Vliv aerobního tréninku na zlepšení vnímání bolesti u pacientů s fibromyalgií a migrénou

Tato studie je klasifikována jako randomizovaná dvojitě zaslepená klinická studie. Bude se konat na katedře fyzioterapie univerzitní kliniky Federální univerzity v Pernambuco, která se nachází v University City, Recife-PE. Údaje pro průzkum budou shromažďovány v průběhu magisterského studia fyzioterapie od dubna 2015 do září 2015 pro další analýzu.

Analyzované skupiny budou tvořit ženy ve věku 30-50 let odeslané na Kliniku fyzikální terapie – UFPE, s klinickou diagnózou fibromyalgie a migrény, kterou provedli lékaři Revmatologické kliniky a Neurologie Hospital das Clinicas, UFPE. Být vyzváni k účasti a informováni o jejím obsahu, sdělit svou účast podpisem Podmínky souhlasu. Sběr dat je v souladu s Helsinskou deklarací a bude zahájen poté, co projekt schválí Etická komise pro výzkum lidských bytostí Federálního univerzitního centra zdravotnických věd v Pernambucu v souladu s rezolucí 466/2012 Národní etiky výzkumu Výbor ministerstva zdravotnictví, orgán, který reguluje výzkum zahrnující lidské subjekty. Studie bude zaregistrována v digitální platformě klinických studií po získání registračního čísla Etické komise. Zpočátku bude probíhat pilotní studie s 20 ženami, poté budou výsledky použity k výpočtu velikosti vzorku pomocí G Power (verze 3.1.9.2, Německo), přičemž se vezme v úvahu statistická síla (β) 80 % s hladinou významnosti ( a) 5 %.

Budou vyloučeni ti, kteří mají nějaké jiné revmatologické onemocnění, kardiorespirační nebo kardiovaskulární, které brání realizaci aerobního cvičebního protokolu; nízká docházka během realizace cvičebního programu (více než tři po sobě jdoucí absence); kognitivní poruchy nebo neurologické onemocnění, které ohrožuje porozumění a cvičení; Index tělesné hmotnosti ≥ 30,0 (obezita, podle Světové společnosti zdraví); těhotné ženy a pacienti klasifikovaní jako úroveň aktivní nebo velmi aktivní fyzické aktivity podle IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

3.1. Randomizace

Zpočátku budou pacienti podstupovat jednoduchou randomizaci prostřednictvím stránky www.randomization.com, výsledkem jsou dvě skupiny:

1. Aerobní trénink: Podřízen protokolu sestávajícímu ze zahřívání, aerobního tréninku s adekvátní tepovou frekvencí a zpomalením;
2. Kontrolní trénink: Zahřívací protokol s rychlostí a nízkou intenzitou (srdeční frekvence bude další bazální).

Randomizaci provede zkoušející A, nikoli účastník výzkumu, aby bylo zajištěno utajení přidělení (pacienti a hlavní zkoušející nebudou vědět, která skupina je přidělena). Všechny ženy budou hodnoceny (obě skupiny) prostřednictvím dotazníků a spirometrie před začátkem a koncem cvičebního protokolu. Každé čtyři týdny budou pacienti podrobeni přehodnocení prostřednictvím dotazníků. Hodnocení těchto dobrovolníků bude provádět zkoušející B (hlavní zkoušející), zaslepený vůči randomizaci; a implementace cvičebního protokolu bude v kompetenci vyšetřujícího C, pouze jeden bude vědět, do které skupiny pacienti patří. Po potvrzení dvojitého zaslepení nebude hodnotitel k provedení statistické analýzy dat vědět, do které skupiny výsledky patří.

