydrolizowane przez lipazę lipoproteinową wyściełającą łożysko naczyniowe, z późniejszym uwolnieniem FFA do transportu przez śródbłonek.
Czy przerywany strumień FFA ma taki sam wpływ jak i.v.
infuzja lipidów zostanie zbadana.
Zmniejszoną funkcję śródbłonka zgłaszano po pojedynczym lub długotrwałym spożywaniu dużej ilości tłuszczu w diecie u zdrowych osób; jednak inni nie stwierdzili wpływu na wazoreaktywność tętnicy ramiennej.
Nasze wstępne badania wskazują, że duże obciążenie ustne tłuszczem (60 g) skutkowało wyższymi poziomami FFA i zmianami BP oraz zmniejszeniem FMD w porównaniu z niskim obciążeniem tłuszczem (25 g).
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
36
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30303
- Grady Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety
- Osoby otyłe (wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m^2)
- 18 i 65 lat
- Odczyt ciśnienia krwi < 140/80 mm Hg i brak wcześniejszej historii nadciśnienia
Kryteria wyłączenia:
- Historia cukrzycy
- Historia nadciśnienia
- Stężenie trójglicerydów na czczo > 250 mg/dl
- Choroba wątroby (AlAT 2,5x > górna granica normy)
- Stężenie kreatyniny w surowicy ≥1,5 mg/dl
- Palacze, nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- Stan psychiczny uniemożliwiający osobie badanej zrozumienie zakresu i możliwych konsekwencji badania
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Salsalat
Otyłym, zdrowym osobom z prawidłowym ciśnieniem krwi podawano dożylnie (IV) Intralipid 20% przez 24 godziny, a następnie jedną tabletkę salsalat 750 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
Jeśli u pacjenta nie wystąpią żadne skutki uboczne, dawka zostanie zwiększona do dwóch tabletek salsalate 750 mg dwa razy dziennie przez pozostałe cztery tygodnie.
Pacjenci otrzymają następnie kolejne 24-godzinne podanie IV Intralipidu 20% w punkcie 6-tygodniowym.
|
Salsalat 750 mg
Inne nazwy:
24-godzinny wlew roztworu Intralipid 20% z szybkością 20 ml/h (96 g/24 h)
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Karwedylol
Otyłym, zdrowym osobom z prawidłowym ciśnieniem krwi poda się dożylnie (IV) Intralipid 20% przez 24 godziny, a następnie jedną tabletkę karwedilolu 3,125 mg dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
Jeśli u pacjenta nie występują działania niepożądane, dawka zostanie zwiększona do dwóch tabletek karwedilolu 3,125 mg dwa razy dziennie przez pozostałe cztery tygodnie.
Pacjenci otrzymają następnie kolejne 24-godzinne podanie IV Intralipidu 20% w punkcie 6-tygodniowym.
|
24-godzinny wlew roztworu Intralipid 20% z szybkością 20 ml/h (96 g/24 h)
Inne nazwy:
Karwedylol 3,125 mg
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Otyłym, zdrowym osobom z prawidłowym ciśnieniem krwi podawano dożylnie (IV) Intralipid 20% przez 24 godziny, a następnie jedną tabletkę placebo dwa razy dziennie przez dwa tygodnie.
Dawka zostanie zwiększona do dwóch tabletek placebo dwa razy dziennie przez pozostałe cztery tygodnie.
Pacjenci otrzymają następnie kolejne 24-godzinne podanie IV Intralipidu 20% w punkcie 6-tygodniowym.
|
24-godzinny wlew roztworu Intralipid 20% z szybkością 20 ml/h (96 g/24 h)
Inne nazwy:
Jedna tabletka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi.
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 4 godzin podczas wizyty podstawowej
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana jest różnicą w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od podania preparatu Intralipid przed podaniem dawki do 4 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 4 godzin podczas wizyty podstawowej
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 8 godzin podczas wizyty podstawowej
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
od Zmiany to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 8 godzin podczas stosowania preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 8 godzin podczas wizyty podstawowej
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 12 godzin podczas wizyty podstawowej
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana jest różnicą w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 12 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 12 godzin podczas wizyty podstawowej
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 16 godzin podczas wizyty podstawowej
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 16 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 16 godzin podczas wizyty podstawowej
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 20 godzin podczas wizyty podstawowej
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty wyjściowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 20 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (linia podstawowa), w ciągu 20 godzin podczas wizyty podstawowej
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 24 godzin podczas wizyty podstawowej
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi podczas wizyty początkowej od wstępnego podania dawki preparatu Intralipid do 24 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 24 godzin podczas wizyty podstawowej
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 4 godzin podczas wizyty w 6 tygodniu
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 4 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 4 godzin podczas wizyty w 6 tygodniu
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 8 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi od 6. tygodnia od podania dawki wstępnej preparatu Intralipid do 8 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 8 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 12 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 12 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 12 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 16 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 16 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 16 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 20 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 20 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 20 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
|
Zmiana skurczowego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 24 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
Skurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie wytwarzane przez serce podczas pompowania krwi przez tętnice do ciała.
Aktualne wytyczne określają normalne skurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 120 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 24-godzinnej infuzji u pacjentów w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica w skurczowym ciśnieniu krwi w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 24 godzin podczas wlewu preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 24 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
|
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 12 godzin podczas wizyty podstawowej
|
Zmiana zależnej od śródbłonka reaktywności naczyniowej będzie mierzona przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 10 MHz.
