섬유근육통 및 편두통 환자의 통증지각 개선에 대한 유산소 운동 효과

이 연구는 무작위 이중 맹검 임상 시험으로 분류됩니다. University City, Recife-PE에 위치한 Pernambuco 연방 대학의 대학 클리닉 물리 치료과에서 개최됩니다. 설문조사를 위한 데이터는 추가 분석을 위해 2015년 4월부터 2015년 9월까지 물리치료 석사과정 동안 수집될 것입니다.

분석된 그룹은 류마티스 클리닉 및 신경과, Hospital das Clinicas, UFPE의 의사가 수행한 섬유근육통 및 편두통의 임상 진단과 함께 UFPE 물리치료과에 의뢰된 30-50세 여성으로 구성됩니다. 동의서에 서명함으로써 참여를 알리고 참여를 권유하고 그 내용에 대해 알립니다. 데이터 수집은 헬싱키 선언에 따라 이루어지며 국가 연구 윤리 결의안 466/2012에 따라 Pernambuco 연방 대학 건강 과학 센터의 인간 연구 윤리 위원회에서 프로젝트를 승인한 후 시작됩니다. 인간 피험자를 대상으로 하는 연구를 규제하는 기관인 보건부 위원회. 연구는 윤리위원회의 등록 번호를 얻은 후 디지털 임상 시험 플랫폼에 등록됩니다. 초기에 20명의 여성을 대상으로 파일럿 연구를 한 후 그 결과를 G Power(버전 3.1.9.2, 독일)를 사용하여 표본 크기를 계산하는 데 사용하고 유의 수준( α) 5%.

유산소 운동 프로토콜의 실현을 방해하는 다른 류마티스 질환, 심폐 또는 심혈관 질환이 있는 사람은 제외됩니다. 운동 프로그램 실행 중 낮은 출석률(3회 연속 결석) 이해와 운동을 손상시키는 인지 장애 또는 신경계 질환; 체질량 지수 ≥ 30.0(비만, 세계보건학회 기준) 임산부 및 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)에 의해 활동적 또는 매우 활동적인 신체 활동 수준으로 분류된 환자.

3.1. 무작위화

처음에 환자는 www.randomization.com 사이트를 통해 간단한 무작위 배정을 받게 됩니다. 결과적으로 두 그룹:

1. 에어로빅 훈련: 가열, 적절한 심박수 및 감속을 통한 에어로빅 훈련으로 구성된 프로토콜에 제출;
2. 제어 훈련: 속도와 강도가 낮은 가열 프로토콜(심박수가 다음 기본이 됨).

할당 은폐를 보장하기 위해 연구 참가자가 아닌 심사관 A가 무작위 배정을 수행합니다(환자와 수석 조사자는 어떤 그룹이 할당되었는지 알지 못함). 모든 여성은 운동 프로토콜의 시작과 종료 전에 설문지와 폐활량계를 통해 평가됩니다(두 그룹 모두). 4주마다 환자는 설문지를 통해 재평가를 받게 됩니다. 이 지원자들에 대한 평가는 무작위화에 대해 눈이 먼 검사관 B(주요 조사자)에 의해 수행될 것입니다. 운동 프로토콜 구현은 검사자 C의 책임이며 환자가 속한 그룹을 아는 사람은 한 명뿐입니다. 이중 맹검을 확증하여 데이터의 통계 분석을 수행하는 평가자는 결과가 어느 그룹에 속하는지 알 수 없습니다.

