Aerob træningseffekt på forbedring af smerteopfattelse hos patienter med fibromyalgi og migræne

Denne undersøgelse er klassificeret som et randomiseret dobbeltblindt klinisk forsøg. Vil blive afholdt i afdelingen for fysioterapi på universitetsklinikken på Federal University of Pernambuco, beliggende i University City, Recife-PE. Data til undersøgelsen vil blive indsamlet i løbet af Masters i Fysioterapi, fra april 2015 til september 2015, til yderligere analyse.

De analyserede grupper skal bestå af kvinder i alderen 30-50 år henvist til Fysioterapiafdelingen - UFPE, med klinisk diagnose af fibromyalgi og migræne udført af læger fra reumatologiske klinikker og neurologi, Hospital das Clinicas, UFPE. At blive inviteret til at deltage og informeret om dets indhold, ved at sige deres deltagelse ved at underskrive en samtykkeerklæring. Dataindsamlingen er i overensstemmelse med Helsinki-erklæringen og vil begynde, efter at projektet er blevet godkendt af den etiske komité for forskning i mennesker fra Federal University Health Sciences Center i Pernambuco, i overensstemmelse med resolution 466/2012 fra National Research Ethics Udvalg under Sundhedsministeriet, det organ, der regulerer forskning, der involverer mennesker. Undersøgelsen vil blive registreret i den digitale Clinical Trials-platform efter opnåelse af registreringsnummeret for Den Etiske Komité. I første omgang vil der være et pilotstudie med 20 kvinder, derefter vil resultaterne blive brugt til at beregne stikprøvestørrelsen ved hjælp af G Power (version 3.1.9.2, Tyskland), idet man tager en statistisk potens (β) på 80 % med et signifikansniveau ( a) på 5%.

Vil blive udelukket dem, der har en anden reumatologisk sygdom, kardio-respiratorisk eller kardiovaskulær, der forhindrer realiseringen af ​​aerob træningsprotokol; lavt fremmøde under gennemførelsen af ​​træningsprogrammet (over tre på hinanden følgende fravær); kognitiv svækkelse eller neurologisk sygdom, der kompromitterer forståelsen og øvelserne; Body mass index ≥ 30,0 (fedme ifølge World Society of Health); gravide kvinder og patienter klassificeret som niveau af aktiv eller meget aktiv fysisk aktivitet af IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

3.1. Randomisering

I første omgang vil patienter gennemgå en simpel randomisering via webstedet www.randomization.com, resulterer i to grupper:

1. Aerob træning: Underkastet en protokol bestående af opvarmning, aerob træning med passende puls og afmatning;
2. Kontroltræning: Opvarmningsprotokol med hastighed og lav intensitet (puls vil næste basal).

Randomisering vil blive udført af en eksaminator A, ikke en forskningsdeltager for at sikre tildelingsskjul (patienter og hovedinvestigator vil ikke være klar over, hvilken gruppe der er tildelt). Alle kvinder vil blive evalueret (begge grupper) gennem spørgeskemaer og spirometri inden træningsprotokollens start og afslutning. Hver fjerde uge vil patienterne blive underkastet revurderinger gennem spørgeskemaerne. Evalueringen af ​​disse frivillige vil blive udført af en eksaminator B (hovedundersøger), blindet for randomisering; og øvelsesprotokolimplementeringen vil være undersøger C's ansvar, kun én vil vide, hvilken gruppe patienterne tilhører. Som bekræftelse af dobbeltblindingen vil evaluatoren, der skal udføre statistisk analyse af dataene, ikke vide, hvilken gruppe resultaterne tilhører.

