Het voorspellende vermogen van 4MGS bij IPF (IPFMORT)

Deze observationele studie onderzoekt een eenvoudige test van de gebruikelijke loopsnelheid, gemeten met behulp van de 4 meter gait speed (4MGS)-test bij patiënten met een longziekte die idiopathische longfibrose (IPF) wordt genoemd. De ontwikkeling van geneesmiddelen voor deze ziekte verloopt traag, deels omdat er een gebrek is aan betrouwbare metingen die de effectiviteit van de behandeling kunnen beoordelen. Overlijden en ziekenhuisopnames worden momenteel beschouwd als zinvolle eindpunten in onderzoeksproeven vanwege het ontbreken van volledig gevalideerde surrogaateindpunten bij IPF. Het gebruik van surrogaateindpunten zou de steekproefomvang, kosten en duur van klinische onderzoeken bij IPF kunnen verminderen, wat mogelijk een snellere ontwikkeling van geneesmiddelen mogelijk maakt. Langzame loopsnelheid blijkt consistent geassocieerd te zijn met overleving en een risicofactor voor invaliditeit, opname in een instelling en ziekenhuisopname bij oudere volwassenen en mensen met een andere longziekte genaamd Chronic Obstructive Pulmonary Disease (COPD). We zijn geïnteresseerd om te zien of de gebruikelijke loopsnelheid en verandering in de gebruikelijke loopsnelheid gedurende 6 maanden de dood en ziekenhuisopnames bij IPF-patiënten voorspelt. Dit zal ons helpen te informeren over het mogelijke gebruik van 4MGS als een surrogaateindpunt. Om dit te doen, zullen deelnemers die ermee instemmen deel te nemen aan het onderzoek getimed worden terwijl ze op hun gebruikelijke loopsnelheid lopen over een afstand van 4 meter (13,12 voet) op een bepaald tijdstip en vervolgens zes maanden later. De incidentie van sterfte en niet-electieve ziekenhuisopnames worden na 12 maanden beoordeeld.