Yhteisöannokset: Ruoka diabeteksen lääkkeenä

a. Historiallinen tausta Center for Disease Control and Prevention (CDC) arvioi, että Yhdysvalloissa on tällä hetkellä 29 miljoonaa diabeetikkoa ja 86 miljoonaa esidiabeteksen sairastavaa. Yhdellä kymmenestä amerikkalaisesta on diabetes nyt, ja jos nykyinen suuntaus jatkuu, yksi Kolmella amerikkalaisella on diabetes vuoteen 2050 mennessä. Tämä krooninen sairaus vaikuttaa merkittävästi sekä elämänlaatuun että nopeasti nouseviin kansallisiin terveydenhuoltokustannuksiin. Diabeteksen arvioidut kustannukset Yhdysvalloissa vuonna 2014 olivat 265 miljardia dollaria, joista 176 miljardia dollaria suoria lääketieteellisiä kustannuksia ja 89 miljardia dollaria ovat välillisiä lääketieteellisiä kustannuksia (vammaisuus, työkyvyttömyys, ennenaikainen kuolleisuus). Diabeetikoiden sairaanhoitokulut ovat 2,3 kertaa korkeammat kuin diabeetikoilla.

Ruokaturvan puute, joka määritellään ravitsevan ruoan rajoitetuksi saatavuudeksi kustannuksista johtuen, on yhdistetty diabeteksen lisääntyneeseen esiintymiseen ja huonompaan diabeteksen hallintaan. Ruoan epävarmuus voi pahentaa diabetesta vähentämällä tuoreiden hedelmien ja vihannesten kulutusta ja lisäämällä halvan, kaloripitoisen ruoan kulutusta, mikä puolestaan ​​johtaa ajan myötä korkeampaan hemoglobiini A1c:hen, joka on hyperglykemian indikaattori.

c. Ehdotetun tutkimuksen perusteet ja mahdolliset hyödyt osallistujille ja/tai yhteiskunnalle

Noin 20 % diabetespotilaista ilmoittaa epävarmuudestaan, mikä on yli 25 % niillä, joilla on huonoin aineenvaihdunta.5 Ruokaturvan esiintyvyys on myös 20 % tutkimassamme MGH-väestössä (tietoja ei vielä julkaistu). Hyperglykemia on erityisen herkkä ruokavalion muutoksille8, mutta harvoilla interventioilla on yritetty puuttua diabeteksen hoitoon liittyvään elintarviketurvaan. Aiemmissa tutkimuksissa on tarkasteltu täydentävän ravitsemusapuohjelman (SNAP, entinen Food Stamp Program) vaikutuksia, mutta niissä ei ole löydetty merkittäviä parannuksia osallistujien diabeteksen tuloksiin9. Tämä voi johtua siitä, että monien SNAP-osallistujien mahdollisuus saada tuotantoa ja muuta korkealaatuista ruokaa on vähäistä tai terveellisten ruokavalintojen tekeminen on vaikeaa resurssirajoitteisissa ympäristöissä. Lisäksi viimeaikainen sosiologinen työ on osoittanut, että pienituloisten naisten odottaminen valmistavan terveellisiä aterioita perheilleen aiheuttaa merkittävän taakan, ja näiden odotusten taakka voi johtaa vähemmän terveellisiin ruokavalintoihin. Lisäksi vaikka terveellisen ruoan valmistus vaatii paljon aikaa, pienituloiset potilaat kohtaavat usein rajallisen vapaa-ajan ja useat kilpailevat vaatimukset sekä aika- että taloudellisista resursseista. Vaihtoehtoisesti terveellisten elintarvikkeiden suoran tarjoamisen todettiin satunnaisesti parantavan diabeteksen tuloksia aikaisemmassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, mutta tätä tutkimusta ei tehty elintarviketurvan puuttumisen vuoksi.

Tässä tutkimuksessa aiomme testata, parantaako juuri diabetespotilaiden tarpeisiin räätälöityjen vastavalmistettujen aterioiden kotiinkuljetus heidän ruokavalionsa laatua. Oletamme, että aterioiden toimittaminen auttaa heitä syömään terveellisemmin ja parantamaan osallistujien ruokaturvaa. Toissijaisia ​​tuloksia tässä pilottitutkimuksessa ovat painon ja aineenvaihdunnan hallinta sekä diabeteksen hoidon psykologiset näkökohdat.

Tavoite 1: Arvioida yhteisön aterioiden saamisen tehokkuutta ruokavalion laadulle epävarmojen diabetespotilaiden, joilla on vaikea hyperglykemia (HbA1c > 8,0 %) H1. Ensisijainen tulos. Healthy Eating Index 2010 (HEI) -pisteet: Oletamme, että CS-ryhmä osoittaa enemmän parannuksia ruokavalion laadussa HEI-pisteillä arvioituna 12 viikon kohdalla tavanomaiseen hoitoon verrattuna. Otoskoko 50 antaa 80 %:n tehon havaita 5 pisteen ero CS:n ja tavanomaisten hoitoryhmien välillä, olettaen 11 pisteen keskihajonnan ja 10 %:n keskeyttämisasteen.

H1b. Toissijaiset tutkimustulokset. Lääketieteelliset tulokset: Oletamme, että tavalliseen hoitoon verrattuna CS-ryhmän osallistujat parantavat HbA1c:tä, verenpainetta, painoa ja lipidejä lähtötasosta toimenpiteen lopussa.

H1c. Käyttäytymis- ja psykososiaaliset tulokset: Koska ateriat vähentävät terveellisten aterioiden hankkimiseen liittyvää stressiä ja vapauttavat kotitalouksien resursseja, jotka muuten kuluisivat ruokaan, oletamme, että tavalliseen hoitoon verrattuna CS-ryhmien parannukset ovat suurempia kuin lähtötilanteessa. raportoidut diabeteksen aiheuttamat kärsimykset ja materiaalitarve.

Tavoite 2: Arvioida aterioiden ja potilaskokemuksen tarjoamisen toteutettavuutta CS-ohjelmassa, keskittyen erityisesti tekijöihin, jotka määräävät hyväksyttävyyden, jatkuvuuden ja skaalautuvuuden. Käytämme sekamenetelmää käyttämällä osallistujien strukturoituja haastatteluja ja tutkimuksia arvioidaksemme sitoutumista ja tyytyväisyyttä ohjelmaan. ohjelmaan ja osallistujien haastatteluihin tai kohderyhmiin vastaajien ja vastaamattomien vertailemiseksi. Keräämme myös kvantitatiivisia indikaattoreita toteutettavuudesta ja toteutuksesta, kuten prosenttiosuudet toimitetuista ja kulutetuista aterioista, ilmoittautuminen ja pysyvyys ohjelmassa sekä logistiset asiat, jotta voimme suunnitella tulevaa täysimittaista toimenpidettä.