3.2. Evaluering

• Sociodemografisk spørgeskema Udarbejdet af forskeren til at karakterisere grupperne, som besvarer spørgsmål til identifikation og historie (navn, vurderingsdato, telefon, adresse, fødselsdato, alder, vægt, højde, body mass index / BMI, erhverv, uddannelse , civilstand, fysisk aktivitet og hyppighed, brug af medicin, medicintype, medicineringstid). En minunciosa historie vedrørende brugen af ​​lægemidler vil blive holdt: typer, hyppighed, behandlingsvarighed.
• Identifikation af virkningen af ​​migræne vil blive evalueret af Migræne Disability Assessment Test (MIDAS), som indeholder fem punkter, der måler mængden af ​​tabte dage i dagliglivets aktiviteter (ADL'er) og professionelle (AVP'er) på grund af tilstedeværelsen af ​​migræne i de sidste tre måneder; patienten erklærer antallet af dage og rangerer, ud fra resultatet af summen af ​​scorerne, graden af ​​invaliditet for den enkelte (0-5 point: grad I / minimal invaliditet; 6-10 point: grad II / mild handicap; 11-20 point: grad III / moderat handicap;> 20 point: grad IV / svær handicap).
• Kliniske karakteristika af hovedpine Vil blive udfyldt journalen Hovedpine, baseret på kriterier fastsat af International Headache Society (ICHD-III betaversion, 2013); vurderer mængden og varigheden af ​​migræneanfald over en periode på 30 dage, smerteintensitet, symptomer forbundet med hovedpine, medicinbrug.
• Undersøgelse af søvnkvalitet Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), der bruges til at måle den subjektive søvnkvalitet; består af 19 punkter opdelt i syv komponenter, der tegner 0-3 (samlet score på 0-21 point, jo højere score, jo dårligere søvnkvalitet). Blev tilpasset og valideret til den brasilianske befolkning af Bertolazi og kolleger (2011), med en høj pålidelighed (α Cronbach = 0,82).
• Livskvalitetsvurdering Målt ved FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), bestående af 19 spørgsmål opdelt i 10 punkter: det første emne har 10 underpunkter med fire svarmuligheder, der spænder fra 0-4 point; det andet og tredje punkt, skal patienten vælge en mulighed på en skala fra 0-7; i den anden gives en score på 0-10 som respons (jo højere score, jo større indvirkning har fibromyalgi på livskvalitet). Tilpasset og valideret til den brasilianske befolkning.
• Sporing af symptomer på angst og depression Tilstedeværelsen af ​​depression vil blive vurderet af Beck Depression Inventory (BDI), bestående af 21 spørgsmål, der summerer op til en maksimal score på 63 point (depressionsniveau: 0-9 point = Nej; 10 -18 point = let depression; 19- 29 point = moderat depression;> 30 point = svær depression). Det er valideret og tilpasset til den brasilianske befolkning, med en Cronbachs alfa på 0,81. Beck Anxiety (BAI) vil blive brugt til at identificere og klassificere angst; består af 23 udsagn, der har den maksimale score på 63 (0-10 point: minimum Angst, 11-19 point: Let Angst, point 20-30: moderat angst,> 31 point: svær angst), er valideret og tilpasset brasiliansk befolkning.
• Evaluering af niveauet af fysisk aktivitet Foreslået af Verdenssundhedsorganisationen (1998), har International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) til formål at måle det samlede fysiske aktivitetsniveau (AFT) ud fra energiforbruget (METs.min-¹). Vil blive brugt til at forkorte IPAQ (version 8), som består af 4 spørgsmål med to underpunkter (b) om dagligdags aktiviteter, professionelle livsaktiviteter og øvelse i at gå; hvor hyppigheden og varigheden reagerer på (dage og timer/minutter) af aktiviteter og dens intensitet (moderat eller kraftig = 3,3-4 MET'er = 5,5 til 8 MET'er) i en uge. Ud fra de opnåede data, opsummer hyppigheden og varigheden af ​​aktiviteter (gang + moderat + kraftig intensitet) og klassificerer ud fra dette resultat individer i: stillesiddende; uregelmæssigt aktiv; aktiv eller meget aktiv. Dette spørgeskema er valideret og tilpasset til den brasilianske befolkning, med fremragende reproducerbarhed (ICC = 0,79).
• Vurdering af anstrengelsestolerance Ergospirometri eller kardio-pulmonal funktionstest vurderer præcist, den kardio-respiratoriske kapacitet og metaboliske ved direkte måling af maksimalt iltforbrug og bestemmelse af de maksimale ventilatoriske tærskler. Han betragtes i øjeblikket som guldstandarden for evaluering af træningstolerance ved at levere ikke-invasive og meget præcise træningsintensiteter med aerob eller anaerob metabolisme (anaerob tærskel - LA). Det er den mest passende test til ordination af aerob træningsintensitet hos stillesiddende personer eller med regelmæssig fysisk aktivitet. Iltforbrug (VO2 max) ser ud til at være den mest nøjagtige indikator for træningskapacitet. Testen vil blive udført på et løbebånd, koblet med et spirometer og et computersystem i et klimatisk standardiseret miljø. For at minimere luftlækage vil der blive brugt ansigtsmasker med lille dødrum. De vigtigste parametre opnået i testen er de ventilatoriske tærskler: anaerob tærskel (AT) og respiratorisk kompensationspunkt, som vil karakterisere den aerobe og anaerobe træning. Variablerne opnået under testen, med klinisk relevans, er: maksimal iltoptagelse (VO2 max), kuldioxidfrigivelse (VCO 2), gasudvekslingshastighed (R), estimeret lactat-tærskel, udløbet minutvolumen (VE) , respiratorisk reserve ( RVE), respiratoriske ækvivalenter, endeekspiratoriske tryk (PEF), respirationsmønster, arterielle gasspændinger / oxyhæmoglobinmætning, fysiologisk dødrum, elektrokardiogrammer, hjertefrekvens, perifer O2-mætning (SpO2) og blodtryk (BP ).

