Efeito do treinamento aeróbico na melhora da percepção da dor em pacientes com fibromialgia e enxaqueca

Este estudo é classificado como um ensaio clínico randomizado duplo-cego. Será realizado no Departamento de Fisioterapia da clínica universitária da Universidade Federal de Pernambuco, localizada na Cidade Universitária, Recife-PE. Os dados para a pesquisa serão coletados durante o curso do Mestrado em Fisioterapia, de abril de 2015 a setembro de 2015, para posterior análise.

Os grupos analisados ​​serão constituídos por mulheres com idade entre 30-50 anos encaminhadas ao Departamento de Fisioterapia - UFPE, com diagnóstico clínico de fibromialgia e enxaqueca realizado por médicos das clínicas de Reumatologia e Neurologia do Hospital das Clínicas da UFPE. Ser convidado a participar e informado sobre seu conteúdo, manifestando sua participação mediante a assinatura de um Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. A coleta de dados está de acordo com a Declaração de Helsinki, e terá início após a aprovação do projeto pelo Comitê de Ética em Pesquisa em Seres Humanos do Centro de Ciências da Saúde da Universidade Federal de Pernambuco, de acordo com a Resolução 466/2012 do Comitê Nacional de Ética em Pesquisa Comissão do Ministério da Saúde, órgão que regulamenta as pesquisas envolvendo seres humanos. O estudo será registrado na plataforma digital Clinical Trials após a obtenção do número de registro do Comitê de Ética. Inicialmente será realizado um estudo piloto com 20 mulheres, em seguida os resultados serão utilizados para calcular o tamanho da amostra utilizando o G Power (versão 3.1.9.2, Alemanha), considerando um poder estatístico (β) de 80% com nível de significância ( α) de 5%.

Serão excluídos aqueles que possuam alguma outra doença reumatológica, cardiorrespiratória ou cardiovascular que impeça a realização de protocolo de exercício aeróbico; baixa assiduidade durante a execução do programa de exercícios (mais de três faltas consecutivas); comprometimento cognitivo ou doença neurológica que comprometa a compreensão e os exercícios; Índice de massa corporal ≥ 30,0 (obesidade, segundo a Sociedade Mundial de Saúde); gestantes e pacientes classificados como nível de atividade física ativa ou muito ativa pelo IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

3.1. Randomization

Inicialmente, os pacientes serão submetidos a uma randomização simples através do site www.randomization.com, resultando em dois grupos:

1. Treinamento Aeróbico: Submetido a um protocolo que consiste em aquecimento, treinamento aeróbico com frequência cardíaca adequada e desaceleração;
2. Control Training: Protocolo de aquecimento com velocidade e baixa intensidade (frequência cardíaca próxima ao basal).

A randomização será realizada por um examinador A, não por um participante da pesquisa, para garantir o sigilo da alocação (os pacientes e o investigador principal não saberão em qual grupo estão alocados). Todas as mulheres serão avaliadas (ambos os grupos) por meio de questionários e espirometria antes do início e final do protocolo de exercícios. A cada quatro semanas, os pacientes serão submetidos a reavaliações por meio dos questionários. A avaliação desses voluntários será realizada por um examinador B (investigador principal), cego para randomização; e a execução do protocolo de exercícios ficará a cargo do examinador C, apenas um saberá a que grupo os pacientes pertencem. Corroborando com o duplo-cego, o avaliador ao realizar a análise estatística dos dados não saberá a que grupo pertencem os resultados.

