Исследование влияния пищи на фармакокинетику JLP-1310 у здоровых мужчин-добровольцев

Критерии включения:

1. Здоровый мужчина-волонтер, возраст старше 19 лет.
2. Масса тела более 55 кг, результат индекса массы тела (ИМТ) не менее 17,5 кг/м2, не более 30,5 кг/м2
3. Субъект, который способен понять цели исследования, содержание и свойства исследуемого препарата до участия в испытании.
4. Субъект, который имеет возможность и желание участвовать в течение всего периода испытания

Критерий исключения:

1. Наличие в анамнезе или сопутствующего заболевания, которое может помешать лечению и оценке безопасности или завершению данного клинического исследования, включая клинически значимые нарушения со стороны почек, печени, сердечно-сосудистой системы, дыхательной системы, эндокринной системы или нервно-психической системы.
2. Субъекты с аллергией на исследуемый препарат.
3. Субъекты, у которых есть история болезни, которая может повлиять на клиническое исследование.
4. Артериальная гипертензия (систолическое АД ≥ 140 мм рт. ст. или диастолическое АД ≥ 90 мм рт. ст.), уровень ферментов печени (АСТ, АЛТ) превышает максимально допустимый диапазон более чем в полтора раза.
5. История злоупотребления наркотиками или положительный результат скрининга на наркотики.
6. Участие в других исследованиях лекарственных средств в течение 3 месяцев до введения лекарственного средства.
7. Сдача цельной крови в течение 60 дней, сдача компонентов крови в течение 30 дней или переливание крови в течение 30 дней.