Onderzoek het effect van voedsel op de farmacokinetiek van JLP-1310 bij gezonde mannelijke vrijwilligers

Inclusiecriteria:

1. Gezonde mannelijke vrijwilliger, leeftijd is ouder dan 19 jaar
2. Het lichaamsgewicht is meer dan 55 kg, het resultaat van de Body Mass Index (BMI) is niet minder dan 17,5 kg/m2, niet meer dan 30,5 kg/m2
3. Proefpersoon die in staat is om de onderzoeksdoelstellingen, inhoud en eigenschappen van het onderzoeksgeneesmiddel te begrijpen alvorens deel te nemen aan het onderzoek
4. Proefpersoon die het vermogen en de bereidheid heeft om de hele proefperiode deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

1. Aanwezigheid van medische geschiedenis of een gelijktijdige ziekte die de behandeling en veiligheidsbeoordeling of voltooiing van deze klinische studie kan verstoren, waaronder klinisch significante stoornissen in nier, lever, cardiovasculair systeem, ademhalingssysteem, endocrien systeem of neuropsychiatrisch systeem.
2. Proefpersonen die allergisch zijn voor het onderzoeksgeneesmiddel.
3. Proefpersonen met een medische geschiedenis die van invloed kan zijn op de klinische proef.
4. Hypertensie (systolische bloeddruk ≥ 140 mmHG of diastolische bloeddruk ≥ 90 mmHg), leverenzymniveau (AST, ALAT) overschrijdt het maximale normale bereik meer dan anderhalf keer.
5. Geschiedenis van drugsmisbruik of positieve drugsscreening.
6. Deelname aan andere geneesmiddelenonderzoeken binnen 3 maanden voorafgaand aan de toediening van het geneesmiddel.
7. Volbloeddonatie binnen 60 dagen, bloedcomponentdonatie binnen 30 dagen of die binnen 30 dagen een transfusie kreeg.