3.2. Avaliação

• Questionário sociodemográfico Elaborado pela pesquisadora para caracterização dos grupos, que respondem a questões de identificação e histórico (nome, data de avaliação, telefone, endereço, data de nascimento, idade, peso, altura, índice de massa corporal/IMC, profissão, escolaridade , estado civil, atividade física e frequência, uso de medicamentos, tipo de medicamento, tempo de uso do medicamento). Será realizada uma história minuciosa quanto ao uso de drogas: tipos, frequência, duração do tratamento.
• Identificação do impacto da enxaqueca Será avaliado pelo Migraine Disability Assessment Test (MIDAS), que contém cinco itens que medem a quantidade de dias perdidos nas atividades de vida diária (AVDs) e profissionais (AVPs) devido à presença de enxaqueca nos últimos três meses; o paciente declara a quantidade de dias e, a partir do resultado da soma das pontuações, classifica o grau de incapacidade do indivíduo (0-5 pontos: grau I/incapacidade mínima; 6-10 pontos: grau II/incapacidade leve; 11-20 pontos: grau III / incapacidade moderada;> 20 pontos: grau IV / incapacidade grave).
• As características clínicas da cefaléia serão preenchidas na revista Headache, com base nos critérios estabelecidos pela International Headache Society (ICHD-III versão beta, 2013); avalia a quantidade e duração das crises de enxaqueca em um período de 30 dias, intensidade da dor, sintomas associados à cefaléia, uso de medicamentos.
• Investigação da qualidade do sono O Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), utilizado para medir a qualidade subjetiva do sono; é composto por 19 itens divididos em sete componentes que pontuam de 0 a 3 (escore total de 0 a 21 pontos, quanto maior o escore, pior a qualidade do sono). Foi adaptado e validado para a população brasileira por Bertolazi e colaboradores (2011), com alta confiabilidade (α Cronbach = 0,82).
• Avaliação da qualidade de vida Medida pelo FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), composto por 19 questões divididas em 10 itens: o primeiro item possui 10 subitens com quatro opções de resposta variando de 0 a 4 pontos; no segundo e terceiro itens, o paciente deveria escolher uma opção em uma escala de 0 a 7; no outro, recebe uma pontuação de 0 a 10 como resposta (quanto maior a pontuação, maior o impacto da fibromialgia na qualidade de vida). Adaptado e validado para a população brasileira.
• Rastreamento de sintomas de ansiedade e depressão A presença de depressão será avaliada pelo Inventário de Depressão de Beck (BDI), composto por 21 questões que somam uma pontuação máxima de 63 pontos (nível de depressão: 0-9 pontos = Não; 10 -18 pontos = depressão leve; 19- 29 pontos = depressão moderada; > 30 pontos = depressão grave). É validado e adaptado para a população brasileira, com alfa de Cronbach de 0,81. A Ansiedade de Beck (BAI) será utilizada para identificar e classificar a ansiedade; consiste em 23 afirmações que possuem pontuação máxima de 63 (0-10 pontos: ansiedade mínima, 11-19 pontos: ansiedade leve, pontos 20-30: ansiedade moderada,> 31 pontos: ansiedade severa), é validado e adaptado para o brasileiro população.
• Avaliação do nível de atividade física Proposto pela Organização Mundial da Saúde (1998), o Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ) visa medir o nível total de atividade física (AFT) a partir do gasto energético (METs.min-¹). Será utilizado o IPAQ curto (versão 8), que consiste em 4 questões com dois subitens (b) sobre atividades de vida diária, atividades de vida profissional e prática de caminhada; onde a frequência e duração respondem se (dias e horas/minutos) das atividades e sua intensidade (moderada ou vigorosa = 3,3-4 METs = 5,5 a 8 METs) durante uma semana. A partir dos dados obtidos, soma a frequência e duração das atividades (caminhada + moderada + intensidade vigorosa) e, a partir desse resultado, classifica os indivíduos em: sedentários; irregularmente ativo; ativo ou muito ativo. Este questionário é validado e adaptado para a população brasileira, com excelente reprodutibilidade (ICC = 0,79).
• Avaliação da tolerância ao exercício A ergoespirometria ou teste de função cardiopulmonar avalia, de forma precisa, a capacidade cardiorrespiratória e metabólica por medição direta do consumo máximo de oxigênio e determinação dos limiares ventilatórios máximos. Atualmente é considerado o padrão ouro para avaliação da tolerância ao exercício por fornecer intensidades de exercício não invasivas e muito precisas caracterizando o metabolismo aeróbico ou anaeróbico (limiar anaeróbico - LA). É o teste mais indicado para prescrição da intensidade do exercício aeróbico em indivíduos sedentários ou com atividade física regular. O consumo de oxigênio (VO2 max) parece ser o indicador mais preciso da capacidade de exercício. O teste será realizado em esteira rolante, acoplada a espirômetro e sistema computadorizado em ambiente climaticamente padronizado. Para minimizar o vazamento de ar, será empregado o uso de máscaras faciais com minúsculo espaço morto. Os principais parâmetros obtidos no teste são os limiares ventilatórios: limiar anaeróbio (LA) e ponto de compensação respiratória, que irão caracterizar os treinos aeróbio e anaeróbio. As variáveis ​​obtidas durante o teste, com relevância clínica são: consumo máximo de oxigênio (VO2 máx), liberação de dióxido de carbono (VCO 2), taxa de troca gasosa (R), limiar de lactato estimado, volume minuto expirado (VE), reserva ventilatória ( RVE), equivalentes ventilatórios, pressões expiratórias finais (PFE), padrão ventilatório, tensões de gases arteriais/saturação de oxi-hemoglobina, espaço morto fisiológico, eletrocardiogramas, frequência cardíaca, saturação periférica de O2 (SpO2) e pressão arterial (PA).

