A capacidade preditiva do 4MGS na FPI (IPFMORT)

Este estudo observacional está investigando um teste simples de velocidade de caminhada usual, medida usando o teste de velocidade de marcha de 4 metros (4MGS) em pacientes com uma doença pulmonar chamada Fibrose Pulmonar Idiopática (FPI). O desenvolvimento de medicamentos para esta doença é lento em parte porque faltam medições confiáveis ​​que possam avaliar a eficácia do tratamento. A morte e as internações hospitalares são atualmente consideradas desfechos significativos em estudos de pesquisa devido à falta de desfechos substitutos totalmente validados na FPI. O uso de desfechos substitutos pode reduzir o tamanho da amostra, o custo e a duração dos ensaios clínicos na FPI, talvez permitindo um desenvolvimento mais rápido de medicamentos. A velocidade de caminhada lenta demonstrou estar consistentemente associada à sobrevivência e um fator de risco para incapacidade, institucionalização e hospitalização em idosos e pessoas com outra doença pulmonar chamada Doença Pulmonar Obstrutiva Crônica (DPOC). Estamos interessados ​​em ver se a velocidade de caminhada habitual e a mudança na velocidade de caminhada habitual ao longo de 6 meses predizem morte e internações hospitalares em pacientes com FPI. Isso ajudará a nos informar sobre o uso potencial do 4MGS como um endpoint substituto. Para fazer isso, os participantes que consentirem em participar do estudo serão cronometrados caminhando em sua velocidade normal de caminhada por uma distância de 4 metros (13,12 pés) em um ponto no tempo e seis meses depois. A incidência de mortalidade e internações hospitalares não eletivas será avaliada em 12 meses.