Community Servings: Lebensmittel als Medizin gegen Diabetes

A. Historischer Hintergrund Das Center for Disease Control and Prevention (CDC) schätzt, dass es in den USA derzeit 29 Millionen Menschen mit Diabetes und 86 Millionen Menschen mit Prädiabetes gibt 3 Amerikaner werden bis 2050 an Diabetes leiden. Diese chronische Krankheit beeinträchtigt sowohl die Lebensqualität als auch die schnell steigenden nationalen Gesundheitskosten erheblich. Die geschätzten Kosten für Diabetes beliefen sich 2014 in den USA auf 265 Milliarden US-Dollar, wobei 176 Milliarden US-Dollar an direkten medizinischen Kosten und 89 Milliarden US-Dollar an indirekten medizinischen Kosten (Behinderung, Arbeitsausfall, vorzeitige Sterblichkeit) anfielen. Die medizinischen Kosten für Menschen mit Diabetes sind 2,3-mal höher als für Menschen ohne Diabetes.

Ernährungsunsicherheit, definiert als eingeschränkter Zugang zu nahrhaften Lebensmitteln aus Kostengründen, wird mit einer erhöhten Prävalenz von Diabetes und einer schlechteren Diabeteskontrolle in Verbindung gebracht. Ernährungsunsicherheit kann Diabetes verschlimmern, indem der Verzehr von frischem Obst und Gemüse verringert und der Verzehr von preiswerten, kalorienreichen Lebensmitteln erhöht wird, was wiederum im Laufe der Zeit zu einem Anstieg des Hämoglobins A1c, einem Indikator für Hyperglykämie, führt.

C. Begründung der vorgeschlagenen Forschung und mögliche Vorteile für die Teilnehmer und/oder die Gesellschaft

Ungefähr 20 % der Diabetespatienten berichten von Ernährungsunsicherheit, eine Zahl, die bei Patienten mit der schlechtesten Stoffwechselkontrolle auf über 25 % ansteigt.5 Auch in der von uns befragten MGH-Bevölkerung liegt die Prävalenz von Ernährungsunsicherheit bei 20 % (Daten noch nicht veröffentlicht). Hyperglykämie reagiert besonders stark auf Ernährungsumstellungen,8 dennoch gibt es nur wenige Interventionen, die versucht haben, die Ernährungsunsicherheit in der Diabetesversorgung zu bekämpfen. Frühere Studien haben die Auswirkungen des Supplemental Nutrition Assistance Program (SNAP, früher Food Stamp Program) untersucht, konnten jedoch keine wesentlichen Verbesserungen der Diabetes-Ergebnisse für die Teilnehmer feststellen9. Dies kann daran liegen, dass für viele SNAP-Teilnehmer der Zugang zu Produkten und anderen hochwertigen Lebensmitteln in der Nachbarschaft gering ist oder dass es in ressourcenbeschränkten Umgebungen schwierig ist, eine gesunde Lebensmittelauswahl zu treffen. Darüber hinaus haben aktuelle soziologische Untersuchungen gezeigt, dass die Erwartung, dass Frauen mit niedrigem Einkommen gesunde Mahlzeiten für ihre Familien zubereiten, eine erhebliche Belastung darstellt und dass die Belastung durch diese Erwartungen zu weniger gesunden Ernährungsentscheidungen führen kann. Während für die Zubereitung gesunder Lebensmittel viel Zeit benötigt wird, haben Patienten mit niedrigem Einkommen häufig nur eine begrenzte Freizeit und mehrere konkurrierende Anforderungen an Zeit und finanzielle Ressourcen. Alternativ wurde in einer früheren randomisierten kontrollierten Studie übrigens festgestellt, dass die direkte Bereitstellung gesunder Lebensmittel die Diabetes-Ergebnisse verbessert. Diese Studie wurde jedoch nicht mit dem Ziel durchgeführt, die Ernährungsunsicherheit zu bekämpfen.

In dieser Studie schlagen wir vor zu testen, ob die Lieferung frisch zubereiteter Mahlzeiten, die speziell auf die Bedürfnisse von Diabetespatienten zugeschnitten sind, nach Hause ihre Ernährungsqualität verbessert. Wir gehen davon aus, dass die Lieferung der Mahlzeiten dazu beitragen wird, sich gesünder zu ernähren und die Ernährungssicherheit der Teilnehmer zu verbessern. Sekundäre Ergebnisse dieser Pilotstudie werden Gewichts- und Stoffwechselkontrolle sowie psychologische Aspekte der Diabetesversorgung sein.

Ziel 1: Bewertung der Wirksamkeit des Erhalts von Community Servings-Mahlzeiten auf die Ernährungsqualität bei Diabetespatienten mit unsicherer Ernährung und schwerer Hyperglykämie (HbA1c > 8,0 %) H1. Primäres Ergebnis. Score des Healthy Eating Index 2010 (HEI): Wir gehen davon aus, dass die CS-Gruppe nach 12 Wochen im Vergleich zur üblichen Pflege größere Verbesserungen der Ernährungsqualität, bewertet anhand des HEI-Scores, zeigen wird. Die Stichprobengröße von 50 bietet eine Aussagekraft von 80 %, um einen 5-Punkte-Unterschied zwischen der CS- und der üblichen Pflegegruppe zu erkennen, unter der Annahme einer Standardabweichung von 11 Punkten und einer Abbrecherquote von 10 %.

H1b. Sekundäre explorative Ergebnisse. Medizinische Ergebnisse: Wir gehen davon aus, dass die Teilnehmer der CS-Gruppe im Vergleich zur üblichen Pflege am Ende des Eingriffs HbA1c, Blutdruck, Gewicht und Lipide gegenüber dem Ausgangswert verbessern werden.

H1c. Verhaltensbezogene und psychosoziale Ergebnisse: Da die Bereitstellung von Mahlzeiten den mit der Beschaffung gesunder Mahlzeiten verbundenen Stress reduziert und Haushaltsressourcen freisetzt, die andernfalls für Lebensmittel aufgewendet würden, gehen wir davon aus, dass die CS-Gruppen im Vergleich zur üblichen Pflege größere Verbesserungen gegenüber dem Ausgangswert bei der Patientenversorgung erzielen werden. gemeldete Folgen von Diabetes-Belastung und materieller Bedarfssicherheit.

Ziel 2: Bewertung der Machbarkeit der Bereitstellung von Mahlzeiten und Patientenerfahrungen mit dem CS-Programm, insbesondere mit Schwerpunkt auf Faktoren, die Akzeptanz, Fortführung und Skalierbarkeit bestimmen. Wir werden einen Ansatz mit gemischten Methoden unter Verwendung strukturierter Teilnehmerinterviews und Umfragen verwenden, um das Engagement und die Zufriedenheit mit dem CS-Programm zu bewerten Programm und Teilnehmerinterviews oder Fokusgruppen, um Antwortende und Nicht-Antwortende zu vergleichen. Wir werden auch quantitative Indikatoren für die Durchführbarkeit und Umsetzung sammeln, wie z. B. den Prozentsatz der gelieferten und verzehrten Mahlzeiten, die Anmeldung und Beharrlichkeit im Programm sowie logistische Probleme, um eine zukünftige umfassende Intervention zu planen.