Wirkung des aeroben Trainings auf die Verbesserung der Schmerzwahrnehmung bei Patienten mit Fibromyalgie und Migräne

Diese Studie wird als randomisierte doppelblinde klinische Studie eingestuft. Wird in der Abteilung für Physiotherapie der Universitätsklinik der Federal University of Pernambuco in der Universitätsstadt Recife-PE abgehalten. Die Daten für die Umfrage werden im Laufe des Masterstudiengangs Physiotherapie von April 2015 bis September 2015 zur weiteren Analyse erhoben.

Die analysierten Gruppen bestehen aus Frauen im Alter von 30-50 Jahren, die an die Abteilung für Physiotherapie - UFPE überwiesen werden, wobei die klinische Diagnose von Fibromyalgie und Migräne von Ärzten der Rheumatologiekliniken und Neurologie, Hospital das Clinicas, UFPE, durchgeführt wird. Einladung zur Teilnahme und Information über deren Inhalt, Erklärung der Teilnahme durch Unterzeichnung einer Einverständniserklärung. Die Datenerhebung erfolgt in Übereinstimmung mit der Deklaration von Helsinki und beginnt, nachdem das Projekt von der Ethikkommission für Humanforschung des Federal University Health Sciences Center of Pernambuco gemäß Resolution 466/2012 der National Research Ethics genehmigt wurde Ausschuss des Gesundheitsministeriums, das Gremium, das die Forschung am Menschen regelt. Die Studie wird nach Erhalt der Registrierungsnummer der Ethikkommission in der digitalen Plattform für klinische Studien registriert. Zunächst wird eine Pilotstudie mit 20 Frauen durchgeführt, dann werden die Ergebnisse zur Berechnung des Stichprobenumfangs mit der G-Power (Version 3.1.9.2, Deutschland) unter Berücksichtigung einer statistischen Power (β) von 80 % mit einem Signifikanzniveau ( a) von 5 %.

Ausgeschlossen werden diejenigen, die eine andere rheumatologische Erkrankung haben, kardiorespiratorisch oder kardiovaskulär, die die Durchführung des Aerobic-Übungsprotokolls verhindert; geringe Teilnahme während der Durchführung des Übungsprogramms (über drei aufeinanderfolgende Abwesenheiten); kognitive Beeinträchtigung oder neurologische Erkrankung, die das Verständnis und die Übungen beeinträchtigt; Body-Mass-Index ≥ 30,0 (Fettleibigkeit, nach Angaben der World Society of Health); Schwangere und Patienten, die vom IPAQ (International Physical Activity Questionnaire) als Grad aktiver oder sehr aktiver körperlicher Aktivität eingestuft wurden.

3.1. Randomisierung

Zunächst werden die Patienten einer einfachen Randomisierung über die Website www.randomization.com unterzogen. Daraus ergeben sich zwei Gruppen:

1. Aerobic-Training: Wird einem Protokoll unterzogen, das aus Erwärmung, Aerobic-Training mit angemessener Herzfrequenz und Verlangsamung besteht;
2. Kontrolltraining: Erwärmungsprotokoll mit Geschwindigkeit und niedriger Intensität (Herzfrequenz wird neben basal).

Die Randomisierung wird von einem Untersucher A durchgeführt, nicht von einem Forschungsteilnehmer, um die Geheimhaltung der Zuordnung zu gewährleisten (Patienten und Hauptprüfer wissen nicht, welche Gruppe zugeteilt wird). Alle Frauen (beide Gruppen) werden durch Fragebögen und Spirometrie vor Beginn und Ende des Übungsprotokolls bewertet. Alle vier Wochen werden die Patienten anhand der Fragebögen einer Neubewertung unterzogen. Die Bewertung dieser Freiwilligen wird von einem Prüfer B (Hauptprüfer) durchgeführt, der gegenüber der Randomisierung verblindet ist; und die Umsetzung des Übungsprotokolls liegt in der Verantwortung des Untersuchers C, nur einer weiß, zu welcher Gruppe die Patienten gehören. Bekräftigend für die doppelte Verblindung ist, dass der Auswerter, der eine statistische Analyse der Daten durchführt, nicht weiß, zu welcher Gruppe die Ergebnisse gehören.

