뇌졸중의 신경세포 및 신경아교 바이오마커

연구 계획 참가자는 증상이 나타난 후 이른 시간 내에 Shands University of Florida(UF) 병원 응급실에 있는 사람들 중에서 모집되며, 이 시간 동안 혈액을 채취합니다. 응급실, 집중 치료실 또는 종합 병원 병동에서 연구 팀원은 첫 번째 채혈 후 24시간 이내에 연구 참여에 대한 정보에 입각한 동의를 얻습니다. 연구 팀은 참가자 또는 법적 대리인(LAR)에게 읽을 수 있는 동의서를 제공하고 동의서를 가이드로 사용하여 참가자 또는 LAR에게 연구에 대해 설명합니다. 참가자 또는 LAR이 동의서를 읽을 수 있는 시간이 주어지며 모든 질문에 답할 것입니다. 참가자 또는 LAR이 참여에 동의하면 연구 팀원은 참가자가 동의서에 서명하도록 하고 서명된 양식의 사본을 참가자 기록용으로 제공합니다.

연구 절차: 참가자가 가진 뇌졸중의 유형과 심각도 및 뇌졸중 발병 시간을 결정하기 위해 의료 기록에서 정보를 수집합니다. 뇌졸중 환자 90명(허혈성 뇌졸중 45명, 출혈성 뇌졸중 45명)으로부터 3개의 10cc 혈액 샘플을 채취합니다. 혈액 샘플은 뇌졸중일 수 있지만 다른 원인(예: 일과성 허혈 발작). 첫 번째 10cc는 뇌졸중 발병 후 18시간 이내에, 두 번째는 뇌졸중 발병 후 72시간 이내에 채취합니다. 세 번째는 뇌졸중 후 2-8주 후에 UF 신경과 외래 진료소에서 얻을 것입니다. 정보에 입각한 동의를 얻기 전에 응급실에서 초기 평가 중에 첫 번째 혈액 샘플을 채취합니다. 이는 바쁜 ER 환경과 참가자 또는 LAR이 이 초기 평가 중에 심각한 의학적 결정을 내려야 할 필요성 때문입니다. 이는 정보에 입각한 동의 절차를 수행하기에 이상적이지 않은 시간으로 만드는 요소입니다. 혈액 샘플은 신원 확인을 위해 식별되지 않은 참가자 번호만 사용하여 저장됩니다. 참가자의 상태가 안정되고 다른 심각한 의학적 결정이 내려지지 않으면 연구 팀원은 위에서 설명한 사전 동의 절차를 위해 참가자 또는 LAR에 접근합니다.

첫 번째 혈액 샘플을 얻은 후 24시간 이내에 정보에 입각한 동의를 얻은 경우 참가자는 연구에 등록되고 저장된 혈액 샘플은 추가 처리를 위해 보관되며 두 번째 및 세 번째 혈액 샘플은 앞서 설명한 대로 채취되고 테스트됩니다. 앞서 언급한 바이오마커 패널의 경우 혈액 샘플에서 수행될 것입니다. 참가자 또는 LAR이 연구 참여를 거부하거나 첫 번째 혈액 샘플을 얻은 후 24시간 이내에 정보에 입각한 동의를 얻지 못한 경우: 1) 저장된 혈액 샘플은 어떤 목적으로도 사용되지 않습니다. 2) 저장된 혈액 샘플은 참가자가 연구에 참여하지 않고 3) 더 이상 혈액 샘플을 얻을 수 없다는 사실을 알게 된 후 24시간 이내에 완전히 폐기해야 합니다. 마지막으로, 참가자는 장기 뇌졸중 장애를 평가하기 위해 뇌졸중 3개월 후 간략한(5분 미만) 전화 설문 조사를 완료하도록 요청받습니다.