Effekt av aerob träning på förbättring av smärtuppfattning hos patienter med fibromyalgi och migrän

Denna studie klassificeras som en randomiserad dubbelblind klinisk prövning. Kommer att hållas vid institutionen för sjukgymnastik vid universitetskliniken vid Federal University of Pernambuco, belägen i University City, Recife-PE. Data för undersökningen kommer att samlas in under kursen av Masters in Physiotherapy, från april 2015 till september 2015, för vidare analys.

De analyserade grupperna ska bestå av kvinnor i åldern 30-50 år remitterade till Sjukgymnastikavdelningen - UFPE, med klinisk diagnos av fibromyalgi och migrän utförd av läkare vid reumatologiska kliniker och neurologi, Hospital das Clinicas, UFPE. Att bli inbjuden att delta och informerat om dess innehåll, säga sitt deltagande genom att underteckna ett samtycke. Datainsamlingen är i enlighet med Helsingforsdeklarationen och kommer att påbörjas efter det att projektet godkänts av den etiska kommittén för forskning om människor vid Federal University Health Sciences Center i Pernambuco, i enlighet med resolution 466/2012 från National Research Ethics Kommittén för hälsoministeriet, det organ som reglerar forskning som involverar människor. Studien kommer att registreras i den digitala Clinical Trials-plattformen efter att ha erhållit registreringsnumret för Etikkommittén. Inledningsvis kommer det att finnas en pilotstudie med 20 kvinnor, sedan kommer resultaten att användas för att beräkna urvalsstorleken med hjälp av G Power (version 3.1.9.2, Tyskland), med hänsyn till en statistisk makt (β) på 80 % med en signifikansnivå ( a) av 5%.

Kommer att uteslutas de som har någon annan reumatologisk sjukdom, kardio-respiratorisk eller kardiovaskulär sjukdom som förhindrar förverkligandet av aerob träningsprotokoll; låg närvaro under genomförandet av träningsprogrammet (över tre på varandra följande frånvaro); kognitiv funktionsnedsättning eller neurologisk sjukdom som äventyrar förståelsen och övningarna; Body mass index ≥ 30,0 (fetma, enligt World Society of Health); gravida kvinnor och patienter klassificerade som nivå av aktiv eller mycket aktiv fysisk aktivitet av IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

3.1. Randomisering

Inledningsvis kommer patienter att genomgå en enkel randomisering via webbplatsen www.randomization.com, resulterade i två grupper:

1. Aerobic träning: Underkastas ett protokoll som består av uppvärmning, aerob träning med adekvat hjärtfrekvens och avmattning;
2. Kontrollträning: Uppvärmningsprotokoll med hastighet och låg intensitet (puls kommer nästa basal).

Randomisering kommer att utföras av en examinator A, inte forskningsdeltagare för att säkerställa att allokeringen döljs (patienter och huvudutredare kommer inte att vara medvetna om vilken grupp som tilldelas). Alla kvinnor kommer att utvärderas (båda grupperna) genom frågeformulär och spirometri innan träningsprotokollets start och slut. Var fjärde vecka kommer patienterna att skickas till omvärderingar genom frågeformulären. Utvärderingen av dessa volontärer kommer att genomföras av en examinator B (huvudprövare), blind för randomisering; och genomförandet av träningsprotokollet kommer att vara granskare C:s ansvar, endast en kommer att veta vilken grupp patienterna tillhör. För att bekräfta dubbelblindningen kommer utvärderaren att utföra statistisk analys av data inte att veta vilken grupp som tillhör resultaten.