3.2. Auswertung

• Soziodemografischer Fragebogen Vom Forscher erstellt zur Charakterisierung der Gruppen, die Fragen zur Identifikation und Vorgeschichte (Name, Bewertungsdatum, Telefon, Adresse, Geburtsdatum, Alter, Gewicht, Größe, Body-Mass-Index / BMI, Beruf, Bildung) beantworten , Familienstand, körperliche Aktivität und Häufigkeit, Einnahme von Medikamenten, Art der Medikamente, Einnahmedauer). Eine Minunciosa-Anamnese bezüglich des Drogenkonsums wird festgehalten: Art, Häufigkeit, Dauer der Behandlung.
• Identifizierung der Auswirkungen von Migräne Wird durch den Migräne-Behinderungstest (MIDAS) bewertet, der fünf Elemente enthält, die die Anzahl der Tage messen, die bei den Aktivitäten des täglichen Lebens (ADLs) und der beruflichen Tätigkeit (AVPs) aufgrund des Vorhandenseins von Migräne verloren gehen in den letzten drei Monaten; der Patient gibt die Anzahl der Tage an und ordnet aus dem Ergebnis der Summe der Punkte den Grad der Behinderung der Person (0-5 Punkte: Grad I / minimale Behinderung; 6-10 Punkte: Grad II / leichte Behinderung; 11-20 Punkte: Grad III / mittlere Behinderung; > 20 Punkte: Grad IV / schwere Behinderung).
• Klinische Merkmale des Kopfschmerzes Wird in die Zeitschrift Headache gefüllt, basierend auf den Kriterien der International Headache Society (ICHD-III Beta-Version, 2013); bewertet die Menge und Dauer der Migräneattacken über einen Zeitraum von 30 Tagen, die Schmerzintensität, die mit Kopfschmerzen verbundenen Symptome, die Einnahme von Medikamenten.
• Untersuchung der Schlafqualität Der Pittsburgh Sleep Quality Index (PSQI), mit dem die subjektive Schlafqualität gemessen wird; besteht aus 19 Items, die in sieben Komponenten unterteilt sind, die 0-3 punktieren (Gesamtpunktzahl von 0-21 Punkten, je höher die Punktzahl, desto schlechter die Schlafqualität). Wurde von Bertolazi und Kollegen (2011) mit hoher Zuverlässigkeit (α Cronbach = 0,82) für die brasilianische Bevölkerung angepasst und validiert.
• Bewertung der Lebensqualität Gemessen mit dem FIQ (Fibromyalgia Impact Questionnaire), bestehend aus 19 Fragen, die in 10 Punkte unterteilt sind: Der erste Punkt hat 10 Unterpunkte mit vier Antwortmöglichkeiten von 0-4 Punkten; Beim zweiten und dritten Punkt sollte der Patient eine Option auf einer Skala von 0-7 wählen; in der anderen wird als Antwort eine Punktzahl von 0-10 vergeben (je höher die Punktzahl, desto größer die Auswirkungen der Fibromyalgie auf die Lebensqualität). Angepasst und validiert für die brasilianische Bevölkerung.
• Verfolgung von Angst- und Depressionssymptomen Das Vorliegen einer Depression wird mit dem Beck-Depressionsinventar (BDI) erfasst, bestehend aus 21 Fragen, die sich zu einer maximalen Punktzahl von 63 Punkten addieren (Grad der Depression: 0-9 Punkte = Nein; 10 -18 Punkte = leichte Depression; 19-29 Punkte = mittelschwere Depression; > 30 Punkte = schwere Depression). Es ist validiert und für die brasilianische Bevölkerung angepasst, mit einem Cronbachs Alpha von 0,81. Die Beck-Angst (BAI) wird verwendet, um Angst zu identifizieren und zu klassifizieren; besteht aus 23 Aussagen, die die maximale Punktzahl von 63 haben (0-10 Punkte: minimale Angst, 11-19 Punkte: leichte Angst, Punkte 20-30: mäßige Angst, > 31 Punkte: starke Angst), wird validiert und an Brasilianisch angepasst Bevölkerung.
