Den prediktiva förmågan hos 4MGS i IPF (IPFMORT)

Denna observationsstudie undersöker ett enkelt test av vanlig gånghastighet, mätt med 4-meters gånghastighetstest (4MGS) hos patienter med en lungsjukdom som kallas Idiopatisk lungfibros (IPF). Läkemedelsutvecklingen för denna sjukdom går långsamt delvis på grund av att det saknas tillförlitliga mätningar som kan bedöma behandlingens effektivitet. Dödsfall och sjukhusinläggningar anses för närvarande vara meningsfulla endpoints i forskningsstudier på grund av bristen på fullt validerade surrogat endpoints i IPF. Användning av surrogat endpoints kan minska provstorleken, kostnaden och varaktigheten av kliniska prövningar i IPF, vilket kanske tillåter snabbare läkemedelsutveckling. Långsam gånghastighet har visat sig vara konsekvent associerad med överlevnad och en riskfaktor för funktionshinder, institutionalisering och sjukhusvistelse hos äldre vuxna och personer med en annan lungsjukdom som kallas kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL). Vi är intresserade av att se om vanlig gånghastighet och förändring i vanlig gånghastighet över 6 månader förutsäger dödsfall och sjukhusinläggningar hos IPF-patienter. Detta kommer att hjälpa oss att informera oss om den potentiella användningen av 4MGS som en surrogat endpoint. För att göra detta kommer deltagare som samtycker till att delta i studien att gå med sin vanliga gånghastighet över en sträcka på 4 meter (13,12 fot) vid en tidpunkt och sedan sex månader senare. Incidensen av dödlighet och icke-elektiva sjukhusinläggningar kommer att bedömas efter 12 månader.