3.2. Utvärdering

• Sociodemografiskt frågeformulär Utarbetat av forskaren för att karakterisera grupperna, som svarar på frågor för identifiering och historia (namn, värderingsdatum, telefon, adress, födelsedatum, ålder, vikt, längd, body mass index / BMI, yrke, utbildning , civilstånd, fysisk aktivitet och frekvens, användning av läkemedel, typ av medicin, medicineringstid). En minunciosa historia angående användningen av droger kommer att hållas: typer, frekvens, behandlingslängd.
• Identifiering av effekterna av migrän Kommer att utvärderas av Migraine Disability Assessment Test (MIDAS), som innehåller fem poster som mäter antalet dagar som går förlorade i dagliga aktiviteter (ADL) och professionella (AVP) på grund av förekomsten av migrän under de senaste tre månaderna; patienten deklarerar antalet dagar och, från resultatet av summan av poängen, rangordnar graden av funktionshinder för individen (0-5 poäng: grad I / minimal funktionsnedsättning; 6-10 poäng: grad II / mild funktionsnedsättning; 11-20 poäng: grad III/måttlig funktionsnedsättning;> 20 poäng: grad IV/svår funktionsnedsättning).
• Kliniska egenskaper hos huvudvärken Kommer att fyllas i tidskriften Headache, baserat på kriterier som fastställts av International Headache Society (ICHD-III betaversion, 2013); bedömer mängden och varaktigheten av migränanfall under en period av 30 dagar, smärtintensitet, symtom förknippade med huvudvärk, läkemedelsanvändning.
• Undersökning av sömnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som används för att mäta den subjektiva sömnkvaliteten; består av 19 poster uppdelade i sju komponenter som skiljer 0-3 (totalpoäng på 0-21 poäng, ju högre poäng desto sämre sömnkvalitet). Anpassades och validerades för den brasilianska befolkningen av Bertolazi och kollegor (2011), med hög tillförlitlighet (α Cronbach = 0,82).
• Livskvalitetsbedömning Mätt med FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), som består av 19 frågor uppdelade i 10 punkter: den första posten har 10 underpunkter med fyra svarsalternativ som sträcker sig från 0-4 poäng; den andra och tredje punkten ska patienten välja ett alternativ på en skala från 0-7; i den andra, ges en poäng på 0-10 som svar (ju högre poäng, desto större påverkan av fibromyalgi på livskvalitet). Anpassad och validerad för den brasilianska befolkningen.
• Spårning av symtom på ångest och depression Förekomsten av depression kommer att bedömas av Beck Depression Inventory (BDI), som består av 21 frågor som summerar till en maximal poäng på 63 poäng (nivå av depression: 0-9 poäng = Nej; 10 -18 poäng = mild depression; 19- 29 poäng = måttlig depression;> 30 poäng = svår depression). Den är validerad och anpassad för den brasilianska befolkningen, med en Cronbachs alfa på 0,81. Beck Anxiety (BAI) kommer att användas för att identifiera och klassificera ångest; består av 23 påståenden som har maxpoängen 63 (0-10 poäng: minimum ångest, 11-19 poäng: lätt ångest, poäng 20-30: måttlig ångest,> 31 poäng: svår ångest), är validerad och anpassad till brasiliansk befolkning.
• Utvärdering av nivån på fysisk aktivitet. Internationella frågeformuläret för fysisk aktivitet (IPAQ) som föreslagits av Världshälsoorganisationen (1998) syftar till att mäta den totala fysiska aktivitetsnivån (AFT) från energiförbrukningen (METs.min-¹). Kommer att användas för att förkorta IPAQ (version 8), som består av 4 frågor med två underpunkter (b) om aktiviteter i det dagliga livet, yrkeslivsaktiviteter och träning av att gå; där frekvensen och varaktigheten svarar om (dagar och timmar / minuter) av aktiviteter och dess intensitet (måttlig eller kraftig = 3,3-4 METs = 5,5 till 8 METs) under en vecka. Från de erhållna uppgifterna, summera frekvensen och varaktigheten av aktiviteter (promenad + måttlig + kraftig intensitet) och, utifrån detta resultat, klassificerar individer i: stillasittande; oregelbundet aktiv; aktiv eller mycket aktiv. Detta frågeformulär är validerat och anpassat för den brasilianska befolkningen, med utmärkt reproducerbarhet (ICC = 0,79).
• Bedömning av ansträngningstolerans Ergospirometri eller kardiopulmonell funktionstest bedömer exakt den kardio-respiratoriska kapaciteten och metaboliska genom direkt mätning av maximal syreförbrukning och bestämning av de maximala ventilationströsklarna. Han anses för närvarande vara guldstandarden för utvärdering av träningstolerans genom att tillhandahålla icke-invasiva och mycket exakta träningsintensiteter med aerob eller anaerob metabolism (anaerob tröskel - LA). Det är det mest lämpliga testet för ordination av aerob träningsintensitet hos stillasittande individer eller med regelbunden fysisk aktivitet. Syreförbrukning (VO2 max) verkar vara den mest exakta indikatorn på träningskapacitet. Testet kommer att utföras på ett löpband, kopplat till en spirometer och ett datorsystem i en klimatmässigt standardiserad miljö. För att minimera luftläckage kommer användningen av ansiktsmasker med litet dödutrymme att användas. De viktigaste parametrarna som erhålls i testet är de ventilationströsklar: anaerobt tröskelvärde (AT) och andningskompensationspunkt, som kommer att känneteckna de aeroba och anaeroba träningspassen. Variablerna som erhölls under testet, med klinisk relevans, är: maximal syreupptagning (VO2 max), koldioxidfrisättning (VCO 2), gasutbyteshastighet (R), uppskattad laktat-tröskel, förfallen minutvolym (VE) , andningsreserv ( RVE), andningsmotsvarigheter, slutexpiratoriska tryck (PEF), andningsmönster, arteriella gasspänningar/oxyhemoglobinmättnad, fysiologiskt dödutrymme, elektrokardiogram, hjärtfrekvens, perifer O2-mättnad (SpO2) och blodtryck (BP).

