Community-porties: voedsel als medicijn voor diabetes

A. Historische achtergrond Het Center for Disease Control and Prevention (CDC) schat dat er momenteel 29 miljoen mensen zijn met diabetes en 86 miljoen mensen met pre-diabetes in de VS. In 2050 zullen 3 Amerikanen diabetes hebben. Deze chronische ziekte heeft een aanzienlijke impact op zowel de levenskwaliteit als de snel stijgende nationale gezondheidszorgkosten. De geschatte kosten van diabetes in de VS in 2014 bedroegen $ 265 miljard met $ 176 miljard aan directe medische kosten en $ 89 miljard aan indirecte medische kosten (handicap, werkverlies, vroegtijdige sterfte). De medische kosten van mensen met diabetes zijn 2,3 keer hoger dan die van mensen zonder diabetes.

Voedselonzekerheid, gedefinieerd als beperkte toegang tot voedzaam voedsel vanwege de kosten, is in verband gebracht met een verhoogde prevalentie van diabetes en een slechtere diabetescontrole. Voedselonzekerheid kan diabetes verergeren door de consumptie van vers fruit en groenten te verminderen en de consumptie van goedkoop, calorierijk voedsel te verhogen, wat op zijn beurt leidt tot meer hemoglobine A1c, een indicator van hyperglykemie, na verloop van tijd.

C. Rationale achter het voorgestelde onderzoek en mogelijke voordelen voor deelnemers en/of de samenleving

Ongeveer 20% van de diabetespatiënten rapporteert voedselonzekerheid, een aantal dat oploopt tot meer dan 25% bij degenen met de slechtste metabole controle.5 De prevalentie van voedselonzekerheid is ook 20% in de MGH-bevolking die we hebben ondervraagd (gegevens nog niet gepubliceerd). Hyperglykemie reageert bijzonder goed op veranderingen in het voedingspatroon8, maar weinig interventies hebben geprobeerd voedselonzekerheid in de diabeteszorg aan te pakken. Eerdere studies hebben de impact van het Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP, voorheen het Food Stamp Program) onderzocht, maar hebben geen belangrijke verbeteringen gevonden in diabetesresultaten voor deelnemers9. Dit kan zijn omdat buurttoegang tot producten en ander voedsel van hoge kwaliteit voor veel SNAP-deelnemers laag is, of omdat het maken van gezonde voedselkeuzes moeilijk is in omgevingen met beperkte middelen. Bovendien heeft recent sociologisch werk aangetoond dat het een aanzienlijke last is om van vrouwen met een laag inkomen te verwachten dat ze gezonde maaltijden voor hun gezin koken, en de last van deze verwachtingen kan leiden tot minder gezonde voedingskeuzes. Bovendien, hoewel er veel tijd nodig is voor het bereiden van gezond voedsel, hebben patiënten met een laag inkomen vaak te maken met beperkte vrije tijd en meerdere concurrerende eisen aan zowel tijd als financiële middelen. Als alternatief werd incidenteel opgemerkt dat directe verstrekking van gezond voedsel de diabetesresultaten verbeterde in een eerdere gerandomiseerde gecontroleerde studie, maar deze studie werd niet uitgevoerd met als doel voedselonzekerheid aan te pakken.

In deze studie stellen we voor om te testen of het thuisbezorgen van vers bereide maaltijden, specifiek afgestemd op de behoeften van diabetespatiënten, hun voedingskwaliteit verbetert. We veronderstellen dat het bezorgen van de maaltijden hen zal helpen gezonder te eten en de voedselzekerheid van de deelnemers te verbeteren. Secundaire uitkomsten in deze pilotstudie zijn gewichts- en metabole controle, samen met psychologische aspecten van diabeteszorg.

Doel 1: Evaluatie van de effectiviteit van het ontvangen van Community Servings-maaltijden op de voedingskwaliteit voor diabetespatiënten met voedselonzekerheid met ernstige hyperglykemie (HbA1c > 8,0%) H1. Primaire uitkomst. Healthy Eating Index 2010 (HEI) score: We veronderstellen dat de CS-groep na 12 weken grotere verbeteringen in de voedingskwaliteit zal laten zien, zoals beoordeeld door de HEI-score, in vergelijking met de gebruikelijke zorg. De steekproefomvang van 50 geeft 80% power om een ​​verschil van 5 punten tussen de CS-groep en de gebruikelijke zorggroep te detecteren, uitgaande van een standaarddeviatie van 11 punten en een uitvalpercentage van 10%.

H1b. Secundaire verkennende uitkomsten. Medische resultaten: we veronderstellen dat deelnemers aan de CS-groep in vergelijking met de gebruikelijke zorg hun HbA1c, bloeddruk, gewicht en lipiden aan het einde van de interventie ten opzichte van de uitgangswaarde zullen verbeteren.

H1c. Gedrags- en psychosociale resultaten: Omdat het verstrekken van maaltijden de stress die verband houdt met het kopen van gezonde maaltijden zal verminderen en huishoudelijke middelen vrijmaken die anders aan voedsel zouden worden besteed, veronderstellen we dat de CS-groepen in vergelijking met de gebruikelijke zorg grotere verbeteringen zullen hebben ten opzichte van de uitgangswaarde in patiënt- gerapporteerde uitkomsten van diabetesnood en materiële behoefte aan zekerheid.

Doel 2: Het evalueren van de haalbaarheid van het verstrekken van maaltijden en de patiëntervaring met het CS-programma, waarbij we ons met name richten op factoren die de aanvaardbaarheid, voortzetting en schaalbaarheid bepalen. programma, en interviews met deelnemers of focusgroepen om responders en non-responders te vergelijken. We zullen ook kwantitatieve indicatoren van haalbaarheid en implementatie verzamelen, zoals het percentage van de geleverde en geconsumeerde maaltijden, inschrijving en volharding bij het programma, en logistieke problemen om plannen te maken voor een toekomstige grootschalige interventie.