Effet de l'entraînement aérobie sur l'amélioration de la perception de la douleur chez les patients atteints de fibromyalgie et de migraine

Cette étude est classée comme un essai clinique randomisé en double aveugle. Se tiendra au Département de physiothérapie de la clinique universitaire de l'Université fédérale de Pernambuco, située dans la ville universitaire de Recife-PE. Les données de l'enquête seront recueillies au cours de la maîtrise en physiothérapie, d'avril 2015 à septembre 2015, pour une analyse plus approfondie.

Les groupes analysés seront composés de femmes âgées de 30 à 50 ans référées au Département de physiothérapie - UFPE, avec un diagnostic clinique de fibromyalgie et de migraine effectué par des médecins des cliniques de rhumatologie et de neurologie, Hospital das Clinicas, UFPE. Être invité à participer et informé de son contenu, indiquant sa participation en signant une condition de consentement. La collecte de données est conforme à la Déclaration d'Helsinki et commencera après l'approbation du projet par le Comité d'éthique pour la recherche sur les êtres humains du Centre universitaire fédéral des sciences de la santé de Pernambuco, conformément à la résolution 466/2012 du Conseil national d'éthique de la recherche. Comité du ministère de la Santé, l'organisme qui réglemente la recherche impliquant des sujets humains. L'étude sera enregistrée dans la plateforme numérique des essais cliniques après obtention du numéro d'enregistrement du comité d'éthique. Dans un premier temps, il y aura une étude pilote avec 20 femmes, puis les résultats seront utilisés pour calculer la taille de l'échantillon en utilisant le G Power (version 3.1.9.2, Allemagne), en considérant une puissance statistique (β) de 80% avec un niveau de signification ( a) de 5 %.

Seront exclus ceux qui ont une autre maladie rhumatologique, cardio-respiratoire ou cardiovasculaire qui empêche la réalisation du protocole d'exercice aérobie ; faible assiduité lors de la mise en œuvre du programme d'exercices (plus de trois absences consécutives); déficience cognitive ou maladie neurologique qui compromet la compréhension et les exercices ; Indice de masse corporelle ≥ 30,0 (obésité, selon la Société mondiale de la santé) ; les femmes enceintes et les patients classés en niveau d'activité physique active ou très active par l'IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

3.1. Randomisation

Dans un premier temps, les patients subiront une simple randomisation via le site www.randomization.com, résultant en deux groupes:

1. Entraînement aérobie : Soumis à un protocole consistant en échauffement, entraînement aérobie avec fréquence cardiaque et ralentissement adéquats ;
2. Entraînement de contrôle : protocole d'échauffement avec vitesse et faible intensité (la fréquence cardiaque sera ensuite basale).

La randomisation sera effectuée par un examinateur A, et non par un participant à la recherche, afin d'assurer la dissimulation de l'attribution (les patients et l'investigateur principal ne sauront pas quel groupe est attribué). Toutes les femmes seront évaluées (les deux groupes) par questionnaires et spirométrie avant le début et la fin du protocole d'exercice. Toutes les quatre semaines, les patients seront soumis à des réévaluations à travers les questionnaires. L'évaluation de ces volontaires sera menée par un examinateur B (chercheur principal), en aveugle à la randomisation ; et la mise en œuvre du protocole d'exercice sera de la responsabilité de l'examinateur C, un seul saura à quel groupe appartiennent les patients. Corroborant le double aveugle, l'évaluateur chargé d'effectuer une analyse statistique des données ne saura pas à quel groupe appartiennent les résultats.

