Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

4MGS:n ennustava kyky IPF:ssä (IPFMORT)

keskiviikko 8. marraskuuta 2017 päivittänyt: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Ennustaako 4 metrin kävelynopeus (4MGS) kuolleisuutta ja ei-elektiivistä sairaalahoitoa potilailla, joilla on idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF)?

Tässä tutkimuksessa selvitetään, ennustaako tavallinen kävelynopeus 4 metrin kävelynopeustestillä (4MGS) mitattuna ja tavanomaisen kävelynopeuden muutos 6 kuukauden aikana kuoleman ja sairaalahoitoon idiopaattista keuhkofibroosia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä havainnollinen tutkimus tutkii yksinkertaista testiä tavalliselle kävelynopeudelle, joka mitataan 4 metrin kävelynopeudella (4MGS) potilailla, joilla on keuhkosairaus nimeltä idiopaattinen keuhkofibroosi (IPF). Lääkekehitys tähän sairauteen on hidasta osittain siksi, että hoidon tehokkuutta arvioivia luotettavia mittauksia ei ole. Kuolemaa ja sairaalahoitoa pidetään tällä hetkellä merkittävinä päätepisteinä tutkimustutkimuksissa, koska IPF:ssä ei ole täysin validoituja korvikepäätepisteitä. Korvauspäätepisteiden käyttö voisi vähentää otoskokoa, kustannuksia ja kliinisten tutkimusten kestoa IPF:ssä, mikä mahdollistaisi ehkä nopeamman lääkekehityksen. Hitaan kävelynopeuden on osoitettu liittyvän johdonmukaisesti eloonjäämiseen ja riskitekijä vammaisuuteen, laitoshoitoon ja sairaalahoitoon iäkkäillä aikuisilla ja ihmisillä, joilla on toinen keuhkosairaus, nimeltään krooninen obstruktiivinen keuhkoahtaumatauti (COPD). Olemme kiinnostuneita näkemään, ennustaako tavallinen kävelynopeus ja tavanomaisen kävelynopeuden muutos 6 kuukauden aikana IPF-potilaiden kuolemaa ja sairaalahoitoa. Tämä auttaa meitä kertomaan 4MGS:n mahdollisesta käytöstä korvaavana päätepisteenä. Tätä varten osallistujat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen, ajoitetaan kävelemään tavanomaisella kävelynopeudellaan 4 metrin (13,12 jalkaa) matkan kerrallaan ja sitten kuusi kuukautta myöhemmin. Kuolleisuus ja ei-elektiiviset sairaalahoidot arvioidaan 12 kuukauden kuluttua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

132

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, Yhdistynyt kuningaskunta, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 99 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu IPF NICE-ohjeiden mukaisesti

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • IPF-diagnoosi NICE-ohjeiden mukaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Merkittävät rinnakkaissairaudet, jotka rajoittaisivat kävelykykyä, liikuntakykyä tai tekevät harjoituksesta vaarallista (esim. epästabiili iskeeminen sydänsairaus, hermo-lihassairaus, vaikea lonkka-/alaraajan nivelkipu, ääreisverisuonisairaus, alaraajan amputaatio)
  • Jokainen potilas, jonka harjoittaminen päätutkijan mielestä ei ole turvallista (esim. epävakaa sydän- ja verisuonisairaus)
  • Mikä tahansa ehto, joka estää tietoisen suostumuksen antamisen, esim. kognitiivinen häiriö tai huono englannin taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
IPF_MORT
Potilaat, joilla on diagnosoitu idiopaattinen keuhkofibroosi NICE-ohjeiden mukaisesti.
Muut: 4MGS
Normaali kävelynopeus mitattuna yli 4 metriä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IPF-spesifinen ja kaikista syistä johtuva kuolleisuus
12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ei-valinnaiset sairaalakäynnit
Aikaikkuna: 12 kuukautta
IPF-spesifiset ja kaikista syistä johtuvat sairaalahoidot
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

Yhteistyökumppanit

National Institute for Health Research, United Kingdom

Tutkijat

  • Päätutkija: William DC Man, MC, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 20. lokakuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 1. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. toukokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 6. toukokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15/LO/0015

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Idiopaattinen keuhkofibroosi

Kliiniset tutkimukset 4MGS

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa