地域社会への奉仕: 糖尿病の薬としての食品

ａ．歴史的背景 米国疾病管理予防センター (CDC) は、現在、米国内に糖尿病患者が 2,900 万人、糖尿病予備群が 8,600 万人いると推定しています。現在、米国人の 10 人に 1 人が糖尿病であり、現在の傾向が続けば 2 人に 1 人が糖尿病になると考えられます。 3 2050 年までにアメリカ人が糖尿病になる。 この慢性疾患は、生活の質と急速に上昇する国民医療費の両方に大きな影響を与えます。 2014 年の米国における糖尿病の推定費用は 2,650 億ドルで、そのうち直接医療費は 1,760 億ドル、間接医療費 (障害、失業、早期死亡) は 890 億ドルです。 糖尿病のある人の医療費は、糖尿病でない人の2.3倍です。

食料不安は、費用のために栄養価の高い食料へのアクセスが制限されることと定義され、糖尿病の有病率の増加と糖尿病管理の悪化と関連しています。 食料不安は、生の果物や野菜の摂取量を減らし、安価でカロリーの高い食品の摂取量を増やすことで糖尿病を悪化させる可能性があり、その結果、時間の経過とともに高血糖の指標であるヘモグロビンA1cの増加につながります。

c.提案された研究の背後にある理論的根拠、および参加者および/または社会への潜在的な利益

糖尿病患者の約 20% が食糧不安を報告しており、代謝コントロールが最も悪い患者ではその数が 25% 以上に増加します。5 私たちが調査した MGH 人口においても、食料不安の有病率は 20% です (データはまだ公表されていません)。 高血糖は食事の変化に特に反応しやすいが8、糖尿病治療における食糧不安に対処しようとした介入はまだほとんどない。 これまでの研究では、補足栄養支援プログラム（SNAP、旧フードスタンププログラム）の影響が調査されてきましたが、参加者の糖尿病転帰における重要な改善は見出されませんでした9。 これは、多くの SNAP 参加者にとって、農産物やその他の高品質の食品を近隣で入手する機会が少ないため、または資源に制約のある環境では健康的な食品を選択することが難しいためである可能性があります。 さらに、最近の社会学的研究では、低所得の女性が家族のために健康的な食事を作ることを期待することは大きな負担を引き起こし、これらの期待の負担により健康的な食品の選択が減少する可能性があることが示されています。 さらに、健康的な食事の準備にはかなりの時間が必要ですが、低所得の患者は多くの場合、限られた余暇時間と、時間と経済的リソースの両方に対する複数の競合する需要に直面しています。 あるいは、以前のランダム化比較試験では、健康食品の直接提供が糖尿病の転帰を改善することが偶発的に指摘されていましたが、この研究は食糧不安に対処する目的で実施されたものではありませんでした。

この研究では、糖尿病患者のニーズに合わせて特別に調整された作りたての食事を宅配することで、食事の質が向上するかどうかをテストすることを提案します。 私たちは、食事の配達によって参加者がより健康的な食事をとり、参加者の食料安全保障が向上するのではないかと仮説を立てています。 このパイロット研究の副次的成果は、糖尿病ケアの心理的側面に加えて、体重と代謝コントロールです。

目的 1: 重度の高血糖 (HbA1c > 8.0%) を伴う食事不安のある糖尿病患者の食事の質に関して、地域社会向けの食事を受け取ることの有効性を評価すること H1。 主な結果。 Healthy Eating Index 2010 (HEI) スコア: HEI スコアによって評価されるように、CS グループは 12 週間の時点で、通常のケアと比較して食事の質の大幅な改善を示すだろうと仮説を立てています。 サンプルサイズ 50 は、標準偏差が 11 ポイントで脱落率が 10% であると仮定すると、CS グループと通常のケアグループの間の 5 ポイントの差を検出する検出力が 80% になります。

H1b.二次的な探索的結果。 医学的転帰：通常の治療と比較して、CS グループの参加者は介入終了時のベースラインから HbA1c、血圧、体重、脂質が改善するという仮説を立てています。

H1c。行動的および心理社会的結果: 食事の提供により、健康的な食事の調達に関連するストレスが軽減され、食事に費やされるはずだった家庭のリソースが解放されるため、通常のケアと比較して、CS グループは患者のベースラインからの改善がより大きくなるという仮説を立てています。糖尿病の苦痛と物質的な安全の必要性の結果が報告されています。

目的 2: CS プログラムでの食事と患者エクスペリエンスの提供の実現可能性を、特に受け入れ可能性、継続性、拡張性を決定する要因に焦点を当てて評価すること。私たちは、参加者に構造化されたインタビューと調査を使用した混合方法のアプローチを使用して、CS プログラムへの関与と満足度を評価します。プログラム、および回答者と非回答者を比較するための参加者インタビューまたはフォーカス グループ。 また、将来の本格的な介入を計画するために、食事の提供と消費の割合、プログラムへの登録と継続、物流上の問題など、実現可能性と実施の定量的な指標も収集します。