Aerob treningseffekt på forbedring av smerteoppfatning hos pasienter med fibromyalgi og migrene

Denne studien er klassifisert som en randomisert dobbeltblind klinisk studie. Vil bli holdt i Institutt for fysioterapi ved universitetsklinikken til Federal University of Pernambuco, som ligger i University City, Recife-PE. Data for undersøkelsen vil bli samlet inn i løpet av Master i fysioterapi, fra april 2015 til september 2015, for videre analyse.

De analyserte gruppene skal bestå av kvinner i alderen 30-50 år henvist til Fysioterapiavdelingen - UFPE, med klinisk diagnose av fibromyalgi og migrene utført av leger ved revmatologiske klinikker og nevrologi, Hospital das Clinicas, UFPE. Å bli invitert til å delta og informert om innholdet ved å si deres deltakelse ved å signere et samtykkevilkår. Datainnsamlingen er i samsvar med Helsinki-erklæringen, og vil begynne etter at prosjektet ble godkjent av Etikkkomiteen for forskning på mennesker ved Federal University Health Sciences Center i Pernambuco, i samsvar med resolusjon 466/2012 fra National Research Ethics Komiteen i Helsedepartementet, organet som regulerer forskning som involverer mennesker. Studien vil bli registrert i den digitale Clinical Trials-plattformen etter innhenting av registreringsnummeret til Etikkkomiteen. I første omgang vil det være en pilotstudie med 20 kvinner, deretter vil resultatene bli brukt til å beregne utvalgsstørrelsen ved å bruke G Power (versjon 3.1.9.2, Tyskland), med tanke på en statistisk potens (β) på 80 % med et signifikansnivå ( a) på 5 %.

Vil bli ekskludert de som har en annen revmatologisk sykdom, kardio-respiratorisk eller kardiovaskulær som hindrer realiseringen av aerob treningsprotokoll; lavt oppmøte under gjennomføringen av treningsprogrammet (over tre påfølgende fravær); kognitiv svikt eller nevrologisk sykdom som kompromitterer forståelsen og øvelsene; Kroppsmasseindeks ≥ 30,0 (fedme, ifølge World Society of Health); gravide kvinner og pasienter klassifisert som nivå av aktiv eller svært aktiv fysisk aktivitet av IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

3.1. Randomisering

I første omgang vil pasienter gjennomgå en enkel randomisering gjennom nettstedet www.randomization.com, resulterer i to grupper:

1. Aerobic trening: Underlagt en protokoll som består av oppvarming, aerobic trening med tilstrekkelig hjertefrekvens og nedgang;
2. Kontrolltrening: Oppvarmingsprotokoll med hastighet og lav intensitet (puls vil neste basal).

Randomisering vil bli utført av sensor A, ikke forskningsdeltaker for å sikre tildelingsskjul (pasienter og hovedetterforsker vil ikke være klar over hvilken gruppe som er tildelt). Alle kvinner vil bli evaluert (begge grupper) gjennom spørreskjemaer og spirometri før start og slutt på treningsprotokollen. Hver fjerde uke vil pasientene bli sendt til revaluering gjennom spørreskjemaene. Evalueringen av disse frivillige vil bli utført av en sensor B (hovedetterforsker), blindet for randomisering; og implementering av treningsprotokollen vil være undersøker Cs ansvar, kun én vil vite hvilken gruppe pasientene tilhører. For å bekrefte dobbeltblindingen vil evaluatoren som utfører statistisk analyse av dataene ikke vite hvilken gruppe som tilhører resultatene.

