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IPF에서 4MGS의 예측 능력 (IPFMORT)

2017년 11월 8일 업데이트: Royal Brompton & Harefield NHS Foundation Trust

4미터 보행 속도(4MGS)가 특발성 폐 섬유증(IPF) 환자의 사망 및 비선택적 입원을 예측합니까?

본 연구는 특발성 폐섬유증 환자의 4m 보행 속도 검사(4MGS)로 측정한 평소 보행 속도와 6개월 동안 평소 보행 속도의 변화가 사망 및 입원을 예측하는지 여부를 조사했습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

이 관찰 연구는 특발성 폐 섬유증(IPF)이라는 폐 질환 환자의 4미터 보행 속도(4MGS) 테스트를 사용하여 측정한 일반적인 보행 속도에 대한 간단한 테스트를 조사하고 있습니다. 이 질병에 대한 약물 개발은 치료 효과를 평가할 수 있는 신뢰할 수 있는 측정이 부족하기 때문에 부분적으로 느립니다. 사망 및 병원 입원은 현재 IPF에서 완전히 검증된 대리 종점이 없기 때문에 연구 시험에서 의미 있는 종점으로 간주됩니다. 대리 종점을 사용하면 IPF에서 임상 시험의 샘플 크기, 비용 및 기간을 줄일 수 있어 보다 신속한 약물 개발이 가능할 수 있습니다. 느린 보행 속도는 노인과 만성 폐쇄성 폐질환(COPD)이라는 또 다른 폐 질환이 있는 사람의 생존 및 장애, 시설 수용 및 입원의 위험 요소와 지속적으로 관련이 있는 것으로 나타났습니다. 우리는 평소 걷는 속도와 6개월 동안 평소 걷는 속도의 변화가 IPF 환자의 사망 및 입원을 예측하는지 여부를 확인하는 데 관심이 있습니다. 이를 통해 4MGS를 대리 엔드포인트로 사용할 수 있음을 알릴 수 있습니다. 이를 위해 연구 참여에 동의한 참가자는 한 번에 4미터(13.12피트) 거리를 평소 걷는 속도로 걷고 6개월 후에 걷는 시간을 정합니다. 사망 발생률 및 비선택적 병원 입원은 12개월에 평가됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

132

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Middlesex
      • Harefield, Middlesex, 영국, UB9 6JH
        • Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

NICE 가이드라인에 따라 IPF로 진단된 환자

설명

포함 기준:

  • NICE 가이드라인에 따른 IPF 진단

제외 기준:

  • 보행 능력, 운동 능력을 제한하거나 운동을 안전하지 않게 만드는 중대한 동반 질환(예: 불안정 허혈성 심장질환, 신경근질환, 심한 고관절/하지 관절통, 말초혈관질환, 하지절단)
  • 수석 조사관이 운동하기에 안전하지 않다고 느끼는 모든 환자(예: 불안정한 심혈관 질환)
  • 정보에 입각한 동의 제공을 방해하는 모든 조건. 인지 장애 또는 서투른 영어

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IPF_MORT
NICE 가이드라인에 따라 특발성 폐섬유증으로 진단된 환자.
4미터 이상 측정된 일반적인 보행 속도

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인류
기간: 12 개월
IPF 특정 및 모든 원인 사망률
12 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비선택적 병원 입원
기간: 12 개월
IPF 특정 및 모든 원인 병원 입원
12 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: William DC Man, MC, PhD, Royal Brompton and Harefield NHS Foundation Trust

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 10월 20일

연구 완료 (실제)

2017년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 5월 5일

처음 게시됨 (추정)

2015년 5월 6일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 8일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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