Nevronale og gliale biomarkører ved hjerneslag

Forskningsplan Deltakere vil bli rekruttert fra de som presenterer ved Shands University of Florida (UF) akuttmottak innen de tidlige timene etter symptomdebut, i løpet av denne tiden vil det bli tatt blodprøver. Enten på akuttmottaket, intensivavdelingen eller den generelle sykehusavdelingen vil et medlem av studieteamet innhente informert samtykke for studiedeltakelse innen 24 timer etter første blodprøvetaking. Studieteamet vil gi deltakeren eller den juridiske representanten (LAR) samtykkeskjemaet for å lese og vil forklare studien til deltakeren eller LAR ved å bruke samtykkeskjemaet som en veiledning. Det vil bli gitt tid til å la deltaker eller LAR lese samtykkeskjemaet og eventuelle spørsmål vil bli besvart. Hvis deltakeren eller LAR samtykker i å delta, vil studieteammedlemmet få deltakeren til å signere samtykkeskjemaet og en kopi av det signerte skjemaet vil bli gitt til deltakernes journal.

Studieprosedyre: Informasjon vil bli samlet inn fra medisinske journaler for å bestemme type og alvorlighetsgrad av hjerneslag som deltakeren hadde og tidspunktet for hjerneslag. Tre 10cc blodprøver vil bli tatt fra 90 deltakere med hjerneslag (45 med iskemisk hjerneslag og 45 med hemorragisk hjerneslag). Blodprøver vil også bli tatt fra 45 kontroller og 45 pasienter med hjerneslag, kliniske symptomer som kan være hjerneslag, men som er fastslått å skyldes en annen årsak (f.eks. forbigående iskemisk angrep). De første 10 cc vil bli trukket innen 18 timer etter slagutbruddet, og den andre vil bli trukket 72 timer etter slagdebut. Den tredje vil bli innhentet ved UF Nevrologisk poliklinikk 2-8 uker etter hjerneslag. Den første blodprøven vil bli tatt under den første evalueringen på akuttmottaket før informert samtykke innhentes. Dette er på grunn av det hektiske akuttmiljøet og behovet for at deltakeren eller LAR tar alvorlige medisinske beslutninger under denne innledende evalueringen; faktorer som gjør dette til et ikke-ideelt tidspunkt for å utføre den informerte samtykkeprosessen. Blodprøven vil da bli lagret med kun det avidentifiserte deltakernummeret for identifikasjon. Når deltakerens tilstand har stabilisert seg og ingen andre alvorlige medisinske beslutninger blir tatt, vil et studieteammedlem henvende seg til deltakeren eller LAR for informert samtykkeprosessen som beskrevet ovenfor.

Hvis det informerte samtykke innhentes innen 24 timer etter innhenting av den første blodprøven, vil deltakeren bli registrert i studien, den lagrede blodprøven vil bli oppbevart for videre behandling, den andre og tredje blodprøven vil bli tatt som tidligere beskrevet og testing for det nevnte panelet av biomarkører vil bli utført på blodprøvene. Hvis deltakeren eller LAR nekter å delta i studien eller dersom informert samtykke ikke er innhentet innen 24 timer etter innhenting av den første blodprøven: 1) den lagrede blodprøven vil ikke bli brukt til noe formål, 2) den lagrede blodprøven vil være fullstendig ødelagt innen 24 timer etter kunnskap om at deltakeren ikke vil delta i studien og 3) ingen flere blodprøver vil bli tatt. Til slutt vil deltakeren bli bedt om å fylle ut en kort (mindre enn 5 minutter) telefonundersøkelse 3 måneder etter hjerneslag for å vurdere langvarig slagfunksjonshemming.