Neuronální a gliové biomarkery u mrtvice

Účastníci výzkumného plánu se budou rekrutovat z přítomných na pohotovosti nemocnice Shands University of Florida (UF) během časných hodin po nástupu příznaků, během kterých bude odebrán odběr krve. Buď na pohotovosti, na jednotce intenzivní péče nebo na oddělení všeobecné nemocnice získá člen studijního týmu informovaný souhlas s účastí ve studii do 24 hodin od prvního odběru krve. Studijní tým poskytne účastníkovi nebo zákonnému zástupci (LAR) formulář souhlasu k přečtení a vysvětlí účastníkovi nebo LAR studii pomocí formuláře souhlasu jako vodítka. Účastník nebo LAR si budou moci přečíst formulář souhlasu a budou zodpovězeny případné dotazy. Pokud účastník nebo LAR souhlasí s účastí, člen studijního týmu nechá účastníka podepsat formulář souhlasu a kopie podepsaného formuláře bude dána pro záznamy účastníků.

Postup studie: Ze zdravotní dokumentace budou shromažďovány informace k určení typu a závažnosti cévní mozkové příhody, kterou účastník prodělal, a doby vzniku cévní mozkové příhody. Od 90 účastníků s cévní mozkovou příhodou (45 s ischemickou cévní mozkovou příhodou a 45 s hemoragickou cévní mozkovou příhodou) budou odebrány tři vzorky krve o objemu 10 cm3. Vzorky krve budou také odebrány od 45 kontrol a 45 pacientů s napodobujícími mrtvici, klinickými příznaky, které by mohly být mrtvice, ale bylo zjištěno, že jsou způsobeny jinou příčinou (např. přechodný ischemický záchvat). Prvních 10 ccm bude vylosováno do 18 hodin od začátku zdvihu a druhé bude vylosováno 72 hodin po začátku zdvihu. Třetí získá na neurologické ambulanci UF 2-8 týdnů po cévní mozkové příhodě. První vzorek krve bude odebrán během počátečního hodnocení na pohotovosti před získáním informovaného souhlasu. To je způsobeno hektickým prostředím ER a potřebou, aby účastník nebo LAR během tohoto počátečního hodnocení činili vážná lékařská rozhodnutí; faktory, které činí tento čas pro provedení procesu informovaného souhlasu neideální. Vzorek krve pak bude uložen pouze s použitím deidentifikovaného čísla účastníka pro identifikaci. Jakmile se stav účastníka stabilizuje a nejsou přijímána žádná další závažná lékařská rozhodnutí, člen studijního týmu se obrátí na účastníka nebo LAR s žádostí o proces informovaného souhlasu, jak je popsáno výše.

Pokud je informovaný souhlas získán do 24 hodin od získání prvního krevního vzorku, bude účastník zařazen do studie, uložený krevní vzorek bude uchován pro další zpracování, druhý a třetí krevní vzorek bude odebrán tak, jak bylo popsáno výše, a testování pro výše uvedený panel biomarkerů budou provedeny na krevních vzorcích. Pokud účastník nebo LAR odmítne účast ve studii nebo pokud nebude informovaný souhlas získán do 24 hodin od získání prvního krevního vzorku: 1) uložený vzorek krve nebude použit k žádnému účelu, 2) uložený vzorek krve bude použit být zcela zničen do 24 hodin od zjištění, že se účastník studie nezúčastní a 3) nebudou odebrány žádné další vzorky krve. Nakonec budou účastníci požádáni o vyplnění krátkého (méně než 5 minut) telefonického průzkumu 3 měsíce po cévní mozkové příhodě za účelem posouzení dlouhodobé invalidity po mozkové příhodě.