Svarene på den kardiopulmonale træningstest (CPX) opnås ved hjælp af en inkrementel protokol, som består i progressive belastningsforøgelser i forudbestemte tidsperioder. En typisk inkrementel protokol bør give: en hvilefase (2-3 minutter eller mere), hvor vi observerer manglende hyperventilation, før testen starter; en opvarmningsperiode uden ladning (2-3 minutter); forøgelse af en tid (8-12 minutter) og en aktiv restitutionsperiode uden belastning (3-6 minutter, hvis det er muligt). Til interventionsprotokollen vil hjertefrekvens opnået lige under den anaerobe tærskel, anbefalet for korrekt intensitet for at opnå kondition med større sikkerhed og compliance, blive brugt. Generelt er iltforbrugsniveauerne i den anaerobe tærskel lavere hos disse patienter.

-Re-Reviews I første omgang vil blive afholdt evaluering af patienter gennem spørgeskemaer og kardiopulmonal stress test for at undersøge træningstolerance før starten af ​​træningsprotokol (gennemgang 1). Hver 4. uge vil patienterne i begge grupper blive revurderet ved genanvendelse af alle spørgeskemaer: 4 uger - gennemgang 2; 8 uger: evaluering 3. Ved afslutningen af ​​de 12 ugers træning afholdes gennemgang 4 med gentagelse af spørgeskemaerne og hjerte-lunge-anstrengelsestest.

3.3. Interventionsprotokol Interventionsprotokollen vil blive lavet af eksaminator C, som ikke er blind for forskningen. Efter randomisering og evaluering vil patienterne blive inddelt i en af ​​grupperne: eksperimentel eller kontrol. Efter evaluering af kardiorespiratorisk kapacitet hos patienter, vil der blive etableret startparametre, der passer til niveauet af fysisk aktivitet, hver baseret på hjertefrekvens opnået lige under den anaerobe tærskel (som sikrer aerobt arbejde).

Forsøgsgruppen vil følge følgende protokol: udføre opvarmning i 5 minutter ved lav hastighed på et løbebånd; efter opvarmning øges hastigheden gradvist, indtil patienten når den korrekte puls for aerob træning opnået under kardiopulmonal træningstest, idet den bibeholdes i 20 minutter for at udføre den aerobe træning; afsluttet, vil hastigheden blive sænket for at genvinde hastighedsopvarmningen i 5 minutter og afslutte træningen. Det forudses i praksis, at brug af FC til at sikre korrekt aerob træning i 20-60 minutter med en frekvens på 3-5 gange om ugen er effektiv til at øge den funktionelle kapacitet hos personer med lav kondition (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). I kontrolgruppen vil disse kvinder blive guidet til at udføre 10 minutters opvarmning på løbebåndet med en lav hastighed, der ikke forårsager patientindsats (overvåget af Borg-skalaen og FC tæt på kælderen).

Begge grupper vil blive fulgt i 12 uger med en kørselshyppighed på 3 gange om ugen. Hjertefrekvens og mætning af perifer ilt (SpO2) vil løbende blive overvåget ved brug af fingerpulsoximeter i løbet af al praksis for alle de frivillige i forskningen for at sikre, at HR er inden for det fastsatte for hver gruppe