Biomarcadores neuronales y gliales en el ictus

Los participantes del plan de investigación serán reclutados entre aquellos que se presenten en la sala de emergencias del hospital Shands University of Florida (UF) dentro de las primeras horas posteriores al inicio de los síntomas, tiempo durante el cual se realizará una extracción de sangre. Ya sea en la sala de emergencias, la unidad de cuidados intensivos o la sala del hospital general, un miembro del equipo del estudio obtendrá el consentimiento informado para participar en el estudio dentro de las 24 horas posteriores a la primera extracción de sangre. El equipo del estudio proporcionará al participante o representante legalmente autorizado (LAR) el formulario de consentimiento para que lo lea y le explicará el estudio al participante o al LAR utilizando el formulario de consentimiento como guía. Se dará tiempo para permitir que el participante o LAR lea el formulario de consentimiento y se responderá cualquier pregunta. Si el participante o el LAR acceden a participar, el miembro del equipo del estudio hará que el participante firme el formulario de consentimiento y se entregará una copia del formulario firmado para los registros de los participantes.

Procedimiento del estudio: se recopilará información de los registros médicos para determinar el tipo y la gravedad del accidente cerebrovascular que tuvo el participante y el momento del inicio del accidente cerebrovascular. Se extraerán tres muestras de sangre de 10 cc de 90 participantes con ictus (45 con ictus isquémico y 45 con ictus hemorrágico). También se extraerán muestras de sangre de 45 controles y 45 pacientes con simulacros de accidente cerebrovascular, síntomas clínicos que podrían ser un accidente cerebrovascular pero que se determina que se deben a otra causa (p. ataque isquémico transitorio). Los primeros 10 cc se extraerán dentro de las 18 horas posteriores al inicio del accidente cerebrovascular y el segundo se extraerá 72 horas después del inicio del accidente cerebrovascular. El tercero se obtendrá en el ambulatorio de Neurología de la UF 2-8 semanas después del ictus. La primera muestra de sangre se extraerá durante la evaluación inicial en la sala de emergencias antes de obtener el consentimiento informado. Esto se debe al agitado entorno de la sala de emergencias ya la necesidad de que el participante o el LAR tomen decisiones médicas serias durante esta evaluación inicial; factores que hacen que este sea un momento no ideal para realizar el proceso de consentimiento informado. Luego, la muestra de sangre se almacenará usando solo el número de participante no identificado para la identificación. Una vez que la condición del participante se haya estabilizado y no se tomen otras decisiones médicas serias, un miembro del equipo del estudio se acercará al participante o al LAR para el proceso de consentimiento informado como se describe anteriormente.

Si se obtiene el consentimiento informado dentro de las 24 horas posteriores a la obtención de la primera muestra de sangre, el participante se inscribirá en el estudio, la muestra de sangre almacenada se guardará para su posterior procesamiento, la segunda y la tercera muestra de sangre se extraerán como se describió y analizó anteriormente. para el citado panel de biomarcadores se realizará sobre las muestras de sangre. Si el participante o el LAR se niegan a participar en el estudio o si no se obtiene el consentimiento informado dentro de las 24 horas posteriores a la obtención de la primera muestra de sangre: 1) la muestra de sangre almacenada no se utilizará para ningún propósito, 2) la muestra de sangre almacenada se se destruirá por completo dentro de las 24 horas posteriores al conocimiento de que el participante no participará en el estudio y 3) no se obtendrán más muestras de sangre. Finalmente, se le pedirá a los participantes que completen una breve encuesta telefónica (menos de 5 minutos) 3 meses después del accidente cerebrovascular para evaluar la discapacidad a largo plazo del accidente cerebrovascular.