Влияние аэробных тренировок на улучшение восприятия боли у пациентов с фибромиалгией и мигренью

Это исследование классифицируется как рандомизированное двойное слепое клиническое исследование. Будет проходить в отделении физиотерапии университетской клиники Федерального университета Пернамбуку, расположенной в Юниверсити-Сити, Ресифи-PE. Данные для опроса будут собираться в ходе курса магистратуры по физиотерапии с апреля 2015 года по сентябрь 2015 года для дальнейшего анализа.

Анализируемые группы должны состоять из женщин в возрасте 30-50 лет, направленных в отделение физиотерапии - UFPE, с клиническим диагнозом фибромиалгии и мигрени, установленным врачами клиник ревматологии и неврологии Hospital das Clinicas, UFPE. Приглашение к участию и информирование о его содержании, заявив о своем участии путем подписания Условия согласия. Сбор данных осуществляется в соответствии с Хельсинкской декларацией и начнется после того, как проект будет одобрен Комитетом по этике исследований человека Центра медицинских наук Федерального университета Пернамбуко в соответствии с Резолюцией 466/2012 Национального комитета по этике исследований. Комитет Министерства здравоохранения, орган, который регулирует исследования с участием людей. Исследование будет зарегистрировано на цифровой платформе клинических испытаний после получения регистрационного номера Комитета по этике. Первоначально будет проведено пилотное исследование с участием 20 женщин, затем результаты будут использованы для расчета размера выборки с использованием G Power (версия 3.1.9.2, Германия) с учетом статистической мощности (β) 80% с уровнем значимости ( а) 5%.

Будут исключены те, у кого есть другие ревматологические заболевания, сердечно-легочные или сердечно-сосудистые, препятствующие выполнению протокола аэробных упражнений; низкая посещаемость при выполнении программы упражнений (более трех пропусков подряд); когнитивные нарушения или неврологическое заболевание, которое ставит под угрозу понимание и выполнение упражнений; Индекс массы тела ≥ 30,0 (ожирение, по данным Всемирного общества здоровья); беременные женщины и пациенты, отнесенные к уровню активной или очень активной физической активности по IPAQ (International Physical Activity Questionnaire).

3.1. Рандомизация

Первоначально пациенты будут проходить простую рандомизацию через сайт www.randomization.com. в результате две группы:

1. Аэробная тренировка: представлен протокол, состоящий из разогрева, аэробной тренировки с адекватной частотой сердечных сокращений и замедлением;
2. Контрольная тренировка: протокол нагрева со скоростью и низкой интенсивностью (частота сердечных сокращений будет следующей базовой).

Рандомизация будет проводиться исследователем А, а не участником исследования, для обеспечения сокрытия распределения (пациенты и главный исследователь не будут знать, какая группа распределена). Все женщины будут оцениваться (обе группы) с помощью анкет и спирометрии до начала и окончания протокола упражнений. Каждые четыре недели пациенты будут подвергаться повторной оценке с помощью анкет. Оценка этих добровольцев будет проводиться исследователем B (главным исследователем), не имеющим доступа к рандомизации; и выполнение протокола упражнений будет обязанностью исследователя С, только один будет знать, к какой группе принадлежат пациенты. Подтверждая двойной слепой анализ, оценщик, выполняющий статистический анализ данных, не будет знать, к какой группе принадлежат результаты.