3.2. 평가

• 사회-인구학적 설문지 그룹을 특성화하기 위해 연구원이 준비하고 식별 및 이력(이름, 평가일, 전화번호, 주소, 생년월일, 연령, 체중, 키, 체질량 지수/BMI, 직업, 교육)에 대한 질문에 답합니다. , 결혼 상태, 신체 활동 및 빈도, 약물 사용, 약물 유형, 약물 시간). 약물 사용에 관한 한 가지 기록: 유형, 빈도, 치료 기간.
• 편두통의 영향 식별 편두통의 존재로 인해 일상 생활(ADL) 및 전문 활동(AVP) 활동에서 손실된 일수를 측정하는 5개 항목이 포함된 편두통 장애 평가 시험(Migraine Disability Assessment Test, MIDAS)에 의해 평가됩니다. 최근 3개월; 환자는 일수를 선언하고 점수 합계 결과에서 개인의 장애 정도를 평가합니다(0-5점: 등급 I/최소 장애; 6-10점: 등급 II/경미한 장애; 11~20점: III급/중등도 장애;> 20점: IV급/중증 장애).
• 두통의 임상적 특성 국제 두통 학회(ICHD-III 베타 버전, 2013)에서 정한 기준에 따라 두통 저널에 게재됨; 30일 동안 편두통 발작의 양과 기간, 통증 강도, 두통과 관련된 증상, 약물 사용을 평가합니다.
• 수면의 질 조사 주관적인 수면의 질을 측정하는 데 사용되는 PSQI(Pittsburgh Sleep Quality Index); 19개 항목으로 구성되며 0~3점(총점 0~21점, 점수가 높을수록 수면의 질이 나쁨)을 나타내는 7개 구성 요소로 나뉩니다. 높은 신뢰성(α Cronbach = 0.82)으로 Bertolazi와 동료(2011)에 의해 브라질 인구에 맞게 조정되고 검증되었습니다.
• 삶의 질 평가 FIQ(Fibromyalgia Impact Questionnaire)에 의해 측정되며, 10개 항목으로 나누어진 19개의 질문으로 구성됩니다. 두 번째 및 세 번째 항목, 환자는 0-7 척도에서 옵션을 선택해야 합니다. 다른 하나는 응답 점수가 0-10점입니다(점수가 높을수록 섬유근육통이 삶의 질에 미치는 영향이 더 큽니다). 브라질 인구에 맞게 조정되고 검증되었습니다.
• 불안 및 우울증의 증상 추적 우울증의 존재는 Beck Depression Inventory(BDI)에 의해 평가되며, 총 21개의 질문으로 구성되어 최대 63점(우울증 수준: 0-9점 = 아니오, 10점)이 됩니다. -18점 = 가벼운 우울증, 19~29점 = 중간 정도의 우울증, > 30점 = 심한 우울증). 그것은 Cronbach의 알파가 0.81인 브라질 인구에 대해 검증되고 조정되었습니다. BAI(Beck Anxiety)는 불안을 식별하고 분류하는 데 사용됩니다. 최대 점수 63점(0-10점: 최소 불안, 11-19점: 가벼운 불안, 20-30점: 중간 정도의 불안, > 31점: 심한 불안)의 23개 문항으로 구성되어 있으며 브라질식으로 적합합니다. 인구.
• 신체활동량 평가 세계보건기구(1998)에서 제안한 IPAQ(International Physical Activity Questionnaire)는 에너지 소비량(METs.min-¹)에서 총 신체활동량(AFT)을 측정하는 것을 목표로 합니다. 짧은 IPAQ(버전 8)에 사용되며 일상 생활 활동, 전문 생활 활동 및 걷기 연습에 대한 두 개의 하위 항목(b)이 있는 4개의 질문으로 구성됩니다. 여기서 빈도와 기간은 활동의 (일 및 시간/분) 및 강도(보통 또는 격렬한 = 3.3-4 METs = 5.5 ~ 8 METs)가 일주일 동안 반응하는 경우에 응답합니다. 얻은 데이터에서 활동의 빈도와 기간(보행 + 보통 + 격렬한 강도)을 합산하고 이 결과에서 개인을 다음과 같이 분류합니다. 불규칙한 활동; 활동적이거나 매우 활동적입니다. 이 설문지는 뛰어난 재현성(ICC = 0.79)으로 브라질 인구에 맞게 검증되고 조정되었습니다.
• 운동 내성 평가 Ergospirometry 또는 심폐 기능 검사는 최대 산소 소비량을 직접 측정하고 최대 환기 역치를 결정하여 심폐 능력 및 대사를 정확하게 평가합니다. 그는 현재 호기성 또는 혐기성 대사(무산소 역치 - LA)를 특징으로 하는 비침습적이고 매우 정확한 운동 강도를 제공함으로써 운동 내성 평가의 황금 표준으로 간주됩니다. 좌식생활을 하거나 규칙적인 신체활동을 하는 사람의 유산소 운동강도 처방에 가장 적합한 검사입니다. 산소 소모량(VO2 max)은 운동 능력의 가장 정확한 지표로 보입니다. 테스트는 기후적으로 표준화된 환경에서 폐활량계 및 컴퓨터 시스템과 결합된 러닝머신에서 수행됩니다. 공기 누출을 최소화하기 위해 데드 스페이스가 작은 안면 마스크를 사용합니다. 테스트에서 얻은 주요 매개변수는 환기 역치: 무산소 역치(AT) 및 호흡 보상 포인트이며, 이는 유산소 및 무산소 운동을 특징짓습니다. 임상 관련성이 있는 테스트 중에 얻은 변수는 다음과 같습니다. 최대 산소 섭취량(VO2 max), 이산화탄소 방출량(VCO 2), 가스 교환 속도(R), 추정 젖산 역치, 분당 호기량(VE), 환기 예비력( RVE), 환기 등가물, 호기말 압력(PEF), 환기 패턴, 동맥 가스 장력/옥시헤모글로빈 포화도, 생리적 사강, 심전도, 심박수, 말초 산소 포화도(SpO2) 및 혈압(BP).