3.2. Evaluering

• Sosiodemografisk spørreskjema Utarbeidet av forskeren for å karakterisere gruppene, som svarer på spørsmål for identifikasjon og historie (navn, verdivurderingsdato, telefon, adresse, fødselsdato, alder, vekt, høyde, kroppsmasseindeks / BMI, yrke, utdanning , sivilstatus, fysisk aktivitet og hyppighet, bruk av medisiner, type medisin, medisineringstid). En minunciosa historie angående bruk av legemidler vil bli holdt: typer, frekvens, behandlingsvarighet.
• Identifikasjon av virkningen av migrene Vil bli evaluert av Migraine Disability Assessment Test (MIDAS), som inneholder fem elementer som måler antall dager tapt i dagliglivets aktiviteter (ADLs) og profesjonelle (AVPs) på grunn av tilstedeværelsen av migrene i de siste tre månedene; pasienten erklærer antall dager og, fra resultatet av summen av skårene, rangerer graden av funksjonshemming for individet (0-5 poeng: grad I / minimal funksjonshemming; 6-10 poeng: grad II / mild funksjonshemming; 11-20 poeng: grad III / moderat funksjonshemming;> 20 poeng: grad IV / alvorlig funksjonshemming).
• Kliniske karakteristikker av hodepine Vil bli fylt i journalen Hodepine, basert på kriterier fastsatt av International Headache Society (ICHD-III betaversjon, 2013); vurderer mengden og varigheten av migreneanfall over en periode på 30 dager, smerteintensitet, symptomer forbundet med hodepine, medisinbruk.
• Undersøkelse av søvnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), som brukes til å måle den subjektive søvnkvaliteten; består av 19 elementer fordelt på syv komponenter som skiller 0-3 (total poengsum på 0-21 poeng, jo høyere poengsum, jo ​​dårligere søvnkvalitet). Ble tilpasset og validert for den brasilianske befolkningen av Bertolazi og medarbeidere (2011), med høy reliabilitet (α Cronbach = 0,82).
• Livskvalitetsvurdering Målt ved FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), bestående av 19 spørsmål fordelt på 10 elementer: det første elementet har 10 underelementer med fire svaralternativer fra 0-4 poeng; det andre og tredje elementet bør pasienten velge et alternativ på en skala fra 0-7; i den andre, gis en score på 0-10 som respons (jo høyere poengsum, desto større innvirkning har fibromyalgi på livskvalitet). Tilpasset og validert for den brasilianske befolkningen.
• Sporing av symptomer på angst og depresjon Tilstedeværelsen av depresjon vil bli vurdert av Beck Depression Inventory (BDI), som består av 21 spørsmål som gir en maksimal poengsum på 63 poeng (nivå av depresjon: 0-9 poeng = Nei; 10 -18 poeng = mild depresjon; 19- 29 poeng = moderat depresjon;> 30 poeng = alvorlig depresjon). Den er validert og tilpasset den brasilianske befolkningen, med en Cronbachs alfa på 0,81. Beck Anxiety (BAI) vil bli brukt til å identifisere og klassifisere angst; består av 23 utsagn som har maksimal poengsum på 63 (0-10 poeng: minimum Angst, 11-19 poeng: Lett angst, poeng 20-30: moderat angst,> 31 poeng: alvorlig angst), er validert og tilpasset brasiliansk befolkning.
• Evaluering av nivået av fysisk aktivitet Foreslått av Verdens helseorganisasjon (1998), har International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) som mål å måle det totale fysiske aktivitetsnivået (AFT) fra energiforbruket (METs.min-¹). Vil bli brukt til å forkorte IPAQ (versjon 8), som består av 4 spørsmål med to underpunkter (b) om aktiviteter i dagliglivet, yrkeslivsaktiviteter og øvelse i å gå; hvor frekvensen og varigheten reagerer på (dager og timer / minutter) av aktiviteter og dens intensitet (moderat eller kraftig = 3,3-4 MET = 5,5 til 8 MET) i en uke. Fra de innhentede dataene, oppsummer frekvensen og varigheten av aktiviteter (gå + moderat + kraftig intensitet) og klassifiser individer fra dette resultatet i: stillesittende; uregelmessig aktiv; aktiv eller veldig aktiv. Dette spørreskjemaet er validert og tilpasset den brasilianske befolkningen, med utmerket reproduserbarhet (ICC = 0,79).
• Vurdering av treningstoleranse Ergospirometri eller kardio-lungefunksjonstest vurderer nøyaktig, kardio-respiratorisk kapasitet og metabolsk ved direkte måling av maksimalt oksygenforbruk og fastsettelse av maksimale respiratoriske terskler. Han regnes for tiden som gullstandarden for evaluering av treningstoleranse ved å tilby ikke-invasive og svært presise treningsintensiteter med aerob eller anaerob metabolisme (anaerob terskel - LA). Det er den mest passende testen for å foreskrive aerob treningsintensitet hos stillesittende personer eller med regelmessig fysisk aktivitet. Oksygenforbruk (VO2 max) ser ut til å være den mest nøyaktige indikatoren på treningskapasitet. Testen vil bli utført på en tredemølle, kombinert med et spirometer og et datasystem i et klimatisk standardisert miljø. For å minimere luftlekkasje, vil det bli brukt ansiktsmasker med bittesmå dødrom. Hovedparameterne som er oppnådd i testen er de respiratoriske terskelverdiene: anaerob terskel (AT) og respiratorisk kompensasjonspunkt, som vil karakterisere de aerobe og anaerobe treningsøktene. Variablene oppnådd under testen, med klinisk relevans, er: maksimalt oksygenopptak (VO2 maks), karbondioksidfrigjøring (VCO 2), gassutvekslingshastighet (R), estimert laktatterskel, utløpt minuttvolum (VE), respiratorisk reserve ( RVE), ventilasjonsekvivalenter, endeekspiratoriske trykk (PEF), ventilasjonsmønster, arterielle gassspenninger / oksyhemoglobinmetning, fysiologisk dødrom, elektrokardiogrammer, hjertefrekvens, perifer O2-metning (SpO2) og blodtrykk (BP ).

