Neuronale en gliale biomarkers bij beroerte

Onderzoeksplan Deelnemers zullen worden gerekruteerd uit degenen die zich presenteren op de eerste hulpafdeling van het ziekenhuis van de Shands University of Florida (UF) binnen de vroege uren na het begin van de symptomen, gedurende welke tijd een bloedafname zal plaatsvinden. Of het nu op de spoedeisende hulp, op de intensive care of op de algemene ziekenhuisafdeling is, een lid van het onderzoeksteam zal binnen 24 uur na de eerste bloedafname geïnformeerde toestemming krijgen voor deelname aan het onderzoek. Het onderzoeksteam geeft de deelnemer of wettelijk gemachtigde vertegenwoordiger (LAR) het toestemmingsformulier om te lezen en legt het onderzoek uit aan de deelnemer of LAR met behulp van het toestemmingsformulier als leidraad. Er wordt tijd gegeven om de deelnemer of LAR het toestemmingsformulier te laten lezen en eventuele vragen zullen worden beantwoord. Als de deelnemer of LAR ermee instemt om deel te nemen, zal het lid van het onderzoeksteam de deelnemer het toestemmingsformulier laten ondertekenen en zal een kopie van het ondertekende formulier worden gegeven voor de administratie van de deelnemers.

Onderzoeksprocedure: er wordt informatie verzameld uit medische dossiers om het type en de ernst van de beroerte die de deelnemer heeft gehad en het tijdstip waarop de beroerte begon te bepalen. Er zullen drie bloedmonsters van 10 cc worden afgenomen bij 90 deelnemers met een beroerte (45 met ischemische beroerte en 45 met hemorragische beroerte). Er zullen ook bloedmonsters worden genomen van 45 controles en 45 patiënten met beroerte-nabootsingen, klinische symptomen die een beroerte zouden kunnen zijn, maar waarvan is vastgesteld dat ze het gevolg zijn van een andere oorzaak (bijv. tijdelijke ischemische aanval). De eerste 10cc wordt binnen 18 uur na het begin van de beroerte getrokken en de tweede wordt 72 uur na het begin van de beroerte getrokken. De derde wordt verkregen op de polikliniek UF Neurology 2-8 weken na een beroerte. Het eerste bloedmonster wordt afgenomen tijdens de eerste evaluatie op de SEH voorafgaand aan het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. Dit komt door de hectische ER-omgeving en de noodzaak voor de deelnemer of LAR om tijdens deze eerste evaluatie serieuze medische beslissingen te nemen; factoren die dit een niet-ideaal moment maken om het proces van geïnformeerde toestemming uit te voeren. Het bloedmonster wordt dan opgeslagen met alleen het geanonimiseerde deelnemersnummer voor identificatie. Zodra de toestand van de deelnemer is gestabiliseerd en er geen andere serieuze medische beslissingen worden genomen, zal een lid van het onderzoeksteam de deelnemer of LAR benaderen voor het geïnformeerde toestemmingsproces zoals hierboven beschreven.

Als de geïnformeerde toestemming wordt verkregen binnen 24 uur na het verkrijgen van het eerste bloedmonster, wordt de deelnemer ingeschreven in het onderzoek, wordt het opgeslagen bloedmonster bewaard voor verdere verwerking, worden de tweede en derde bloedmonsters genomen zoals eerder beschreven en worden de tests uitgevoerd. voor het bovengenoemde panel van biomarkers zal worden uitgevoerd op de bloedmonsters. Als de deelnemer of LAR weigert deel te nemen aan het onderzoek of als er geen geïnformeerde toestemming wordt verkregen binnen 24 uur na het verkrijgen van het eerste bloedmonster: 1) zal het opgeslagen bloedmonster voor geen enkel doel worden gebruikt, 2) zal het opgeslagen bloedmonster volledig worden vernietigd binnen 24 uur nadat bekend is geworden dat de deelnemer niet zal deelnemen aan het onderzoek en 3) er geen verdere bloedmonsters zullen worden afgenomen. Ten slotte wordt de deelnemer gevraagd om 3 maanden na een beroerte een korte (minder dan 5 minuten) telefonische enquête in te vullen om de langdurige invaliditeit door een beroerte te beoordelen.