Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zdolność przewidywania 4MGS w IPF (IPFMORT)

8 listopada 2017 zaktualizowane przez: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Czy 4-metrowa prędkość chodu (4MGS) przewiduje śmiertelność i nieplanową hospitalizację u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF)?

Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, czy zwykła prędkość chodu, mierzona za pomocą 4-metrowego testu szybkości chodu (4MGS) oraz zmiana zwykłej prędkości chodu w ciągu 6 miesięcy przewiduje zgon i hospitalizację u pacjentów z idiopatycznym włóknieniem płuc.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To badanie obserwacyjne dotyczy prostego testu zwykłej prędkości chodu, mierzonej za pomocą testu prędkości chodu na 4 metrach (4MGS) u pacjentów z chorobą płuc zwaną idiopatycznym włóknieniem płuc (IPF). Rozwój leków na tę chorobę jest po części powolny, ponieważ brakuje wiarygodnych pomiarów, które mogłyby ocenić skuteczność leczenia. Zgony i hospitalizacje są obecnie uważane za znaczące punkty końcowe w badaniach naukowych ze względu na brak w pełni zwalidowanych zastępczych punktów końcowych w IPF. Zastosowanie zastępczych punktów końcowych mogłoby zmniejszyć wielkość próby, koszt i czas trwania badań klinicznych w IPF, być może umożliwiając szybsze opracowywanie leków. Wykazano, że mała prędkość chodu jest konsekwentnie związana z przeżyciem i czynnikiem ryzyka niepełnosprawności, umieszczeniem w zakładzie i hospitalizacją u osób starszych i osób z inną chorobą płuc zwaną przewlekłą obturacyjną chorobą płuc (POChP). Chcielibyśmy sprawdzić, czy zwykła prędkość chodu i zmiana zwykłej prędkości chodu w ciągu 6 miesięcy przewidują zgon i hospitalizację u pacjentów z IPF. Pomoże nam to poinformować nas o potencjalnym zastosowaniu 4MGS jako zastępczego punktu końcowego. W tym celu uczestnikom, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu, zostanie zmierzony czas marszu z ich zwykłą prędkością na dystansie 4 metrów (13,12 stopy) w jednym punkcie czasowym, a następnie sześć miesięcy później. Częstość występowania śmiertelności i nieplanowych przyjęć do szpitala zostanie oceniona po 12 miesiącach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

132

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Zjednoczone Królestwo, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem IPF zgodnie z wytycznymi NICE

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Diagnostyka IPF według wytycznych NICE

Kryteria wyłączenia:

  • Istotne choroby współistniejące, które ograniczają zdolność chodzenia, zdolność do ćwiczeń lub czynią ćwiczenia niebezpiecznymi (np. niestabilna choroba niedokrwienna serca, choroba nerwowo-mięśniowa, silny ból stawów biodrowych/kończyn dolnych, choroba naczyń obwodowych, amputacja kończyn dolnych)
  • Każdy pacjent, w przypadku którego główny badacz uważa, że ​​wykonywanie ćwiczeń jest niebezpieczne (np. niestabilna choroba układu krążenia)
  • Każdy warunek uniemożliwiający wyrażenie świadomej zgody, np. upośledzenie funkcji poznawczych lub słaby angielski

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
IPF_MORT
Pacjenci z rozpoznaniem idiopatycznego włóknienia płuc zgodnie z wytycznymi NICE.
Inny: 4MGS
Zwykła prędkość chodzenia mierzona na ponad 4 metrach

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Śmiertelność specyficzna dla IPF i ogólna
12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przyjęcia do szpitali nieplanowe
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Przyjęcia do szpitala z powodu IPF i ze wszystkich przyczyn
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Współpracownicy

National Institute for Health Research, United Kingdom

Śledczy

  • Główny śledczy: William DC Man, MC, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 października 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 października 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 maja 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 maja 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15/LO/0015

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Idiopatyczne włóknienie płuc

Badania kliniczne na 4MGS

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Poland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj