Az aerob edzés hatása a fájdalomérzékelés javítására fibromyalgiában és migrénben szenvedő betegeknél

Ez a vizsgálat randomizált kettős-vak klinikai vizsgálatnak minősül. A Pernambuco Szövetségi Egyetem egyetemi klinikájának fizioterápiás osztályán kerül megrendezésre, University Cityben, Recife-PE. A felméréshez szükséges adatokat a fizioterápia mesterképzése során gyűjtjük össze, 2015 áprilisától 2015 szeptemberéig további elemzés céljából.

Az elemzett csoportok 30-50 év közötti nőkből állnak, akiket az UFPE Fizikoterápiás Osztályára utaltak, és akiknél fibromyalgia és migrén klinikai diagnózisát a Hospital das Clinicas, UFPE reumatológiai és neurológiai klinika orvosai végezték. Részvételre való meghívást és annak tartalmáról való tájékoztatást, részvételüket Hozzájárulás aláírásával jelezve. Az adatgyűjtés összhangban van a Helsinki Nyilatkozattal, és azt követően kezdődik meg, hogy a projektet jóváhagyta a Pernambuco-i Szövetségi Egyetem Egészségügyi Tudományok Központjának Etikai Bizottsága az Emberek Kutatásáért, a Nemzeti Kutatási Etikai 466/2012. Az Egészségügyi Minisztérium Bizottsága, a humán alanyokkal kapcsolatos kutatásokat szabályozó testület. A vizsgálatot az Etikai Bizottság regisztrációs számának beszerzése után regisztrálják a digitális Klinikai Vizsgálatok platformon. Kezdetben egy 20 nő részvételével végzett kísérleti vizsgálat lesz, majd az eredményeket a minta méretének kiszámításához használjuk fel a G Power segítségével (3.1.9.2-es verzió, Németország), figyelembe véve a 80%-os statisztikai hatványt (β) szignifikancia szinttel ( α) 5%.

Kizárásra kerülnek azok, akiknek egyéb reumatológiai, szív-légzőrendszeri vagy kardiovaszkuláris betegsége van, amely akadályozza az aerob edzési protokoll végrehajtását; alacsony részvétel az edzésprogram végrehajtása során (több mint három egymást követő hiányzás); kognitív károsodás vagy neurológiai betegség, amely veszélyezteti a megértést és a gyakorlatokat; Testtömegindex ≥ 30,0 (elhízás, az Egészségügyi Világszövetség szerint); terhes nők és betegek az IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) szerint az aktív vagy nagyon aktív fizikai aktivitás szintjére.

3.1. Randomizálás

Kezdetben a betegek egy egyszerű randomizáláson esnek át a www.randomization.com oldalon, két csoportot eredményezve:

1. Aerob edzés: Protokoll alá kell vetni, amely melegítésből, aerob edzésből áll megfelelő pulzusszámmal és lassítással;
2. Kontroll edzés: Heating Protocol sebességgel és alacsony intenzitással (a pulzusszám a következő alapérték).

A véletlenszerűsítést egy A vizsgáló végzi, nem a kutatásban résztvevő, hogy biztosítsa az allokáció elrejtését (a betegek és a vizsgálatvezető nem lesznek tisztában azzal, hogy melyik csoportot jelölték ki). Minden nőt (mindkét csoport) értékelnek kérdőívek és spirometria segítségével az edzési protokoll kezdete és vége előtt. Négyhetente a betegeket átértékelésnek vetik alá a kérdőívek segítségével. Ezeknek az önkénteseknek az értékelését egy B vizsgáztató (fővizsgáló) végzi el, aki nem ismeri a randomizációt; a gyakorlati protokoll végrehajtása pedig a C vizsgáló feladata lesz, csak egy tudja, hogy a betegek melyik csoportba tartoznak. A kettős vakolást megerősítve az adatok statisztikai elemzését végző értékelő nem fogja tudni, hogy az eredmények melyik csoportba tartoznak.

3.2. Értékelés

• Szociodemográfiai kérdőív A kutató által elkészített azon csoportok jellemzésére, amelyek azonosítás és előzmény (név, értékelési dátum, telefon, lakcím, születési idő, életkor, testsúly, magasság, testtömegindex / BMI, szakma, végzettség) kérdésekre válaszolnak. , családi állapot, fizikai aktivitás és gyakoriság, gyógyszerhasználat, gyógyszertípus, gyógyszerelési idő). A kábítószer-használattal kapcsolatos egy minunciosa története kerül rögzítésre: a kezelés típusai, gyakorisága, időtartama.
• A migrén hatásának azonosítása a migrénes fogyatékosságot értékelő teszttel (Migraine Disability Assessment Test, MIDAS) kerül értékelésre, amely öt elemből áll, amelyek mérik a migrén jelenléte miatt a mindennapi életben (ADL-ek) és a szakmai (AVP-k) elvesztett napok számát. az elmúlt három hónapban; a beteg bevallja a napok számát, és a pontszámok összege alapján rangsorolja az egyén rokkantsági fokát (0-5 pont: I. fokozat / minimális rokkantság; 6-10 pont: II. fokozat / enyhe fogyatékosság); 11-20 pont: III. fokozat / középsúlyos fogyatékosság;> 20 pont: IV. fokozat / súlyos fogyatékosság).
• A fejfájás klinikai jellemzői A Headache folyóiratot a Nemzetközi Fejfájás Társaság kritériumai alapján töltik ki (ICHD-III béta verzió, 2013); felméri a migrénes rohamok mennyiségét és időtartamát 30 napon keresztül, a fájdalom intenzitását, a fejfájással összefüggő tüneteket, gyógyszerhasználatot.
• Az alvásminőség vizsgálata A Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI) az alvás szubjektív minőségének mérésére szolgál; 19 tételből áll, hét komponensre bontva, amelyek 0-3 pontot jelölnek (0-21 pont összpontszám, minél magasabb a pontszám, annál rosszabb az alvás minősége). Bertolazi és munkatársai (2011) adaptálták és validálták a brazil populációra, nagy megbízhatósággal (α Cronbach = 0,82).
• Az életminőség felmérése A FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire) mérése, amely 19 kérdésből áll, 10 tételre osztva: az első tétel 10 alelemből áll, négy válaszlehetőséggel 0-4 pont között; a második és harmadik tételnél a páciensnek egy 0-7-ig terjedő skálán kell választania egy lehetőséget; a másikban 0-10 pontot kap válaszként (minél magasabb a pontszám, annál nagyobb a fibromyalgia hatása az életminőségre). A brazil lakosság számára adaptálva és érvényesítve.
• A szorongás és a depresszió tüneteinek nyomon követése A depresszió jelenlétét a Beck Depression Inventory (BDI) fogja értékelni, amely 21 kérdésből áll, amelyek összesen 63 pontot adnak (a depresszió szintje: 0-9 pont = nem; 10 -18 pont = enyhe depresszió; 19-29 pont = közepes depresszió;> 30 pont = súlyos depresszió). Érvényesítették és adaptálták a brazil lakosságra, a Cronbach-alfa értéke 0,81. A Beck Anxiety (BAI) a szorongás azonosítására és osztályozására szolgál; 23 állításból áll, amelyek maximális pontszáma 63 (0-10 pont: minimális szorongás, 11-19 pont: könnyű szorongás, 20-30 pont: mérsékelt szorongás,> 31 pont: súlyos szorongás), validált és brazil nyelvre adaptált népesség.
• A fizikai aktivitás szintjének értékelése Az Egészségügyi Világszervezet (1998) által javasolt nemzetközi fizikai aktivitási kérdőív (IPAQ) célja a teljes fizikai aktivitási szint (AFT) mérése az energiafelhasználásból (METs.min-¹). Használják az IPAQ (8-as verzió) rövidítésére, amely 4 kérdésből áll, két alponttal (b) a mindennapi tevékenységekről, a szakmai tevékenységekről és a gyaloglás gyakorlásáról; ahol a gyakoriság és az időtartam reagál a tevékenységekre (napok és órák / percek), és annak intenzitása (mérsékelt vagy erőteljes = 3,3-4 MET = 5,5-8 MET) egy héten keresztül. A kapott adatokból összegezze a tevékenységek gyakoriságát és időtartamát (séta + mérsékelt + erőteljes intenzitás), és ebből az eredményből osztályozza az egyéneket: ülő; rendszertelenül aktív; aktív vagy nagyon aktív. Ez a kérdőív validált és a brazil lakosság számára adaptált, kiváló reprodukálhatósággal (ICC = 0,79).
• Fizikai tolerancia felmérése Az ergospirometria vagy a szív-tüdő funkcióteszt pontosan felméri a szív-légzés kapacitást és az anyagcserét a maximális oxigénfogyasztás közvetlen mérésével és a maximális lélegeztetési küszöbök meghatározásával. Jelenleg a testmozgás tolerancia értékelésének arany standardja, mivel nem invazív és nagyon precíz edzésintenzitást biztosít aerob vagy anaerob anyagcserével (anaerob küszöb – LA). Ez a legmegfelelőbb teszt az aerob testmozgás intenzitásának meghatározására ülő vagy rendszeres fizikai aktivitás mellett. Úgy tűnik, hogy az oxigénfogyasztás (VO2 max) a legpontosabb mutatója az edzési kapacitásnak. A tesztet futópadon, spirométerrel és számítógépes rendszerrel összekapcsolva, éghajlatilag szabványosított környezetben végzik el. A légszivárgás minimalizálása érdekében kis holttérrel rendelkező arcmaszkokat kell alkalmazni. A teszt során kapott fő paraméterek a lélegeztetési küszöbök: az anaerob küszöb (AT) és a légzéskompenzációs pont, amelyek az aerob és anaerob edzéseket jellemzik. A teszt során kapott klinikai jelentőségű változók a következők: maximális oxigénfelvétel (VO2 max), szén-dioxid-kibocsátás (VCO 2), gázcsere sebessége (R), becsült laktátküszöb, lejárt perctérfogat (VE) , légzési tartalék ( RVE), lélegeztetési egyenértékek, végkilégzési nyomások (PEF), légzési mintázat, artériás gázfeszültségek / oxihemoglobin telítettség, fiziológiás holttér, elektrokardiogram, pulzusszám, perifériás O2-telítettség (SpO2) és vérnyomás (BP).