3.2. Оценка

• Социально-демографическая анкета Подготавливается исследователем для характеристики групп, которые отвечают на вопросы для идентификации и анамнеза (имя, дата оценки, телефон, адрес, дата рождения, возраст, вес, рост, индекс массы тела / ИМТ, профессия, образование) , семейное положение, физическая активность и частота, использование лекарств, тип лекарств, время приема лекарств). Будет проведен один минунциозный анамнез относительно употребления наркотиков: виды, частота, продолжительность лечения.
• Выявление воздействия мигрени Будет оцениваться с помощью Теста оценки инвалидности при мигрени (MIDAS), который содержит пять пунктов, измеряющих количество дней, потерянных в повседневной жизни (ADL) и профессиональной деятельности (AVP) из-за наличия мигрени. за последние три месяца; пациент объявляет количество дней и по сумме баллов ранжирует степень инвалидности индивидуума (0-5 баллов: I степень/минимальная инвалидность; 6-10 баллов: II степень/легкая инвалидность; 11-20 баллов: III степень / умеренная инвалидность; > 20 баллов: IV степень / тяжелая инвалидность).
• Клинические характеристики головной боли Будут заполнены в журнале «Головная боль» на основе критериев, установленных Международным обществом по головной боли (бета-версия ICHD-III, 2013 г.); оценивает количество и продолжительность приступов мигрени в течение 30 дней, интенсивность боли, симптомы, связанные с головной болью, прием лекарственных препаратов.
• Исследование качества сна Питтсбургский индекс качества сна (PSQI), используемый для измерения субъективного качества сна; состоит из 19 пунктов, разделенных на семь компонентов, которые ставят точки от 0 до 3 (сумма баллов 0-21 балл, чем выше балл, тем хуже качество сна). Был адаптирован и проверен Бертолази и его коллегами (2011) для бразильской популяции с высокой надежностью (α Кронбаха = 0,82).
• Оценка качества жизни Измеряется с помощью FIQ (опросника воздействия фибромиалгии), состоящего из 19 вопросов, разделенных на 10 пунктов: первый пункт имеет 10 подпунктов с четырьмя вариантами ответа в диапазоне от 0 до 4 баллов; по второму и третьему пунктам пациент должен выбрать вариант по шкале от 0 до 7; в другом - в ответ дается оценка от 0 до 10 (чем выше оценка, тем больше влияние фибромиалгии на качество жизни). Адаптировано и проверено для населения Бразилии.
• Отслеживание симптомов тревоги и депрессии. Наличие депрессии будет оцениваться с помощью опросника депрессии Бека (BDI), состоящего из 21 вопроса, максимальная оценка которых в сумме составляет 63 балла (уровень депрессии: 0-9 баллов = нет; 10 баллов). -18 баллов = легкая депрессия; 19-29 баллов = умеренная депрессия; > 30 баллов = тяжелая депрессия). Он проверен и адаптирован для населения Бразилии с альфа-каналом Кронбаха 0,81. Тревожность Бека (BAI) будет использоваться для выявления и классификации тревожности; состоит из 23 утверждений с максимальной оценкой 63 (0–10 баллов: минимальная тревога, 11–19 баллов: легкая тревога, 20–30 баллов: умеренная тревога,> 31 балл: сильная тревога), проверено и адаптировано к бразильскому языку. Население.
• Оценка уровня физической активности Предложенный Всемирной организацией здравоохранения (1998 г.) Международный вопросник физической активности (IPAQ) направлен на измерение общего уровня физической активности (АФТ) по затратам энергии (МЭЦ.мин-¹). Будет использоваться для краткого IPAQ (версия 8), который состоит из 4 вопросов с двумя подпунктами (b) о повседневной деятельности, профессиональной деятельности и практике ходьбы; где частота и продолжительность соответствуют, если (дни и часы / минуты) активности и ее интенсивности (умеренная или интенсивная = 3,3-4 МЕТ = 5,5-8 МЕТ) в течение одной недели. По полученным данным суммируйте частоту и продолжительность занятий (ходьба + умеренная + высокая интенсивность) и на основании этого результата классифицируйте людей на: сидячих; нерегулярно активен; активный или очень активный. Этот вопросник утвержден и адаптирован для населения Бразилии с отличной воспроизводимостью (ICC = 0,79).
• Оценка толерантности к физической нагрузке Эргоспирометрия или тест сердечно-легочной функции позволяет точно оценить сердечно-дыхательную способность и метаболические процессы путем прямого измерения максимального потребления кислорода и определения максимальных вентиляционных порогов. В настоящее время он считается золотым стандартом для оценки толерантности к физической нагрузке, обеспечивая неинвазивную и очень точную интенсивность упражнений с учетом аэробного или анаэробного метаболизма (анаэробный порог - LA). Это наиболее подходящий тест для определения интенсивности аэробных упражнений у лиц, ведущих малоподвижный образ жизни или при регулярных физических нагрузках. Потребление кислорода (макс. VO2) является наиболее точным показателем физической работоспособности. Тест будет проводиться на беговой дорожке в сочетании со спирометром и компьютерной системой в стандартизированной климатической среде. Чтобы свести к минимуму утечку воздуха, будут использоваться маски для лица с крошечным мертвым пространством. Основными параметрами, полученными в тесте, являются вентиляционные пороги: анаэробный порог (АТ) и точка дыхательной компенсации, которые будут характеризовать аэробные и анаэробные тренировки. Переменные, полученные во время теста, имеют клиническую значимость: максимальное потребление кислорода (VO2 max), выделение углекислого газа (VCO 2), скорость газообмена (R), расчетный лактатный порог, минутный объем выдоха (VE), дыхательный резерв ( RVE), вентиляционные эквиваленты, давление в конце выдоха (PEF), вентиляционный паттерн, напряжение артериального газа/сатурация оксигемоглобина, физиологическое мертвое пространство, электрокардиограммы, частота сердечных сокращений, периферическое насыщение O2 (SpO2) и артериальное давление (АД).