Svaren på kardiopulmonell träningstestning (CPX) erhålls med hjälp av ett inkrementellt protokoll, som består av progressiva belastningsökningar vid förutbestämda tidsperioder. Ett typiskt inkrementellt protokoll bör ge: en vilofas (2-3 minuter eller mer), där vi observerar brist på hyperventilation innan testet påbörjas; en uppvärmningsperiod utan laddning (2-3 minuter); öka en tid (8-12 minuter) och en aktiv återhämtningsperiod utan belastning (3-6 minuter om möjligt). För interventionsprotokollet kommer hjärtfrekvensen som erhålls strax under den anaeroba tröskeln, rekommenderad för korrekt intensitet för att uppnå kondition med större säkerhet och följsamhet att användas. Generellt är syreförbrukningsnivåerna i den anaeroba tröskeln lägre hos dessa patienter.

-Re-Reviews Inledningsvis kommer att hållas utvärderingen av patienter genom frågeformulär och kardiopulmonell stresstest för att undersöka träningstolerans innan träningsprotokollet börjar (översyn 1). Var 4:e vecka kommer patienterna i båda grupperna att omvärderas genom att alla frågeformulär återansöks: 4 veckor - genomgång 2; 8 veckor: utvärdering 3. I slutet av de 12 veckorna av träning kommer genomgången 4 att hållas, med upprepning av frågeformulären och hjärt- och lungansträngningstestning.

3.3. Interventionsprotokoll Interventionsprotokollet kommer att göras av examinator C, en som inte är blind för forskningen. Efter randomisering och utvärdering kommer patienter att delas in i en av grupperna: experimentell eller kontroll. Efter utvärdering av kardiorespiratorisk kapacitet hos patienter, kommer att fastställas startparametrar som är lämpliga för nivån av fysisk aktivitet, var och en baserat på hjärtfrekvensen som erhålls strax under den anaeroba tröskeln (säkerställer aerobt arbete).

Experimentgruppen kommer att följa följande protokoll: utföra uppvärmning i 5 minuter vid låg hastighet på ett löpband; efter uppvärmning ökas hastigheten gradvis tills patienten når den rätta hjärtfrekvensen för aerob träning som erhållits under kardiopulmonell träningstestning, och bibehåller densamma i 20 minuter för att utföra det aeroba träningspasset; avslutat, kommer hastigheten att minskas för att återfå hastighetsuppvärmningen som bibehålls i 5 minuter och avsluta träningen. Det är tänkt att i praktiken att använda FC för att säkerställa korrekt aerob träning i 20-60 minuter med en frekvens av 3-5 gånger per vecka är effektiva för att öka funktionsförmågan hos individer med låg kondition (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). I kontrollgruppen kommer dessa kvinnor att guidas att utföra 10 minuters uppvärmning på löpbandet med en låg hastighet som inte orsakar patientansträngning (övervakas av Borg-skalan och FC nära källaren).

Båda grupperna kommer att följas under 12 veckor, med en körfrekvens på 3 gånger per vecka. Hjärtfrekvens och mättnad av perifert syre (SpO2) kommer att övervakas kontinuerligt genom användning av fingerpulsoximeter under loppet av alla övningar för alla forskningsvolontärer för att säkerställa att HR är inom det fastställda för varje grupp