FMD wyrażono jako procentowy wzrost średnicy podczas wizyty wyjściowej od wstępnego podania preparatu Intralipid do 12 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 12 godzin podczas wizyty podstawowej
|
|
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 24 godzin podczas wizyty podstawowej
|
Zmiana zależnej od śródbłonka reaktywności naczyniowej będzie mierzona przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 10 MHz.
FMD wyrażono jako procentowy wzrost średnicy podczas wizyty wyjściowej od wstępnego podania preparatu Intralipid do 24 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid
|
Przed podaniem dawki (linia bazowa), w ciągu 24 godzin podczas wizyty podstawowej
|
|
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 12 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
Zmiana zależnej od śródbłonka reaktywności naczyniowej będzie mierzona przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 10 MHz.
FMD wyrażono jako procentowy wzrost średnicy podczas wizyty w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 12 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid.
|
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 12 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
|
Zmiana dylatacji za pośrednictwem przepływu
Ramy czasowe: Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 24 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
Zmiana zależnej od śródbłonka reaktywności naczyniowej będzie mierzona przez rozszerzenie tętnicy ramiennej zależne od przepływu (FMD) przy użyciu ultrasonografii naczyniowej o wysokiej rozdzielczości z głowicą liniową 10 MHz.
FMD wyrażono jako procentowy wzrost średnicy podczas wizyty w 6. tygodniu od wstępnego podania preparatu Intralipid do 24 godzin podczas infuzji preparatu Intralipid
|
Przed podaniem dawki (tydzień 6), w ciągu 24 godzin podczas wizyty w tygodniu 6
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości początkowej do 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Rozkurczowe ciśnienie krwi to ciśnienie w tętnicach, gdy serce jest w spoczynku między uderzeniami.
Aktualne wytyczne określają normalne rozkurczowe ciśnienie krwi jako niższe niż 80 mmHg.
Ciśnienie krwi mierzono w trzech powtórzeniach za pomocą ręcznego mankietu przed i co 4 godziny podczas 8-godzinnej infuzji u osobników w pozycji leżącej.
Zmiana to różnica między 6-tygodniowym rozkurczowym ciśnieniem krwi a wyjściowym rozkurczowym ciśnieniem krwi.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana markerów stresu oksydacyjnego.
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Stres oksydacyjny mierzono za pomocą chromatografii cieczowej do zbierania glutationu i dwusiarczku glutationu w osoczu.
Zmiana to różnica między glutationem i dwusiarczkiem glutationu w 6-tygodniowym osoczu a wyjściowym glutationem i dwusiarczkiem glutationu w osoczu.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana Indeksu Augmentacji (AIx)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Aix jest zastępczą miarą obwodowego oporu tętniczego i jest mierzona przez analizę fali tętna na tętnicy promieniowej.
AIx oblicza się jako stosunek ciśnienia tętna przy drugim piku skurczowym do ciśnienia przy pierwszym piku skurczowym.
Zmiana to różnica między 6-tygodniowym AIx a wyjściowym AIx.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana ekspresji biomarkera stanu zapalnego, interleukiny-6 (IL-6)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Mierzy się ją za pomocą testu immunologicznego opartego na cytometrii przepływowej opartego na mikrosferach.
Zmiana to różnica między poziomem 6-tygodniowym a poziomem wyjściowym.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana poziomów FFA (wolnych kwasów tłuszczowych) od wartości wyjściowych do 6 tygodni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Pobrano próbki krwi do pomiaru wolnych kwasów tłuszczowych na początku badania i 6 tygodni po infuzji Intralipidu 20%.
Poziomy WKT określono metodą kolorymetryczną.
Aktualne wytyczne określają normalny zakres poziomu FFA jako mniejszy niż 0,72 mmol/L.
Podwyższony poziom FFA w osoczu wskazuje na większą częstość insulinooporności.
Zmiana to różnica między 6-tygodniowymi poziomami FFA a wyjściowymi poziomami FFA.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana prędkości fali tętna (PWV)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
PWV mierzono między tętnicami szyjnymi i udowymi za pomocą urządzenia SphygmoCor.
Przebiegi ciśnienia w tętnicach szyjnych i udowych uzyskano za pomocą bramkowania EKG.
Prędkość (odległość w czasie w milisekundach) obliczano metodą stopa do stopy, a odległość między miejscami mierzono ręcznie.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
|
Zmiana ekspresji biomarkera zapalnego białka C-reaktywnego (CRP)
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Mierzy się ją za pomocą testu immunologicznego opartego na cytometrii przepływowej opartego na mikrosferach.
Zmiana to różnica między 6-tygodniowym poziomem biomarkerów stanu zapalnego a poziomem wyjściowym.
|
Wartość bazowa, 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lipca 2009
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 marca 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2015
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
2 kwietnia 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
8 stycznia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2018
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Beta-antagoniści adrenergiczni
- Antagoniści adrenergiczni
- Środki adrenergiczne
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki ochronne
- Modulatory transportu membranowego
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Przeciwutleniacze
- Rozwiązania farmaceutyczne
- Rozwiązania do żywienia pozajelitowego
- Antagoniści receptora adrenergicznego alfa-1
- Alfa-antagoniści adrenergiczni
- Emulsje tłuszczowe, dożylne
- Olej sojowy, emulsja fosfolipidowa
- Karwedylol
- Kwas salicylosalicylowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00009277a
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Salsalat
-
University of IowaPenn State UniversityZakończonyAngiotensyna II i przewlekłe zapalenie w trwałej dysfunkcji mikrokrążenia po stanie przedrzucawkowymStan przedrzucawkowyStany Zjednoczone
-
University of IowaNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyNeuropatie cukrzycoweStany Zjednoczone