3.2. Évaluation

• Questionnaire socio-démographique Préparé par le chercheur pour caractériser les groupes, qui répondent à des questions d'identification et d'histoire (nom, date d'évaluation, téléphone, adresse, date de naissance, âge, poids, taille, indice de masse corporelle / IMC, profession, éducation , état matrimonial, activité physique et fréquence, consommation de médicaments, type de médicament, temps de prise). Une anamnèse minunciosa concernant l'usage des médicaments sera retenue : types, fréquence, durée du traitement.
• Identification de l'impact de la migraine Sera évalué par le Migraine Disability Assessment Test (MIDAS), qui contient cinq items qui mesurent le nombre de jours perdus dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et professionnelles (AVP) en raison de la présence de la migraine au cours des trois derniers mois ; le patient déclare le nombre de jours et, à partir du résultat de la somme des scores, classe le degré d'invalidité de l'individu (0-5 points : grade I / invalidité minimale ; 6-10 points : grade II / invalidité légère ; 11-20 points : grade III / handicap modéré ; > 20 points : grade IV / handicap sévère).
• Caractéristiques cliniques de la céphalée Seront renseignées la revue Headache, sur la base des critères établis par l'International Headache Society (version bêta ICHD-III, 2013) ; évalue la quantité et la durée des crises de migraine sur une période de 30 jours, l'intensité de la douleur, les symptômes associés aux maux de tête, l'utilisation de médicaments.
• Enquête sur la qualité du sommeil Le Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), utilisé pour mesurer la qualité subjective du sommeil ; se compose de 19 items divisés en sept composantes qui se ponctuent de 0 à 3 (score total de 0 à 21 points, plus le score est élevé, plus la qualité du sommeil est mauvaise). A été adapté et validé pour la population brésilienne par Bertolazi et ses collègues (2011), avec une grande fiabilité (α Cronbach = 0,82).
• Évaluation de la qualité de vie Mesurée par le FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), composé de 19 questions divisées en 10 items : le premier item comporte 10 sous-items avec quatre options de réponse allant de 0 à 4 points ; les deuxième et troisième éléments, le patient doit choisir une option sur une échelle de 0 à 7 ; dans l'autre, on attribue un score de 0 à 10 en réponse (plus le score est élevé, plus l'impact de la fibromyalgie sur la qualité de vie est important). Adapté et validé pour la population brésilienne.
• Suivi des symptômes d'anxiété et de dépression La présence de dépression sera évaluée par le Beck Depression Inventory (BDI), composé de 21 questions totalisant un score maximum de 63 points (niveau de dépression : 0-9 points = Non ; 10 -18 points = dépression légère ; 19- 29 points = dépression modérée ; > 30 points = dépression sévère). Il est validé et adapté pour la population brésilienne, avec un alpha de Cronbach de 0,81. Le Beck Anxiety (BAI) sera utilisé pour identifier et classer l'anxiété; se compose de 23 énoncés qui ont le score maximum de 63 (0-10 points : anxiété minimale, 11-19 points : anxiété légère, points 20-30 : anxiété modérée, > 31 points : anxiété sévère), est validé et adapté au brésilien population.
• Évaluation du niveau d'activité physique Proposé par l'Organisation Mondiale de la Santé (1998), l'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) vise à mesurer le niveau d'activité physique total (AFT) à partir de la dépense énergétique (METs.min-¹). Sera utilisé l'IPAQ court (version 8), composé de 4 questions avec deux sous-items (b) portant sur les activités de la vie quotidienne, les activités de la vie professionnelle et la pratique de la marche ; où la fréquence et la durée répondent si (jours et heures/minutes) d'activités et son intensité (modérée ou vigoureuse = 3,3-4 METs = 5,5 à 8 METs) pendant une semaine. A partir des données obtenues, résumer la fréquence et la durée des activités (marche + intensité modérée + vigoureuse) et, à partir de ce résultat, classer les individus en : sédentaires ; irrégulièrement actif; actif ou très actif. Ce questionnaire est validé et adapté pour la population brésilienne, avec une excellente reproductibilité (ICC = 0,79).
• Évaluation de la tolérance à l'effort L'ergospirométrie ou test de la fonction cardio-pulmonaire évalue avec précision, la capacité cardio-respiratoire et métabolique par mesure directe de la consommation maximale d'oxygène et détermination des seuils ventilatoires maximaux. Il est actuellement considéré comme l'étalon-or pour l'évaluation de la tolérance à l'exercice en fournissant des intensités d'exercice non invasives et très précises mettant en vedette le métabolisme aérobie ou anaérobie (seuil anaérobie - LA). C'est le test le plus approprié pour la prescription de l'intensité des exercices aérobies chez les personnes sédentaires ou ayant une activité physique régulière. La consommation d'oxygène (VO2 max) semble être l'indicateur le plus précis de la capacité d'exercice. Le test sera effectué sur un tapis roulant, couplé à un spiromètre et à un système informatique dans un environnement climatiquement normalisé. Pour minimiser les fuites d'air, on utilisera des masques faciaux avec un petit espace mort. Les principaux paramètres obtenus dans le test sont les seuils ventilatoires : seuil anaérobie (AT) et point de compensation respiratoire, qui caractériseront les entraînements aérobies et anaérobies. Les variables obtenues au cours du test, ayant une pertinence clinique sont : la consommation maximale d'oxygène (VO2 max), la libération de dioxyde de carbone (VCO 2), le taux d'échange gazeux (R), le seuil de lactate estimé, le volume minute expiré (VE), la réserve ventilatoire ( RVE), équivalents ventilatoires, pressions de fin d'expiration (PEF), schéma ventilatoire, tensions des gaz artériels / saturation en oxyhémoglobine, espace mort physiologique, électrocardiogrammes, fréquence cardiaque, saturation périphérique en O2 (SpO2) et pression artérielle (TA).