As respostas ao teste de exercício cardiopulmonar (TCP) são obtidas por meio de um protocolo incremental, que consiste em aumentos progressivos da carga em períodos de tempo pré-determinados. Um protocolo incremental típico deve fornecer: uma fase de repouso (2-3 minutos ou mais), na qual observamos a falta de hiperventilação antes de iniciar o teste; um período de aquecimento com carga zero (2-3 minutos); incrementando um tempo (8-12 minutos) e um período ativo de recuperação sem carga (3-6 minutos se possível). Para o protocolo de intervenção, será utilizada a frequência cardíaca obtida logo abaixo do limiar anaeróbio, recomendado para intensidade adequada para ganhar condicionamento físico com maior segurança e complacência. Geralmente, os níveis de consumo de oxigênio no limiar anaeróbio são menores nesses pacientes.

-Reavaliações Inicialmente, será realizada a avaliação dos pacientes por meio de questionários e teste de esforço cardiopulmonar para investigar a tolerância ao exercício antes do início do protocolo de exercícios (revisão 1). A cada 4 semanas, os pacientes de ambos os grupos serão reavaliados pela reaplicação de todos os questionários: 4 semanas - revisão 2; 8 semanas: avaliação 3. Ao final das 12 semanas de treinamento, será realizada a revisão 4, com repetição dos questionários e teste de exercício cardiopulmonar.

3.3. Protocolo de intervenção O protocolo de intervenção será feito pelo examinador C, que não é cego para a pesquisa. Após randomização e avaliação, os pacientes serão alocados em um dos grupos: experimental ou controle. Após a avaliação da capacidade cardiorrespiratória dos pacientes, serão estabelecidos parâmetros iniciais adequados ao nível de atividade física cada um com base na frequência cardíaca obtida logo abaixo do limiar anaeróbio (garantindo o trabalho aeróbico).

O grupo experimental seguirá o seguinte protocolo: realizar aquecimento por 5 minutos em baixa velocidade em esteira rolante; após o aquecimento, a velocidade é aumentada gradativamente até que o paciente atinja a freqüência cardíaca adequada para o treinamento aeróbico obtida durante o teste de exercício cardiopulmonar, mantendo-a por 20 minutos para realizar o treino aeróbico; concluída, a velocidade será diminuída para recuperar a velocidade de aquecimento mantida por 5 minutos e finalizando o treino. Prevê-se que na prática o uso da CF para garantir exercícios aeróbicos adequados por 20 a 60 minutos com uma frequência de 3 a 5 vezes por semana sejam eficazes no aumento da capacidade funcional de indivíduos com baixo condicionamento físico (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). No grupo controle, essas mulheres serão orientadas a realizar 10 minutos de aquecimento na esteira com baixa velocidade que não cause esforço do paciente (monitorado pela escala de Borg e CF próximo ao porão).

Ambos os grupos serão acompanhados durante 12 semanas, com uma frequência de condução de 3 vezes por semana. A frequência cardíaca e a saturação de oxigênio periférico (SpO2) serão continuamente monitoradas através do uso de oxímetro de pulso de dedo durante todas as práticas de todos os voluntários da pesquisa para garantir que a FC esteja dentro do estabelecido para cada grupo