3.2. Hodnocení

• Sociodemografický dotazník Připravený výzkumníkem k charakterizaci skupin, které odpovídají na otázky pro identifikaci a historii (jméno, datum hodnocení, telefon, adresa, datum narození, věk, váha, výška, index tělesné hmotnosti / BMI, profese, vzdělání , rodinný stav, fyzická aktivita a frekvence, užívání léků, druh léků, doba podávání léků). Bude se konat jedna minunciózní historie týkající se užívání drog: typy, frekvence, délka léčby.
• Identifikace dopadu migrény Bude vyhodnocena testem Migraine Disability Assessment Test (MIDAS), který obsahuje pět položek, které měří množství dnů ztracených v činnostech každodenního života (ADL) a profesionálních (AVP) v důsledku přítomnosti migrény. v posledních třech měsících; pacient deklaruje počet dní a z výsledku součtu skóre seřadí stupeň postižení jedince (0-5 bodů: stupeň I / minimální postižení; 6-10 bodů: stupeň II / lehké postižení; 11-20 bodů: stupeň III / středně těžké postižení;> 20 bodů: stupeň IV / těžké postižení).
• Klinické charakteristiky bolesti hlavy Bude vyplněn časopis Headache na základě kritérií stanovených International Headache Society (ICHD-III beta verze, 2013); hodnotí množství a trvání záchvatů migrény za období 30 dnů, intenzitu bolesti, příznaky spojené s bolestí hlavy, užívání léků.
• Zkoumání kvality spánku Pittsburghský index kvality spánku (PSQI), používaný k měření subjektivní kvality spánku; sestává z 19 položek rozdělených do sedmi složek s interpunkčními čísly 0-3 (celkové skóre 0-21 bodů, čím vyšší skóre, tím horší kvalita spánku). Byl přizpůsoben a ověřen pro brazilskou populaci Bertolazim a kolegy (2011), s vysokou spolehlivostí (α Cronbach = 0,82).
• Hodnocení kvality života Měřeno dotazníkem FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), který se skládá z 19 otázek rozdělených do 10 položek: první položka má 10 podpoložek se čtyřmi možnostmi odpovědi v rozmezí 0-4 bodů; u druhé a třetí položky by si měl pacient vybrat možnost na stupnici 0-7; ve druhém je hodnoceno skóre 0-10 jako odpověď (čím vyšší skóre, tím větší dopad fibromyalgie na kvalitu života). Upraveno a ověřeno pro brazilskou populaci.
• Sledování příznaků úzkosti a deprese Přítomnost deprese bude hodnocena Beckovým inventářem deprese (BDI), skládajícím se z 21 otázek, jejichž součet dává maximální skóre 63 bodů (úroveň deprese: 0–9 bodů = ne; 10 -18 bodů = lehká deprese; 19-29 bodů = středně těžká deprese;> 30 bodů = těžká deprese). Je ověřený a přizpůsobený pro brazilskou populaci, s Cronbachovým alfa 0,81. Beckova úzkost (BAI) bude použita k identifikaci a klasifikaci úzkosti; sestává z 23 výroků, které mají maximální skóre 63 (0–10 bodů: minimální úzkost, 11–19 bodů: lehká úzkost, body 20–30: střední úzkost,> 31 bodů: těžká úzkost), je ověřeno a přizpůsobeno brazilskému populace.
• Hodnocení úrovně fyzické aktivity Mezinárodní dotazník o fyzické aktivitě (IPAQ), navržený Světovou zdravotnickou organizací (1998), se zaměřuje na měření celkové úrovně fyzické aktivity (AFT) z energetického výdeje (METs.min-¹). Bude použit na krátký IPAQ (verze 8), který se skládá ze 4 otázek se dvěma podpoložkami (b) na aktivity každodenního života, aktivity profesního života a nácvik chůze; kde frekvence a trvání reagují na aktivity (dny a hodiny / minuty) a jejich intenzita (střední nebo intenzivní = 3,3-4 MET = 5,5 až 8 MET) po dobu jednoho týdne. Ze získaných dat sečtěte četnost a dobu trvání aktivit (chůze + střední + intenzivní intenzita) a z tohoto výsledku zařaďte jedince do: sedavé; nepravidelně aktivní; aktivní nebo velmi aktivní. Tento dotazník je validován a upraven pro brazilskou populaci s vynikající reprodukovatelností (ICC = 0,79).
• Posouzení tolerance zátěže Ergospirometrie nebo kardiopulmonální funkční test přesně posoudí kardiorespirační kapacitu a metabolismus přímým měřením maximální spotřeby kyslíku a stanovením maximálních ventilačních prahů. V současnosti je považován za zlatý standard pro hodnocení tolerance zátěže poskytováním neinvazivních a velmi přesných intenzit cvičení s aerobním nebo anaerobním metabolismem (anaerobní práh - LA). Je nejvhodnějším testem pro předepisování intenzity aerobního cvičení u sedavých jedinců nebo s pravidelnou fyzickou aktivitou. Spotřeba kyslíku (VO2 max) se jeví jako nejpřesnější ukazatel cvičební kapacity. Test bude proveden na běžeckém pásu ve spojení se spirometrem a počítačovým systémem v klimaticky standardizovaném prostředí. Pro minimalizaci úniku vzduchu se bude používat obličejových masek s malým mrtvým prostorem. Hlavní parametry získané v testu jsou ventilační prahy: anaerobní práh (AT) a bod respirační kompenzace, které budou charakterizovat aerobní a anaerobní tréninky. Proměnné získané během testu s klinickým významem jsou: maximální příjem kyslíku (VO2 max), uvolňování oxidu uhličitého (VCO 2), rychlost výměny plynů (R), odhadovaný práh laktátu, vydechovaný minutový objem (VE), ventilační rezerva ( RVE), ventilační ekvivalenty, tlaky na konci výdechu (PEF), ventilační vzorec, tenze arteriálních plynů / saturace oxyhemoglobinu, fyziologický mrtvý prostor, elektrokardiogramy, srdeční frekvence, saturace periferního O2 (SpO2) a krevní tlak (BP).

