Aeroob trainingseffect op de verbetering van pijnperceptie bij patiënten met fibromyalgie en migraine

Deze studie is geclassificeerd als een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie. Wordt gehouden in de afdeling fysiotherapie van de universiteitskliniek van de Federale Universiteit van Pernambuco, gelegen in University City, Recife-PE. De gegevens voor het onderzoek worden verzameld tijdens de opleiding Master Fysiotherapie, van april 2015 tot september 2015, voor verdere analyse.

De geanalyseerde groepen zullen bestaan ​​uit vrouwen van 30-50 jaar die zijn doorverwezen naar de afdeling Fysiotherapie - UFPE, met klinische diagnose van fibromyalgie en migraine uitgevoerd door artsen van reumatologieklinieken en neurologie, Hospital das Clinicas, UFPE. Uitgenodigd worden om deel te nemen en geïnformeerd worden over de inhoud ervan, hun deelname uitspreken door een Toestemmingstermijn te ondertekenen. Het verzamelen van gegevens is in overeenstemming met de Verklaring van Helsinki en zal beginnen nadat het project is goedgekeurd door de ethische commissie voor onderzoek naar mensen van het Federal University Health Sciences Center van Pernambuco, in overeenstemming met resolutie 466/2012 van de National Research Ethics Comité van het Ministerie van Volksgezondheid, de instantie die onderzoek met mensen regelt. De studie wordt geregistreerd in het digitale Clinical Trials platform na het verkrijgen van het registratienummer van de Ethische Commissie. In eerste instantie zal er een pilootstudie zijn met 20 vrouwen, daarna zullen de resultaten worden gebruikt om de steekproefomvang te berekenen met behulp van de G Power (versie 3.1.9.2, Duitsland), rekening houdend met een statistisch vermogen (β) van 80% met een significantieniveau ( a) van 5%.

Worden uitgesloten degenen die een andere reumatologische aandoening hebben, cardio-respiratoir of cardiovasculair die de realisatie van het aerobe trainingsprotocol verhindert; lage aanwezigheid tijdens de uitvoering van het beweegprogramma (meer dan drie opeenvolgende afwezigheden); cognitieve stoornis of neurologische ziekte die het begrip en de oefeningen in gevaar brengt; Body mass index ≥ 30,0 (zwaarlijvigheid, volgens de World Society of Health); zwangere vrouwen en patiënten geclassificeerd als niveau van actieve of zeer actieve fysieke activiteit door IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

3.1. Randomisatie

Aanvankelijk ondergaan patiënten een eenvoudige randomisatie via de site www.randomization.com, resulterend in twee groepen:

1. Aërobe training: Onderworpen aan een protocol bestaande uit verwarming, aërobe training met voldoende hartslag en vertraging;
2. Controle Training: Verwarmingsprotocol met snelheid en lage intensiteit (hartslag zal naast basaal zijn).

Randomisatie zal worden uitgevoerd door een onderzoeker A, niet door een onderzoeksdeelnemer, om ervoor te zorgen dat de toewijzing niet wordt verborgen (patiënten en hoofdonderzoeker zullen niet weten welke groep is toegewezen). Alle vrouwen zullen worden geëvalueerd (beide groepen) door middel van vragenlijsten en spirometrie voor aanvang en einde van het inspanningsprotocol. Elke vier weken zullen de patiënten via de vragenlijsten worden voorgelegd aan herwaarderingen. De evaluatie van deze vrijwilligers wordt uitgevoerd door een examinator B (hoofdonderzoeker), blind voor randomisatie; en de implementatie van het oefenprotocol zal de verantwoordelijkheid zijn van onderzoeker C, slechts één weet tot welke groep de patiënten behoren. Om de dubbele blindering te bevestigen, zal de beoordelaar die de statistische analyse van de gegevens uitvoert, niet weten tot welke groep de resultaten behoren.