Svarene på kardiopulmonal treningstesting (CPX) oppnås ved hjelp av en inkrementell protokoll, som består i progressive belastningsøkninger i forhåndsbestemte tidsperioder. En typisk inkrementell protokoll skal gi: en hvilefase (2-3 minutter eller mer), der vi observerer mangel på hyperventilering før testen starter; en oppvarmingsperiode med null ladning (2-3 minutter); øker en tid (8-12 minutter) og en aktiv restitusjonsperiode uten belastning (3-6 minutter hvis mulig). For intervensjonsprotokollen vil hjertefrekvens oppnådd like under den anaerobe terskelen, anbefalt for riktig intensitet for å oppnå kondisjon med større sikkerhet og etterlevelse, bli brukt. Generelt er oksygenforbruket i den anaerobe terskelen lavere hos disse pasientene.

-Re-Reviews I utgangspunktet vil det bli holdt evaluering av pasienter gjennom spørreskjemaer og kardiopulmonal stresstest for å undersøke treningstoleranse før start av treningsprotokollen (gjennomgang 1). Hver 4. uke vil pasientene i begge gruppene bli revurdert ved re-applikasjon av alle spørreskjemaer: 4 uker - gjennomgang 2; 8 uker: evaluering 3. På slutten av de 12 ukene med trening vil gjennomgang 4 bli avholdt, med repetisjon av spørreskjemaene og hjerte- og lungeanstrengelsestesting.

3.3. Intervensjonsprotokoll Intervensjonsprotokollen vil bli laget av sensor C, en som ikke er blind for forskningen. Etter randomisering og evaluering vil pasientene bli allokert til en av gruppene: eksperimentell eller kontroll. Etter evaluering av kardiorespiratorisk kapasitet til pasienter, vil det bli etablert startparametere som passer til nivået av fysisk aktivitet hver basert på hjertefrekvens oppnådd like under den anaerobe terskelen (som sikrer aerobt arbeid).

Eksperimentgruppen vil følge følgende protokoll: utføre oppvarming i 5 minutter ved lav hastighet på en tredemølle; etter oppvarming økes hastigheten gradvis til pasienten når riktig hjertefrekvens for aerob trening oppnådd under kardiopulmonal treningstesting, og opprettholder den samme i 20 minutter for å utføre den aerobe treningsøkten; fullført, vil hastigheten reduseres for å gjenopprette hastighetsoppvarmingen i 5 minutter og fullføre treningen. Det er tenkt at i praksis vil bruk av FC for å sikre riktig aerob trening i 20-60 minutter med en frekvens på 3-5 ganger per uke være effektive for å øke funksjonskapasiteten til personer med lav kondisjon (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). I kontrollgruppen vil disse kvinnene bli veiledet til å utføre 10 minutters oppvarming på tredemøllen med lav hastighet som ikke forårsaker pasientinnsats (overvåket av Borg-skalaen og FC nær kjelleren).

Begge gruppene vil bli fulgt i 12 uker, med en kjørefrekvens på 3 ganger per uke. Hjertefrekvens og metning av perifert oksygen (SpO2) vil bli kontinuerlig overvåket ved bruk av fingerpulsoksymeter i løpet av all praksis fra alle forskningsfrivillige for å sikre at HR er innenfor det etablerte for hver gruppe