Ответы на сердечно-легочный нагрузочный тест (CPX) получают с помощью пошагового протокола, который заключается в постепенном увеличении нагрузки в заранее определенные периоды времени. Типичный инкрементный протокол должен предусматривать: фазу отдыха (2-3 минуты и более), в которой мы наблюдаем отсутствие гипервентиляции перед началом теста; период нагрева без подзарядки (2-3 минуты); увеличение времени (8-12 минут) и активного периода восстановления без нагрузки (по возможности 3-6 минут). Для протокола вмешательства будет использоваться частота сердечных сокращений, полученная чуть ниже анаэробного порога, рекомендованная для надлежащей интенсивности, чтобы улучшить физическую форму с большей безопасностью и соблюдением. Как правило, у этих пациентов уровни потребления кислорода при анаэробном пороге ниже.

-Повторные обзоры Первоначально будет проведена оценка пациентов с помощью опросников и сердечно-легочного стресс-теста для изучения толерантности к физической нагрузке до начала выполнения протокола упражнений (обзор 1). Каждые 4 недели пациентам обеих групп будет проводиться повторное обследование путем повторного применения всех опросников: 4 недели - обзор 2; 8 недель: оценка 3. По окончании 12 недель обучения будет проведен пересмотр 4, с повторением анкет и кардиопульмональным нагрузочным тестированием.

3.3. Протокол вмешательства Протокол вмешательства будет составлен исследователем С, тем, кто не слеп к исследованию. После рандомизации и оценки пациенты будут распределены в одну из групп: экспериментальную или контрольную. После оценки кардиореспираторных возможностей пациентов будут установлены исходные параметры, соответствующие уровню физической активности каждого, исходя из частоты сердечных сокращений, полученной чуть ниже анаэробного порога (обеспечение аэробной работы).

Экспериментальная группа будет следовать следующему протоколу: выполнение нагрева в течение 5 минут на низкой скорости на беговой дорожке; после разогрева скорость постепенно увеличивают до тех пор, пока пациент не достигнет надлежащей частоты сердечных сокращений для аэробной тренировки, полученной при сердечно-легочном нагрузочном тестировании, сохраняя такую ​​же в течение 20 минут для выполнения аэробной тренировки; завершена, скорость будет уменьшена, чтобы восстановить скорость нагревания, поддерживаемого в течение 5 минут и заканчивая тренировкой. Предусматривается, что на практике использование ФК для обеспечения правильной аэробной нагрузки в течение 20-60 минут с частотой 3-5 раз в неделю эффективно повышает функциональные возможности лиц с низкой тренированностью (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). В контрольной группе этим женщинам будет предложено выполнить 10-минутный прогрев на беговой дорожке с низкой скоростью, не вызывающей усилий пациента (контролируется по шкале Борга и ФК близко к подвалу).

Обе группы будут наблюдаться в течение 12 недель с частотой вождения 3 раза в неделю. Частота сердечных сокращений и сатурация периферического кислорода (SpO2) будут постоянно контролироваться с помощью пальцевого пульсоксиметра в ходе всех практик всех добровольцев исследования, чтобы гарантировать, что ЧСС находится в пределах установленных для каждой группы