Neuronala och gliala biomarkörer vid stroke

Deltagarna i forskningsplanen kommer att rekryteras från de som presenterar på Shands University of Florida (UF) akutmottagning inom de tidiga timmarna efter symtomdebut, under vilken tid ett blodprov kommer att tas. Antingen på akuten, intensivvårdsavdelningen eller den allmänna sjukhusavdelningen kommer en medlem av studieteamet att erhålla informerat samtycke för studiedeltagande inom 24 timmar efter den första blodtagningen. Studieteamet kommer att förse deltagaren eller juridiskt auktoriserad representant (LAR) med samtyckesformuläret att läsa och kommer att förklara studien för deltagaren eller LAR med hjälp av samtyckesformuläret som vägledning. Tid kommer att ges för att deltagaren eller LAR ska kunna läsa samtyckesformuläret och eventuella frågor kommer att besvaras. Om deltagaren eller LAR samtycker till att delta, kommer studieteammedlemmen att låta deltagaren underteckna samtyckesformuläret och en kopia av det undertecknade formuläret kommer att ges för deltagarnas register.

Studieförfarande: Information kommer att samlas in från medicinska journaler för att fastställa typen och svårighetsgraden av stroke som deltagaren hade och tidpunkten för strokedebut. Tre 10cc blodprover kommer att tas från 90 deltagare med stroke (45 med ischemisk stroke och 45 med hemorragisk stroke). Blodprover kommer också att tas från 45 kontroller och 45 patienter med strokehärmare, kliniska symtom som kan vara stroke men som fastställs bero på en annan orsak (t.ex. övergående ischemisk attack). De första 10cc kommer att dras inom 18 timmar efter strokedebut och den andra kommer att dras 72 timmar efter strokedebut. Den tredje kommer att erhållas på UF Neurologisk poliklinik 2-8 veckor efter stroke. Det första blodprovet kommer att tas under den första utvärderingen på akuten innan informerat samtycke erhålls. Detta beror på den hektiska akutmiljön och behovet av att deltagaren eller LAR fattar allvarliga medicinska beslut under denna första utvärdering; faktorer som gör detta till en icke idealisk tidpunkt för att utföra processen för informerat samtycke. Blodprovet kommer sedan att lagras med endast det avidentifierade deltagarnumret för identifiering. När deltagarens tillstånd har stabiliserats och inga andra allvarliga medicinska beslut fattas, kommer en studiegruppsmedlem att vända sig till deltagaren eller LAR för processen för informerat samtycke enligt beskrivningen ovan.

Om det informerade samtycket erhålls inom 24 timmar efter det att det första blodprovet erhölls, kommer deltagaren att registreras i studien, det lagrade blodprovet kommer att bevaras för vidare bearbetning, det andra och tredje blodprovet kommer att tas enligt tidigare beskrivning och testning för den tidigare nämnda panelen av biomarkörer kommer att utföras på blodproverna. Om deltagaren eller LAR vägrar att delta i studien eller om informerat samtycke inte erhålls inom 24 timmar efter det att det första blodprovet erhölls: 1) kommer det lagrade blodprovet inte att användas för något ändamål, 2) det lagrade blodprovet fullständigt förstöras inom 24 timmar efter kännedom om att deltagaren inte kommer att delta i studien och 3) inga ytterligare blodprov kommer att tas. Slutligen kommer deltagarna att bli ombedda att fylla i en kort (mindre än 5 minuter) telefonenkät 3 månader efter stroke för att bedöma långvarig strokehandikapp.