심폐 운동 검사(CPX)에 대한 반응은 사전 결정된 기간에 점진적인 부하 증가로 구성된 증분 프로토콜을 통해 얻습니다. 일반적인 증분 프로토콜은 다음을 제공해야 합니다. 휴식 단계(2-3분 이상), 테스트를 시작하기 전에 과호흡 부족을 관찰합니다. 무충전 가열 기간(2-3분); 시간(8-12분) 및 부하가 없는 활성 복구 기간(가능한 경우 3-6분)을 증가시킵니다. 개입 프로토콜의 경우 무산소 임계값 바로 아래에서 얻은 심박수가 사용되며, 더 큰 보안 및 순응도를 유지하면서 적절한 강도를 얻을 수 있도록 권장됩니다. 일반적으로 무산소 역치의 산소 소비 수준은 이러한 환자에서 더 낮습니다.

-재검토 처음에는 운동 프로토콜을 시작하기 전에 운동 내성을 조사하기 위해 설문지 및 심폐 스트레스 테스트를 통해 환자 평가를 실시합니다(검토 1). 4주마다 모든 설문지를 다시 적용하여 두 그룹의 환자를 재평가합니다: 4주 - 검토 2; 8주: 평가 3. 12주간의 교육이 끝나면 설문지 반복과 심폐 운동 테스트가 포함된 검토 4가 진행됩니다.

3.3. 중재 프로토콜 중재 프로토콜은 연구에 맹목적이 아닌 심사관 C가 작성합니다. 무작위화 및 평가 후 환자는 실험 그룹 또는 통제 그룹 중 하나에 할당됩니다. 환자의 심폐 기능을 평가한 후 무산소 역치 바로 아래에서 얻은 심박수를 기준으로 각각 신체 활동 수준에 적합한 시작 매개변수를 설정합니다(유산소 작업 보장).

실험 그룹은 다음 프로토콜을 따를 것입니다: 런닝머신에서 저속으로 5분 동안 가열을 수행합니다. 가열 후, 환자가 심폐운동 검사에서 얻은 유산소 훈련을 위한 적절한 심박수에 도달할 때까지 속도를 점차적으로 증가시키고, 20분 동안 동일한 상태를 유지하여 유산소 운동을 수행하는 단계; 완료되면 속도를 낮추어 속도를 되찾고 5분간 가열을 유지하며 훈련을 마칩니다. 실제로 FC를 사용하여 주당 3-5회 빈도로 20-60분 동안 적절한 유산소 운동을 보장하는 것이 체력이 낮은 개인의 기능적 능력을 높이는 데 효과적이라고 생각됩니다(미국 스포츠 의학 대학 - ACSM, 2006). 통제 그룹에서 이 여성들은 환자의 노력을 유발하지 않는 저속으로 러닝머신에서 10분간 가열을 수행하도록 안내됩니다(지하실에 가까운 Borg 저울 및 FC로 모니터링).

두 그룹 모두 12주 동안 주당 3회 운전 빈도로 추적될 것입니다. 심박수 및 말초 산소 포화도(SpO2)는 HR이 각 그룹에 대해 설정된 범위 내에 있는지 확인하기 위해 모든 연구 지원자의 모든 실습 과정 동안 손가락 맥박 산소 측정기를 사용하여 지속적으로 모니터링됩니다.