Les réponses à l'épreuve d'effort cardio-pulmonaire (CPX) sont obtenues au moyen d'un protocole incrémental, qui consiste en des augmentations de charge progressives à des périodes de temps prédéterminées. Un protocole incrémental typique devrait prévoir : une phase de repos (2-3 minutes ou plus), dans laquelle nous observons un manque d'hyperventilation avant de commencer le test ; une période de chauffage sans charge (2-3 minutes); en incrémentant un temps (8-12 minutes) et une période active de récupération à vide (3-6 minutes si possible). Pour le protocole d'intervention, la fréquence cardiaque obtenue juste en dessous du seuil anaérobie, recommandé pour une intensité appropriée pour gagner en forme avec plus de sécurité et de conformité, sera utilisée. Généralement, les niveaux de consommation d'oxygène au seuil anaérobie sont plus faibles chez ces patients.

-Re-Reviews Dans un premier temps, aura lieu l'évaluation des patients par le biais de questionnaires et d'épreuves d'effort cardiopulmonaire pour enquêter sur la tolérance à l'exercice avant le début du protocole d'exercice (review 1). Toutes les 4 semaines, les patients des deux groupes seront réévalués par la ré-application de tous les questionnaires : 4 semaines - révision 2 ; 8 semaines : évaluation 3. A l'issue des 12 semaines de formation, l'examen 4 aura lieu, avec répétition des questionnaires et épreuve d'effort cardio-pulmonaire.

3.3. Protocole d'intervention Le protocole d'intervention sera réalisé par l'examinateur C, celui qui n'est pas aveugle à la recherche. Après randomisation et évaluation, les patients seront répartis dans l'un des groupes : expérimental ou contrôle. Après l'évaluation des capacités cardiorespiratoires des patients, seront établis des paramètres de départ adaptés au niveau d'activité physique chacun en fonction de la fréquence cardiaque obtenue juste en dessous du seuil anaérobie (garantissant un travail aérobie).

Le groupe expérimental suivra le protocole suivant : effectuer un chauffage pendant 5 minutes à basse vitesse sur un tapis roulant ; après échauffement, la vitesse est augmentée progressivement jusqu'à ce que le patient atteigne la fréquence cardiaque appropriée pour l'entraînement aérobie obtenue lors d'un test d'effort cardiopulmonaire, en la maintenant pendant 20 minutes pour effectuer l'entraînement aérobie ; terminée, la vélocité sera diminuée pour retrouver la vitesse d'échauffement maintenue pendant 5 minutes et terminer l'entraînement. Il est envisagé que, dans la pratique, l'utilisation du FC pour assurer un exercice aérobie approprié pendant 20 à 60 minutes à une fréquence de 3 à 5 fois par semaine soit efficace pour augmenter la capacité fonctionnelle des personnes ayant une faible condition physique (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). Dans le groupe témoin, ces femmes seront guidées pour effectuer 10 minutes d'échauffement sur le tapis roulant avec une vitesse faible qui n'entraîne pas d'effort du patient (suivi par l'échelle de Borg et FC proche du sous-sol).

Les deux groupes seront suivis pendant 12 semaines, avec une fréquence de conduite de 3 fois par semaine. La fréquence cardiaque et la saturation en oxygène périphérique (SpO2) seront surveillées en permanence grâce à l'utilisation d'un oxymètre de pouls au doigt au cours de toutes les pratiques de tous les volontaires de la recherche pour s'assurer que la fréquence cardiaque est dans les limites établies pour chaque groupe.