3.2. evaluatie

• Sociaal-demografische vragenlijst Opgesteld door de onderzoeker om de groepen te karakteriseren, die vragen beantwoorden voor identificatie en geschiedenis (naam, datum van taxatie, telefoon, adres, geboortedatum, leeftijd, gewicht, lengte, body mass index / BMI, beroep, opleiding , burgerlijke staat, fysieke activiteit en frequentie, medicijngebruik, soort medicatie, medicatieduur). Er zal één minunciosa-geschiedenis met betrekking tot het gebruik van medicijnen worden gehouden: soorten, frequentie, duur van de behandeling.
• Identificatie van de impact van migraine Zal worden geëvalueerd door de Migraine Disability Assessment Test (MIDAS), die vijf items bevat die het aantal verloren dagen meten in de activiteiten van het dagelijks leven (ADL's) en professionele (AVP's) als gevolg van de aanwezigheid van migraine in de afgelopen drie maanden; de patiënt geeft het aantal dagen aan en rangschikt, op basis van de som van de scores, de mate van invaliditeit van het individu (0-5 punten: graad I / minimale handicap; 6-10 punten: graad II / lichte handicap; 11-20 punten: graad III / matige handicap;> 20 punten: graad IV / ernstige handicap).
• Klinische kenmerken van de hoofdpijn Zal worden gepubliceerd in het tijdschrift Headache, gebaseerd op criteria die zijn opgesteld door de International Headache Society (ICHD-III beta-versie, 2013); beoordeelt de hoeveelheid en duur van migraineaanvallen over een periode van 30 dagen, pijnintensiteit, symptomen geassocieerd met hoofdpijn, medicatiegebruik.
• Onderzoek naar slaapkwaliteit De Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), gebruikt om de subjectieve slaapkwaliteit te meten; bestaat uit 19 items verdeeld in zeven componenten die 0-3 accentueren (totale score van 0-21 punten, hoe hoger de score, hoe slechter de slaapkwaliteit). Werd aangepast en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking door Bertolazi en collega's (2011), met een hoge betrouwbaarheid (α Cronbach = 0,82).
• Beoordeling kwaliteit van leven Gemeten door de FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), bestaande uit 19 vragen verdeeld over 10 items: het eerste item heeft 10 subitems met vier antwoordopties variërend van 0-4 punten; voor het tweede en derde item moet de patiënt een optie kiezen op een schaal van 0-7; in de andere krijgt hij als reactie een score van 0-10 (hoe hoger de score, hoe groter de impact van fibromyalgie op de kwaliteit van leven). Aangepast en gevalideerd voor de Braziliaanse bevolking.
• Volgen van symptomen van angst en depressie De aanwezigheid van depressie wordt beoordeeld door de Beck Depression Inventory (BDI), bestaande uit 21 vragen die optellen tot een maximale score van 63 punten (depressieniveau: 0-9 punten = Nee; 10 -18 punten = milde depressie; 19- 29 punten = matige depressie;> 30 punten = ernstige depressie). Het is gevalideerd en aangepast voor de Braziliaanse bevolking, met een Cronbach's alfa van 0,81. De Beck Anxiety (BAI) zal worden gebruikt om angst te identificeren en te classificeren; bestaat uit 23 stellingen met de maximale score van 63 (0-10 punten: minimale angst, 11-19 punten: lichte angst, punten 20-30: matige angst,> 31 punten: ernstige angst), is gevalideerd en aangepast aan het Braziliaans bevolking.
• Evaluatie van het niveau van fysieke activiteit De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), voorgesteld door de Wereldgezondheidsorganisatie (1998), heeft tot doel het totale fysieke activiteitsniveau (AFT) te meten aan de hand van het energieverbruik (METs.min-¹). Wordt gebruikt als verkorte IPAQ (versie 8), die bestaat uit 4 vragen met twee subitems (b) over activiteiten van het dagelijks leven, activiteiten in het beroepsleven en praktijk van wandelen; waar de frequentie en duur reageren als (dagen en uren / minuten) van activiteiten en de intensiteit (matig of krachtig = 3,3-4 MET's = 5,5 tot 8 MET's) gedurende een week. Tel uit de verkregen gegevens de frequentie en duur van activiteiten op (wandeling + matige + krachtige intensiteit) en classificeer individuen op basis van dit resultaat in: sedentair; onregelmatig actief; actief of zeer actief. Deze vragenlijst is gevalideerd en aangepast voor de Braziliaanse bevolking, met uitstekende reproduceerbaarheid (ICC = 0,79).
• Beoordeling van inspanningstolerantie Ergospirometrie of cardio-pulmonale functietest beoordeelt nauwkeurig de cardio-respiratoire capaciteit en het metabolisme door directe meting van het maximale zuurstofverbruik en het bepalen van de maximale ventilatiedrempels. Hij wordt momenteel beschouwd als de gouden standaard voor evaluatie van inspanningstolerantie door niet-invasieve en zeer nauwkeurige trainingsintensiteiten te bieden met aëroob of anaëroob metabolisme (anaerobe drempel - LA). Het is de meest geschikte test voor het voorschrijven van aerobe trainingsintensiteit bij sedentaire personen of met regelmatige fysieke activiteit. Zuurstofverbruik (VO2 max) lijkt de meest nauwkeurige indicator van inspanningscapaciteit te zijn. De test wordt uitgevoerd op een loopband, gekoppeld aan een spirometer en een computersysteem in een klimaatgestandaardiseerde omgeving. Om luchtlekkage te minimaliseren, wordt gebruik gemaakt van gezichtsmaskers met een kleine dode ruimte. De belangrijkste parameters die in de test worden verkregen, zijn de ventilatiedrempels: anaerobe drempel (AT) en ademhalingscompensatiepunt, die de aerobe en anaerobe trainingen zullen karakteriseren. De tijdens de test verkregen variabelen, met klinische relevantie, zijn: maximale zuurstofopname (VO2 max), kooldioxide-afgifte (VCO 2), snelheid van gasuitwisseling (R), geschatte lactaatdrempel, uitgeademd minuutvolume (VE), ventilatiereserve ( RVE), beademingsequivalenten, eind-expiratoire drukken (PEF), beademingspatroon, arteriële gasspanningen / oxyhemoglobineverzadiging, fysiologische dode ruimte, elektrocardiogrammen, hartslag, perifere O2-verzadiging (SpO2) en bloeddruk (BP ).