• Bewertung des körperlichen Aktivitätsniveaus Der von der Weltgesundheitsorganisation (1998) vorgeschlagene International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) zielt darauf ab, das gesamte körperliche Aktivitätsniveau (AFT) anhand des Energieverbrauchs (METs.min-¹) zu messen. Wird verwendet, um den kurzen IPAQ (Version 8) zu verwenden, der aus 4 Fragen mit zwei Unterpunkten (b) zu Aktivitäten des täglichen Lebens, Aktivitäten im Berufsleben und Gehübungen besteht; wobei die Häufigkeit und Dauer (Tage und Stunden/Minuten) der Aktivitäten und ihrer Intensität (moderat oder intensiv = 3,3-4 METs = 5,5 bis 8 METs) für eine Woche entsprechen. Summieren Sie anhand der erhaltenen Daten die Häufigkeit und Dauer der Aktivitäten (gehen + mäßige + kräftige Intensität) und klassifizieren Sie anhand dieses Ergebnisses Personen in: sitzend; unregelmäßig aktiv; aktiv oder sehr aktiv. Dieser Fragebogen ist validiert und für die brasilianische Bevölkerung angepasst, mit ausgezeichneter Reproduzierbarkeit (ICC = 0,79).
• Bewertung der Belastungstoleranz Ergospirometrie oder Herz-Lungen-Funktionstest bewertet präzise die kardiorespiratorische Kapazität und den Stoffwechsel durch direkte Messung des maximalen Sauerstoffverbrauchs und Bestimmung der maximalen Atmungsschwellen. Er gilt derzeit als Goldstandard für die Bewertung der Belastungstoleranz, indem er nicht-invasive und sehr präzise Belastungsintensitäten mit aerobem oder anaerobem Stoffwechsel (anaerobe Schwelle - LA) liefert. Es ist der am besten geeignete Test zur Verschreibung der aeroben Trainingsintensität bei sitzenden Personen oder Personen mit regelmäßiger körperlicher Aktivität. Der Sauerstoffverbrauch (VO2 max) scheint der genaueste Indikator für die Trainingskapazität zu sein. Der Test wird auf einem Laufband, gekoppelt mit einem Spirometer und einem Computersystem in einer klimatisch standardisierten Umgebung durchgeführt. Um das Austreten von Luft zu minimieren, werden Gesichtsmasken mit winzigem Totraum verwendet. Die im Test ermittelten Hauptparameter sind die Atmungsschwellen: anaerobe Schwelle (AT) und Atmungskompensationspunkt, die das aerobe und anaerobe Training charakterisieren. Die während des Tests erhaltenen Variablen mit klinischer Relevanz sind: maximale Sauerstoffaufnahme (VO2 max), Kohlendioxidfreisetzung (VCO 2), Gasaustauschrate (R), geschätzte Laktatschwelle, Expiriertes Minutenvolumen (VE), Atemreserve ( RVE), Beatmungsäquivalente, endexspiratorischer Druck (PEF), Beatmungsmuster, arterielle Gasspannungen / Oxyhämoglobinsättigung, physiologischer Totraum, Elektrokardiogramme, Herzfrequenz, periphere O2-Sättigung (SpO2) und Blutdruck (BP).