A kardiopulmonális terhelési tesztre (CPX) adott válaszokat egy inkrementális protokoll segítségével kapjuk meg, amely előre meghatározott időtartamonként progresszív terhelésnövekedésből áll. Egy tipikus inkrementális protokollnak biztosítania kell: nyugalmi szakaszt (2-3 perc vagy több), amelyben a teszt megkezdése előtt megfigyeljük a hiperventiláció hiányát; fűtési időszak nulla töltéssel (2-3 perc); az idő növelése (8-12 perc) és az aktív gyógyulási időszak terhelés nélkül (lehetőleg 3-6 perc). A beavatkozási protokollhoz az anaerob küszöb alatti pulzusszámot használják, amely a megfelelő intenzitáshoz ajánlott, hogy nagyobb biztonsággal és megfelelőséggel edzhessen fel. Általában ezeknél a betegeknél alacsonyabb az anaerob küszöbön belüli oxigénfogyasztás szintje.

-Újrafelülvizsgálatok Kezdetben a betegek értékelését kérdőívekkel és kardiopulmonális stresszteszttel végzik a terhelési tolerancia vizsgálata érdekében az edzési protokoll megkezdése előtt (1. áttekintés). 4 hetente mindkét csoport betegeit újra kell értékelni az összes kérdőív újbóli kitöltésével: 4 hét - 2. felülvizsgálat; 8 hét: értékelés 3. A 12 hetes képzés végén kerül sor a 4. felülvizsgálatra, a kérdőívek megismétlésével és a kardiopulmonális terheléses vizsgálattal.

3.3. Beavatkozási protokoll A beavatkozási protokollt a C vizsgáztató készíti el, aki nem vak a kutatás iránt. A randomizálás és az értékelés után a betegeket a kísérleti vagy a kontroll csoportok egyikébe osztják be. A betegek kardiorespiratorikus kapacitásának értékelése után a fizikai aktivitás szintjének megfelelő kiindulási paraméterek kerülnek megállapításra, amelyek mindegyike az anaerob küszöb alatti pulzusszám alapján történik (aerob munkavégzés biztosítása).

A kísérleti csoport a következő protokollt fogja követni: 5 perces melegítés végrehajtása alacsony sebességgel futópadon; melegítés után a sebességet fokozatosan növeljük, amíg a páciens el nem éri a kardiopulmonális terhelési teszt során elért, aerob edzéshez szükséges pulzusszámot, és ezt 20 percig fenntartva az aerob edzés elvégzéséhez; befejezve a sebességet le kell csökkenteni, hogy visszanyerje az 5 percig fenntartott fűtési sebességet és az edzés befejezését. Az elképzelések szerint a gyakorlatban az FC használata a megfelelő aerob edzés biztosítására heti 3-5 alkalommal 20-60 percig hatékonyan növeli az alacsony edzettségű egyének funkcionális kapacitását (American College of Sports Medicine – ACSM, 2006). A kontrollcsoportban ezeket a nőket arra utasítják, hogy 10 percet melegítsenek a futópadon olyan alacsony sebességgel, amely nem okoz türelmes erőfeszítést (a Borg-skála és az alagsor közelében lévő FC figyeli).

Mindkét csoportot 12 héten keresztül követik, heti háromszori vezetési gyakorisággal. A pulzusszámot és a perifériás oxigén telítettségét (SpO2) folyamatosan ellenőrizni fogják ujjpulzoximéterrel az önkéntesek minden gyakorlata során, hogy biztosítsák, hogy a HR az egyes csoportokra megállapított értékeken belül legyen.