Odpovědi na kardiopulmonální zátěžové testování (CPX) se získávají pomocí inkrementálního protokolu, který spočívá v postupném zvyšování zátěže v předem stanovených časových obdobích. Typický inkrementální protokol by měl poskytovat: klidovou fázi (2-3 minuty nebo více), ve které pozorujeme nedostatek hyperventilace před zahájením testu; doba ohřevu s nulovým nabíjením (2-3 minuty); zvýšením času (8-12 minut) a aktivní periody zotavení bez zátěže (3-6 minut pokud možno). Pro intervenční protokol bude použita srdeční frekvence získaná těsně pod anaerobním prahem, doporučená pro správnou intenzitu pro získání kondice s větší bezpečností a poddajností. Obecně jsou hladiny spotřeby kyslíku v anaerobním prahu u těchto pacientů nižší.

-Přezkoumání Zpočátku se bude konat hodnocení pacientů pomocí dotazníků a kardiopulmonálního zátěžového testu, aby se zjistila tolerance zátěže před zahájením cvičebního protokolu (přehled 1). Každé 4 týdny budou pacienti obou skupin přehodnoceni opětovnou aplikací všech dotazníků: 4 týdny - revize 2; 8 týdnů: vyhodnocení 3. Na konci 12 týdnů tréninku se bude konat kontrola 4 s opakováním dotazníků a testováním kardiopulmonální zátěže.

3.3. Intervenční protokol Intervenční protokol vypracuje zkoušející C, který není slepý vůči výzkumu. Po randomizaci a vyhodnocení budou pacienti rozděleni do jedné ze skupin: experimentální nebo kontrolní. Po vyhodnocení kardiorespirační kapacity pacientů budou stanoveny výchozí parametry odpovídající úrovni fyzické aktivity každý na základě tepové frekvence těsně pod anaerobním prahem (zajištění aerobní práce).

Experimentální skupina bude postupovat podle následujícího protokolu: provádění zahřívání po dobu 5 minut při nízké rychlosti na běžícím pásu; po zahřátí se rychlost postupně zvyšuje, dokud pacient nedosáhne správné tepové frekvence pro aerobní trénink získanou během testování kardiopulmonální zátěže, přičemž stejnou frekvenci udržuje po dobu 20 minut pro provedení aerobního tréninku; Po dokončení se rychlost sníží, aby se obnovila rychlost ohřevu udržovaného po dobu 5 minut a dokončení tréninku. Předpokládá se, že v praxi použití FC k zajištění řádného aerobního cvičení po dobu 20-60 minut s frekvencí 3-5x týdně je účinné při zvyšování funkční kapacity jedinců s nízkou kondici (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). V kontrolní skupině budou tyto ženy vedeny k provádění 10minutového zahřívání na běžeckém pásu s nízkou rychlostí, která nevyvolává úsilí pacienta (sledováno Borgovou stupnicí a FC v blízkosti suterénu).

Obě skupiny budou sledovány po dobu 12 týdnů s frekvencí řízení 3krát týdně. Srdeční frekvence a saturace periferního kyslíku (SpO2) budou nepřetržitě monitorovány pomocí prstového pulzního oxymetru v průběhu všech praktik všech dobrovolníků výzkumu, aby bylo zajištěno, že HR je v mezích stanovených pro každou skupinu.