Neuronale og gliale biomarkører i slagtilfælde

Forskningsplan Deltagerne vil blive rekrutteret fra dem, der præsenterer på Shands University of Florida (UF) hospitalets skadestue inden for de tidlige timer efter symptomdebut, hvor der vil blive taget blodprøver. Enten på skadestuen, intensivafdelingen eller den almindelige hospitalsafdeling vil et medlem af undersøgelsesteamet indhente informeret samtykke til undersøgelsesdeltagelse inden for 24 timer efter den første blodprøvetagning. Undersøgelsesteamet vil give deltageren eller den juridisk autoriserede repræsentant (LAR) samtykkeformularen til at læse og vil forklare undersøgelsen til deltageren eller LAR ved at bruge samtykkeformularen som vejledning. Der vil blive givet tid til, at deltageren eller LAR kan læse samtykkeerklæringen, og eventuelle spørgsmål vil blive besvaret. Hvis deltageren eller LAR accepterer at deltage, vil studieteammedlemmet få deltageren til at underskrive samtykkeerklæringen, og en kopi af den underskrevne formular vil blive givet til deltagernes journal.

Undersøgelsesprocedure: Der vil blive indsamlet oplysninger fra medicinske journaler for at bestemme typen og sværhedsgraden af ​​slagtilfælde, som deltageren havde, og tidspunktet for slagtilfælde. Tre 10cc blodprøver vil blive udtaget fra 90 deltagere med slagtilfælde (45 med iskæmisk slagtilfælde og 45 med hæmoragisk slagtilfælde). Blodprøver vil også blive udtaget fra 45 kontroller og 45 patienter med slagtilfælde, kliniske symptomer, der kunne være slagtilfælde, men som er bestemt til at skyldes en anden årsag (f.eks. forbigående iskæmisk anfald). De første 10 cc vil blive trukket inden for 18 timer efter slagtilfælde, og den anden vil blive trukket 72 timer efter slagtilfælde. Den tredje indhentes på UF Neurologisk ambulatorium 2-8 uger efter apopleksi. Den første blodprøve vil blive udtaget under den indledende evaluering på skadestuen, inden der opnås informeret samtykke. Dette skyldes det hektiske akutmiljø og behovet for, at deltageren eller LAR skal træffe alvorlige medicinske beslutninger under denne indledende evaluering; faktorer, der gør dette til et ikke-ideelt tidspunkt at udføre den informerede samtykkeproces. Blodprøven vil derefter blive opbevaret med kun det afidentificerede deltagernummer til identifikation. Når deltagerens tilstand er stabiliseret, og der ikke træffes andre alvorlige medicinske beslutninger, vil et studieteammedlem henvende sig til deltageren eller LAR for at få den informerede samtykkeproces som beskrevet ovenfor.

Hvis det informerede samtykke opnås inden for 24 timer efter modtagelse af den første blodprøve, vil deltageren blive tilmeldt undersøgelsen, den lagrede blodprøve vil blive opbevaret til videre behandling, den anden og tredje blodprøve vil blive udtaget som tidligere beskrevet og testning for det førnævnte panel af biomarkører vil blive udført på blodprøverne. Hvis deltageren eller LAR afslår at deltage i undersøgelsen, eller hvis informeret samtykke ikke er opnået inden for 24 timer efter modtagelse af den første blodprøve: 1) vil den opbevarede blodprøve ikke blive brugt til noget formål, 2) den opbevarede blodprøve vil være fuldstændig destrueret inden for 24 timer efter viden om, at deltageren ikke vil deltage i undersøgelsen, og 3) ingen yderligere blodprøver vil blive taget. Endelig vil deltageren blive bedt om at udfylde en kort (mindre end 5 minutter) telefonundersøgelse 3 måneder efter slagtilfælde for at vurdere langvarig slagtilfælde.