Die Antworten auf den kardiopulmonalen Belastungstest (CPX) werden mittels eines inkrementellen Protokolls erhalten, das aus progressiven Belastungssteigerungen in vorbestimmten Zeiträumen besteht. Ein typisches inkrementelles Protokoll sollte Folgendes vorsehen: eine Ruhephase (2-3 Minuten oder länger), in der wir vor Beginn des Tests einen Mangel an Hyperventilation beobachten; eine Heizperiode ohne Ladung (2-3 Minuten); Erhöhung einer Zeit (8-12 Minuten) und einer aktiven Erholungsphase ohne Belastung (3-6 Minuten, wenn möglich). Für das Interventionsprotokoll wird eine Herzfrequenz knapp unterhalb der anaeroben Schwelle verwendet, die für die richtige Intensität empfohlen wird, um mit größerer Sicherheit und Compliance fit zu werden. Im Allgemeinen ist der Sauerstoffverbrauch an der anaeroben Schwelle bei diesen Patienten niedriger.

-Re-Reviews Anfänglich findet die Bewertung der Patienten durch Fragebögen und kardiopulmonale Belastungstests statt, um die Belastungstoleranz vor Beginn des Belastungsprotokolls zu untersuchen (Review 1). Alle 4 Wochen werden die Patienten beider Gruppen durch die erneute Anwendung aller Fragebögen neu bewertet: 4 Wochen - Überprüfung 2; 8 Wochen: Auswertung 3. Am Ende der 12 Trainingswochen findet die Wiederholung 4 mit Wiederholung der Fragebögen und Herz-Lungen-Ergometrie statt.

3.3. Interventionsprotokoll Das Interventionsprotokoll wird vom Prüfer C erstellt, der für die Forschung nicht blind ist. Nach Randomisierung und Auswertung werden die Patienten einer der Gruppen zugeteilt: experimentell oder Kontrolle. Nach der Bewertung der kardiorespiratorischen Kapazität der Patienten werden Startparameter festgelegt, die dem Grad der körperlichen Aktivität entsprechen, jeweils basierend auf der Herzfrequenz, die knapp unter der anaeroben Schwelle erreicht wird (Gewährleistung der aeroben Arbeit).

Die experimentelle Gruppe folgt dem folgenden Protokoll: Durchführen von 5-minütigem Erhitzen bei niedriger Geschwindigkeit auf einem Laufband; nach dem Erhitzen wird die Geschwindigkeit allmählich erhöht, bis der Patient die richtige Herzfrequenz für das aerobe Training erreicht, die während des kardiopulmonalen Belastungstests erhalten wurde, wobei dieselbe für 20 Minuten beibehalten wird, um das aerobe Training durchzuführen; Nach Abschluss wird die Geschwindigkeit verringert, um die Geschwindigkeit wiederzuerlangen, die Erwärmung wird für 5 Minuten beibehalten und das Training beendet. Es wird davon ausgegangen, dass in der Praxis die Verwendung des FC zur Sicherstellung angemessener Aerobic-Übungen für 20-60 Minuten mit einer Frequenz von 3-5 Mal pro Woche die funktionelle Leistungsfähigkeit von Personen mit geringer Fitness effektiv erhöht (American College of Sports Medicine - ACSM, 2006). In der Kontrollgruppe werden diese Frauen angeleitet, 10 Minuten lang auf dem Laufband mit einer niedrigen Geschwindigkeit zu heizen, die keine Anstrengung des Patienten verursacht (überwacht durch die Borg-Skala und FC in der Nähe des Kellers).

Beide Gruppen werden 12 Wochen lang mit einer Fahrhäufigkeit von 3 Mal pro Woche beobachtet. Die Herzfrequenz und die Sättigung des peripheren Sauerstoffs (SpO2) werden während aller Übungen aller Freiwilligen der Forschung kontinuierlich durch die Verwendung eines Fingerpulsoximeters überwacht, um sicherzustellen, dass die HR innerhalb der für jede Gruppe festgelegten Werte liegt