Vizsgálja meg az élelmiszer hatását a JLP-1310 farmakokinetikájára egészséges férfi önkéntesekben

Bevételi kritériumok:

1. Egészséges férfi önkéntes, életkora 19 év felett
2. A testtömeg meghaladja az 55 kg-ot, a Body Mass Index (BMI) eredménye nem kevesebb, mint 17,5 kg/m2, nem több, mint 30,5 kg/m2
3. Az alany, aki képes megérteni a vizsgálat céljait, tartalmát és a vizsgált gyógyszer tulajdonságait a vizsgálatban való részvétel előtt
4. Alany, aki képes és hajlandó részt venni a teljes próbaidőszakban

Kizárási kritériumok:

1. Orvosi kórtörténet vagy egyidejű betegség jelenléte, amely megzavarhatja a kezelést és a biztonsági értékelést vagy a klinikai vizsgálat befejezését, beleértve a vese, máj, szív- és érrendszeri, légzőrendszeri, endokrin rendszer vagy neuropszichiátriai rendszer klinikailag jelentős rendellenességeit.
2. Vizsgálati szerre allergiás alanyok.
3. Olyan alanyok, akiknek olyan kórtörténete van, amely befolyásolhatja a klinikai vizsgálatot.
4. Hipertónia (Szisztolés vérnyomás ≥ 140 HGmm vagy Diasztolés vérnyomás ≥ 90 Hgmm), A májenzim (AST, ALT) szintje több mint másfélszerese meghaladja a maximális normál tartományt.
5. A kábítószerrel való visszaélés története vagy a pozitív drogszűrés.
6. Részvétel egyéb gyógyszervizsgálatokban a gyógyszer beadását megelőző 3 hónapon belül.
7. Teljes véradás 60 napon belül, vérkomponens adományozás 30 napon belül, vagy akik 30 napon belül kaptak transzfúziót.