De reacties op de cardiopulmonale inspanningstesten (CPX) worden verkregen door middel van een incrementeel protocol, dat bestaat uit progressieve toename van de belasting op vooraf bepaalde tijdsperioden. Een typisch incrementeel protocol zou moeten voorzien in: een rustfase (2-3 minuten of meer), waarin we een gebrek aan hyperventilatie waarnemen voordat we met de test beginnen; een verwarmingsperiode zonder lading (2-3 minuten); het verhogen van een tijd (8-12 minuten) en een actieve herstelperiode zonder belasting (3-6 minuten indien mogelijk). Voor het interventieprotocol wordt de hartslag gebruikt die net onder de anaerobe drempel is verkregen, aanbevolen voor de juiste intensiteit om fit te worden met meer veiligheid en naleving. Over het algemeen is het zuurstofverbruik in de anaerobe drempel bij deze patiënten lager.

- Herbeoordelingen In eerste instantie zal de evaluatie van patiënten plaatsvinden door middel van vragenlijsten en cardiopulmonale stresstests om de inspanningstolerantie te onderzoeken voordat het inspanningsprotocol start (beoordeling 1). Elke 4 weken worden de patiënten van beide groepen opnieuw beoordeeld door alle vragenlijsten opnieuw toe te passen: 4 weken - beoordeling 2; 8 weken: evaluatie 3. Aan het einde van de 12 weken training vindt de review 4 plaats, met herhaling van de vragenlijsten en cardiopulmonale inspanningstesten.

3.3. Interventieprotocol Het interventieprotocol wordt gemaakt door de examinator C, die niet blind is voor het onderzoek. Na randomisatie en evaluatie worden patiënten toegewezen aan een van de groepen: experimenteel of controle. Na de evaluatie van de cardiorespiratoire capaciteit van de patiënten, zullen startparameters worden vastgesteld die geschikt zijn voor het niveau van fysieke activiteit, elk op basis van de verkregen hartslag net onder de anaerobe drempel (verzekeren van aerobe arbeid).

De experimentele groep volgt het volgende protocol: verwarming gedurende 5 minuten op lage snelheid uitvoeren op een loopband; na verwarming wordt de snelheid geleidelijk verhoogd totdat de patiënt de juiste hartslag bereikt voor aerobe training verkregen tijdens cardiopulmonale inspanningstests, waarbij deze gedurende 20 minuten wordt gehandhaafd om de aerobe training uit te voeren; voltooid, zal de snelheid worden verlaagd om de snelheid te herwinnen die gedurende 5 minuten wordt vastgehouden en de training wordt beëindigd. Het is de bedoeling dat in de praktijk het gebruik van de FC om te zorgen voor een goede aërobe oefening gedurende 20-60 minuten met een frequentie van 3-5 keer per week, effectief is bij het vergroten van de functionele capaciteit van personen met een lage conditie (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). In de controlegroep worden deze vrouwen begeleid om 10 minuten op te warmen op de loopband met een lage snelheid die geen inspanning van de patiënt veroorzaakt (gecontroleerd door de Borg-schaal en FC dicht bij de kelder).

Beide groepen worden gedurende 12 weken gevolgd, met een rijfrequentie van 3 keer per week. Hartslag en verzadiging van perifere zuurstof (SpO2) zullen continu worden gecontroleerd door het gebruik van een vingerpulsoximeter tijdens alle praktijken van alle onderzoeksvrijwilligers om ervoor te zorgen dat HR binnen de vastgestelde waarden voor elke groep blijft