Biomarkery neuronalne i glejowe w udarze

Uczestnicy planu badawczego będą rekrutowani spośród osób zgłaszających się na izbę przyjęć szpitala Shands University of Florida (UF) we wczesnych godzinach po wystąpieniu objawów, w czasie których zostanie pobrana krew. Na izbie przyjęć, na oddziale intensywnej terapii lub na oddziale szpitala ogólnego członek zespołu badawczego uzyska świadomą zgodę na udział w badaniu w ciągu 24 godzin od pierwszego pobrania krwi. Zespół badawczy dostarczy uczestnikowi lub przedstawicielowi prawnemu (LAR) formularz zgody do przeczytania i wyjaśni uczestnikowi lub LAR przebieg badania, korzystając z formularza zgody jako przewodnika. Uczestnik lub LAR będzie miał czas na zapoznanie się z formularzem zgody i udzielone zostaną odpowiedzi na wszelkie pytania. Jeśli uczestnik lub LAR wyrazi zgodę na udział, wówczas członek zespołu badawczego poprosi uczestnika o podpisanie formularza zgody, a kopia podpisanego formularza zostanie przekazana do dokumentacji uczestników.

Procedura badania: Z dokumentacji medycznej zostaną zebrane informacje w celu określenia rodzaju i ciężkości udaru mózgu uczestnika oraz czasu wystąpienia udaru. Trzy próbki krwi o pojemności 10 cm3 zostaną pobrane od 90 uczestników z udarem (45 z udarem niedokrwiennym i 45 z udarem krwotocznym). Próbki krwi zostaną również pobrane od 45 osób z grupy kontrolnej i 45 pacjentów z objawami udaru mózgu, czyli objawami klinicznymi, które mogą świadczyć o udarze mózgu, ale zostały określone jako spowodowane inną przyczyną (np. przemijający napad niedokrwienny). Pierwsze 10 ml zostanie pobrane w ciągu 18 godzin od wystąpienia udaru, a drugie po 72 godzinach od wystąpienia udaru. Trzeci zostanie uzyskany w poradni UF Neurology 2-8 tygodni po udarze mózgu. Pierwsza próbka krwi zostanie pobrana podczas wstępnej oceny na SOR przed uzyskaniem świadomej zgody. Wynika to z gorączkowego środowiska ER i konieczności podejmowania przez uczestnika lub LAR poważnych decyzji medycznych podczas tej wstępnej oceny; czynników, które sprawiają, że nie jest to idealny czas na przeprowadzenie procesu uzyskiwania świadomej zgody. Próbka krwi będzie następnie przechowywana przy użyciu wyłącznie zdezidentyfikowanego numeru uczestnika w celu identyfikacji. Gdy stan uczestnika ustabilizuje się i nie zostaną podjęte żadne inne poważne decyzje medyczne, członek zespołu badawczego zwróci się do uczestnika lub LAR w celu uzyskania świadomej zgody, jak opisano powyżej.

Jeżeli świadoma zgoda zostanie uzyskana w ciągu 24 godzin od pobrania pierwszej próbki krwi, uczestnik zostanie zakwalifikowany do badania, przechowywana próbka krwi zostanie zatrzymana do dalszego przetwarzania, druga i trzecia próbka krwi zostanie pobrana zgodnie z wcześniejszym opisem i badanie dla wspomnianego panelu biomarkerów zostanie przeprowadzona na próbkach krwi. W przypadku odmowy udziału w badaniu przez uczestnika lub LAR lub nieuzyskania świadomej zgody w ciągu 24 godzin od pobrania pierwszej próbki krwi: 1) przechowywana próbka krwi nie zostanie wykorzystana w żadnym celu, 2) przechowywana próbka krwi zostanie zostaną całkowicie zniszczone w ciągu 24 godzin od uzyskania informacji, że uczestnik nie weźmie udziału w badaniu oraz 3) nie będą pobierane dalsze próbki krwi. Na koniec uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie krótkiej (mniej niż 5 minut) ankiety telefonicznej 3 miesiące po udarze, aby ocenić długoterminową niepełnosprawność po udarze.